分析前、中、后的质量保证
医学检验分析前后的质量保证
医学检验分析前后的质量保证医学检验是医疗体系中不可或缺的一环，它对诊断和治疗提供了重要的支持。
然而，任何医学检验结果的准确性和可靠性都需要经过严格的质量保证控制，以确保患者能够获得正确的诊断和治疗。
1.样本采集和标本处理：样本采集和标本处理是医学检验分析中的第一步，也是具有重要影响的环节。
确保正确的样本采集和标本处理对于准确的检验结果至关重要。
医疗机构应该有明确的样本采集和标本处理操作规范，并进行培训和监督，以确保操作的一致性和准确性。
2.实验室设备和试剂的质量控制：医学实验室需要使用各种设备和试剂来进行检验分析，这些设备和试剂的质量对最终结果的准确性和可靠性起着至关重要的作用。
医疗机构应该选择可靠的设备和试剂供应商，并建立质量控制机制，比如校准、验证、质量控制品的使用等，以确保设备和试剂的准确性和稳定性。
3.检验人员培训和认证：医学实验室的检验人员需要经过专业的培训和认证，以获得必要的技术和知识，能够正确地进行实验操作、结果解读和报告编写。
医疗机构应该建立完善的人员培训计划，包括定期的培训和考核，以确保检验人员的专业水平和技术能力。
4.质量控制与质量评审：医学实验室应该建立完善的质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评审。
内部质量控制是通过使用质控品、进行日常的质检和质控记录来监测实验室的准确性和稳定性。
外部质量评审则是通过参与外部质量评审项目，与其他实验室的结果进行比对，以评估实验室的技术水平和结果准确性。
5.质量管理和不断改进：医学实验室应该建立有效的质量管理体系，并进行持续的质量改进。
质量管理体系包括制定质量政策和目标、建立质量手册和操作规程、建立质量记录和档案，以及持续监测和评估实验室的质量绩效。
通过这些质量管理活动，实验室可以不断改进和提升工作质量，确保检验结果的准确性和可靠性。
总之，医学检验分析的前后质量保证是非常重要的，它涉及到样本采集和标本处理、设备和试剂质量控制、检验人员培训和认证、质量控制和质量评审、质量管理和不断改进等多个方面。
分析前分析中分析后质量控制
分析前分析中分析后质量控制1. 引言质量控制是确保产品或服务达到预期质量标准的重要环节。
在分析工作中，质量控制尤为关键，因为错误的分析结果可能导致错误的决策和不正确的结论。
本文将介绍分析前、分析中和分析后的质量控制措施，以确保分析的准确性和可靠性。
2. 分析前的质量控制在进行分析之前，需要进行一系列预备工作，以确保分析的可行性和准确性。
2.1 数据采集和预处理在数据分析之前，需要对数据进行采集和预处理。
质量控制在这一阶段的目标是确保数据的完整性、准确性和一致性。
•完整性检查：检查数据是否缺失或不完整，避免在分析过程中出现数据缺失造成的误差。
•准确性验证：比较数据来源的准确性，并对可能存在的错误进行纠正。
•一致性检查：检查数据是否符合一致性规则，例如数据类型、数据范围等。
2.2 数据可视化和探索性分析在分析前，通常通过数据可视化和探索性分析来了解数据的特征和分布。
•数据可视化：通过图表、图形等方式展示数据的分布、趋势和异常情况，以及数据之间的关系，以帮助发现数据中的问题和潜在规律。
•探索性分析：通过统计方法和数据挖掘技术对数据进行分析，发现关键特征和变量之间的相互关系，并初步获取对问题的认识。
质量控制在这一阶段的目标是确保数据的可视化和分析结果的准确性。
•图表和图形的正确性：确保图表和图形的绘制准确无误，以避免由于错误的可视化结果导致分析结果产生误解。
•数据分析的准确性：验证探索性分析结果的准确性，并确保使用正确的统计方法和数据挖掘技术。
3. 分析中的质量控制在实际的分析过程中，需要进行进一步的数据处理和模型建立，以解决具体问题或达到预期目标。
3.1 数据清洗和特征工程在分析中，通常需要对数据进行清洗和特征工程，以提高模型的准确性和可解释性。
•数据清洗：去除异常值、处理缺失值和处理重复值等，确保数据的质量和准确性。
•特征工程：选择有意义的特征、进行特征构建和特征选择等，以提高模型的表现和可解释性。
医学检验分析前后的质量保证措施
医学检验分析前后的质量保证措施摘要】医学检验迅猛发展，质量体系和质量保证措施日益完善。
检验结果准确、可靠是医学检验永远的追求。
这就要求我们必须做好医学检验分析过程包括分析前、分析中和分析后的质量保证。
分析前产生的误差占总误差的46.0%-68.2%，分析中产生的误差不足15.0%，分析后产生的误差为18.5-47.0%。
医学检验分析前后的质量保证是整个医学检验过程中质量保证的重中之重。
做好医学检验分析前后的质量保证，是提高医学检验质量的关键。
【关键词】医学检验分析前分析后质量保证【中图分类号】R-33 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）23-0050-02质量体系的建立和质量控制措施的落实是检验质量提高的强有力保证。
检验分析前、中、后的每一环节都会给检验结果带来误差。
有学者分析了检验结果出现误差的原因：分析前产生的误差占总误差的46.0%-68.2%，分析中产生的误差不足15.0%，分析后产生的误差为18.5-47.0%[1]。
如何进一步减少检验分析前后带来的误差，做好检验分析前后的质量保证，长期从事检验科管理工作的作者，现仅献一孔之见。
1 分析前的质量保证1.1检验项目申请检验申请单的信息要真实全面，如患者姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号（ID号），临床诊断、样品类型、检验项目、申请医师名称、申请时间、采集时间、采样人、送样人等。
1.2 检验项目选择检验项目繁多，临床意义各有不同，有的用于筛选，有的用于诊断，有的用于观察疗效和判断预后。
因此，有必要对检验项目进行“优化组合、科学配伍”供临床选用，连同各项目的方法、目的、样本采集、检验过程、影响因素、注意事项和临床意义等向医护人员作全面详细地介绍。
一是方便医师使用，二则增加选用的目的性、针对性，防止“开大方”检查。
1.3 患者知情同意对检验目的、项目、频率、样本采集、样品数量、可能误差、结果可比性、项目收费等患者都应有知情权，皆需医护人员事先告之。
分析前后阶段相应质量保证
→检测→
→系统评审→检验结果发出→标本留验→标本处理。
→咨询服务
分析前后阶段的相应质量保证
分析前阶段质量保证
1.检验项目的合理选择； 2.患者的准备； 3.标本的采集、保存、送检。
分析前后阶段的相应质量保证
检验项目
1.开展检验项目能否满足临床需要； 2.按卫生部规定的检验项目及方法开 展工作;
患者对采集标本时的恐惧、紧张，有 时造成标本采集的失败。
有研究指出，患者处于激动、兴奋、 恐惧状态时，可使血红蛋白、白细胞增 高。
分析前后阶段的相应质量保证
运动
谷-丙转氨酶（ALT）、谷-草转氨酶 （AST）、乳酶脱氢酶（LDH）、肌酸激 酶（CK） 等一时升高；还可引起血中钾、 钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变化。
分析前后阶段的相应质量保证
饮 料及吸烟
咖啡 可使AMY、AST、ALT、ALP、 TSH、Glu等升高。
酒可使Glu降低,使TG、 G-GT 、HDLCh升高。
尼古丁可使儿茶酚胺、胃泌素、皮质 醇、生长激素、碳氧血红蛋白、血球压 积、癌胚抗原升高；使免疫球蛋白降低。
分析前后阶段的相应质量保证
药物的影响
分析前后阶段 的相应质量保证
分析前后阶段的相应质量保证
分析前阶段质量保 证
分析前后阶段的相应质量保证
分析前阶段
分析前阶段按时间顺序,从临床医生开 出医嘱开始,到分析检验程序启动时、运送到实验室并在实验室内传输。
分析前后阶段的相应质量保证
流程
患者就诊→医师申请检验→患者准备→采集标本→标 本输送→标本验收→
10-12
2-4
12-14
分析前后阶段的相应质量保证
范围(日均值的
临床试验室质量管理——分析前中后的质量保证
一、分析前阶段质量保证
工作内容:保证检验项目申请的科学、合
理性；根据临床医师的检验要求，患者的病 情正确准备；原始样本的正确采集及运送送。 也就是说这一阶段质量保证工作是为保证检 验结果能真实、客观地反映患者当前病情或 健康状态所应采取的必要保证措施。任何一 个环节处理不好，均会影响检验结果的准确 性。
7、溶血 溶血标本对检验结果的影响 项目 ALT AST Glu K LDH 红细胞/血浆 6.70 40.00 0.82 22.70 180.00 溶血标本/正常标本 2.20 3.59 0.91 1.91 8.04
（三）标本的正确的采集
标本的正确采集应注意的基本问题
1、采样时间的控制——最佳采样时间的选择 2、采取具代表性的标本 3、采取最合乎要求的标本 4、唯一性标志 5、努力做好患者的配合工作
脂血：其产生的主要影响如下。 ①被分析物分布非均一性； ②血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右； ③对吸光度的干扰； ④物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲 脂成分，降低与抗体的结合，产影响电泳和层析。
患者状态的影响
饮料如咖啡可使淀粉酶、ALT、AST、ALP、TSH、 Glu等升高。 酒可使Glu降低。 抽烟可使血小板压积、碳氧血红蛋白升高；使免疫 球蛋白降低。
（二）病人准备
患者状态是影响检验结果的内在的生物因
素，包括固定的和可变的两个方面。、饮食 （含饮料、抽烟）、 药物、溶血、脂血等
患者状态的影响
1、 情绪：有研究指出，患者处于激动、兴奋、恐惧 状态时，可使血红蛋白、白细胞增高。 2、运动：可使ALT、AST、LDH、CK等等一时升高； 还可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的 变化。劳累或受冷、热空气敇，往往可见白细胞的 增高。 3、体位：体位从立位到卧位时Hb下降4%：Hct下降 6%；ALT下降7%；T4下降11% 4、昼夜生理变化：
临床生化检验分析前和分析后质量保证论文
临床生化检验分析前和分析后的质量保证【摘要】随着人类医学的进步，临床上许多病情的诊断越来越需要实验室检查，这就需要一个好的检验质量体系。
近年来大型仪器的普及和室内质控体系的健全，方法学的改进，大大提高了检验的精密度和准确性。
而测定结果准确性往往来自于分析前质量控制和分析后质量控制，所以对之引起重视。
【关键词】分析前质量控制分析后质量控制【中图分类号】r446 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）06-0365-011 临床资料2013年1—5月对临床10000例标本随机进行调查表明如下：溶血的有38例，脂血的有432例，一边输液一边采血的有187例，口服用药后采血的有164例，临床医师申请检验报告单不规范的有120例，留取采血标本时间放置过长的有20例，临床医师和病员投诉的有2例，血清未完全成功分离而阻塞有4例，这些因素大大的影响检验质量。
1.1 一般资料分析前质量控制它包括患者的准备、标本的采集、运输、保存等主要因素，据国外文献统计，临床检验中分析前误差占实验室误差的5%-8%。
1.1.1 患者的准备：1.1.2 原则上患者应在平静、休息状态下采集标本，有研究比较过，立位采血与卧位采血中17个项目检验结果，发现其中12个项目立位高于卧位，以tp、alb、alt、alp增高为明显。
1.1.3 患者的饮食：进食后一定时间内可使血液中许多化学成分发生变化。
有人研究指出，一顿标准餐后，可使血中tg增高50%，血糖增高15%，进食高蛋白时，可引起血中尿素氮、尿酸增高，饮酒后可使尿酸、乳酸等增加，因此除特殊急诊项目外，一律早晨空腹采血。
1.2 标本的采集：不规范的标本采集是导致检验结果误差最主要的原因之一，它能使标本溶血和凝血。
1.2.1 标本溶血：主要原因是采集的量不足，管内剩余真空的存在造成红细胞破裂，或摇匀抗凝剂时，摇匀方式错误或幅度太大使红细胞破裂造成溶血。
溶血对检验项目有很大的影响使结果偏高。
检验分析前中后质量控制
检验科质量控制的影响因素
分析前 6、采血量不足：引起采血量不足的原 因有检测项目过多、需血量较多、病 人静脉采血困难、护士技能较差导致 采血不顺利，此外，采血人员对检验 项目所需血量不了解等。标本过少， 使实验所需血清量不够，实验室反复 离心会使细胞内成分溢出，导致结果 不准确。
检验科质量控制的影响因素
（三）病人的非病理因素影响
分析前
根据所采样本的类型和所分析的物质 而定。因为许多非疾病因素，如空腹 与否、劳累或运动、体位、服用药物 等等都会影响检验结果。为了使检验 结果如实地反映病人实际体内情况， 对患者做适当准备工作是非常重要的。
检验科质量控制的影响因素
分析前
1、年龄：人在新生儿、婴幼儿、青春期及老年期一些检验指标有很 大差异。如新生儿胆红素水平较高，青春期碱性磷酸酶活性较高， 而胆固醇和低密度脂蛋白含量会随年龄增加而逐渐升高。 2、性别：除了性激素有较大差异外，由于男性的肌肉较女性多， 与肌肉组织有关的指标都比女性高，如尿酸、肌酐、胆红素等。 3、妊娠：妊娠期由于胎儿生长发育的需要，在胎盘产生的激素参 与下，母体各系统发生了一系列适应性生理变化，如血液稀释，总 蛋白、白蛋白含量相对降低等。 4、血液标本的采集的时间：多数试验，尤其血液化学、免疫学检 查，采集前应空腹12h。因为吸收的饮食成份不仅可以直接影响测 定吸光度（如TG造成的混浊），而且也可以改变血液成份，影响 测定结果。 如餐后血中葡萄糖升高，脂肪餐后血中TG水平增加可持续9h，另 外餐后Ca、P、Bil、UA和Alb均有统计学上的改变。然而空腹时 间过长（>16h）同样也会影响血液中成分，如饥饿48小时，可使 胆红素上升24%，Alb、C3、及Glu等含量也会下降。
检验科质量控制的影响因素
检验分析前阶段的质量保证
６ 中国 现 代 医生 Ｃ Ｎ ８ ＨＩＡ Ｍ０Ｄ Ｒ Ｏｃ － Ｅ ＮＤ １ ０Ｒ
一
６ 实验室 标本接 收方 面 ： 人验收 处 理储存 专
验收标本 主要 包括检验项 目与真空管 的选择是否对应 ； 惟
晨 尿 为 最理 想 。
４２ 标本 的取 样 ．
使用符合 １１ ． 要求 的仪器 、 试剂 、 校正液和质控物 。 严格按操
作规程执行， 做好检验系统的校准， 或 ） 和（ 校准验证 。
１ ． 室间 、 内质 量评 价 ３ 室
要选取有代表性的部分 ， 如粪便取其黏液 ； 痰取非唾液部分。
１ 操 作规 程 ． ４
此要规范操作防止溶血 。采血的体 位有立位 、 坐位和 卧位三种 ， 要注意对检测结果的影响。有些项 目要 注意注明采血 时间与体 位， 如生长激素和高血压 的化验指标 。需要抗凝的要正确选用抗
凝 试剂 。 ４ 采 集血 样 后 的核 对 ． ４
检验项 目、 仪器的维护、 校准和使用都应制定符合实际工作工 作情况的标准操作规程 。操作人员对操作规程必须熟悉和遵守。
性标识是否完整 ； 标本是否溶血 、 脂血 、 黄疸 ； 细菌培养 的标本
（ 转第 ８ 下 ４页 ）
是否被污染等 ， 对不合格的标本要退 回重新取样并注明原 因。离
・
个 案报道 ・
２１年３ ００ 月第 ４ 卷第 ９ ８ 期
肺 癌治疗中 气管 瘘２ 并发 食管 例
柳 斌 余 萍
・
医院 管理 ・
２１ ０ ０年 ３月第 ４ ８卷第 ９期
分析前质量管理
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。20 20年1 1月17 日星期 二上午 7时6分 42秒0 7:06: 4220.1 1.17
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。 2020年 11月 上午7时 6分20 .11.17 07:06 Nove mber 17, 2020
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020 年11 月17日 星期二 7时6分 42秒0 7:06: 4217 November 2020
此外，某些激素水平如醛固酮、肾上腺素、去甲 肾上腺素和血管紧张素等，直立位高于平卧位。
27
3．压脉带的影响：
如压迫40秒，总蛋白增加4%，AST增加16%， 200秒时上升25%。（静脉扩张，淤血，水分 转入组织间隙，血液浓缩）氧消耗增加，无氧 酵解加强，乳酸会升高，pH值降低。
最好能在1min内采完。
30
3．黄疸如血糖，总胆红素及Jaffe法测定肌 酐等，使得这些物质的测定结果出现假性降低 。
4．巨酶：免疫球蛋白与酶的复合物称为巨 酶，这种结合可以提高酶的半寿期，从而导致 酶的活性升高。
31
（四）常用抗凝剂及添加剂选择
1．全血细胞计数、EDTA-K2盐，1.5m／ml血 2．凝血因子：枸橼酸钠，因可使V因子稳定。1： 9 3．魏氏法血沉测定用109mmol／L(3．2％)枸橼 酸钠，1：4 4．血气分析用肝素钠抗凝 5．血氨测定用添加肝素钠的有帽试管(25U抗凝 lml血) 或真空管。 6．血糖测定：立即分离血浆，氟化钠
3．责任难确定性 从病人准备、标本采
集直至分析前标本处理每一个环节发生问题
，都可能影响到标本质量，甚至标本容器也
可能影响到标本质量，而追查原因及责任往
往存在困难。
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制是保证产品质量的关键环节。
在制造和生产过程中，质量控制是不可或缺的步骤，它不仅可以确保产品符合规范标准，而且可以提高生产效率和降低成本。
本文将分析检验分析前、中、后三个环节的质量控制措施和方法。
一、检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制主要是在产品投产之前对原材料和设备进行严格检查和测试，以确保产品的质量。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，原材料的质量必须得到保证。
原材料是产品的基础，直接决定了产品的质量。
因此，在采购原材料之前，必须对供应商进行严格的审核和评估。
只有供应商的质量管理体系达到一定标准，才能被列为合格供应商。
此外，采购部门还应定期对供应商进行跟踪检查，确保原材料的质量稳定性。
其次，设备的状态和性能也需要进行检查和测试。
生产设备的正常运行对于产品的质量至关重要。
因此，在投产之前，需要对设备进行定期维护和保养，确保其正常运行。
同时，还要对设备的性能进行测试和评估，以确认其工作效率和稳定性。
最后，检验分析前还需要进行员工的培训和教育。
员工是质量的保证，只有经过专业培训的员工才能保证产品的质量。
因此，在投产之前，应对操作人员进行培训和资格考核，确保他们具备必要的技能和知识。
二、检验分析中的质量控制检验分析中的质量控制主要是对生产过程中的关键环节和参数进行监控和调整，以确保产品的质量符合要求。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，需要对生产过程中的关键环节进行严格监控。
关键环节包括温度、湿度、时间等，这些参数直接影响产品的质量。
因此，在生产过程中，需要设置相应的监测设备和仪器，对关键环节的参数进行实时监控。
一旦发现异常，应及时采取措施进行调整，以确保产品的质量稳定性。
其次，对产品进行抽样检验。
抽样检验是检验分析中的重要环节，它可以有效地评估产品的质量。
在进行抽样检验时，应根据产品的特点和规格，制定合理的抽样方案。
抽样时应注意随机性和代表性，避免偏差的产生。
医学检验分析前和分析后的质量保证
无菌部位标本革蓝氏染色
发现细菌
无菌部位标本细菌培养
细菌生长
1．结果的分析
应根据病人情况全面分析检测结果，不能仅凭检验数据进行诊断。应鼓励临床医生随时同检验科联系，如果对检测结果有疑问，应及时告知实验室，以进行核对和复查。实验室提供的参考范围一般基于当地的正常成年人群，在分析检验结果时应注意病人个体差异的影响，如年龄、性别、种族等。例如前列腺特异抗原（PSA）的正常参考上限就受到了年龄的影响，参考上限随着年龄的增高而增加。我们常用的PSA<4ng/ml的上限一般限于60岁左右的男性，大于70岁的男性高于6.5以上才有意义。另外应注意发生溶血、脂血、黄疸等情况的标本可以影响结果的准确性，一定要在报告单上注明。
综上所述要想得到一个有价值的检验指标，要经过分析前、分析中和分析后三个重要阶段，需依靠医生、护士、病人、检验人员的多方合作，严格遵守操作规程。医务人员与检验人员之间应不断进行交流和沟通，提高质量，更好地为病人服务。
2．标本的采集
此步骤涉及人员范围较广，较少受重视，是分析前误差的重要因素。我们着重对以下两个方面进行宣传和教育：采集标本前注意事项和采集方法的教育。
许多检查项目对标本的采集有严格要求，如血糖、血脂、肌酐清除率的测定等，采集标本前对病人的饮食要有所限制。应该让医护人员了解这些特殊要求，向病人仔细交代注意事项，以保证检查结果的准确性。根据试验项目应选择正确的标本采集物品（普通、无菌等）和不同种类的试管。掌握真空采血的正确方法和顺序，先采集血培养瓶，然后血清管，再抗凝管。耐心向病人宣传尿液、粪便、痰标本的正确采集方法，以提高阳性率。医护人员应掌握各种培养及细胞学检查标本的采集方法和采集顺序，以得到正确的结果。
二、重视分析后的管理
检验分析前、中、后的质量控制及流程
检验分析前、中、后的质量控制及流程前言在科学研究和工业生产过程中，检验分析是一个非常重要的环节。
质量检验的目的是确保产品和服务达到预期的质量水平，从而满足客户和用户的需求。
质量控制是质量检验的关键要素之一，通过质量控制来控制制造过程中的质量，并在产品交付给客户之前发现和纠正缺陷。
为了确保质量控制的有效性，需要对检验分析的过程进行控制和管理。
检验分析的流程检验分析流程通常包括以下步骤：1.样品采集2.样品制备3.数据采集4.数据分析5.结果判定6.报告编写下面我们将对每个步骤进行详细描述。
样品采集样品采集是检验分析的第一步，它对后续的分析结果有着重要的影响。
因此，在样品采集过程中需要注意以下几点：1.保持采样工具和采样容器的清洁。
2.避免污染样品: 防止外界物质对样品的污染。
3.确定采样位置和时间: 样品应该在最能代表整个批次的位置和时间采集。
样品制备样品制备是样品分析的一个关键步骤,其目的是通过预处理方法（如过滤、提取）来使样品可进行测定分析。
样品制备过程应注意以下几点：1.根据样品的性质选择相应的样品制备方法。
2.遵循精密的样品制备流程。
3.控制制备过程中的误差。
数据采集数据采集是检验分析的一个重要步骤，它对后续数据分析有着重要的影响。
在数据采集过程中需要注意以下几点：1.使用正确的仪器和设备进行数据采集。
2.保持仪器和设备的正常使用和日常维护。
3.遵循操作规程和程序。
数据分析在数据采集的基础上,需要进行数据处理和分析，以得到可靠的结果。
在数据分析过程中应注意以下几点:1.选择正确的数据分析方法。
2.在分析过程中维持数据准确性和精度。
3.分析过程应该能够重复和验证。
结果判定结果判定的目的是通过对分析结果的验证，确定样品是否符合质量标准。
在结果判定过程中应注意以下几点：1.使用正确的检验方法对结果进行判定。
2.依据质量标准，进行判定和分类。
3.记录并报告判定结果。
报告编写报告是检验分析的一个重要成果，它记录了样品的分析结果和判定结果。
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制引言在科学研究和生产实践中，对实验和分析过程中的数据进行质量控制是非常重要的。
通过合理的质量控制措施，我们可以确保实验和分析结果的准确性和可靠性。
本文将介绍分析前、中、后三个阶段的质量控制方法，以帮助我们在实验和分析过程中保证数据的质量。
一、分析前质量控制在进行实验和分析之前，我们需要对实验设备和试剂进行一系列的质量控制措施，以确保所使用的设备和试剂的质量达到要求。
1. 设备校验实验设备是实验和分析的基础，因此，设备的良好工作状态是保证数据质量的关键。
在使用设备之前，我们需要进行以下的设备校验：•检查设备的外观是否完好，并确保设备的各个部件灵活可用；•使用校准装置对设备的测量功能进行校验，比如使用标准样品校验仪器的准确度。
2. 试剂质量控制试剂是实验和分析的重要组成部分，因此，试剂的质量必须符合要求。
在使用试剂之前，我们需要进行以下的试剂质量控制：•检查试剂的生产和过期日期，并确保试剂在有效期内；•使用标准样品对试剂的纯度和含量进行校验；•通过实验对试剂的稳定性进行测试。
二、分析中质量控制在进行实验和分析的过程中，我们需要采取一系列的质量控制措施，以确保所得数据的准确性和可靠性。
1. 样品处理控制样品的处理是实验和分析的重要步骤之一，因此，在样品处理过程中我们需要注意以下事项：•避免样品的污染，确保在样品处理和移液过程中使用无污染的试剂和设备；•采取合适的采样方法和比例来保证样品的代表性；•对样品进行必要的预处理，比如去除干扰物或浓缩样品。
2. 仪器运行控制在使用仪器进行实验和分析时，我们需要进行以下的仪器运行控制：•对仪器进行预热和校准，确保仪器的准确度和稳定性；•检查仪器的运行参数，比如温度、压力等，确保仪器在正常工作范围内；•定期清洁和维护仪器，防止仪器的污染和故障。
3. 数据记录和分析控制在实验和分析的过程中，我们需要进行正确的数据记录和分析，以确保数据的可靠性：•使用标准操作程序（SOP）来记录实验过程，包括样品编号、仪器参数、分析方法等；•双重检查数据的记录和分析结果，确保数据的一致性和正确性；•使用统计方法对数据进行分析和解释，确保结果的可靠性和可重复性。
检验分析前中后质量控制通用课件
04
常见问题及解决方案
样品不均一性影响检测结果
总结词
样品不均一性是指待测样品中目标成分的分布不均匀，导致 检测结果失真。
详细描述
样品不均一性是检验分析中常见的问题之一。如果待测样品 中目标成分分布不均匀，将会影响检测结果的准确性。例如， 在进行化学分析时，如果样品中目标成分的分布不均匀，可 能会导致检测结果偏离真实值。
量；
2. 在进行数据处理和分析时， 采用科学的方法和算法，确保结
果的准确性；
3. 在处理数据过程中，如发现 异常情况，应及时调整处理方法
或重新采集数据。
环境因素干扰实验结果
总结词
环境因素是指实验室内的温度、 湿度、噪音等环境条件，它们可 能会干扰实验结果。
详细描述
环境因素是检验分析中常见的问 题之一。实验室内的环境条件可 能会对实验结果产生干扰，例如 温度过高或过低、湿度过大或过 小、噪音干扰等，导致实验结果 出现偏差或误差。
解决方案
为了解决环境因素干扰实验结果 的问题，可以采取以下措施
环境因素干扰实验结果
1. 对实验室内的环境条件进行 控制，例如保持温度和湿度在 适宜的范围内，减少噪音干扰；
2. 在实验过程中，尽量减少人 为操作的影响，例如避免在实 验室内来回走动或交谈；
3. 在实验结束后，对实验数据 进行审核和校验，确保结果的 准确性。
总结词：合理、科学、有效 详细描述
1. 制定分析后质量控制措施计划，明确质量控制目标和方法。
检验分析后质量控制 数据整理与报告编写
2. 采用多种质量控制方法，如室内质控、室间质评 等，确保检验结果的可靠性。
3. 对不合格的检验结果进行追溯和原因分析，采取 有效的纠正措施。
临床检验分析前和分析后质量管理总结
临床检验分析前和分析后质量管理总结一、引言在临床医学领域，准确的检验结果是确诊和治疗的重要依据。
为了保证检验结果的可靠性和准确性，质量管理在临床检验中起着至关重要的作用。
本文将从临床检验分析前和分析后两个阶段，对质量管理工作进行总结和反思。
二、临床检验分析前的质量管理1. 样本采集与标本处理在临床检验分析前，准确的样本采集和标本处理是确保检验结果准确性的基础。
应严格按照规范操作流程进行采集，遵循无菌原则，避免污染和交叉污染。
此外，标本处理时应注意保存和运输条件，确保样本的完整性和稳定性。
2. 仪器设备的维护与校准临床检验仪器设备的维护和校准工作对结果的准确性至关重要。
定期进行设备维护、保养和校准，确保设备处于良好的工作状态，同时建立维护和校准记录，及时跟踪和解决设备故障。
3. 试剂与标准品的选择与储存试剂与标准品的选择与储存直接关系到临床检验的准确性。
合理选择试剂和标准品，并按照规定的条件进行储存和保管，避免受潮、变质或失效。
及时检查试剂有效期，并建立试剂的使用记录，确保使用的试剂符合要求。
4. 质量控制体系的建立与执行质量控制体系的建立和执行是临床检验分析前的关键环节。
包括建立日常质控和外部质控体系，严格按照质控规范进行实验操作，定期进行质控样本的检测和评价，并及时处理质控结果异常。
同时，建立质控记录和质量控制指标，进行质量控制数据的统计和分析。
三、临床检验分析后的质量管理1. 结果解释与报告临床检验分析后，正确的结果解释和报告能够提供准确、易懂的诊断依据。
在结果解释过程中，应考虑样本的特殊性和患者的临床情况，避免过度解读或误解。
报告格式应规范、简洁，对结果进行准确描述，并及时交流和沟通结果解释。
2. 结果的审查和复核结果的审查和复核是保证结果准确性的重要环节。
应建立结果的审查机制，包括质量管理人员对结果的审查和复核，确保结果正常、合理。
对于异常或不确定结果，应及时进行补充检测或重测，并保留诊断记录以备查验。
分析前、中、后的质量保证
第一节分析前的质量的保证分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、标本采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性。
（一）临床医师正确选择检验项目目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。
要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目.除闰理原因以外，每种检验项目还受到生理因素以及该试验方法学的影响.因此要求临床医师对待遴选试验应有充分的了角，才能针对病人具体情况先择必须要的检验项目,使病人付出最低的费用,甩获得的每个结果都能在临床的诊断和治疗中以挥作用。
(二）病人准备为了使检验结果有将近地用于临床,医务人员包括实验室工作人员应了解在标本收集前影响结果的非病理性因素。
例如是否需要空腹采集标本，标本采集时间以及病人用药对检验结果有无影响等,提出要求病人予以配合和服从的内容，采取切实措施，保证采集的标本符合疾病的实际情况。
1．饮食对标本采集的影响：多数试验尤其血液化学测定,采血前应禁食12小时，因脂肪食物被吸收后可能形成脂血而造成光学干扰；同时食物成分也可改变血液成分，影响测定结果的准确性.例如高脂饮食后甘油三脂比空腹结果约高数倍。
高糖馀食后血糖会升高，3小时后才能回复到病人原来空腹血糖水平。
有报告对同一群体给标准餐，餐前餐后进行比较,观察到餐后血中葡萄糖、钙、磷、胆红素、尿酸和白蛋白含量的增加具有统计学意义；而乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶和门冬氨酸氨基转移酶的活性也有增加。
饮酒可使乳酸及尿酸升高。
血脂检查、粪便隐血检查还需要患者素食三天后才采取标本。
有些检测项目如全血细胞检查等不需要空腹采集标本.另外如让患者空腹时间过长超过16小时，也全使血清白蛋白、补体C3、转铁蛋白、葡萄糖含量下降,而血清胆红素因清除率减少而升高。
2．标本采集时间的影响血中不少物质有每日、每月的周期变化、因此应该知道标本采集时间。
检验分析前、中、后的质量控制及流程
检验分析前、中、后的质量控制一、分析前的质量控制该阶段是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。
（1）、准确填写检验申请单：医生要准确无误地填写申请单，字迹要清晰可读，写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源，有时还要附有简单的病历，特殊情况说明等临床资料。
如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息，以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等情况。
（2）患者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影响。
例如，当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋白增高；患者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高；而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化；高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性和可靠性。
所以，当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。
如果确要检验，而又存在上述情况，应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。
（3）标本采集注意事项：正常情况下，对患者进行采集标本，要注意以下几个方面：①核对检验申请单所填写与标签是否一致；②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全；③止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部位，检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带；④采集标本的器材一定要符合实验要求；⑤避免血标本的溶血和标本的污染。
（4）、检验中心人员检验理论知识的提高，定期对检验中心人员进行培训。
（5）、临床护理人员对标本采集、运输要求理论知识的提高，检验中心定期安排人员到临床科室进行相关培训。
（6）、正确合理运用医院信息系统（Lis系统）对标本实现全程监管。
二、分析中的质量控制该阶段是从接受标本开始，主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等，直至检测结果出来。
分析前后阶段质量保证
23-3
10-20
生长素 21-23
1-21
300-400
泌乳素
5-7
10-12
80-100
醛固酮
2-4
12-14
60-80
可地松
5-8
21-3
180-200
34
体位
从立位到卧位时 Hgb下降4%;Hct下降6% ;K下降 1%; Ca下
降4%; ALt下降7% ;AST下降9% ;ALP下降 9% ;IgG下降7% ;IgA下降7%; IgM下降5%; TG下降6%;T4下降11%.
0.82
1.14
47
脂血
1.被分析物分布非均一性; 2.血清/血浆中水分被取代可达10%左右; 3.对吸光度的干扰; 4.物理化学机制的干扰.如标本中的脂蛋白可
整合亲脂成分,降低与抗体Leabharlann 结合,并影响电泳 和层析.48
其他原因
抗凝剂防腐剂的影响; 静脉血动脉血毛细血管血的差异; 容器洁净度或无菌程度; 采集静脉血时止血带宽紧及时间的影响; 采集标本运送间隔时间运送条件等等.
QMI.10.5.2.4~10.5.2.6 主要内容是患者准备、 标本采集、标本保存、标本传递、标本验收 有关要求。
6
临床实验室管理办法（草案）
第十五条： 医疗、保健机构、采供血机构的实验室应
当有分析前质量保证措施，制定患者准备、 标本采集、标本储存、标本运送、标本接受 等标准操作规程。标本采集、标本接受记录 完整，必须包括标本采集、标本接受时间， 并由医疗、保健机构、采供血机构等机构组 织实施。
对那些新出现的检验项目开展前必须考虑: （1）此项检查临床应用的价值（如评价其敏感度、
特异度、阳性予测值、阴性予测值、似然比等）； （2）此项检查技术成熟否？ （3）本实验室开展此项检查的条件具备否？
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第一节分析前的质量的保证分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、标本采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性。
（一）临床医师正确选择检验项目目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。
要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目。
除闰理原因以外，每种检验项目还受到生理因素以及该试验方法学的影响。
因此要求临床医师对待遴选试验应有充分的了角，才能针对病人具体情况先择必须要的检验项目，使病人付出最低的费用，甩获得的每个结果都能在临床的诊断和治疗中以挥作用。
（二）病人准备为了使检验结果有将近地用于临床，医务人员包括实验室工作人员应了解在标本收集前影响结果的非病理性因素。
例如是否需要空腹采集标本，标本采集时间以及病人用药对检验结果有无影响等，提出要求病人予以配合和服从的内容，采取切实措施，保证采集的标本符合疾病的实际情况。
1．饮食对标本采集的影响：多数试验尤其血液化学测定，采血前应禁食12小时，因脂肪食物被吸收后可能形成脂血而造成光学干扰；同时食物成分也可改变血液成分，影响测定结果的准确性。
例如高脂饮食后甘油三脂比空腹结果约高数倍。
高糖馀食后血糖会升高，3小时后才能回复到病人原来空腹血糖水平。
有报告对同一群体给标准餐，餐前餐后进行比较，观察到餐后血中葡萄糖、钙、磷、胆红素、尿酸和白蛋白含量的增加具有统计学意义；而乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶和门冬氨酸氨基转移酶的活性也有增加。
饮酒可使乳酸及尿酸升高。
血脂检查、粪便隐血检查还需要患者素食三天后才采取标本。
有些检测项目如全血细胞检查等不需要空腹采集标本。
另外如让患者空腹时间过长超过16小时，也全使血清白蛋白、补体C3、转铁蛋白、葡萄糖含量下降，而血清胆红素因清除率减少而升高。
2．标本采集时间的影响血中不少物质有每日、每月的周期变化、因此应该知道标本采集时间。
才能对每次结果进行比较，最好在同一时间采集标本，以减少由于不同时间采集标本所造成结果的波动。
现已知有些检验结果出现昼夜周期性变化，如白细胞计数早晨较低而下午较高；ACTH胶皮质醇的分泌高峰在早晨，以后逐渐下降；入睡后生长激素短时间内达到高峰而此时皮质醇浓度最低；血清铁和胆红素在清晨最高；血钙中午最低，月周期变化以性激素最为明显。
其它还有血胆固醇在经前最高，排卵期最低；血液纤维蛋白原经前升高；血清蛋白在排卵期降低。
采集血标本做细菌培养时应在使用抗生素之前采血等。
3．体力活动对结果影响运动会引起血液成分的改变。
轻度活动可引起民血糖升高，继之皮质醇及胰岛素上升，与肌肉有并的酶台CK、LD、AST都有不同程度的增加。
以CK最为明显。
激烈运动或长时间持续运动后可使血中白细胞、尿素、肌酐及乳酯增高，碳酸氯根减少。
因此必须嘱咐患者在安静状态或正常活动下收集标本。
4．药物的影响：药物对血、尿等成分的影响是一个十分复杂的问题。
一些药物可使体内某物质发生变化，例如ACTH、胆盐、氯丙嗪可使胆固醇浓度升高；肝素及甲状腺素使血中胆固醇降低。
药物也可以干扰测定中化学反应。
后者又随方法不同而异即使同一药物由于所用测试方法不同，也可引起“正”“负”两种相反的变化。
例如抗坏血酸可干扰Trinder反应，使酶法测定葡萄糖、胆固醇、甘油三脂及用JG法测定血清胆红素比真值低，而抗坏血酸可使尿糖酶法测定结果偏低。
应用大剂量青霉素可使血中AST、CK、肌酐、总蛋白升高；白蛋白、胆红素降低，热电厂泄至尿中可影响蛋白、尿糖结果等等。
因此为了得到正确结果，必须事先停服某种药物。
临床医师在选择与解释结果时，必须考虑药物的影响。
（三）标本采集采集标本必须以保证质量为前提。
采集标本前必须认真核对患者、标本容器和化验单是否一致，严防标记错误。
采集血标本的护士或实验室工作人员应有无菌操作概念，严格注意每一步骤，防止患者间交叉感染。
应推广使用一次真空采血器。
采血的体位对检验结果也有影响。
人在站立卧位时可有一系列的生理变化，如血液体积、血压及心律都有不同，也包括一些血液成分的变化。
站位时增加5%以上的物质有总蛋白、白蛋白、血脂、胆固醇、碱性磷酯酶、丙氨酸氨基转氨基酶、血清铁等。
脞沾位变成卧位昌也会影响血液成分，如和蛋白质结合的有关物质及高分子量物质变化较大；儿茶酚胺、醛固酮、抗利尿激素等在从站位变成卧位时的15-30min 内增加数倍，因此采集标本时应注意体位的影响。
静脉采血时用止血事业压迫时间不宜过长，不能太紧。
应用止血带的目的是增加静脉局部充血，有利于穿刺。
如果止血带压迫超过1min，可使局部血氧含量降低，乳酸增加，PH下降，同时被结扎肢体血液浓缩，血浆白蛋白可增加6%。
用止血带压迫3min后可使胆红素、胆固醇、AST、ALP等成分也增加5%或更多。
因此采血时应尽量缩短止血带压迫时间。
在静脉滴注输液时不要在同一肢体上取血，而应在侧肢体取血，这样可获得真实的分析结果。
采取血标本进还应考虑是否需加入合适的抗凝剂，有的试验用血清可不加抗凝剂，有的试验要用血浆或全血，则必须加入合适的抗凝剂。
常用的抗凝剂有枸橼酸钠、EDTA、肝素等，如留作血细胞分析应用EDTA·K2抗凝。
如检查凝血因子则用枸椽酸钠；生化测定须血浆者常选肝素。
由于抗凝剂用时不宜过多，因此要确认容器及内含抗凝剂无误后才可注入静脉血，并应充分混匀使之抗凝。
夏季采血后血糖将以每小时7%的速度分解，为此有必要加入氯化钠的抑制烯醇化酶，防止葡萄糖酵解。
同样采取尿标本有的留取晨尿、在段尿有的留取1小时尿或24小时尿；有的需加防腐剂，有的不需。
均应严格按照检测项目要求留足尿量。
粪便常规检查应注意留取病变部分。
细菌培养最好床边采集标本和接种。
以提高阳性率。
作厌氧培养应避免与空气接触等。
总之采集标本前必须要求了解清楚。
（四）标本运送采集标本后应即时送实验室检查，否则会影响结果。
运送过程有远有近，时间有长有短，为此必须了解运送过程是会引起标本变化，及时采取措施。
例如测定血气分析的标本应严密封闭防止接触空气；测血氨标本应置入冰瓶中冷藏血样，以抱制细胞代谢；在天冷时检查阿米巴或滴虫的标本应置30摄氏度左右水浴中送验，以保持阿米巴滋养体、滴虫的活动力，同样精液标本采集后也要注意保温运送，送到院外检验时，凡测定血清或血浆成分者应该将血标本分离出血清或血浆，保持在4-10摄氏度条件下，以免细胞内外成分交换影响结果。
运送过程中要注意容器的密闭性，注意避光（如阳光直射下血中胆红素会分解），注意安全，防止意外发生。
转送标本应由工作人员负责，不要委托病人或病人家属送标本。
声明：各媒体转载请自觉注明文章来自《中华检验医学网》（）！原文地址：/html/20100604/3397.html第二节分析中的质量控制分析中的质量控制，应包括标本前处理、分析过程、室内复核、登记及填发报告等。
（一）标本前处理标本前处理包括标本的分离和保留。
许多检验是测定血清或血浆的成分，都要求及时分离，以免细胞内物质渗入血清而改变其浓度。
例如红细胞内钾及一些酶类都可溢入血清中，而使浓度假性升高。
另一方面，由于红、白细胞酵解消耗了血清中的葡萄糖，可使血浆中的葡萄糖放置过久而降低。
所以实验室应该在收到标本后，及时将血清与细胞分开。
在采血及分离过程中应尽可能避免溶血。
溶血可发生在体内可体外，体外溶血常因采血或处理品当造成人为的溶血。
溶血后红细胞内含量高的成分进入血清而使测定结果偏高，相反细胞内含量过低的成分可使血清稀释而结果降低。
另外游离的血红蛋白村身又可以干扰光学检测。
甚至干扰测定反应过程（如使胆红素J-G法结果偏低）等等。
所以应避免人为的溶血。
标本采集后应该及时检测，不要存放。
放置时间对结果的影响因检测项目不同而异，也与保存条件有关。
例如尿常规应在2小时内完成，否则应存放于冰箱内，但也须在4小时内检测完毕。
不加氟化钠又未分离的血样本中葡萄糖将以每小时分解7%速度降低。
测定酶活性的标本应及时检测。
淀粉酶是最稳定的放置25摄氏度一周或4摄氏度下一个月内该酶仍稳定。
测定ALT、AST的血清在4摄氏度下也仅能保存三天负20摄氏度可保存一个月。
CK最不稳定，在室温下2-4小时后酶活力即明显下降，即使置4摄氏度下24小时酶活力测定结果也有差异，其中CK-BB同工酶更不稳定，应即时检测。
酸性磷酸酶只有将血清先酸化至PH6然后置冰箱才能使酶活性稳定，否则酶活怀损伤很大。
但也并不是所有测酶的血清存放在低温都可保存其活性，例如测定LD的血清存放冰箱中可使辊个亚基解聚，使其活性明显下降，相反放在室温中24小时仍稳定。
因此必须了解待测项目存放条件、温度、时间等。
一般试剂盒的说明书及参考书内均有介绍请仔细阅读，严格掌握。
（二）分析过程分析过程的质量控制包括诸多环节，现仅就主要的简述如下。
1．方法的选择和评价：实验室要想把质量放在首位，首先要选用一个可靠的检测方法，即有一定精密度和准确度的京城同一项目众多的方法中，应详细查阅文献，了解该项测定的方法学发展史，收集文献中对各种方法的评价。
要注意各家报告中的差异。
经过综合判断，结合本实验富强的具体条件初选出几个方法供选择。
方法的可靠性要用实验来评估，还要经过一段实际试用期复验，并参照临床的充许误差要求，判断这些特性引入误差的可接受性。
（1）精密度：即重复性试验，一般取几个有临床诊断意义的标本进行多次重复测定。
可分批内和批间重复性，其标准差的大小反映该法要这个均值下的不精密度，常用随机误差表示。
通常高浓度随机误差小而低浓度反之。
批内重复性的变异系数要比批间小些。
一个精密度较差的方法不可能获得正确的结果。
（2）灵敏度：是测定方法对检测分析浓度增量的能力。
它和方法的精密度有关。
例如某血细胞分析仪测定红细胞X=5.0×1012/L,s=0.1×1012/L.。
其95%的可能性为X±1.96s。
如果只作一次测定，其最低值可为4.8×1012/L,最高值为5.2×1012/L。
所以一次测定有能肯定期5 .2×1012/L的结果一定比4.8×1012/L高。
按正态分布，测定值如在X±2.58s以外的可能性仅1%，因此该法的分析灵敏度是在这个浓度下重复测定标准差的2.58倍。
检测限度是实验的方法对最小分析量的检测能力，也是分析灵敏度的一种指标。
例如联苯胺法对标准知红蛋白最小检出理为2mg/L。
而愈创木酯法约为10mg/L，显然联苯胺法检测粪便隐血敏感得多。
（3）分析范围：是指使用该法可以测定到准确结果的浓度范围轲从标准曲线来估计，但要注意介质将近应。
例如尿蛋白定量测定中丽春红S法线性范围较窄（0-1.0g/L），而邻苯三酚红钼法线性范围相比之下较宽(0-2.0g/L)。