药品-最新国家药品直接接触包装材料和容器监督管理办法实施手册

最新国家药品直接接触包装材料和容器监督管理办法实施手册

作者：编委会

册数规格：全四卷＋1CD16开精装

出版社：中国科技文化出版社

出版时间：2005年11月出版

定价：998元优惠价：450元

详细目录

第一篇最新直接接触药品包装材料和容器国家标准

玻璃输液瓶

模制抗生素玻璃瓶

管制抗牛素玻璃瓶

药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

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第二篇直接接触药品包装材料与容器的概念及其选择原则第—章药品包装的概念

第二章药品包装材料的作用及性能

第三章药品包装材料选择原则

第四章药品包装材料与药物相容性试验

第三篇直接接触药品药用玻璃材料及容器生产使用与检测标准

第—章概述

第二章药用玻璃的原料与配方

第三章药用玻璃生产工艺及装备

第四章药用玻璃的技术要求及检测方法

第五章药用玻璃的选择及应用

第六章国内外同类产品现状及发展趋势

第四篇直接接触药品复合膜及其制品材料及容器生产使用与检测标准

第—章概述

第二章产品结构及特点

第三章生产工艺及设备

第四章复合膜、袋技术要求及检测方法

第五章应用及发展趋势

第六章复合软管

第五篇直接接触药品泡罩包装材料及容器生产使用与检测标准

第一章基本知识

第二章铝箔

第三章聚氯乙烯硬片及复合片

第四章冷冲压成型材料

第六篇直接接触药品瓶盖材料生产使用及检测标准

第一章金属盖

第二章集成式瓶盖

第七篇直接接触药品塑料材料及容器生产使用与检测标准第一章概述

第二章生产工艺及生产设备

第三章技术要求及检测方法

第四章适用范围及选择注意事项

第八篇直接接触药品塑料输液容器生产使用与检测标准

第一章概述

第二章塑料输液容器生产工艺

第三章塑料输液包装容器的技术要求及检测方法

第四章塑料输液包装的应用和发展趋势

第九篇直接接触药品胶塞材料生产使用与检测标准

第一章天然橡胶

第二章卤化丁基胶塞

第十篇直接接触药品铝制包装材料与容器生产使用与检测标准

第一章铝管

第二章药用铝瓶

第十一篇药用气雾剂阀门生产使用与检测标准

第一章概述

第二章各主要部件的成型工艺及组装流程

第三章技术要求及检测方法

第四章适用范围及选择该类产品的注意事项

第十二篇直接接触药品药用空心胶囊包装材料生产使用与检测标准

第一章概述

第二章空心胶囊的生产工艺

第三章空心胶囊的技术要求及检测方法

第四章空心胶囊的适用范围及选用原则

第十三篇直接接触药品药用干燥剂材料生产使用与检测标准

第一章概述

第二章干燥剂生产工艺

第三章技术要求与检测方法

附录一药品包装材料生产洁净室(区)的环境控制

附录二洁净室的检测和评价

附录三直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室(区)的要求

附录四药品包装相关标准目录

第十四篇其他直接接触药品包装材料和容器生产使用与检测标准

第一章药品包装用纸与纸板

第二章药品包装用金属材料

第三章药品包装用粘合剂与涂料

第四章纸包装容器

第十五篇直接接触药品制药器械设备国家强制性标准

制药机械名词术语通用术语

制药机械名词术语原料药设备及机械

制药机械名词术语制剂机械

制药机械名词术语药用粉碎机械

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第十六篇最新药品包装与制药生产管理相关国家政策法规实施依据

药品生产监督管理办法

医疗器械生产监督管理办法

直接接触药品的包装材料和容器管理办法

生物制品批签发管理办法

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