一次性球囊宫颈扩张器ppt课件

步骤一：检查及准备（用
1
无针注射器注入气体30ml，检查球囊
密封完好性，旋下气阀，用医用润滑
剂润滑球囊部）
步骤二：插管（采用无菌方式
2
置管，孕妇截取石位，用窥阴器暴露
宫颈后消毒，无齿钳夹在球囊根部，
缓慢插入宫颈管达10CM，使整个球囊
通过宫颈内口）
双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-操作步骤
步骤三：注水（向球囊注入
产品来源-引产方法对比-球囊VS诺前列酮栓
产程时长比较
参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究[J] 中外医疗 2014,19 59-60
产品来源-引产方法对比-球囊VS诺前列酮栓
产后2H人均出血状况比较
参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究[J] 中外医疗 2014,19 59-60
感谢聆听！
双产吉品一介次性绍球-知囊识宫产颈权扩张器介绍-
本项目产品已获得国家专利权的专利授权： 专利号：ZL2.X（一种新型球囊宫颈扩张器） 另外，为达到本顶目产品的系列化设计创新、研发一代、储备一代的目标要 求，现已获得同系列产品的二项专利授权： 专利号：ZL2.6（一种可视子宫扩张器） 专利号：ZL2.0 （双球囊宫颈扩张器 ）
◆机械性方法 ： 球囊或Foley尿管
模仿自然生产过程，无药物不良反应，不会引起子宫过度收缩，不影响子宫血流量
产品来源-引产方法对比-球囊
产品来源-引产方法对比-球囊
球囊：一种真正健康、科学的人工引产方式
产品来源-引产方法对比-功效验证
功效验证相关文献
文章题目
发表年 份
发表期刊
文章中临床试验医 院
引产产程
◆引产至临产前—出现规律宫缩前 ◆第一产程—从临产至宫口全 开 ◆第二产程—宫口全开至胎盘胎儿娩出
产品来源-引产方法对比-药物
◆药物性方法： ① 缩宫素，小剂量低浓度静脉点滴；② 前列腺素
PGE2（常规用）等
药物：
催产素 （缩宫素）、 前列腺素 （欣普贝生、 米索前列醇 片）
产品来源-引产方法对比-球囊
分娩后状况比较
(球囊：150ML-180ML)
参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用[J]医学理论与实践 2014，27（17）2329-2330
产品来源-引产方法对比-球囊VS诺前列酮栓
顺产实现率比较
参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究[J] 中外医疗 2014,19 59-60
球囊
导头 出气孔
充水腔
导丝腔
金属导丝
单向 充气 阀
双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍--产品构成及型号
主推型号 规格/尺寸
B型 (双腔单囊）
8MM 8MM
8MM
容量
适用范围
150ML-200ML
适用于正常分娩情况
300ML
适用于难产情况
500ML
适用于4-6月中期引产
双双吉吉一一次性次球性囊球宫颈囊扩宫张器颈介扩绍张- 器介绍-产 操品作优步势骤
引产产品介来绍源及-引方产法方对法比对-球比囊V-S球缩囊宫V素S缩宫素
产程时长比较
(球囊：150ML-180ML)
参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用[J]医学理论与实践 2014，27（17）2329-2330
引产产品介来绍源及-引方产法方对法比对-球比囊V-S球缩囊宫V素S缩宫素
76例
陆向群 有效
《囊式宫颈扩张器在足 月妊娠引产中的作用》
2014 年 第17期
《医学理论与实践》
江苏省滨海县人民 医院
103例
孙长虹等 有效
《宫腔球囊在瘢痕子宫 出血中的临床应用》
2014 11月
年
《现代实用医学》
《宫颈扩张球囊用于足 月妊娠促宫颈成熟的有 效性及安全性究》
2013 年 7 月
《中国医药指南》
临床试 验人数
作者
球囊有 效性
《一次性球囊宫颈扩张
在1500例初产妇足月妊 娠计划分娩中的临床应
2015 11月
年
《临床和实验医学杂 志》
张家港市第一人民 医院
1500例
用效果》
郭慧萍等 有效
《宫颈扩张球囊在足月 妊娠促宫颈成熟及引产 中的功效》
2014 年 6 月
《当代医学》
张家港市第一人民 医院
产品来源-自然分娩与剖宫产
剖宫产对新生儿影响
• 从胎儿方面来说，经产道自然过程的新 生儿有时间适应外界压强，通过产道的 挤压，将大部分肺液通过口腔排出，对 残留在新生儿体内的肺液通过肺泡的自 然吸收；
• 而剖宫产儿没有通过这个适应过程，而 是借助外力从母体内很快地被迎接出来 的，所以相对易患湿肺症、颅内出血等 剖宫产儿综合症情况，并且自身抵抗力 会弱些 。
产品介绍-产品描述
◆产品名称：一次性球囊宫颈扩张器 ◆适用范围：本产品适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈 进行宫颈管的机械扩张，也适用于中期引产。
产品介绍-产品描述
适应症： 1、中晚期妊娠 2、单胎
禁忌症 1、头盆不称 2、前置胎盘 3、胎膜早破 4、生殖道炎症
双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-产品构成及型号
结论：自然分娩是比剖宫产更健康更科学的选择
产品来源-自然分娩与剖宫产
分娩选择状态：
据2011世界卫生组织在一份调查报告中指出，中国剖宫产率46.5%，世界 第一，已远远超过世界卫生组织对剖宫产率设置的警戒线15%。
原因：1、怕疼痛，长产程持续疼痛；2、求吉时；3、医生、医院的偏向 性选择
解决方案：降低剖宫产率，实现顺产（减轻疼痛、缩短产程、避免危害）
双产吉品一介次性绍球-产囊宫品颈优扩张势器-数介绍据- 对比
郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究[J] 中外医疗 2014,19 59-60； 孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用[J]医学理论与实践 2014，27（17） 2329-2330
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40ML生理盐水，再向外动直到球囊到
达宫颈内口固定，然后再注入所需剩
余注射用水量。分娩时：头位150ml；
臀位300 ml，足位500 ml；中期引产4-
6个月时：500ml）
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双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-操作步骤
步骤四：固定（注水结束后塞
上塞子，抽出金属导丝，导管末端贴着
4
大腿内侧用胶带固定l）
标准的规定。
双吉球囊材质物理机械性能指标：
●伸长率≥600%； ●断裂率≥11N； ●定伸变形：当伸长600%拉伸试样3minute，恢复3minute，伸长率＜10% ●（充盈球囊抗压强度≥ 50N）
产品介绍-产品优势-工 艺构造
双吉球囊
硅胶球囊容量： 150ML-500ML
COOK球囊 &益心达
产品来源-自然分娩与剖宫产
关键：宫颈成熟
自然临产：宫颈自然达到成熟状态
人工引产：足月或因母体、胎儿原因需通过经阴道分娩方式结束妊 娠，但宫颈未达到成熟状态
产品来源-引产介绍
引产定义
◆指因母亲或胎儿原因，需要通过人工的方法诱发子宫收缩而终止妊娠。 引产可作为一种治疗手段。
引产指征（引产适应症）
◆当立即分娩的益处超过继续妊娠时，即有引产指征，具体情况有：足 月妊娠但宫颈未成熟、延期妊娠（超过41周）、羊水过少或过多、妊娠 期糖尿病、妊娠期高血压、胎膜早破、妊娠期合并症、死胎或畸胎。
硅胶球囊容量 80ML
内置导头
有定位导丝 爱源球囊
导头外置
无定位导丝
无定位导丝
乳胶球囊容 量：150ML500ML
双产吉品一介次性绍球-产囊宫品颈优扩张势器-数介绍据- 对比
郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究[J] 中外医疗 2014,19 59-60； 孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用[J]医学理论与实践 2014，27（17） 2329-2330
硬件： 实际占地面积6105平方米，拥有标准化生产厂房二幢、办公大楼一幢及其他基建配套 设施，公司现有厂房面Байду номын сангаас6000多平方米，其中，拥有十万级净化车间2000余平方米
优势： 1、研发创新能力强，截止目前，已有7个新产品通过规范考核，其中球囊扩张器取得 三个实用新型专利，具有一定竞争力。 2、企业质量体系完善、生产能力强，月产球囊将达到5万支； 3、企业营销发展模式灵活，渠道多，可塑性强.
产品来源-自然分娩与剖宫产
剖宫产并发症
近期并发症
1、术中、术后出血; 2、产后发热、切口感染、产后尿潴留和手 术损伤； 3、羊水栓塞（是近年产妇一大死因） 4、肠粘连，肠梗阻，肺栓塞，下肢静脉栓 塞
远期并发症 1、慢性盆腔疼痛 2、腹壁切口子宫内膜异位症 3、疤痕子宫，再次怀孕，子宫 容易破裂，威胁产妇生命 。
双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-操作步骤
双产吉品一介次性绍球-产囊品宫优颈势扩张器介绍-
双产吉品一介次性绍球-产囊品宫优颈势扩-张材器质介绍-
材质 对比
双吉球囊
爱源球囊
双产吉品一介次性绍球-产囊品宫优颈势扩-张材器料介绍-
双吉硅胶球囊材质安全指标：
●酸碱度、EO（环氧乙烷）残留量性能指标符合GB /T14233.1国家标准的规定； ●无菌指标符合GB15980国家标准的规定； ●细胞毒性、致敏、刺激等生物学评价指标应符合GB/T16886.5 、GB/T16886.10国家
一次性球囊宫颈扩张器
产品来源-自然分娩与剖宫产
自然分娩与剖宫产
自然分娩（经阴道分娩）是自然而且符 合生理的分娩途径，产妇分娩后能迅速 康复，新生儿能更好的适应外界环境。 是经过医学证实的人类最基本、最常见、 最安全的分娩方式，完全符合自然界的 发展规律。
剖宫产只是分娩过程中碰到难产、难处理问 题时的权宜之计，不应是分娩的正常手段。 产妇术中出血、术后血栓形成率、再次妊娠 发生前置胎盘和子宫破裂的几率远高于自然 分娩的产妇；同时剖宫产新生儿并发呼吸系 统功能异常及发生弱视的几率高于自然分娩 新生儿，其抵抗力远低于自然分娩新生儿。
双产吉品一介次性绍球-产囊宫品颈优扩张势器-数介绍据- 对比
产程对比
郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究[J] 中外医疗 2014,19 59-60； 孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用[J]医学理论与实践 2014，27（17） 2329-2330
《妊娠晚期不同促宫颈 成熟方式的临床效果分 析》
2014 年 1 月
《海军医学杂志》
宁波大学医学院附 属医院
20例
杜军辉 有效
中山大学附属第一 医院
170例
张颖等
有效
海军总医院
66例 贾晓宁等 有效
产品来源-引产方法对比-球囊VS缩宫素
顺产实现率比较
(球囊：150ML-180ML)
参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用[J]医学理论与实践 2014，27（17）2329-2330
双市吉场一前次性景球囊宫颈扩张器介绍-
双市吉场一前次性景球囊宫颈扩张器介绍-
生产企业介绍
浙江天使医疗器械公司始建于2003年，是一家专业从事医用高分子材料制成的一 次性医用耗材的研发、生产、销售一体化的医疗器械生产企业，目前已形成麻醉穿刺 包、全麻包、无菌导尿管、喉罩、气管插管、球囊宫颈扩张器等为主导的12个系列产 品