实验动物环境设施与国家标准
实验动物环境及设施
实验动物环境及设施(GB 14925-2001)点击次数：488 发布时间：2009-12-9 21:42:45前言本标准于1994年1月首次发布，经过5年的实施，取得大量检测数据，1999年8月修订，2000年1月通过复审，确认。
本次修订界定了适用范围，其中环境条件分类及技术指标要求更为科学，操作性强，既与国际接轨又符合国情。
修订标准区别了实验动物繁育、生产和动物实验设施环境指标；且根据不同种类动物的生物学特性，提出不同的环境要求；新增了各类动物居所密度指标。
本标准附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F、附录G、附录H及附录I 都是标准的附录。
本标准自实施日起代替GB 14925-1994。
本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。
本标准起草单位：中国实验动物学会。
本标准主要起草人：荣瑞章、邵强、刘德惠、杨幼名、孙岩松、王禄增、程水生。
—————————————————————————————————————中华人民共和国国家标准 GB 14925-2001代替 GB 14925-1994实验动物环境及设施Laboratory animal─Requirements of environment and housing facilities中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 2001-08-29 批准发布 2002-05-01实施________________________________________________________________________ _______1 范围本标准规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法，同时规定了垫料、饮水和笼具的要求。
本标准适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
动物实验室设计方案
动物实验室设计方案动物实验室设计方案目录1.实验动物环境包括内环境（直接影响实验动物质量）和外环境。
2.环境设施管理2.1 普通环境2.2 屏障环境2.2.1 实验动物屏障环境设计理念2.2.2 实验动物屏障环境维护与管理2.3 隔离环境3.我国实验动物与动物实验设施及标准实验动物的环境是直接影响实验结果和动物质量的重要因素。
内环境包括饲养条件、饲料、水源、温度、湿度、照明等。
外环境包括噪音、振动、电磁辐射等。
因此，在动物实验室的设计中，必须考虑这些因素，以确保实验结果的准确性和动物的健康。
环境设施管理是动物实验室管理的重要组成部分。
在这方面，普通环境和屏障环境是最常见的两种类型。
普通环境是指动物室内环境与室外环境相同，没有任何隔离措施。
屏障环境则是在普通环境的基础上增加了一定的隔离措施，以保证实验动物的健康和安全。
实验动物屏障环境的设计理念是以预防为主，采用多层次的隔离措施，包括物理隔离、生物隔离和化学隔离。
这些措施可以有效地防止病原微生物和其他有害物质的侵入，保障实验动物的健康和安全。
实验动物屏障环境的维护与管理也非常重要。
要定期检查环境设施的使用情况，及时更换损坏的设备和器材，保持环境的清洁和卫生。
同时，要加强对实验动物的饲养管理，包括饲料的质量、数量和营养成分的合理搭配等。
隔离环境是指将实验动物隔离在特定的环境中，以保证实验结果的准确性和动物的健康。
隔离环境的设计需要考虑实验目的、实验动物的种类和数量、环境设施和管理等因素。
我国实验动物与动物实验设施及标准也是动物实验室设计中需要考虑的因素之一。
根据相关规定，实验动物必须符合一定的品种、数量和来源要求，动物实验设施也必须符合一定的标准和规范。
因此，在设计动物实验室时，必须充分考虑这些因素，以确保实验结果的可靠性和动物的健康。
3.1 设施建筑要求在建造动物饲养场的时候，需要考虑一些基本的设施建筑要求。
这些要求包括选址、建筑卫生和设施要求。
3.1.1 选址选址是非常重要的一步。
实验动物环境设施与国家标准
（2）物品的移动路向： 物品→高压蒸汽消毒炉（包装好的
消毒物品可经过传递窗，笼具经泡有消 毒液的渡槽）→ 清洁准备室→清洁物品 储存室→饲养室或动物实验室→污物经 包装处理→污物走廊→外部区域。
实验动物环境设施与国家标准
（3）实验动物的移动路向： 外来实验动物→传递窗→检疫室
安全贮存，垫料高温）方可应用，笼具水瓶集中洗刷消毒。
实隔绝。表现为无窗或密封门窗，有缓冲间。 • 空气经过滤后进入，设施内不同的区域之间存在着一定
的空气压力差，室内保持正压 。 • 出风口要有过滤装置或U型液体控制阀，出口风速不低于
每秒4米，以防止空气逆流形成污染。 • 物品经高压灭菌、化学灭菌和紫外线照射后进入，即灭
菌）；垫料布袋装均经高压消毒；鼠盒用牛皮纸包装， 工作服、帽、手套、口罩等经高压灭菌。 • 饲料装两层袋，装后密封连同卡片、剪刀等，经CO60 照射灭菌。
实验动物环境设施与国家标准
2. 人、物、动物流程 • 人员流程：准备室→更衣→淋浴→更无菌衣→风淋→
清洁走廊→动物室→缓冲间→屏障外。 • 物品流程： 洗刷包装室→灭菌室→洁净贮存室→洁
• 饲料双层塑料袋Co60照射消毒，传入隔离器前先 在清水中浸泡，检漏，然后撕去第一层塑料袋， 放入传递舱内。
• 鼠盒、工作服、鞋、帽、用具均经高压灭菌。 2．入室要求 • 更换拖鞋、工作服、帽。工作前用药皂洗手。
实验动物环境设施与国家标准
第三节 我国实验动物与动物实验设施标准
一、设施建筑要求
（一）选址
实验动物环境设施与国家标准
（二）建筑卫生要求 动物繁育、生产、实验场所有围护结构材料 均应无毒、无放射性。内墙表面应光滑平整， 阴阳角均为圆弧形，易于清洗、消毒。墙面 应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击 的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花 板应耐水、耐腐蚀。
第四章、实验动物环境与设施
七、有害气体
实验动物室内可存在氨、硫化氢、甲基硫 醇等特殊气味有害气体，它们是由动物粪尿 发酵分解产生的。其中，氨的浓度最高，因 而常以其浓度作为判断有害气体污染程度的 指标之一。 我国标准规定：设施中的氨浓度应低于 14mg/m3 (20ppm)。
八、空气中的微生物
空气的微生物洁净度是实验动物环境最为重要 的监测指标之一。通常，微生物不能游离于空气 中存活，而是附着于粉尘成为气溶胶。 国家标准规定，设施的空气落下菌数：普通环 境的落下菌数少于或等于30个／皿时，屏障系统 少于或等于3个／皿时，隔离系统应该无检出。
六、空气洁净度（粉尘） 空气洁净度（粉尘）
空气洁净度是指空气中的尘埃粒子含量。粉尘是 指空气中浮游的固体微粒。 粉尘对实验动物和工作人员的健康有极大影响。 亚屏障系统以上级别设施中的空气，必须进行有效过 滤。目前常用三级过滤法， 空气洁净度以空气中粉尘的浓度和粒径大小为指 标，并以达到多少级来表示。我们国家标准：清洁级 屏障系统(即亚屏障系统)的空气洁净度要求达到 100000级，SPF级屏障系统(即屏障系统)达到10000级， 隔离系统达到100级。
第一节 影响实验动物的环境因素
动物性状的表现决定于多种因素，主要是遗传因 素和环境因素的综合结果。动物的基因型受发育环境 (胚胎期和哺乳期)影响而决定其表现型，此表现型又 受动物的邻近环境(包括培育环境和实验场所环境)的 影响而发生变化出现不同的演出型。
实验动物环境因素包括两个方面，即自然因素(包括物理、 化学和生物学因素)和人为因素。这些因素不是孤立的，而 是相互联系而产生影响的。可分为： 1．气候因素：温度、湿度、气流、风速。 2．物理因素：粉尘、光照、噪音。 3．化学因素：空气(氧、二氧化碳)、臭气(氨、硫化氢)。 4．营养因素：饲料、水、维生素、矿物质、微量元素。 5．栖居因素：笼具、垫料。 6．生物因素：微生物、寄生虫、遗传因素。 环境对实验动物质量和动物实验结果的影响是多因素的 联合作用。
(环境管理)实验动物环境设施控制
实验动物环境设施控制供实验动物保种、繁殖、生产的特定场所，以及动物生存的外部条件，总称为实验动物环境;其中动物房舍、辅助建筑以及所需的各种设备等，若用于动物繁殖、生产的称为实验动物设施，若是用于动物实验的称为动物实验设施。
实验动物环境可分为：•外环境。
是指实验动物设施或动物实验设施以外的周边环境。
如气候或其他自然因素、邻近的民居或厂矿单位、交通和水电资源等。
•内环境。
指实验动物设施或动物实验设施内部的环境。
内环境又细分为大环境和小环境。
前者是指实验动物的饲养间或实验间的整体环境状况;后者是指在动物笼具内，包围着每个动物个体的环境状况，如，温、湿度，气流速度，氨及其他气体的浓度，光照，噪音等等。
实验动物环境条件,对动物的健康和质量,以及对动物实验结果有直接的影响，尤其是高等级的实验动物，环境条件要求严格和恒定。
因而，对环境条件人工控制程度越高，并符合标准化的要求，生活这样环境中的动物，就越具有质量上的保证，一致性的程度就越高，动物实验结果就有更好的可靠性和可重复性，也使同类型的实验数据具有可比较的意义。
影响实验动物环境的因素及其控制：•气候因素。
包括有温度、湿度、气流和风速等。
在普通级动物的开放式环境中，主要是自然因素在起作用，仅可通过动物房舍的建筑座向和结构、动物放置的位置和空间密度等方面来作有限的调控。
在隔离系统或屏障、亚屏障系统中的动物，主要是通过各种设备，对上述的因素予以人工控制。
在国家制定的实验动物标准中，对各质量等级动物的环境气候因素控制，都有明确的要求。
•理化因素。
包括有光照、噪音、粉尘、有害气体、杀虫剂和消毒剂等。
这些因素可影响动物各生理系统的功能及生殖机能，需要严格控制，并实施经常性的监测。
普通级动物要在适当的范围内，采取有效的措施，对此予以监控;尤其是清洁级以上等级的动物，应通过实验动物设施内的各种设备，按国家颁布的各个等级标准，严格予以控制。
•生物因素。
是指实验动物饲育环境中，特别是动物个体周边的生物状况。
实验动物学的环境设施与营养质量控制
4.噪音
实验动物环境
• 噪声可造成大 、小鼠生育力减退，妊娠障碍和流产， 出现食仔现象，动物产仔数、离乳数均减少，咬死率 增加。
• 声音刺激会引起心跳、呼吸次数及血压增加，使小鼠 WBC增加，肾上腺皮质酮上升。
• 噪音（GB≤60dB）
一、实验动物环境概述
5.光照
实验动物环境
– 重要参数：周期、强度、波长
一、实验动物环境概述
1.温度
实验动物环境
(4)温度对动物抵抗力的影响
• 气温过高或过低可导致动物抵抗力降低，使动物患病，甚
至死亡。世界各国对饲养室和动物实验室气温规定的标准
值一般在19 ℃ -29℃。
一、实验动物环境概述
实验动物环境 2.湿度
空气中湿度是指大气中水分含量，按每立方米实际含水量（ 克）表示，称为绝对湿度。空气中实际含水量占同等温度下 饱和含水量的比分比值，称为相对湿度（%）
(2)温度对繁殖性能的影响
➢ ♂：高温下，雄性动物出现睾丸和副睾萎缩，精子生成能
力下降，出现拒配。
➢ ♀：低温下，小鼠阴道开口及性周期出现较迟，在21℃，
每年繁殖3个世代，-3℃只能繁殖2个世代。
➢ 温度过高、过低常导致雌性动物性周期紊乱，怀孕率和产
仔数、离乳率和泌乳能力下降，死胎率增加。特别大鼠， 32℃以上高温，怀孕后期常发生死亡。
1.实验动物饮水要求 实验动物的饮用水应符合卫生部门颁发的人饮用
水的质量和卫生指标。 对于清洁级及其以上级别的实验动物来说，其饮
用水必须经过高温高压灭菌处理。亦可应用酸化水 （pH2.5-3.0）。
四、实验动物的营养质量控制
➢ 高湿条件下有利于病原微生物、寄生虫的生长、繁殖，垫
GB14925编制说明
《实验动物环境及设施》(GB14925)国标修订编制说明1范围原条文“本标准规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法，同时规定了垫料、饮水和笼具的要求。
本标准适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。
”修订为“本标准规定了实验动物及动物实验设施和环境条件的技术要求及检测方法，同时规定了垫料、饮水和笼具的原则要求。
本标准适用于一切实验动物生产、实验场所的环境条件及设施的设计、施工、检测、验收及经常性监督管理。
”2.饮用标准根据实际工作需要，增加了引用标准9项，分别是：GB19489实验室生物安全通用要求GB50015建筑给水排水设计规范GB50016建筑设计防火规范GB50034建筑照明设计标准GB50052供配电系统设计规范GB50054低压配电设计规范GB50116火灾自动报警系统设计规范GB50346生物安全实验室建筑技术规范GB/T50353建筑工程建筑面积计算规范同时对于标准号进行核对规范。
为增加实用性删除年代号。
所有定义名称增加英文。
3.1实验动物定义原文“指经人工饲育，对其携带微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
”修订为“指经人工培育，对其携带微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
”3.2原“实验动物繁育、生产设施”修改为“实验动物生产设施”，再定义中删除“以及运营管理”。
3.3定义中删除“以及运营管理”。
增加四个定义：3.4特殊动物实验设施special experiment facility for Laboratory Animal3.8洁净度5级cleanliness class5空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352pc/m3到小于等于3520pc/m3，大于等于1μm的尘粒数大于83pc/m3到小于等于832pc/m3，大于等于5μm的尘粒数小于等于29pc/m3。
实验动物设施规范及环境标准
温度,℃ 温度 ℃ 最大日温差,℃ 最大日温差 ℃ 相对湿度,% 相对湿度 最小换气次数,次 最小换气次数 次/h 动物笼具周边处气流 速度,m/s 速度 与相通房间的最小静 压差,Pa 压差 空气洁净度,级 空气洁净度 级 沉降菌最大平均浓度, 沉降菌最大平均浓度 个/0.5h,Φ90mm 平皿 Φ 氨浓度指标,mg/m3 氨浓度指标 噪声,dB(A) 噪声 照度 lx 最低工作 照度 动物照度
8.屏障环境设施净化区的人员入口应设置二 次更衣室，二更可兼作缓冲间。 9.动物进入生产区（实验区）宜设置单独通 道，大型动物在入口处宜设置洗浴间。 10. 10.负压屏障环境设施应设置无害化处理设施 或设备、废弃物品、笼具、动物尸体应经 过无害化处理后才能运出实验区。 11.设置检疫室或隔离观察室或两者均设置， 辅助区应设一定面积的库房。
二、实验动物设施分类
1. 普通环境 符合动物居住的基本要求，控制人员和物品、动 物的出入、不能完全 控制传染因子、但能控制野 生动物的进入。 2.屏障环境 屏障环境 严格控制人员、物品和空气的进出。适用于饲育 清洁动物及无特定病原体（specific pathogen free， 简称SPF)实验动物，进入的空气经过初、中、高 效三级过滤，进入的人、动物和物品须由严格的微 生物控制。 3.隔离环境 隔离环境 采用无菌隔离装置、特殊的传递系统，与环境绝对 隔离，适用于饲育SPF及悉生动物和无菌动物。
照明
屏障区配置密闭洁净灯
自控
1.屏障区宜设门禁系统，缓冲间的门宜采用互锁。 2.当出现紧急情况时，所有设置互锁功能的门应处 于开启状态。 3. 3.空气调节系统的电加热器应与风机连锁，并设立 无风断电、超温断电保护及报警装置。 4.电加热器的金属风管 应接地，电加热器前后各 800mm范围内的风管和穿过没有火源等容易起火 部位的管道和保温材料，必须采用不燃材料。 5.必要的通讯、摄像监控装置（如温湿度压差超过 设定范围时声光报警启动工作）
我国实验动物标准体系
我国实验动物标准体系实验动物在生命科学和医学研究领域中扮演着不可替代的角色。
为了保障实验动物的福利和权益，国际上普遍采用统一的实验动物标准体系。
为了使我国的实验动物标准体系与国际接轨，我国在制定实验动物标准体系时候参考了国际惯例，并且根据我国的国情，对标准进行了适当的调整和完善。
本文将介绍我国的实验动物标准体系。
1. 一般的实验动物我国一般的实验动物标准体系与国际通行的标准体系基本一致。
一般实验动物的标准通常包括以下内容：（1）体重和年龄：不同实验动物的体重和年龄要求不同，但是一般都有一定的范围限制。
（2）环境要求：实验动物的生存和繁殖需要适宜的环境，例如温度、湿度、气体成分等。
（3）饲养和管理：合理的饲养和管理可以降低实验动物的应激反应，提高实验结果的可靠性。
饲养和管理要求包括饲料、饮水、饲养密度、清洁度等。
（4）健康检测：实验动物的健康状况影响实验结果的准确性和可靠性，因此需要定期进行健康检测。
（5）标志和鉴别：标志和鉴别可以帮助研究者进行实验动物的统计和分类。
2. 基因改良动物基因改良动物是通过基因工程技术对动物的基因进行改良，从而获得特定性状的动物。
我国实验动物标准体系对基因改良动物也有一系列要求：（1）基因改良动物的繁殖环境和繁殖方式应该满足国家相关法律法规的要求。
（2）基因改良动物的遗传背景应该清楚，并且需要充分证明这些动物的特定性状与基因改良有关。
（3）基因改良动物需要进行定期的健康检查，以保证它们的健康状况符合实验要求。
（4）鉴别和标识：基因改良动物的基因类型需要进行鉴别，并且需要在动物体内和外部标识。
3. 人源化动物人源化动物是指通过基因编辑技术、干细胞技术等手段将部分或全部人类基因导入到动物体内，使其表现出人类相关疾病的模型。
我国对人源化动物的标准体系也有具体的要求：（1）人源化动物的研究必须符合伦理和法律的要求。
（2）人源化动物的研究需要进行人员保护，并且需要建立规范的安全防护制度。
实验动物标准化及实验动物设施
《省级实验动 物质量检测机 构审查细则》
科技部条财司 1999
10
第一节 实验动物标准化
三、广东省实验动物管理
• 1988年3月5日，《广东省实验动物管理办法》； • 2002年12月2日，《广东省实验动物许可证管理细
则》； • 2006年4月20日，广东省人民政府令（第106号）确认
“实验动物生产和使用许可核准”为省科技厅的行政 许可项目； • 2009年11月17日，广东省人民政府令（第142号）再 次确认“实验动物生产和使用许可核准”为省科技厅 的行政许可项目； • 广东省实验动物管理条例(2010年10月1日起施行)
离环境 • 微生物、寄生虫质量控制：普通级动物、
清洁动物、无特定病原体动物、无菌动物
9
科技部有关实验动物政策法规
《实验动物管理条例》（2号令 国家科委1988）修订中
《实验动物出口审批 《实验动物质量管理办法》 《善待实验动物的指导性
办法》 制定中
（国家科委、技监局1997）
意见》
《实验动物种子中心管理办法》 （科技部 1998）
实验动物福利和伦理是目前世界各国政府和民 间普遍关注的重要问题，甚至关系到一个国家的安定， 绿色和平组织把保护动物福利提高到动物权利的高度。
20
20
（7）国际交流与合作需要行政许可
国外对涉及实验动物的论文、科研项目均有明确 的实验动物法律法规要求，实现国际接轨。
对国外进入我国境内的实验动物及其产品需要相 应的法律法规约束，以防止外国公司利用中国法规空缺 实现动物实验伦理和生物安全等问题的转移，把危害带 给中国
传染病、营养不良） （2）动物实验结果的可靠性；(由于生
理差，易引起反应差异，引起数据不可 比与重复）
实验动物环境设施与国家标准1
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、 7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、 8．0．10条为强制性条文，必须严格执行。
• 4．2．11负压屏障环境设施应设置无害化处理设 施或设备。废弃物品、笼具、动物尸体应经无害 化处理后才能运出实验区。
饲养场所； 3、动物生物安全实验室与生活区的距离应符
合GB19489和GB50346的要求
实验动物环境设施与国家标准1
关于设施的功能设置
1、生产区：明确增加了风淋室、消毒后室； 2、动物实验区：明确了风淋室、检疫室、隔离室、
操作室、手术室、消毒后室； 3、基础级大动物检疫间必须与动物饲养区分开设
置； 4、辅助区：明确增加了解剖室、更衣室； 5、动物实验设施应与动物生产设施分开设置； 6、特殊实验设施：满足动物实验设施的要求同时
实验动物环境设施与国家标准1
新国标主要变化概要
1、对标准的范围、引用标准、定义进行了 规范；
2、对设施、环境、工艺布局的规定更具 可操作性；
3、对污水、废弃物及动物尸体处理，笼 具、垫料、饮水、动物运输的规定较为 具体。
实验动物环境设施与国家标准1
关于标题、代码
• 《实验动物 环境及设施》 • 发布时间：2010-12-23 • 实施时间：2011-10-01 • 编码：GB14925—2010代替
实验动物环境设施与国家标准1
（二）按微生物控制程度分类
普通环境、屏障环境和隔离 环境。
有关国家设施环境标准 (GB14925----2001)
实验动物环境设施与国家标准1
实验动物作废与现行的国家标准列表
3.实验动物环境与设施
第三章 实验动物环境与设 施
2015-6-5
1
着重掌握 1. 环境因素对实验动物和动物实验有怎样的 影响。 2. 为生产合格（标准化）的试验动物，进行 规范化的动物实验，最终得到准确、可靠的试验结 果，要求怎样的设施作为保障体系和支撑条件。
2015-6-5
2
第一节 环境因素对实验动物的影响
注意:
新引进动物应在单独房间，单独笼架饲养一 段时间,待观察健康无病后再移入其它房间 不得向屏障动物房内传入不符合相应的实验 动物生产许可证的动物!
实验用品和器具进出清洁级屏 障动物房
用70%酒精或5 %碘伏仔细擦拭消毒物品 表面紫外灯照射15min 或直接喷雾消毒 手术器械可经高压消毒或经消毒液中浸泡 后在紫外灯下照射15min传入 小型仪器经灭菌通道喷雾消毒后传入
4、光照 工作照度150～300lx 动物照度15～20lx 明暗交替时间12/12或10/14h 照度对动物的生殖生理和行为活动有较大 影响 强光长时间照射引起角膜退行性变化
5、噪声 60dB以下音域，人1000~2000Hz,小鼠 1000~5000Hz。 引起小鼠听力性痉挛。 对生殖影响较大，如豚鼠流产。 引起动物呼吸、心跳、血压、肾上腺皮质激 素等生理指标变化。
表4-1
不同环境温度时戊巴比妥钠（95mg/kg） 腹腔注射导致大鼠死亡率比较
给药动物数(只) 死亡动物数(只) 死亡率(%)
环境温度(℃)
12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32
20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20
20 20 20 10 10 10 10 7 6 11 16
6、空气洁净状况 气体污染， 氨14mg/m3 有害气体，氨、甲基硫醇、硫化氢等 颗粒污染，100级，10000级，100000级 美国宇航局标准，每立方英尺空气中直径0.5微米 以上粒子的个数。 粉尘颗粒，是变应原，还是微生物的主要载体。
实验动物环境及设施【最新版】
实验动物环境及设施中华人民共和国国家标准GB 14925-20011范围本标准规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法，同时规定了垫料、饮水和笼具的要求。
本标准适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。
2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GB 3095-1996 环境空气质量标准GB 3096-1993 城市区域环境噪声标准GB 4792-1984 放射卫生防护基本标准GB 5794-1985 生活饮用水卫生标准GB 8978-1996 污水排放综合标准GB 50243-1997 通风与空调工程施工及验收规范GB 50259-1996 电气装置安装工程电气照名装置施工及验收规范GBJ 73-1984 洁净厂房设计规范GBJ 68-1984 建筑结构设计统一标准JGJ-71-1990 洁净室施工及验收规范3定义本标准采用下列定义。
3.1 实验动物指经人工饲育，对其携带微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
3.2 实验动物繁育、生产设施指同于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。
3.3 动物实验设施指以研究、试验、教学、生物制品、药品生产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。
4环境及设施4.1 选址4.1.1 实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地。
4.1.2 宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。
4.1.3 宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
若不能远离上述区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。
实验动物环境设施与国家标准[知识探索]
![实验动物环境设施与国家标准[知识探索]](https://img.taocdn.com/s3/m/9257dc12fe4733687e21aaa0.png)
峰谷文书
10
8.2.2 垫料必须经灭菌处理后方可使用。
8.3.2 清洁级及其以上级别实验动物的饮水应 达到无菌要求。
峰谷文书
11
峰谷文书
14
关于定义
1、实验动物定义：“对其携带微生物”后 增加了“和寄生虫”
2、实验动物生产设施：简化为“实验动物 生产的建筑物和设备的总和”
3、实验动物实验设施：叙述方法及内容有 不同
4、实验动物特殊实验设施：明确了所指 （感染、放射、有害）
峰谷文书
15
关于设施
一、等级分类： 1、普通环境：基础级（新说法）取代普通级实验
峰谷文书
7
GB14925-2001 实验动物 环境及设施（国家质量监督检验检疫局） GB50447-2008
实验动物设施建筑技术规范 （国家住建部、国家质量监督检验检疫局）
施行日期：2 0 0 8年1 2月1日
峰谷文书
8
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、 7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、 8．0．10条为强制性条文，标准
(GB14925----2001)
峰谷文书
5
实验动物作废与现行的国家标准列表
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
GB/T 149251994
实验动物 国家质量
环境及设 监督检验
施
检疫局
1994-10-01 作废
GB 149252001
动物房安全知识
1、实验室应该和楼里其它公共行走区隔离，把实验室安
排在走廊的封闭端可达到进一步隔离的目的，或者建造一 个通过缓冲间或基础生物安全二级实验室的入口。 2、人员入口必须要通过一个通道（如：双门的入口）。 3、实验室工作区的入口必须设计成防一切蚊虫和侵入者 的。 4、入口处的门必须能自动关闭并且可互动联锁。应该提 供一个可突破的嵌板以备紧急出口之用。 5、墙壁、地面和天花板应防水且易于清理，表面的缺口 部分（比如，服务管道由此通过时）应封闭以利于房间的 净化。 6、为了净化的目的，实验室房间必须是可密封的。空气 管道系统的构造应不妨碍空气净化。
置于动物尸体专用冷藏柜。根据冷藏柜贮量情况，按照协议不定期委 托环境卫生专业机构作无害化处理销毁。 （5）废弃输液器和注射器装入垃圾袋，封口后送废物贮藏室。定期 交一次性医疗垃圾专业处理机构销毁。 （6）有毒废物、废液装入安全容器，贴上有毒标签放污物间贮藏。 不定期交专业安全保卫部门统一销毁。 （7）其它废物、废液处理时均应登记，填写种类、数量或重量、交 接人等。
4、空调系统：空调的热交换部件要经常清洗，并要经常
检查制冷剂有否泄漏，自动控温装置是否有效。 5、灭菌系统：注意高压灭菌装置和饮水灭菌系统是否有 效，要经常监测，不可疏忽大意。此外，还有传递窗的紫 外线灭菌是否有效，传递渡槽的消毒液要及时更换等一些 日常的维护工作也不能忽视。总之做好设施的维护工作， 反映了设施的管理工作水平，要健全制度，建立岗位责任， 在管理上下功夫。 6、动物运输 ：用来运输活体动物的笼具结构要具有一定 的样式，材质应符合对动物的健康和福利无害，并符合运 输规范和要求。笼具内部和边缘无可伤害到动物的锐角或 突起。
5）实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。 6）实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼 此之间应保持一定距离，以便于清洁。 7）实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。 8）实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强 光。 9）应有适当的消毒设备。
实验动物环境与设施
一、名词解释1、普通环境：普通环境设施符合动物居住的基本要求，不能完全控制传染因子，适用于饲育教学等用途的一般实验动物2、屏障环境：屏障环境设施适用于饲育无特定病源体(Specific Pathogen Free,SPF）级实验动物，这类设施严格控制人员和物品进入，动物来源于无菌、悉生动物或SPF动物种群。
利用空调送风系统形成清洁走廊、动物房、污染走廊、室外的静压差梯度，以防止空气逆向形成的污染。
屏障内人和动物尽量减少直接接触，工作时应戴消毒手套，穿着灭菌工作服等防护用品。
3、隔离环境：隔离环境设施采用无菌隔离器以保证无菌或无外来污染物。
隔离器内的空气、饲料、水、垫料和设备均是无菌的，为了保证这种无菌状态，人不能和动物直接接触，工作人员通过附着于隔离器上的橡胶手套进行操作。
隔离器的空气进入要经过超高效过滤0.5um微粒，滤除率99．97％），一切物品包装灭菌后通过灭菌传递舱移入，动物来自无菌动物、或其哺育的剖腹产动物后代。
该系统的设施适用于饲育无菌们(Germ Free)级及SPF 级实验动物。
二、是非题(下列试题中正确的用（√）号错误的用（×）号)1、在某一温度下空气的最大含水量，称之为这一温度下空气的饱和湿度，（√）2、每立方米空气中实际含水量称之为绝对湿度，（√）3、在某一温度下空气绝对湿度与这一温度下的饱和湿度的比值称之为空气的相对湿度。
实验动物设施的湿度指标是用相对湿度来恒量的。
（√）4、在某一温度下空气的最大含水量，称之为这一温度下空气的相对湿度，实验动物设施的湿度指标是用相对湿度来恒量的。
（X）5、每立方米空气中实际含水量称之为绝对湿度，实验动物设施的湿度指标是用绝对湿度来恒量的。
（X）6、喜玛拉雅兔的毛色基因在10℃以下的环境里表现为兔鼻端和四肢未端毛色为黑色，20C 以上的环境则表现为白色，说明动物性状的表现受环境因素的影响。
（√）7、研究化学物质的毒性反应时，环境温度不同，动物对毒性的反应的LD50可能不同，急性毒性反应曲线也会不一样。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
(GB14925----2001)
实验动物作废与现行的国家标准列表
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
GB/T 149251994
实验动物 国家质量
环境及设 监督检验
施
检疫局
GB 149252001
Байду номын сангаас
实验动物 国家质量
环境及设 监督检验
施
检疫局
GB14925 实验动物 国家质量
• 4．2．11负压屏障环境设施应设置无害化处理设 施或设备。废弃物品、笼具、动物尸体应经无害 化处理后才能运出实验区。
• 6．1．3屏障环境设施的净化区和隔离环境设施的 用水应达到无菌要求。
• 8.0.10 屏障环境设施净化区内不应设置自动喷水 灭火系统，应根据需要采取其它灭火措施。
• 7.3实验动物废垫料应集中作无害化处理。一次性 工作服、口罩、帽子、手套及实验废弃物等应按 医院污物处理规定进行无害化处理。注射针头、 刀片等锐利物品应收集到利器盒中统一处理。感 染动物实验所产生的废弃物须先行高压灭菌后再 作处理。放射性动物实验所产生放射性沾染废弃 物应按GB 18871的要求处理。
• 7.4动物尸体及组织应装入专用尸体袋中存放于尸 体冷藏柜（间）或冰柜内，集中作无害化处理。 感染动物实验的动物尸体及组织须经高压灭菌器 灭菌后传出实验室再作相应处理。
8.2.2 垫料必须经灭菌处理后方可使用。
8.3.2 清洁级及其以上级别实验动物的饮水应 达到无菌要求。
新国标主要变化概要
1、对标准的范围、引用标准、定义进行了 规范；
量监督检验检疫总局的基础上增加了 中国国家标准化管理委员会
条款内容区分为
一、强制性条款（总计16条）： 1 强调了门、窗的密封性，饲养间的门上设观察窗； 2 电力负荷等级不低于二级； 3 动物实验设施与动物生产设施分开设置； 4 动物尸体、垫料、废弃物应集中无害化处理； 5 垫料必须经灭菌处理后方可使用； 6 清洁级以上的饮用水达到无菌要求； 7 运输笼具应符合微生物控制的等级要求； 8 运输工具每次运输的前后均应进行消毒； 9 特殊设施还应遵守相关标准、规定的要求。 二、其余为推荐性标准
（三）、按设施的平面布局分类
• 1、单走廊式 • 2、双走廊式 • 3、三走廊式
二、 实验动物设施内容
（一）、饲养室 （二）、隔离检疫室 （三）、动物实验室 （四）、洗刷消毒室 （五）、库房 （六）、工作人员用房 （七）、废物处理设备
设备:
• 空调：为了满足温度湿度要求。 • 通风设备：普通级饲养室为开放式饲养，要求自然通风
• 特殊实验动物设施 包括感染动物实验设 施和应用放射性物质或其他特殊化学物质等 进行动物实验的设施。特殊实验动物设施设 施内是负压，不同污染程度间的区域与室外 均应维持一定的负压梯度，是污染气体方向 由危害程度低的区域向危害程度高的区域渗 漏，以保证周围环境的安全。
（二）按微生物控制程度分类
普通环境、屏障环境和隔离环 境。
动物； 2、屏障环境：说法不同，内容基本一致； 3、隔离环境：保持无菌状态或无外源污染物，保
存无菌或无外来污染动物。 二、使用功能分类： 1、实验动物生产设施； 2、实验动物实验设施； 3、实验动物特殊实验设施。 三、建筑物： 1、门的宽度不少于0.8M；（1.0M） 2、大型动物根据需要加大。
关于生产间的环境技术指标
动物时，应达5级
关于动物实验间的环境技术指标
1、温度要求： A 普通环境：地鼠、豚鼠为18-29，其它为16-26 B 屏障环境：20-26 C 隔离环境: 20-26（鸡：隔离环境16-26 ？） 2、最大日温差/℃ ≤：统一为4 3、最小换气次数≥： A 普通环境：8 B 屏障环境：15（在非工作时间可降到10次，鸡无要求） C 隔离环境：20 4、动物笼具处气流速度 ≤0.2m/s（测量位置改变） 5、相通区域的最小静压差 ≥： A 屏障环境为 10 Pa B 隔离环境为 50 Pa 6、最低工作照度 ≥ 200/lx（150-300） 7、隔离环境空气洁净度为5或7级，饲养无菌动物和免疫缺陷动物时，应
2、最小换气次数/次/h≥：15或10，洗消、淋浴4； 3、相通区域的最小压差/Pa ≥：10，一更、洗消、淋浴不要
求； 4、温度/℃：统一为18-28 5、相对湿度/%：洁净储物间、洁净走廊为30-70，其他不
要求； 6、噪声/dB(A)≤：缓冲、二更为50，其余为60； 7、最低限度/ lx ≥：淋浴、一更为100，其余为150； 8、正压屏障的单走廊设施应保证生物生产区、动物实验区
实验动物设施建筑技术规范 （国家住建部、国家质量监督检验检疫局）
施行日期：2 0 0 8年1 2月1日
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、 7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、 8．0．10条为强制性条文，必须严格执行。
合GB19489和GB50346的要求
关于设施的功能设置
1、生产区：明确增加了风淋室、消毒后室； 2、动物实验区：明确了风淋室、检疫室、隔离室、
操作室、手术室、消毒后室； 3、基础级大动物检疫间必须与动物饲养区分开设
置； 4、辅助区：明确增加了解剖室、更衣室； 5、动物实验设施应与动物生产设施分开设置； 6、特殊实验设施：满足动物实验设施的要求同时
关于定义
1、实验动物定义：“对其携带微生物”后 增加了“和寄生虫”
2、实验动物生产设施：简化为“实验动物 生产的建筑物和设备的总和”
3、实验动物实验设施：叙述方法及内容有 不同
4、实验动物特殊实验设施：明确了所指 （感染、放射、有害）
关于设施
一、等级分类： 1、普通环境：基础级（新说法）取代普通级实验
《实验动物许可证管理办法》
• 科技部 • 卫生部 • 教育部 • 农业部 • 国家质量监督检验检疫总局 • 国家中医药管理局 • 解放军总后卫生部
《广东省实验动物许可证管理细则》
• 广东省科技厅 • 广东省卫生厅 • 广东省教育厅 • 广东省农业厅 • 广东省药监局 • 广东省中医药局 • 解放军广州军区联勤部卫生部 • 广东省出入境检验检疫局
（一）饲养室
建筑要求
• 地面：要求平整而不滑，耐水耐磨耐腐蚀，拐角处作 成圆角弧面。兔、犬、猴等动物房间用水量大，应作 成一定斜度的防水地面。
• 墙壁、天花板：要平整光滑，避免有缝隙，应选择耐 水、耐消毒药品的材料。各种管道的连接应密封。
• 门：最好用耐水耐腐蚀的金属材料制成，一般情况门 向内开，在屏障系统内，门向压力高的方向开启，上 面设观察窗。门的宽度不小于1 m，便于笼架的进出。 猴类的饲养室门窗均应设铁丝网，防止动物逃跑。
的字样； 8、运输工具能够保证有足够的新鲜空气维持动物的健康、安全和舒适
的需要； 9、运输工具应配备空调等设备，符合相应等级要求； 10、如果运输时间超过6h，宜配备符合要求的饲料和饮水设备。
关于屏障环境设施的辅助用房主要技术指标
1、洁净度级别：7级（污物走廊及缓冲出口可到8级），一 更、洗消、淋浴不要求；
实验动物环境设施控制
第一节 实验动物设施概述
实验动物设施是保障动物能正常繁殖、 生长、发育以及达到各种动物实验成功 的必要条件。
一、实验动物设施的分类 （一）按设施功能分类
• 实验动物繁育、生产设施 是指用于实验 动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营 管理在内的总和。
• 动物实验设施 是指以研究、试验、教学、 生物制品和药品生产等为目的，进行实验 动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营 管理在内的总和。
1、温度要求无变化； 2、最大日温差/℃ ≤：统一为4 3、最小换气次数≥： A 普通环境：8 B 屏障环境：15（在非工作时间可降到10次，鸡无要求） C 隔离环境：20 4、动物笼具处气流速度 ≤0.2m/s（测量位置改变） 5、相通区域的最小静压差 ≥： A 屏障环境为 10 Pa B 隔离环境为 50 Pa 6、最低工作照度 ≥ 200/lx（150-300） 7、隔离环境空气洁净度5或7级，饲养无菌动物和免疫缺陷
—2010 环境及设 监督检验
施
检疫局等
1994-10-01 作废 2002-05-01 现行 2011-10-01 即将
2001版的重大设定
• 实验动物 取消普通级大小鼠。
• 环境标准 取消亚屏障环境； 饲养、实验和大、小动物区别规定； 普通环境增加要求。
GB14925-2001 实验动物 环境及设施（国家质量监督检验检疫局） GB50447-2008
良好，要安装换气扇将室内污浊空气排出。清洁级以上 动物饲养室安装机械净化通风设备。
• 空气净化：屏障环境内必须安装空气净化器，空气过滤 器除去粉尘和微生物，脱臭过滤器除去臭气。
• 电器设备： ⑴ 照明装置。 ⑵ 设有报警器和故障显示装置，有双路供电能力，没 有的应安有备用发电机。
• 排水设备：室内的排水口设有水塞防止野鼠进入。
噬咬、咀嚼 7、垫料的材质应符合动物的健康和福利要求，应
满足吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、无油 脂、耐高温、耐高压等条件
关于动物运输要求：
(旧国标对此几乎无明确要求)
1、运输活体动物的笼具结构、材质应符合动物的健康和福利要求； 2、运输笼具必须足够坚固，能防止动物破坏、逃逸或接触外界； 3、运输笼具的大小和形状应适于被运输动物的生物特性； 4、运输笼具内部和边缘无伤害到动物的锐角或突起； 5、运输笼具的外面应具有适合于搬动的把手或能够握住的把柄； 6、在紧急情况下，运输笼具要容易打开门，将活体动物移出； 7、可移动的动物笼具应在动物笼具顶部或侧面标上“活体实验动物”
2、对设施、环境、工艺布局的规定更具 可操作性；
3、对污水、废弃物及动物尸体处理，笼 具、垫料、饮水、动物运输的规定较为 具体。