分析前阶段质量保证

组合
(1).为提高敏感度或特异度而形成的组合； (2).为了解某器官不同功能情况或从不同角度了
解某一疾病病情有关信息而形成的不同组合； (3).为正确、及时诊断而形成的组合； (4).初诊时，为了解患者多方面信息而形成的组合； (5).为临床医师选用合理的治疗药物而形成的组合.
临床医师和检验医师共同面临的 问题
如何组合应用最有价值的实验室检 测项目，获得有用信息，避免浪费， 这是临床医师和检验医师共同面临 的问题
循证检验医学是架 设检验医学与临床 医学的可靠桥梁， 检验项目优化组合 应遵循循证医学的 原则
临床检验的优化组合遵循原则
遵循循证医学(evidence-based medicine， EBM) “以当前最佳证据为基础” 的原则， 用临床流行病学的方法学规范检验医学的研 究、评价和临床应用，向临床医师提供最佳 临床检验项目证据
报告
计算 测定
质Biblioteka Baidu核心
分析前阶段质量保证
ISO 15189
检验前过程 主要内容有： 申请表的要求；原始样品采集和操作的要
求；原始样品采集手册内容要求；实验室对 样品监控要求（含采集时间、温度、运输 等）；接受和拒收标准问题；样品容量；样 品留验；管理中文件化问题等。
医院评审标准
应用举例之二
——消化道出血的检测
消化道出血在很多疾病早期发现上具有重要的意义， 特别在消化道肿瘤性疾病上
既灵敏又特异的的方法？ 组合试验（串联/并联）
应用举例之二
——根据检测方法学特点的优化组合
循证检验项目组合的优点和局限性
科学性 运用国内外最佳循证检验医学证据，组合检验项 目 临床医生个人或前人经验，通常效率低，规律性 差
指导性 在形成共识性临床实验室指南的基础上，指导临 床和检验部门，根据具体疾病和患者个体特点， 优化检验组合项目 常受利益驱动
应用举例之一
——糖尿病的实验室诊断及监测
1.针对性 2.有效性 主要应考虑该项检验对某病诊断的敏
感度及特异度，敏感度和特异度都有一定的限度， 因此在不同情况下，侧重点可能有所不同。人群筛 查时，应考虑敏感度较高的检验项目为了确诊，应 选用特异度较高的试验 ；
3.时效性 强调及时性.特殊情况下有补充措 施;
4.经济性 应从总体考察成本/效益关系.
糖尿病（diabetes）是由遗传因素、免疫功能紊乱、 微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等 各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛 素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质 等一系列代谢紊乱综合征
控制血糖是控制糖尿病并发症的最关键的因素 如何高效监测血糖控制效果及并发症？
（3）患者的困惑？
每次采血都要空腹吗？喝水算不算空腹？ （患者空腹准备）
晚上的尿液放到次日早上可以用来做尿检吗？ （患者自留标本）
每次抽这么多血会不会把我的血抽光？（缓 解患者情绪）
不同时间抽血会对检验结果有影响吗？（生 物节律）
项目选择
解释
开医嘱
采集标本 准备病人
送检标本
检验医学全流程图
不同血液检验项目用何种添加剂试管？（抗凝剂的使用） 抽取多管血液时应该按照何种顺序？（采血顺序） 标本应该在多长时间内送至实验室，不能及时送检的标本该
如何处理？（标本运送及保存） 患者自己留取的标本该如何告知病人？（患者准备告知） 附加检验是否需要重新采集标本（附加检验） 。。。。
检验与临床
——分析前、后阶段检验质量保证
肖 鹏程
株洲市中心医院 主任检验技师 2013.11
（1）医生的困惑？
是否开展了肿瘤个体化用药的项目？（检验 项目目录）
甲功多久能出结果，急需指导治疗？（TAT） 羊水染色体检查需要在什么条件下采集样本？
（特殊标本采集，知情同意） 。。。。
（2）护士的困惑？
主要内容
循证检验医学与循证检验项目优化组合 循证检验项目优化组合应用实例
临床检验项目现状
随现代临床检验技术的发展，检验项目的数量逐年 增多（已超过1000项），但单一检验项目难以满足 临床诊疗之需求
同一检验项目有多种检测方法，不同方法各有其特 点，医疗经济面临“成本-效益”的压力问题
任何一个检验项目其敏感性、特异度、以及预测值 不可能都达到100%
应用举例之一
——根据疾病的筛检、监测过程需要的优化组合
糖尿病各检测指标的组合与应用
血糖——糖尿病的诊断与监测 糖化血红蛋白，糖化血浆蛋白——作为血糖控制
程度的监测指标 微量白蛋白尿——监测疾病的进展，糖尿病肾病
的早期发现 胰岛素，C肽，自身抗体——作为糖尿病分型的
依据
血糖、糖化血红蛋白、 微量白蛋白尿组合
遵循一定程序进行标本的收集、确定、处 理、安全转送以及销毁工作。
建立分析前、分析中、分析后质量保证措施； -----。
主要内容是患者准备、标本采集、标本保存、 标本传递、标本验收有关要求。
临床实验室管理办法（草案）
第十五条： 医疗、保健机构、采供血机构的实验室应
当有分析前质量保证措施，制定患者准备、 标本采集、标本储存、标本运送、标本接受 等标准操作规程。标本采集、标本接受记录 完整，必须包括标本采集、标本接受时间， 并由医疗、保健机构、采供血机构等机构组 织实施。
分析前阶段
分析前阶段按时间顺序,从临床医生开出医 嘱开始,到分析检验程序启动时终止,包括检验 申请、患者准备、原始样本采集、运送到实 验室并在实验室内传输.
分析前阶段质量保证


1.检验项目的合理选择;

2.患者的准备;

3.标本的采集、保存、送检.


特点
1.影响因素非检验人员完全可控性。需要医 师、护士，甚至患者的参与和配合；
2.影响因素的复杂性； 3.质量缺陷的隐蔽性； 4.责任的难确定性。

目前是质量管理中一个最薄弱的环节,影响 检验结果质量的占60%以上。

从“检验医学”的要求来看，检验人员不能 只考虑分析阶段的质量保证，还必须重视和 参与分析前阶段这一环节的质量保证
检验项目选择
检验项目选择的原则