分析前阶段质量保证
2024年检验类之临床医学检验技术(中级)能力提升试卷A卷附答案
2024年检验类之临床医学检验技术（中级)能力提升试卷A卷附答案单选题（共45题）1、分析前阶段的质量保证的主要目的是保证检验结果A.重复性B.反映患者当前病情的真实性C.灵敏度D.特异度E.精确度【答案】 B2、胞质中含有嗜天青颗粒的细胞是A.巨噬细胞B.肥大细胞C.中性粒细胞D.NK细胞E.红细胞【答案】 D3、关于需氧呼吸与发酵的叙述正确的是A.前者产生的能量比后者少2倍B.前者产生的能量是后者的2倍C.前者产生的能量是后者的19倍D.前者产生的能量是后者的38倍E.前者产生的能量是后者的50倍【答案】 C4、下列有关诺卡菌属的临床意义描述错误的是A.广泛分布于土壤中B.多数为腐物寄生性的非病原菌C.可产生抗结核杆菌的利福霉素D.仅感染人类E.可引起足分枝菌病【答案】 D5、下列可致中性粒细胞增多的疾病是A.伤寒B.副伤寒C.再生障碍性贫盘D.急性链球菌感染E.水痘【答案】 D6、血小板表面具有复杂的血型抗原，但是没有A.ABO抗原B.Rh抗原C.HLAD.血小板特异抗原E.血小板相关抗原【答案】 B7、下列有关急性粒细胞白血病部分成熟性（MA.血象中可见血红蛋白及红细胞数均减低B.血象中白细胞数大多正常或低于正常，而少数病例增高C.骨髓多为增生活跃或增生明显活跃D.骨髓象中粒细胞增生明显活跃，以异常中性早幼粒细胞为主E.其特异性遗传标志为t(8；21)【答案】 D8、对造血起主要负调控作用的是A.IL-3B.IL-6C.IL-11D.TGF-βE.TNF-α【答案】 D9、要检测SLE患者肾组织活检标本中的C3沉淀，应采用A.间接荧光法；荧光标记抗人C3B.补体法；荧光标记抗人补体C.直接法；荧光标记抗人C3D.直接法；荧光标记抗鼠C3E.间接法：荧光标记抗鼠C3【答案】 C10、在骨髓涂片中出现的细胞，具有确诊价值的是A.尼曼-匹克(Niemam-Pick)细胞B.成骨细胞C.破骨细胞D.原始粒细胞E.“火焰细胞”【答案】 A11、患者男，64岁。
各阶段质量保证措施
各阶段质量保证措施在项目开发过程中，为了确保产品的质量，需要采取一系列的质量保证措施。
根据项目的不同阶段，可以采取不同的措施来保证项目的质量。
以下是各阶段常见的质量保证措施：1.需求收集和分析阶段：-与客户进行充分的沟通，确保对需求的了解准确无误。
-对需求进行详细的分析和验证，确保需求的完整性和一致性。
-编写详细的需求文档，包括功能需求和非功能需求。
-对需求文档进行评审，确保需求的正确性和可行性。
2.设计阶段：-根据需求文档进行系统设计，明确系统的结构和模块之间的关系。
-使用合适的设计模式和架构，确保系统的可扩展性和可维护性。
-对设计文档进行评审，确保设计的合理性和可行性。
3.编码阶段：-遵循编码规范，确保代码的可读性和可维护性。
-使用合适的代码注释，增加代码的可理解性。
-进行代码审查，发现并纠正可能存在的错误。
-使用单元测试框架对代码进行单元测试，确保代码的正确性。
4.测试阶段：-制定详细的测试计划，包括测试的目标、方法、资源和进度等。
-进行黑盒测试，通过输入一系列的测试用例来验证系统的功能和性能。
-进行白盒测试，通过对系统的内部结构进行测试来验证系统的正确性。
-进行集成测试，确保系统的各个模块之间的接口和交互正常。
-进行系统测试，测试系统是否满足用户的需求和预期。
5.部署和维护阶段：-制定详细的部署计划，包括系统环境的配置和数据的迁移等。
-进行用户培训，确保用户能够正确使用系统。
-进行系统性能监控，及时发现并解决性能问题。
-收集用户反馈和建议，持续改进系统的质量和性能。
除了以上各阶段的质量保证措施，还可以采用以下的一些通用的质量保证措施来提高项目的质量：1.制定详细的项目质量计划，明确项目的质量目标和控制标准。
2.定期召开质量评审会议，对项目的质量进行评估和改进。
3.建立项目质量评估指标，对项目的质量进行定量评估。
4.建立项目文档管理体系，确保项目文档的一致性和准确性。
5.引入自动化测试工具，提高测试效率和测试覆盖率。
临床检验分析前质量控制保证
红细胞/血浆 0.50 0.11 22.70 0.78 0.10 6.70 40.00
180.00 0
1.63 0.55 0.82 0.82
溶血标本/正常标本 1.05 0.81 1.91 -2.64 0.96 2.20 3.59 8.04 14.08 1.94 0.50 0.91 1.14
⑻脂血
❖ 如：肝功能，肾功能，乙肝血清标志物等。
❖ 3.2 为正确、及时诊断而形成的“组合”；
❖ 如：心肌酶谱、肌钙蛋白、肌红蛋白的组合等。
❖ 3.3 初诊时，为了解患者多方面信息而形成的 “组合”；
❖ 如尿十项检测，生化检测的一些“组合”等。
❖ 3.4 为提高敏感度或特异性而形成的“组合”；
❖ 如几种肿瘤标志物的联合应用；空腹血糖、随机血
❖ ③输液也可影响检验结果。
❖ 如：输注电解质可使K,Na,Mg↑，输葡萄糖可使血糖↑，输入右旋糖苷可 使凝血酶原时间降低。
❖ 维生素C对部分检验结果的影响
增高 Cre UA Bil ALT AST Glu 尿Cre
降低 CHO TG LDH
常用抗生素及镇静药对部分检验结果的影响
WBC HB
青霉素G钾 ↓
动带来的影响； ❖ 3）减少饮食带来的影响；
❖ 4）易于参考区间作比较：
❖ ①检出阳性率最高的时间：如尿常规宜采取 晨尿（易发现病例成分间：如AMI患者查 cTnT或cTnI在发病后4-6小时采样较好；病毒 性感染抗体的检测，在急性期及恢复期采取 双份血清检查对诊断意义较大。
❖ 5.努力做好患者的配合工作 ❖ ⑴做好解释工作：检查目的及注意事项 ❖ ⑵避免饮食、药物影响
❖ ⑶由患者自己留取标本时，要告之留取方法、 注意事项等
简述质量管理发展的三个主要阶段及其特点
简述质量管理发展的三个主要阶段及其特点质量管理发展经历了三个主要阶段：质量检查阶段、质量保证阶段和全面质量管理阶段。
一、质量检查阶段：该阶段主要出现在20世纪初期，是质量管理发展的起始阶段。
在这个阶段，主要关注的是产品的外观和工艺是否符合要求，通过质量检查来发现和纠正产品的缺陷。
特点如下：1. 重视产品的表面质量：质量检查主要关注产品的外观，是否存在明显的缺陷，如瑕疵、破损等。
2. 重视工艺过程的控制：质量检查通过控制和检查工艺过程，来确保产品合格。
3. 重点在产品销售前的检验：质量检查主要是在产品出厂前进行，以确保出厂产品的质量符合标准。
二、质量保证阶段：该阶段主要出现在20世纪40年代至60年代，是在质量检查阶段基础上的进一步发展。
在这个阶段，质量管理的重点从仅仅关注终端产品的质量转向关注整个生产过程的质量控制和管理。
特点如下：1. 强调质量控制：质量保证阶段引入了质量控制的概念，通过采取技术措施和管理措施，对生产过程进行控制，来确保产品的质量。
2. 体系化管理：引入了质量手册、程序文件等文件，建立了一套质量管理体系，明确了质量管理职责和要求。
3. 全员参与：强调全员质量管理，鼓励员工参与质量管理活动和问题解决，增强了质量管理的全员意识。
4. 强调质量的稳定性：注重质量的稳定性，倡导通过稳定的生产过程来实现稳定的产品质量。
三、全面质量管理阶段：该阶段主要出现在20世纪70年代至今，是在质量保证阶段基础上的进一步发展。
在这个阶段，质量管理从简单的质量控制和质量保证转变为以顾客需求为中心的全面质量管理。
特点如下：1. 顾客导向：全面质量管理以顾客需求为导向，关注提供满足顾客需求的产品和服务。
2. 全面质量管理体系：建立全面质量管理体系，包括质量目标、质量计划、质量评估等系统化的管理工具，用来持续改进质量。
3. 持续改进：强调持续改进，通过使用统计工具和技术手段，不断分析和改进生产过程，以提高产品质量和生产效率。
工程质量控制程序及质量保证措施
工程质量控制程序及质量保证措施一、前期准备阶段1.建立项目质量目标和质量管理计划，明确项目的质量要求和控制措施。
2.进行项目前期的可行性研究和风险评估，制定相应的风险应对计划。
3.制定项目的质量责任和权限分配，明确各参与方的质量管理责任。
二、设计阶段1.建立设计文件控制程序，确保设计文件的合理性、准确性和完整性。
2.进行设计审核和校对，确保设计方案符合法规标准和客户需求，并减少设计变更的风险。
3.制定设计变更管控程序，对设计变更进行评审和审批，确保设计变更的合理性和影响的控制。
4.进行设计的工程规范和标准的审查，确保设计的合规性和质量可控。
三、施工准备阶段1.进行项目施工组织设计，制定详细的施工方案和施工管理计划。
2.制定施工材料和设备的质量控制计划，确保施工材料和设备的合格性和可控性。
3.建立施工现场的质量保证措施，包括现场巡检、验收和检测等措施，确保施工质量的可控性。
四、施工实施阶段1.严格执行施工管理计划，确保施工过程的按计划进行。
2.进行现场质量控制，包括质量巡检、验收和检测等措施，确保施工质量的符合要求。
3.进行现场质量记录和整理，形成施工质量档案，为后期的验收和维护提供依据。
4.进行施工的质量纠正和问题处理，及时解决施工中出现的质量问题，防止问题扩大。
五、竣工阶段1.进行竣工质量验收，包括竣工质量检测和验收记录，确保工程的质量符合设计要求。
2.建立质量保修制度，对竣工的工程进行质量保修，确保工程的耐久性和可靠性。
3.形成竣工档案，包括竣工图纸、质量报告、验收记录等，为工程的后续维护和管理提供基础。
六、项目管理1.建立项目质量评审和评估制度，定期对项目的质量进行评估和改进。
2.进行质量问题的分析和研究，总结经验教训，提出质量改进方案。
3.开展质量培训和教育，提高项目成员的质量意识和技术能力。
总结：通过以上的工程质量控制程序和质量保证措施，能够从设计、施工到竣工全过程的每个阶段严格控制质量，确保工程的质量符合设计要求，提高项目的质量可控和管理水平。
艾滋病实验室质量控制与管理(1)
在质量方面的指挥和控制组织的协调的活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制(quality control, QC)、质量保证(quality assurance, QA)和质量改进(quality improvement, QI) 。
强调对实验室质量不仅仅限于检验结果本身，从管理内容来讲要包括影响分析结果的全过程和全方面。
也就是说不能只考虑检测过程，还应包括检测前(分析前)过程和检测后(分析后)过程。
质量管理不只是质量管理人员或者质量管理部门的事，而是实验室全体人员的事。
自上而下共有五个层次：全面质量管理质量管理质量体系质量保证质量控制定义：是质量管理的一部份，为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
十个要素:设施和环境令检验方法、仪器及外部供应品令操作手册令建立和确认方法的性能规格令仪器和检验系统的维护和功能检查令校准和校准验证令室内质量控制令室间质量评价令纠正和纠正措施令质控记录令实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或者对所要求的测量质量产生不良影响。
防止交叉污染实验区的准入制度实验室良好的内务实验室必须使用能保证准确和可靠的检验结果的检验方法、器材、仪器、试剂、质控品和供应品。
检验方法：ELISA、化学发光法、快速法等仪器与器材：酶标仪、洗板机、水浴箱、冰箱、移液器、离心机、生物安全柜等试剂盒：必须有国家规定的生产许可证，注册登记证，不能使用过期试剂。
除非有生产厂家的说明，不同批号试剂盒中成份不能相互交换。
试剂盒的敏感性高、特异性好。
实验室所有使用的检验方法都应该有操作手册。
1 、标本采集和处理的要求，以及标本拒收的标准；2 、方法的每一个操作步骤，包括检验的计算和结果的解释。
3 、试剂、质控品的制备；4、标本的保存；5、参考范围及时更新操作手册。
在检测标本前，必须对使用方法的准确度、精密度、检验结果的报告范围(线性范围)、参考值进行确认。
按规定的程序进行维护，并将所进行的维护记录并写成文件。
检验分析前阶段的质量保证
６ 中国 现 代 医生 Ｃ Ｎ ８ ＨＩＡ Ｍ０Ｄ Ｒ Ｏｃ － Ｅ ＮＤ １ ０Ｒ
一
６ 实验室 标本接 收方 面 ： 人验收 处 理储存 专
验收标本 主要 包括检验项 目与真空管 的选择是否对应 ； 惟
晨 尿 为 最理 想 。
４２ 标本 的取 样 ．
使用符合 １１ ． 要求 的仪器 、 试剂 、 校正液和质控物 。 严格按操
作规程执行， 做好检验系统的校准， 或 ） 和（ 校准验证 。
１ ． 室间 、 内质 量评 价 ３ 室
要选取有代表性的部分 ， 如粪便取其黏液 ； 痰取非唾液部分。
１ 操 作规 程 ． ４
此要规范操作防止溶血 。采血的体 位有立位 、 坐位和 卧位三种 ， 要注意对检测结果的影响。有些项 目要 注意注明采血 时间与体 位， 如生长激素和高血压 的化验指标 。需要抗凝的要正确选用抗
凝 试剂 。 ４ 采 集血 样 后 的核 对 ． ４
检验项 目、 仪器的维护、 校准和使用都应制定符合实际工作工 作情况的标准操作规程 。操作人员对操作规程必须熟悉和遵守。
性标识是否完整 ； 标本是否溶血 、 脂血 、 黄疸 ； 细菌培养 的标本
（ 转第 ８ 下 ４页 ）
是否被污染等 ， 对不合格的标本要退 回重新取样并注明原 因。离
・
个 案报道 ・
２１年３ ００ 月第 ４ 卷第 ９ ８ 期
肺 癌治疗中 气管 瘘２ 并发 食管 例
柳 斌 余 萍
・
医院 管理 ・
２１ ０ ０年 ３月第 ４ ８卷第 ９期
分析前质量管理
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。20 20年1 1月17 日星期 二上午 7时6分 42秒0 7:06: 4220.1 1.17
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。 2020年 11月 上午7时 6分20 .11.17 07:06 Nove mber 17, 2020
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020 年11 月17日 星期二 7时6分 42秒0 7:06: 4217 November 2020
此外，某些激素水平如醛固酮、肾上腺素、去甲 肾上腺素和血管紧张素等，直立位高于平卧位。
27
3．压脉带的影响：
如压迫40秒，总蛋白增加4%，AST增加16%， 200秒时上升25%。（静脉扩张，淤血，水分 转入组织间隙，血液浓缩）氧消耗增加，无氧 酵解加强，乳酸会升高，pH值降低。
最好能在1min内采完。
30
3．黄疸如血糖，总胆红素及Jaffe法测定肌 酐等，使得这些物质的测定结果出现假性降低 。
4．巨酶：免疫球蛋白与酶的复合物称为巨 酶，这种结合可以提高酶的半寿期，从而导致 酶的活性升高。
31
（四）常用抗凝剂及添加剂选择
1．全血细胞计数、EDTA-K2盐，1.5m／ml血 2．凝血因子：枸橼酸钠，因可使V因子稳定。1： 9 3．魏氏法血沉测定用109mmol／L(3．2％)枸橼 酸钠，1：4 4．血气分析用肝素钠抗凝 5．血氨测定用添加肝素钠的有帽试管(25U抗凝 lml血) 或真空管。 6．血糖测定：立即分离血浆，氟化钠
3．责任难确定性 从病人准备、标本采
集直至分析前标本处理每一个环节发生问题
，都可能影响到标本质量，甚至标本容器也
可能影响到标本质量，而追查原因及责任往
往存在困难。
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制是保证产品质量的关键环节。
在制造和生产过程中，质量控制是不可或缺的步骤，它不仅可以确保产品符合规范标准，而且可以提高生产效率和降低成本。
本文将分析检验分析前、中、后三个环节的质量控制措施和方法。
一、检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制主要是在产品投产之前对原材料和设备进行严格检查和测试，以确保产品的质量。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，原材料的质量必须得到保证。
原材料是产品的基础，直接决定了产品的质量。
因此，在采购原材料之前，必须对供应商进行严格的审核和评估。
只有供应商的质量管理体系达到一定标准，才能被列为合格供应商。
此外，采购部门还应定期对供应商进行跟踪检查，确保原材料的质量稳定性。
其次，设备的状态和性能也需要进行检查和测试。
生产设备的正常运行对于产品的质量至关重要。
因此，在投产之前，需要对设备进行定期维护和保养，确保其正常运行。
同时，还要对设备的性能进行测试和评估，以确认其工作效率和稳定性。
最后，检验分析前还需要进行员工的培训和教育。
员工是质量的保证，只有经过专业培训的员工才能保证产品的质量。
因此，在投产之前，应对操作人员进行培训和资格考核，确保他们具备必要的技能和知识。
二、检验分析中的质量控制检验分析中的质量控制主要是对生产过程中的关键环节和参数进行监控和调整，以确保产品的质量符合要求。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，需要对生产过程中的关键环节进行严格监控。
关键环节包括温度、湿度、时间等，这些参数直接影响产品的质量。
因此，在生产过程中，需要设置相应的监测设备和仪器，对关键环节的参数进行实时监控。
一旦发现异常，应及时采取措施进行调整，以确保产品的质量稳定性。
其次，对产品进行抽样检验。
抽样检验是检验分析中的重要环节，它可以有效地评估产品的质量。
在进行抽样检验时，应根据产品的特点和规格，制定合理的抽样方案。
抽样时应注意随机性和代表性，避免偏差的产生。
医学检验技术：检验分析前质量控制
医学检验技术：检验分析前质量控制检验分析前质量控制从临床医生申请检验开始,包括检验项目的申请,采集样本前患者的准备,原始样本的采集,样本的运送,样本到达实验室后至检验分析过程开始时分析前的处理结束。
在整个实验误差中,分析前误差约占70%,因此分析前质量保证,对减少实验误差,提高检验质量尤为重要。
1 检验项目的正确选择检验项目的选择应遵循安全性、有效性、时效性和经济性。
要求检验科的工作人员要经常与临床科室的医生进行沟通，向临床医生提供实验室开展检验项目的清单，并参加病房查房和会诊,为临床医生提供及时的检验信息和合理的检测项目。
2 患者的准备固定的因素年龄、性别、民族和地域等。
可变的因素如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素;饮食、药物的影响为外源性的因素。
其他甚至如采取血标本时体位、止血带绑扎的时间等都可能影响检验结果。
3 标本的正确采集标本要正确采集，对采集者的培训非常重要，具体内容要从影响因素、注意事项、采集方法等方面。
4 标本的正确传送许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求,如温度、湿度、光照、时间等。
采集标本后专人输送，保证输送的及时性,确保在规定时间内送达检测实验室。
保证标本在传送过程中的安全性,防止过度震荡，防止标本容器的破损，防止标本被污染，防止标本及惟一性标志的丢失和混淆，防止标本对环境的污染，防止水分蒸发等，特别是对怀疑有高生物危险性的标本应按相关条例的要求输送，严密包装,防止传染他人。
5 标本的验收及处理储存检验科收到标本后应立即专人核对,内容主要包括：惟一性标志是否正确无误，申请检验项目与标本是否相符，标本容器是否正确，是否溶血，抗凝血中有无凝块，细菌培养的标本有无被污染，标本采集时间到接收时间之间的间隔等。
对不合格的标本应及时退回并说明原因,处理的过程应有记录。
采用血清或血浆检测时,对采集的血液标本应在规定时间内做进一步处理,对于不能马上分析测定的标本,应按试验要求将其置于合适温度和环境下保存。
临床试验室质量管理——分析前中后的质量保证
二、分析中的质量控制
1、标本前处理
(1)标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测 定血清或血浆的成分，都要求及时分离，以免细胞 内物质渗入血清而改变其浓度。例如红细胞内钾及 一些酶类都可溢入血清中，而使浓度假性升高。另 一方面，由于红、白细胞酵解消耗了血清中的葡萄 糖，可使血浆中的葡萄糖放置过久而降低。所以实 验室应该在收到标本后，及时将血清与细胞分开在 采血及分离过程中应尽可能避免溶血。
（三）标本的正确的采集
4、唯一性标志
标本容器的标签上至少应注明下列内容 （1）送检科别及病床号 （2）患者姓名及病历号 （3）送检标本名称及量 （4）检查项目 （5）采集标本的时间
（三）标本的正确的采集
5、努力做好患者的配合工作
（1）作好解释工作：向患者说明作该项检验的目的及注意事项；对 于有创性操作削除其在抽血时的恐惧和紧张，使之能较好配合。 （2）避免饮食、药物等的影响。 （3）由患者自己留取标本时（如中段尿、24小时尿标本、痰标本、 大便标本中病理成分的采集等），要告之留取方法、注意事 项，以保证采得高质量的标本。
脂血：其产生的主要影响如下。 ①被分析物分布非均一性； ②血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右； ③对吸光度的干扰； ④物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲 脂成分，降低与抗体的结合，产影响电泳和层析。
患者状态的影响
饮料如咖啡可使淀粉酶、ALT、AST、ALP、TSH、 Glu等升高。 酒可使Glu降低。 抽烟可使血小板压积、碳氧血红蛋白升高；使免疫 球蛋白降低。
临床实验室
作用：指为人类疾病的诊断、治疗、预防以
及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学 的信息。
功能：主要为在受控的情况下，以科学的方
分析前的质量保证在临床检验中的重要意义
『 国卫生专业技术资格考试专 家委员会． １ １全 Ｉ 床医学检验与技术．
北 京 ： 民卫 生 出版 丰 ２０ ８ ４ 人 十，０ ８：９ ．
殊情况下应有补充 措施 ， 次患 者 的准 备 ， 其 标本 的采 集保 存
送 检 实 际 上 是 分 析 前 阶 段 “ 本 流 ” 管 理 。 对 临 床 实 验 室 标 的 而 言 ，标 本 流 ” 一 种 特 殊 的 “ 流 ”， 既 与 检 验 质 量 有 关 “ 是 物 它 又 与 生 物 安 全 密 切 相 关 。 丁 作 人 员 应 事 先 了 解 在 患 者 进 行
引 起 的 。所 以这 就 说 明 了 分 析 前 阶 段 的 质 量 保 证 是 得 到 一 个 真 实 、 效 、 价 值 的检 验 结 果 的 前 提 。 有 有 分 析 前 阶 段 质 量 保 证 的 主要 内容 为 ： 床 医 师 正 确 选 择 临 检验项 目、 者 的 充分 准 备 、 本 采集 及 佯 本运 送 等 环节 。 患 样 首 先 检 验 项 目选 择 的 原 则 要 有 针 对 性 ， 次 还 应 具 有 有 效 其 性 ， 当某 种 疾 病 治 疗 后 观 察 治 疗 效 果 时 ， 生 显 然 应 选 择 如 医 针 对 其 疗 效 有 价 值 的特 定 实验 ， 当 观 察 治 疗 过 程 中不 良反 但 应 时 ， 需 检 查 相 关 功 能 的 实 验 ， 他 还 应 考 虑 到 该 检 验 对 则 其 疾病诊断的敏感度 和特 异度 ， 特殊 患 者要 强调 及 时性 ， 对 特
创新
２１ ００年 １门 第 ７卷 第 ３期
Ｍｅｉ ｌ ｎ ｏａｉ ｆ ｈｎ ｄｃ ｎｖｔ ｎｏ Ｃ ｉａ』 ａＩ ｏ
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制引言在科学研究和生产实践中，对实验和分析过程中的数据进行质量控制是非常重要的。
通过合理的质量控制措施，我们可以确保实验和分析结果的准确性和可靠性。
本文将介绍分析前、中、后三个阶段的质量控制方法，以帮助我们在实验和分析过程中保证数据的质量。
一、分析前质量控制在进行实验和分析之前，我们需要对实验设备和试剂进行一系列的质量控制措施，以确保所使用的设备和试剂的质量达到要求。
1. 设备校验实验设备是实验和分析的基础，因此，设备的良好工作状态是保证数据质量的关键。
在使用设备之前，我们需要进行以下的设备校验：•检查设备的外观是否完好，并确保设备的各个部件灵活可用；•使用校准装置对设备的测量功能进行校验，比如使用标准样品校验仪器的准确度。
2. 试剂质量控制试剂是实验和分析的重要组成部分，因此，试剂的质量必须符合要求。
在使用试剂之前，我们需要进行以下的试剂质量控制：•检查试剂的生产和过期日期，并确保试剂在有效期内；•使用标准样品对试剂的纯度和含量进行校验；•通过实验对试剂的稳定性进行测试。
二、分析中质量控制在进行实验和分析的过程中，我们需要采取一系列的质量控制措施，以确保所得数据的准确性和可靠性。
1. 样品处理控制样品的处理是实验和分析的重要步骤之一，因此，在样品处理过程中我们需要注意以下事项：•避免样品的污染，确保在样品处理和移液过程中使用无污染的试剂和设备；•采取合适的采样方法和比例来保证样品的代表性；•对样品进行必要的预处理，比如去除干扰物或浓缩样品。
2. 仪器运行控制在使用仪器进行实验和分析时，我们需要进行以下的仪器运行控制：•对仪器进行预热和校准，确保仪器的准确度和稳定性；•检查仪器的运行参数，比如温度、压力等，确保仪器在正常工作范围内；•定期清洁和维护仪器，防止仪器的污染和故障。
3. 数据记录和分析控制在实验和分析的过程中，我们需要进行正确的数据记录和分析，以确保数据的可靠性：•使用标准操作程序（SOP）来记录实验过程，包括样品编号、仪器参数、分析方法等；•双重检查数据的记录和分析结果，确保数据的一致性和正确性；•使用统计方法对数据进行分析和解释，确保结果的可靠性和可重复性。
临床检验生化分析的前质量保证
患者的信 息 、 本溶 血 等 ） 应及 时 退 回 标 ， 并说明原因 ， 理的过程 应有 记录。对 于 处 不能马上分析测定的标本 ， 应按试验要求 将其 置于合适 温度 环境下 保存 。对 于检 测 的超 危值 应及 时 与临床 主管 医师联 系
告 知 ， 登记在 案。 并 生化分析仪的保养与维护 ： 生化分析
合胆红素 比成人高 。健 康儿 童 由于骨 质 生长与发育导致成骨细胞 、 破骨 细胞 的活 力增加 ， 碱性 磷酸 酶活性 明显 增高 ， 健 是 康成年男子 的 ３倍 。性 别 的差异 表现 在 多 种 生 化 指 标 上 。 由于 男 性 有 强 壮 的肌
肉 ， 男 性 的肌 酐 及 肌 酸 激 酶 在 血 清 中 的 故 活性或浓度一般说来高于女性 。
标本 的正确采集与传送 ： 标本采集必
纯Ｕ ｕ阳性 ５ ３例 （ ８ ４ ％ ） Ｍｈ阳性 ２ ３．１ ， 例 （．５ ） Ｕ １４ ％ 和 ｕ＋Ｍｈ混合 阳性 ８ ３例 （０ １ ％ ） 经 检 验单纯 ｕ ６．４ ， ｕ与 Ｍｈ感 染及单纯 Ｍｈ与 Ｕ ｕ＋Ｍｈ混 合 感染 的 阳 性率 比较 均有 ． ８ ９和 ８ ． ， 纯 ｕ ２１单 ｕ与 ｕ ｕ＋ Ｍｈ混合感染 的 阳性 率 比较 ：１ ０ Ｐ ．５（ ＞ ． ５ ， 显著 差 异 性 ， 示 女性 生 殖 ００ ）无 提 道支原体 感 染 以单 纯 Ｕ ｕ和 Ｕ ｕ＋Ｍｈ混 合感染 为 主 Ｍｈ感染 较少 ， 文 献 报 道 与 本相似 。
皮质 醇的分泌 ， 血清皮 质醇在 早晨 ６ ０ ：ｏ 左右达最高值 ， 随后下 降 ， 午夜 １ ：０ ２ ０达 最低值 ， 血液促 甲状 腺素 在深夜 达 峰值 ， 在正午 时分 为最低值 ， 生长激素在人清 醒 时水平很 低 ， 在入 睡后 水平 很高 。另外 ， 在夏 季 ， 由于人 们所 受光 照时 间延 长 ， 故 血清 维生 素 Ｄ水 平升 高。在冬季 血清 三 酰甘 油水 平最 低。 月经及妊娠对检验结果 的影 响 ： 雌二 醇 、 Ｓ Ｌ 孕激素水平在月经各期有所 Ｆ Ｈ、Ｈ、
临床实验室的分析前质量管理
临床实验室的分析前质量管理关键词质量管理医学检验分析前阶段检验医学近来发展很快，新的检验项目不断出现，自动化检验仪器普遍应用于现代化临床实验室。
这就对实验室的质量管理水平提出了更高的要求。
实验室全面质量管理包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理3个阶段。
而分析前质量管理更为重要。
那么何为分析前质量管理(iso/dis 15189)？“医学实验室-质量和能力的具体要求”中将其定义为：从临床医师开出医嘱起始，按时间顺序的步骤，包括提出检验要求，患者的准备，原始标本的采集，运送到实验室并在实验室内传送，至分析检验程序启动，此期终止。
分析前阶段质量保证是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一，是保证检验信息正确、有效的先决条件和基础，也是目前临床实验室质量管理中最薄弱的阶段，这方面需要医师、护士甚至患者的参与和配合。
本文旨在探讨医学检验实验室分析前质量保证，加强检验质量管理体系，提高医学检验实验室检验质量。
采用的方法为保证分析前检验质量，认真对待每一个环节的注意事项。
注重检验与临床的相互沟通，充分完善各项制度。
加强了分析前检验质量管理，保证了医学检验结果的准确性和可靠性，显著提高了医学实验室检验的质量。
与临床的相互沟通加强检验科与临床的相互沟通是做好分析前质量管理的前提。
只有临床医师开出信息准确完整的申请单，并留取到患者高质量的标本，检验人员从事的检验工作才有意义。
首先，化验申请单应包括：患者姓名、性别、年龄、检验项目、临床诊断、病床号、病志号、时间、申请医生或需要注明的其他事项。
然后检验人员要配合指导临床正确地留取标本并送往检验科；最后检验科对送检标本的检测结果出现异常的，要及时发现、及时反馈、及时于与临床相互沟通。
因此，很好的与临床相互沟通是做好分析前质量管理的基础。
患者的准备标本来自患者，患者的准备显然是分析前阶段质量管理首先应注意的问题，直接关系到采集标本的质量。
患者的生理状态、饮食和药物对检验结果都有影响。
检验分析前质量保证
检验分析前质量保证简介在进行检验分析之前，质量保证是至关重要的一步。
质量保证的目标是确保所进行的检验分析具有可靠性、准确性和可重复性，以确保获得可信赖的结果。
本文将介绍一些常见的质量保证措施和步骤。
质量保证措施下面列举了几个常见的质量保证措施，可以帮助确保检验分析的质量。
样品准备样品准备是一个关键的步骤，对于获得准确的检验结果至关重要。
在样品准备阶段，需要注意以下几点：1.采样方法：选择适当的采样方法，确保从整个批次中获取代表性样品。
2.样品保存：根据不同的检验要求，选择合适的样品保存方式，以避免样品变质或污染。
3.样品标识：对每个样品进行正确的标识，包括样品的编号、采样日期和采样地点等信息。
校准和标准曲线校准是确保仪器准确性和可靠性的关键步骤。
在校准仪器之前，应根据厂商提供的指导进行相关操作，包括校准曲线的绘制和校准物质的选择。
标准曲线应涵盖所测定物质的检测范围，并具有良好的线性关系。
校准曲线的斜率和截距应该根据仪器的要求进行计算。
质控样品质控样品是用来评估分析方法和仪器精度的。
在每次分析之前，应使用质控样品进行校准和验证仪器的准确性。
此外，还可以使用质控图表来监测仪器的长期性能。
重复性和准确性重复性和准确性是评估检验分析质量的重要指标。
确保分析过程中的重复性和准确性可以通过以下措施实现：1.样品重复分析：对同一个样品进行多次分析，评估结果的一致性。
2.平行试验：将同一样品分为两个或多个部分，分别进行分析，并比较结果。
3.参比标准：使用已知浓度的参比标准来验证分析结果的准确性。
质量保证步骤以下是进行检验分析前的质量保证步骤：1.样品收集和准备：根据采样计划，收集样品，并按照标准操作程序进行准备。
2.仪器校准和验证：根据仪器操作手册中的指导，进行仪器校准和验证。
3.质控样品测试：使用质控样品进行测试，以评估分析方法和仪器的准确性。
4.样品分析：按照分析方法进行样品分析，并记录分析结果。
5.分析结果评价：对分析结果进行评价，确保其在规定的精度和准确性范围内。
检验前质量管理
检验前质量管理分析前阶段（preanalytical phase）即检验前过程（pre-examination processes），是指按时间顺序自医生申请至分析检验启动的过程，包括检验申请、患者准备和识别、原始样品采集、运送和实验室内传递等。
检验前质量保证是保证临床检验结果准确性的重要基础。
检验前影响因素具有复杂性、隐蔽性、不可控性及责任不确定性四大特点，实验室应制定检验前活动的程序和信息，至少应包括对医师、护理人员及患者的信息指导、检验申请、样品采集、样品转运、样品接收、不合格样品的处理、样品的存放、稳定性及前处理等内容。
实验室应对样品运送和交接的过程进行有效监控，应对样品采集、运送和交接过程中出现的问题进行定期评估，提出切实可行的整改措施，持续改进分析前的质量。
实验室应对分析前过程涉及的人员和岗位进行必要的培训和考核。
第一节实验室服务信息的提供为了改善实验室服务，提高实验室服务质量，实验室应为患者和临床医护人员提供实验室服务的信息，使其知情了解。
包括以下几方面。
一、检验项目和检验手册实验室应向患者和临床提供实验室可以提供的检验项目目录和（或）检验手册，包括委托给其他实验室的检验项目。
实验室不应将国家卫健委明确规定废止及淘汰的项目和方法、临床价值不明确的项目和方法或尚未经卫生行政部门批准收费的项目和方法列入实验室开展的项目范围。
检验手册的内容至少应包括项目名称和英文缩写、样品的类型、使用的检验方法、参考区间、临床意义、完成检验需要的时间、样品接收和拒收标准、患者自采样说明、样品运送说明、相关临床资料（临床诊断或主要症状、用药情况，如血栓性疾病或出血性疾病时，须注明抗凝药物使用情况）。
微生物检验项目还应包括适应证，样品采集部位，样品采集、转运所需要的装置／容器和转运培养基，样品采集方法，样品的体积或质量，转运时限、贮存条件，样品的标识方法，重复检验频率，生物安全防护信息。
二、患者准备的说明由于患者受到各种内在和外界因素的影响，可对检验结果产生或大或小的误差。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
——分析前、后阶段检验质量保证
肖 鹏程
株洲市中心医院 主任检验技师 2013.11
（1）医生的困惑？
是否开展了肿瘤个体化用药的项目？（检验 项目目录）
甲功多久能出结果，急需指导治疗？（TAT） 羊水染色体检查需要在什么条件下采集样本？
（特殊标本采集，知情同意） 。。。。
（2）护士的困惑？
临床医师和检验医师共同面临的 问题
如何组合应用最有价值的实验室检 测项目，获得有用信息，避免浪费， 这是临床医师和检验医师共同面临 的问题
循证检验医学是架 设检验医学与临床 医学的可靠桥梁， 检验项目优化组合 应遵循循证医学的 原则
临床检验的优化组合遵循原则
遵循循证医学(evidence-based medicine， EBM) “以当前最佳证据为基础” 的原则， 用临床流行病学的方法学规范检验医学的研 究、评价和临床应用，向临床医师提供最佳 临床检验项目证据
（3）患者的困惑？
每次采血都要空腹吗？喝水算不算空腹？ （患者空腹准备）
晚上的尿液放到次日早上可以用来做尿检吗？ （患者自留标本）
每次抽这么多血会不会把我的血抽光？（缓 解患者情绪）
不同时间抽血会对检验结果有影响吗？（生 物节律）
项目选择
解释
开医嘱
采集标本 准备病人
送检标本
检验医学全流程图
循证检验项目组合的优点和局限性
科学性 运用国内外最佳循证检验医学证据，组合检验项 目 临床医生个人或前人经验，通常效率低，规律性 差
指导性 在形成共识性临床实验室指南的基础上，指导临 床和检验部门，根据具体疾病和患者个体特点， 优化检验组合项目 常受利益驱动
应用举例之一
——糖尿病的实验室诊断及监测
糖尿病（diabetes）是由遗传因素、免疫功能紊乱、 微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等 各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛 素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质 等一系列代谢紊乱综合征
控制血糖是控制糖尿病并发症的最关键的因素 如何高效监测血糖控制效果及并发症？
1.针对性 2.有效性 主要应考虑该项检验对某病诊断的敏
感度及特异度，敏感度和特异度都有一定的限度， 因此在不同情况下，侧重点可能有所不同。人群筛 查时，应考虑敏感度较高的检验项目为了确诊，应 选用特异度较高的试验 ；
3.时效性 强调及时性.特殊情况下有补充措 施;
4.经济性 应从总体考察成本/效益关系.
2.影响因素的复杂性； 3.质量缺陷的隐蔽性； 4.责任的难确定性。
目前是质量管理中一个最薄弱的环节,影响 检验结果质量的占60%以上。
从“检验医学”的要求来看，检验人员不能 只考虑分析阶段的质量保证，还必须重视和 参与分析前阶段这一环节的质量保证
检验项目选择
检验项目选择的原则
不同血液检验项目用何种添加剂试管？（抗凝剂的使用） 抽取多管血液时应该按照何种顺序？（采血顺序） 标本应该在多长时间内送至实验室，不能及时送检的标本该
如何处理？（标本运送及保存） 患者自己留取的标本该如何告知病人？（患者准备告知） 附加检验是否需要重新采集标本（附加检验） 。。。。
组合
(1).为提高敏感度或特异度而形成的组合； (2).为了解某器官不同功能情况或从不同角度了
解某一疾病病情有关信息而形成的不同组合； (3).为正确、及时诊断而形成的组合； (4).初诊时，为了解患者多方面信息而形成的组合； (5).为临床医师选用合理的治疗药物而形成的组合.
Hale Waihona Puke 应用举例之一——根据疾病的筛检、监测过程需要的优化组合
糖尿病各检测指标的组合与应用
血糖——糖尿病的诊断与监测 糖化血红蛋白，糖化血浆蛋白——作为血糖控制
程度的监测指标 微量白蛋白尿——监测疾病的进展，糖尿病肾病
的早期发现 胰岛素，C肽，自身抗体——作为糖尿病分型的
依据
血糖、糖化血红蛋白、 微量白蛋白尿组合
遵循一定程序进行标本的收集、确定、处 理、安全转送以及销毁工作。
建立分析前、分析中、分析后质量保证措施； -----。
主要内容是患者准备、标本采集、标本保存、 标本传递、标本验收有关要求。
临床实验室管理办法（草案）
第十五条： 医疗、保健机构、采供血机构的实验室应
当有分析前质量保证措施，制定患者准备、 标本采集、标本储存、标本运送、标本接受 等标准操作规程。标本采集、标本接受记录 完整，必须包括标本采集、标本接受时间， 并由医疗、保健机构、采供血机构等机构组 织实施。
应用举例之二
——消化道出血的检测
消化道出血在很多疾病早期发现上具有重要的意义， 特别在消化道肿瘤性疾病上
既灵敏又特异的的方法？ 组合试验（串联/并联）
应用举例之二
——根据检测方法学特点的优化组合
分析前阶段
分析前阶段按时间顺序,从临床医生开出医 嘱开始,到分析检验程序启动时终止,包括检验 申请、患者准备、原始样本采集、运送到实 验室并在实验室内传输.
分析前阶段质量保证
1.检验项目的合理选择;
2.患者的准备;
3.标本的采集、保存、送检.
特点
1.影响因素非检验人员完全可控性。需要医 师、护士，甚至患者的参与和配合；
报告
计算 测定
质量核心
分析前阶段质量保证
ISO 15189
检验前过程 主要内容有： 申请表的要求；原始样品采集和操作的要
求；原始样品采集手册内容要求；实验室对 样品监控要求（含采集时间、温度、运输 等）；接受和拒收标准问题；样品容量；样 品留验；管理中文件化问题等。
医院评审标准
主要内容
循证检验医学与循证检验项目优化组合 循证检验项目优化组合应用实例
临床检验项目现状
随现代临床检验技术的发展，检验项目的数量逐年 增多（已超过1000项），但单一检验项目难以满足 临床诊疗之需求
同一检验项目有多种检测方法，不同方法各有其特 点，医疗经济面临“成本-效益”的压力问题
任何一个检验项目其敏感性、特异度、以及预测值 不可能都达到100%