检验前、后阶段的质量保证-医学检验
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• 实验室负责人复核
检验结果管理
• 明确检验时限：急诊、平诊 • 建立“危急值”报告制度，
A 危急值指可反映危及生命的检验数据
B 由临床医师与检验师共同确定
C 目前尚无全国统一的“危急值”
• 患者隐私保护
• 结果保留与结果补发
检验后标本储存
• • • • • • • 根据分析物的稳定性 临床生化、免疫血液标本4℃保存1周 特殊抗原、抗体检测-18 ℃保存 粪便、尿液不做保存 凝血因子不稳定，难保存 长期保存，-70 ℃保存 检测后标本处理—《医疗废物管理条例》
• 审核与发放
A 授权签字人资质
B 对签字人授权
C 双人审核制度
D 检验者与审核者
检验报告内容
• 实验室名称 • 患者信息：姓名、性别、病历号、诊断 ……
• 检验项目（中文、通用缩写）、结果、单位、 参考范围（医学决定水平）、异常提示
• 操作者姓名、审核者姓名
• 标本采集时间、接收时间、报告时间
• 备注：标本性状—溶血、脂血
检验前质量评价
• 检验前质量保证 《标本采集指南》、标本验收制度落实 • 日常工作中的评价 A 申请单内容完整性 B 标本采集时间、量、污染 C 标本转运与接收：拒收、丢失 • 多部门间沟通是重点，医院重视是关键 • 人员的培训
检验后质量保证
检验后过程：患者标本分析后检验结果的 发出到临床应用阶段。主要包括：检验结 果的审核、报告格式、授权发布、结果传 送与解释以及检测后标本保存与医疗废弃 物的处理等。
生物变异的影响（3）
• 月经 A 月经期：孕、雌激素最低 B 增殖期（卵泡期）：孕、雌激素显著增高
C 分泌期（黄体期）：TC降低，醛固酮、肾素增高
• 妊娠
A 血容量增大，血液稀释，Ccr增高、血脂增高
B 中后期：HCG、孕、雌激素、Fib、凝血亢进
患者状态（1）
• 饮食：
A 餐后TG、AST、Bil、P、Glu、ALT、K、UA、 TP、Ca、Na 、Tc增高 B 空腹 ：餐后12h C 清晨为佳 • 生活习惯 A 咖啡：Amy、AST、ALT、ALP、E、NE增高
检测申请 患者准备 标本采集 项目选择，全面填写申请单（诊断、用药） 运动、饮食、月经周期、情绪、用药等
时间、体位、采血部位、采血量、抗凝管选择
标本传递 标本处理
保存时间、温度、优先、转运包装、接受记录 验证标示、性状、质量、离心时间转速、分杯
标本检测
检验前过程控制的难点
1 检验前的过程由医生、护士、护工完成
咨询服务
• 对象：患者、临床医师、护士
• 内容：
A 检验结果解释：假阳假阴
B 检验项目选择
C 检验标本正确采集
D 不做诊断性解释
参考书
卫生部：《医疗机构临床实验室管理办法》
CNAS： ISO15189：2010，《医学实验室
质量保证的专用要求》
医学决定水平：
组A
DL1
DLLeabharlann Baidu 组B
参考范围 在DL1的左侧，可排除组B疾病，在DL2的右侧，可确定组B疾病
特殊结果的审核
• 检验结果异常偏高或偏低 • 与临床诊断严重不符
• 与既往结果差异过大
• 与其他相关检查不符 • 有争议的结果 • 有影响重大的结果 A 高致病性病原体的结果
B 初次诊断白血病或恶性肿瘤的结果
B 饮酒：LA、UA增高，Glu降低；长期GGT增高
C 吸烟：E、皮质醇、醛固酮、FFA增高
患者状态（2）
• 运动: 剧烈运动后，激素、Glu、K增高；
休息30min后，采集标本
• 压力：紧张、劳累、冷热刺激后，应激性增高 • 体位：直立位、坐立位、卧位 A 体液分布变化，大分子量物质浓度变化大 小分子量物质浓度变化小
生物变异的影响（2）
• 昼夜节律
A 皮质醇、ACTH：晨6:00峰值，午夜12:00谷值 B TSH：午夜12:00峰值，中午12:00谷值 C GH：睡后30min内峰值 D Fe、Bil 清晨高，Ca中午低，WBC晨低午后高
• 季节与海拔高度
A 夏季-VD3高，冬季- Tc、TG、T3/T4高 B 高海拔—Hb高，Tf、Ccr低
C 难以解释的结果— 查有无异常、复检结果
• 病人信息核对
A 基本信息: 姓名、性别、病历号、诊断等 B 评价结果与诊断的符合性
检验结果的审核（2）
• 结果可靠性保证
A 检测设备工作状态良好、保养到位
B 检测试剂正确、有效
C 校准物、质控物正确使用
D IQC 在控
E 检测人员操作正确
检验结果的审核（3）
2006年卫生部颁布《医疗机构临床实
验室管理办法》，明确 检验后质量保证包括 A 检验结果的审核和与发放（报告单） B 检验后标本的保存与处理
C 咨询服务与临床沟通
检验结果的审核（1）
• 医疗检验的产品—检验报告
• 审核内容 A 检验项目核对— 查漏项、错项
B 内容的完整性— 查格式（单位、参考范围）
B TP、Alb、E、NE、ACE增高9%
C 细胞成分WBC、RBC、Hb增高11-22%
患者状态（3）
• 药物 A 药物对机体生化的影响 激素药物--机体；药物—肝、肾 B 药物对测定反应的影响 Vc对Trinder反应负影响 青霉素对尿蛋白测定负影响 …… C 检测性能中药考虑常见药物的影响
患者状态（4）
• • • 建立《标准化标本采集指南》 患者准备：饮食、运动、药物 采集时间：
A 血液培养：未用抗生素前、高热、寒战
B 心肌标志物： Mb：2-4h；cTnT：4-12h
CK：6-9h
C 尿液:日间变异大-24h；晨尿-浓缩尿
D 输液：电解质-1h, 脂肪乳-8h
检验前标本处理与保存
• • • • • • 立即送检：NH3、ESR、血气、细菌培养 30min内送检：细胞、细菌、glu、电解质 低温送检：ACTH、ACE、INS、LAC 避光：Bil、β-胡萝卜素、卟啉 离心：离心力、时间—标本类型、检测项目 保存：室温、冷藏、冷冻 血细胞：计数--室温24h；分类--室温8h PT、APTT—室温8h，凝血因子—冷藏3h SP、Ig —冷藏7天。（今后工作优化？？？）
检验前、后阶段的质量保证
检验前过程的定义
临床医生提出检验申请医嘱开 始，到实验室收到检验标本的阶段。
主要包括检验申请、患者准备、原
始标本采集、标本运输与传递等过
程。
检验前质量保证
• 分析前变异：标本组分改变 A 生物学变异：不易控制 B 非生物学变异：可控 • 检验前流程的各个过程控制
检验前流程
• 特殊的干扰因素 A RF、 Ig自身抗体对免疫学测定影响 B EDTA依赖IgG自身抗体对PLT测定
检验申请
• 申请单：患者唯一标识、标本类型、采集 时间、送检时间 • 检验项选择：项目组合 A 真实性：诊断的准确性-筛选、确诊实验 B 可靠性：检测重复性 C 实用性：诊断实验的实用价值
标本采集
2 实验室对上述人员的行为难以控制
3 医生、护士、护工对检验前质量控制不清楚。
检验前质量保证的重要性
• 检验误差、差错中占45%-70%来自分析前 • 检验前质量不易控制，人为因素多 • 标准化、自动化检验前流程，可减少误差
生物变异的影响（1）
• 年龄 A 新生儿: WBC、Hb、Tbil偏高 B 儿童期：B-ALP偏高 C 老年期：TC、LDL、Cr偏高；Ccr偏低 • 性别 A 男高女低：TG、Bil、UA、Ur、ALT、Hb RBC、ALP、CK、Fe、Tc B女高男低： HDL、Cu、Ret
检验结果管理
• 明确检验时限：急诊、平诊 • 建立“危急值”报告制度，
A 危急值指可反映危及生命的检验数据
B 由临床医师与检验师共同确定
C 目前尚无全国统一的“危急值”
• 患者隐私保护
• 结果保留与结果补发
检验后标本储存
• • • • • • • 根据分析物的稳定性 临床生化、免疫血液标本4℃保存1周 特殊抗原、抗体检测-18 ℃保存 粪便、尿液不做保存 凝血因子不稳定，难保存 长期保存，-70 ℃保存 检测后标本处理—《医疗废物管理条例》
• 审核与发放
A 授权签字人资质
B 对签字人授权
C 双人审核制度
D 检验者与审核者
检验报告内容
• 实验室名称 • 患者信息：姓名、性别、病历号、诊断 ……
• 检验项目（中文、通用缩写）、结果、单位、 参考范围（医学决定水平）、异常提示
• 操作者姓名、审核者姓名
• 标本采集时间、接收时间、报告时间
• 备注：标本性状—溶血、脂血
检验前质量评价
• 检验前质量保证 《标本采集指南》、标本验收制度落实 • 日常工作中的评价 A 申请单内容完整性 B 标本采集时间、量、污染 C 标本转运与接收：拒收、丢失 • 多部门间沟通是重点，医院重视是关键 • 人员的培训
检验后质量保证
检验后过程：患者标本分析后检验结果的 发出到临床应用阶段。主要包括：检验结 果的审核、报告格式、授权发布、结果传 送与解释以及检测后标本保存与医疗废弃 物的处理等。
生物变异的影响（3）
• 月经 A 月经期：孕、雌激素最低 B 增殖期（卵泡期）：孕、雌激素显著增高
C 分泌期（黄体期）：TC降低，醛固酮、肾素增高
• 妊娠
A 血容量增大，血液稀释，Ccr增高、血脂增高
B 中后期：HCG、孕、雌激素、Fib、凝血亢进
患者状态（1）
• 饮食：
A 餐后TG、AST、Bil、P、Glu、ALT、K、UA、 TP、Ca、Na 、Tc增高 B 空腹 ：餐后12h C 清晨为佳 • 生活习惯 A 咖啡：Amy、AST、ALT、ALP、E、NE增高
检测申请 患者准备 标本采集 项目选择，全面填写申请单（诊断、用药） 运动、饮食、月经周期、情绪、用药等
时间、体位、采血部位、采血量、抗凝管选择
标本传递 标本处理
保存时间、温度、优先、转运包装、接受记录 验证标示、性状、质量、离心时间转速、分杯
标本检测
检验前过程控制的难点
1 检验前的过程由医生、护士、护工完成
咨询服务
• 对象：患者、临床医师、护士
• 内容：
A 检验结果解释：假阳假阴
B 检验项目选择
C 检验标本正确采集
D 不做诊断性解释
参考书
卫生部：《医疗机构临床实验室管理办法》
CNAS： ISO15189：2010，《医学实验室
质量保证的专用要求》
医学决定水平：
组A
DL1
DLLeabharlann Baidu 组B
参考范围 在DL1的左侧，可排除组B疾病，在DL2的右侧，可确定组B疾病
特殊结果的审核
• 检验结果异常偏高或偏低 • 与临床诊断严重不符
• 与既往结果差异过大
• 与其他相关检查不符 • 有争议的结果 • 有影响重大的结果 A 高致病性病原体的结果
B 初次诊断白血病或恶性肿瘤的结果
B 饮酒：LA、UA增高，Glu降低；长期GGT增高
C 吸烟：E、皮质醇、醛固酮、FFA增高
患者状态（2）
• 运动: 剧烈运动后，激素、Glu、K增高；
休息30min后，采集标本
• 压力：紧张、劳累、冷热刺激后，应激性增高 • 体位：直立位、坐立位、卧位 A 体液分布变化，大分子量物质浓度变化大 小分子量物质浓度变化小
生物变异的影响（2）
• 昼夜节律
A 皮质醇、ACTH：晨6:00峰值，午夜12:00谷值 B TSH：午夜12:00峰值，中午12:00谷值 C GH：睡后30min内峰值 D Fe、Bil 清晨高，Ca中午低，WBC晨低午后高
• 季节与海拔高度
A 夏季-VD3高，冬季- Tc、TG、T3/T4高 B 高海拔—Hb高，Tf、Ccr低
C 难以解释的结果— 查有无异常、复检结果
• 病人信息核对
A 基本信息: 姓名、性别、病历号、诊断等 B 评价结果与诊断的符合性
检验结果的审核（2）
• 结果可靠性保证
A 检测设备工作状态良好、保养到位
B 检测试剂正确、有效
C 校准物、质控物正确使用
D IQC 在控
E 检测人员操作正确
检验结果的审核（3）
2006年卫生部颁布《医疗机构临床实
验室管理办法》，明确 检验后质量保证包括 A 检验结果的审核和与发放（报告单） B 检验后标本的保存与处理
C 咨询服务与临床沟通
检验结果的审核（1）
• 医疗检验的产品—检验报告
• 审核内容 A 检验项目核对— 查漏项、错项
B 内容的完整性— 查格式（单位、参考范围）
B TP、Alb、E、NE、ACE增高9%
C 细胞成分WBC、RBC、Hb增高11-22%
患者状态（3）
• 药物 A 药物对机体生化的影响 激素药物--机体；药物—肝、肾 B 药物对测定反应的影响 Vc对Trinder反应负影响 青霉素对尿蛋白测定负影响 …… C 检测性能中药考虑常见药物的影响
患者状态（4）
• • • 建立《标准化标本采集指南》 患者准备：饮食、运动、药物 采集时间：
A 血液培养：未用抗生素前、高热、寒战
B 心肌标志物： Mb：2-4h；cTnT：4-12h
CK：6-9h
C 尿液:日间变异大-24h；晨尿-浓缩尿
D 输液：电解质-1h, 脂肪乳-8h
检验前标本处理与保存
• • • • • • 立即送检：NH3、ESR、血气、细菌培养 30min内送检：细胞、细菌、glu、电解质 低温送检：ACTH、ACE、INS、LAC 避光：Bil、β-胡萝卜素、卟啉 离心：离心力、时间—标本类型、检测项目 保存：室温、冷藏、冷冻 血细胞：计数--室温24h；分类--室温8h PT、APTT—室温8h，凝血因子—冷藏3h SP、Ig —冷藏7天。（今后工作优化？？？）
检验前、后阶段的质量保证
检验前过程的定义
临床医生提出检验申请医嘱开 始，到实验室收到检验标本的阶段。
主要包括检验申请、患者准备、原
始标本采集、标本运输与传递等过
程。
检验前质量保证
• 分析前变异：标本组分改变 A 生物学变异：不易控制 B 非生物学变异：可控 • 检验前流程的各个过程控制
检验前流程
• 特殊的干扰因素 A RF、 Ig自身抗体对免疫学测定影响 B EDTA依赖IgG自身抗体对PLT测定
检验申请
• 申请单：患者唯一标识、标本类型、采集 时间、送检时间 • 检验项选择：项目组合 A 真实性：诊断的准确性-筛选、确诊实验 B 可靠性：检测重复性 C 实用性：诊断实验的实用价值
标本采集
2 实验室对上述人员的行为难以控制
3 医生、护士、护工对检验前质量控制不清楚。
检验前质量保证的重要性
• 检验误差、差错中占45%-70%来自分析前 • 检验前质量不易控制，人为因素多 • 标准化、自动化检验前流程，可减少误差
生物变异的影响（1）
• 年龄 A 新生儿: WBC、Hb、Tbil偏高 B 儿童期：B-ALP偏高 C 老年期：TC、LDL、Cr偏高；Ccr偏低 • 性别 A 男高女低：TG、Bil、UA、Ur、ALT、Hb RBC、ALP、CK、Fe、Tc B女高男低： HDL、Cu、Ret