药事管理题库

药事管理与法规期末试卷（05民药剂班、06汉药剂班）

一、单项选择题。

1.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为（）

A、三年

B、四年

C、五年 D 、六年 E 、二年

2.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指（）

A 国家规定禁止使用的药品

B 未取得生产批准文号而生产的药品

C 超过有效期的药品

D 变质不能药用的药品

E 被污染不能药用的药品

3.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药（）

A 没有保护期

B 保护期2年

C 保护期4年

D 保护期5年

E 保护期6年

4.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报（）

A 化学药品一类新药

B 化学药品二类新药

C 化学药品三类新药

D 化学药品四类新药

E 化学药品五类新药

5.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过（）

A 二日常用量，连续使用不超过七天

B 三日常用量，连续使用不超过七天

C 三日常用量，连续使用不超过六天

D 四日常用量，连续使用不超过七天

E 二日常用量，连续使用不超过六天

6.执业药师资格考试属于（）

A 主管药师资格认定考试

B 职业资格准入考试

C 检验药学专业技术人员综合知识考试

D 选拔负责药品质量监督人员资格考试

E 为药学技术人员再就业培训考试

7.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是（）

A 麻醉药品、精神药品

B 治疗肿瘤、爱滋病的药品

C 毒性药品、放射性药品

D 治疗感冒药品

E 防疫药品

8.依旧《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药新药第一类新药审批的是（）

A 复方中药提取的有效部位群

B 新的中药复方制剂

C 复方中提取的有效成分

D 中药材中提取的有效部位极其制剂

E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的

9.国家基本药物的遴选原则（）

A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理

D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范

E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

10、制药生产企业原辅料的总件数为n，当n>300时，检验需抽样的件数（）

A.n

B.n的1/2次方+1

C.n的1/2次方/2 +1

D.n的1/2次方

E.n的1/2次方

11.连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有（）

A.强迫性地要求连续用药，且不择手段地去搞到药

B.无加大剂量的趋势

C.停药后无戒断症状

D.毒性剧烈

E.所引起的危害主要是用药者本人

12、处方药是（）

A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品

B.不需医生指导可自行使用的药品

C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品

D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品

E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品

13、需在异地发布已经审查批准的药品广告（）

A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门

换发药品广告审查批准文号，方可发布

B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门

换发药品广告审查批准文号，方可发布

C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布

D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布

E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布

14．对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予（）

A．调离岗位 B．行政处分 C．扣发奖金 D．批评教育 E．行政处罚

15．批包装生产记录至少应包括（）

A．产品的品名、规格、生产单位 B．产品的品名、批号、规格 C．产品的注意事项、贮存条件

D．产品的批准文号、主要成分 E．产品的生产日期、失效期

16、执业药师有权依法开办或领办（）

A．药品生产企业、医院制剂室 B．药品生产企业、药品检验所 C．药品生产企业、药品经营企业

D．药品经营企业、医院制剂室 E．药品经营企业、药物研究所

17、特殊管理的药品是指（）

A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品

C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

E．放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品

18．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）

A．西药三类 B．中药四类 C．中药二类 D．中药三类 E．西药二类

19、新药试生产期．满，逾期未提出申请转正的（）

A．由省卫生厅(局)限期申请转正，初审后报卫生部审批转正 B．由新药评审中心限期申请转正，

经复审后审批转正 C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正

D．由省卫生厅(局)撤销药品批准文号 E．由卫生部撤销药品批准文号

20.连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有（）

A.强迫性地要求连续用药，且不择手段地去搞到药

B.无加大剂量的趋势

C.停药后无戒断症状

D.毒性剧烈

E.所引起的危害主要是用药者本人

21、制药企业1997年1月2日生产了一批产品，其编制的生产批号应为（）

A. 97012

B. 97102

C. 970102

D. 970120

E. 971020

22、某批产品共包装出324件，应抽样的量（）

A. 324

B. 108

C. 10

D. 18

E. 19

23、麻醉药品标签上的标志应为（）

A. 绿、白

B. 兰、白

C. 黑、白

D. 红、黄

E. 黄、白

24. 放射性药品应置放在哪一种容器内，并避免拖拉或撞击（）

A. 铁制

B. 不锈钢制

C. 铅制

D. 铝合金制

E. 铝制

25. 负责麻醉药品和一类精神药品的调拨和供应管理的单位是（）

A. 国家医药管理局

B. 卫生部

C. 中国医药公司

D. 中国医药公司北京采购供应站

E. 各地区医药公司

26. 注射用水的水源（）

A. 自来水

B. 纯水

C. 饮用水

D. 纯净水

E. 工业用水

A. 辅料

B. 西药

C. 生物制品

D. 中药

E. 进口原料药生产的制剂

27. 药品批准文号编号前注X者为（）