不同化学发光仪器方法比对-路其凤..

数据收集过程中的检查



分析系统误差 仪器显示存在误差时收集的数据需成文，但在最后的 数据分析中不要包括在内 人为误差 记录任何操作者造成的有文件的误差，但在最后的数 据分析中不要包括在内 其它不一致数据的处理 没有查出错误的不一致双份数 据时，也应记录而不是剪辑。不能确定不一致的原因 时，则应在数据表上保留原始数据，必须进行离群值 的检验
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删除数据的文件化

原则 任何需要删除的数据均应仔细形成文件保留， 记录所发现的原因和问题
质量控制


试剂 试剂均与仪器配套 质控物 质控物有两种：一种为自制质控，来源于实验室分装 的正常人混合血清，用于日常监测；另一种为原厂提 供的对应仪器的三值质控，用于定期监测 实验中 遵循实验室和或制造商的常规质量控制程序，保留质 控图，任一方法出现失控时应重新测定，直至达到要 求的样本数为止
不同化学发光仪器方法比 对
用患者标本进行方法比对





比对原因 比对前的基本要求 参比方法的选择 质量控制 样本 测定 数据收集过程中的检查 删除数据的文件化
比对原因

随着临床甲状腺疾病患者的增加，甲状腺功能 的检测显得尤为重要，对一些甲功异常患者而 言反复测定甲功是不小的经济负担。如果一个 实验室对同一检测项目用不同方法或仪器，则 实验室必须有一个定期评估用不同方法、仪器 与检测结果之间的关系，否则会出现检测结果 的可信度低，给医生判断结果特别是治疗过程 中的结果检测带来了很大障碍。
比对前的基本要求

待评方法和参比方法的操作者必须熟悉以下工 作： ①操作 ②保养程序 ③样本准备方法 ④校准和监控功能
参比方法的选择

实验室当前使用的方法，生产厂家声明的方法和公认 的参考方法都可作为参考方法 参比方法应该做到如下几点 具有比待评方法更好的精密度； ⑴可能的情况下，不受已知干扰物的干扰； ⑵使用与待评方法相同的单位 ⑶可能的情况下，与标准品或参考方法有已知的可溯 源 ⑷参比方法的分析范围应至少与待评方法的范围相同， 以便在分析测定范围内可以比较。
样本


检测样本 ⒈按照实验室操作规范和制造商的推荐收集和 处理患者标本 ⒉ 在医学决定水平范围内评价待评方法，分 析浓度通常应从低值参考范围到高值参考范围； 尽可能在测定范围内均匀分布。 样本数量
测定

每天8份 第一次正序，第二次反向测定，eg：第一次： 12345678，第二次：87654321 同时测定自制质控和三值质控 注意：2小时内完成