浅谈分析前质量保证诸多要素
分析前后阶段相应质量保证
→检测→
→系统评审→检验结果发出→标本留验→标本处理。
→咨询服务
分析前后阶段的相应质量保证
分析前阶段质量保证
1.检验项目的合理选择； 2.患者的准备； 3.标本的采集、保存、送检。
分析前后阶段的相应质量保证
检验项目
1.开展检验项目能否满足临床需要； 2.按卫生部规定的检验项目及方法开 展工作;
患者对采集标本时的恐惧、紧张，有 时造成标本采集的失败。
有研究指出，患者处于激动、兴奋、 恐惧状态时，可使血红蛋白、白细胞增 高。
分析前后阶段的相应质量保证
运动
谷-丙转氨酶（ALT）、谷-草转氨酶 （AST）、乳酶脱氢酶（LDH）、肌酸激 酶（CK） 等一时升高；还可引起血中钾、 钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变化。
分析前后阶段的相应质量保证
饮 料及吸烟
咖啡 可使AMY、AST、ALT、ALP、 TSH、Glu等升高。
酒可使Glu降低,使TG、 G-GT 、HDLCh升高。
尼古丁可使儿茶酚胺、胃泌素、皮质 醇、生长激素、碳氧血红蛋白、血球压 积、癌胚抗原升高；使免疫球蛋白降低。
分析前后阶段的相应质量保证
药物的影响
分析前后阶段 的相应质量保证
分析前后阶段的相应质量保证
分析前阶段质量保 证
分析前后阶段的相应质量保证
分析前阶段
分析前阶段按时间顺序,从临床医生开 出医嘱开始,到分析检验程序启动时、运送到实验室并在实验室内传输。
分析前后阶段的相应质量保证
流程
患者就诊→医师申请检验→患者准备→采集标本→标 本输送→标本验收→
10-12
2-4
12-14
分析前后阶段的相应质量保证
范围(日均值的
质量保证要求要素
质量保证要求要素本文档旨在介绍质量保证要求的关键要素，以帮助组织确保产品或服务的质量达到预期标准。
1. 质量方针和目标确定和通告质量方针和目标对于实现质量保证至关重要。
质量方针是组织的核心价值观和承诺的表达，质量目标则是具体的、可度量的成果。
组织应该确保质量方针和目标与其战略和客户需求相一致，并将其向内外界传达。
2. 组织结构和责任建立明确的组织结构以实施质量保证，明确各个岗位的职责和权责。
确保有足够的人员和资源来管理和执行质量保证活动，提供必要的培训和发展机会以提高员工能力。
3. 流程规范和控制制定适当的质量控制流程和规范，确保产品或服务的整体质量。
这些流程应该详细描述从开始到结束的各个环节，并提供所需要的支持文档和记录。
有效的流程控制应该包括验证、审查和纠正措施，以确保质量的可持续性和持续改进。
4. 资源管理提供必要的资源来保证质量，包括设备、技术和物料。
组织应该确保这些资源的齐全和适当维护，以便在质量保证过程中发挥作用。
5. 监测和测量建立有效的监测和测量机制以评估产品或服务的质量。
这包括采集关键质量数据、制定指标和指标、进行内部和外部的质量审核等。
通过监测和测量结果，组织可以及时识别问题并采取纠正和预防措施。
6. 持续改进质量保证要求持续改进，以适应变化的环境和需求。
组织应该建立反馈机制，鼓励员工提供改进意见，并制定改进计划。
改进活动应该基于数据和事实，以确保有效和可持续的改变。
7. 合规要求质量保证要求应符合适用的法规和法律要求，以及客户要求和合同约定。
组织应确保相关质量文件和记录的合规性，并定期审查和更新，以遵循最新的要求。
以上是质量保证要求的关键要素。
通过遵循这些要素，组织可以确保产品或服务的质量达到预期标准，并为客户提供满意的体验。
分析前质量保证及检验结果解读
分析前质量保证及检验结果解读前质量保证及检验结果解读如下：质量保证是指在产品或服务的生产和提供过程中，通过一系列的控制措施和评估手段，确保产品或服务符合预定的质量标准和用户需求的过程。
质量保证包括对原材料的采购，生产过程中的控制和监督，以及最终产品的检验和评估等环节。
首先是对原材料的质量保证。
原材料是产品生产的基础，它的质量直接关系到最终产品的质量。
因此，在采购原材料时，首先要对供应商的能力和信誉进行评估，确保原材料的质量可靠。
同时，还要对原材料进行抽样检验，确保原材料的成分、物理性能等指标符合要求。
其次是对生产过程的质量控制。
在产品生产的每个环节中，都需要进行相应的质量控制措施，避免生产过程中的不良品和缺陷品。
比如，在生产过程中，可以通过设置工艺参数，对生产过程进行监控和调整，确保产品的尺寸、外观等指标符合要求。
同时，还要进行设备的定期维护和保养，确保设备正常运行，以避免因设备故障而导致的产品不良。
最后是对最终产品的质量检验和评估。
这是质量保证的最后一道工序，也是最直接的质量控制手段。
通过对产品进行抽样检验和全面检验，可以评估产品的质量是否符合要求。
同时，还可以采用一些统计方法，对产品进行批次质量的评估和预测。
如果产品不符合质量要求，则需要进行相应的纠正和返工，以确保产品的质量。
对于质量保证及检验结果的解读，可以采用以下方法：1.对质量保证的整体情况进行评估。
通过对原材料采购、生产过程控制和最终产品检验结果的分析，可以评估整体的质量保证情况。
如果各个环节都符合要求，那么说明质量保证工作良好；如果出现质量问题，那么需要对相应的环节进行改进和强化。
2.对不合格产品进行分类和分析。
通过对不合格产品的分类和分析，可以了解不合格品的主要问题和原因。
比如，可以对不合格产品的缺陷类型、产生原因、发生频率等进行分析，找出产生问题的根本原因。
然后，针对问题进行改进和纠正，以提高产品的质量。
3.建立质量指标和监控体系。
浅谈质量控制六要素
浅谈质量控制六要素质量控制是产品生产过程中至关重要的环节，保证产品质量是企业生存发展的基石。
质量控制的六要素是质量控制的基础，包括质量目标、质量标准、质量保证、质量检验、质量改进和质量成本。
下面将从这六个方面展开浅谈质量控制的要素。
一、质量目标1.1 确定质量目标：企业应该根据产品的特点和市场需求，制定适合的质量目标。
1.2 明确质量目标的具体内容：质量目标应该具体、明确，可以量化，方便评估和监控。
1.3 与生产实际相结合：质量目标要与生产实际相结合，既要有远大的目标，又要有切实可行的措施。
二、质量标准2.1 制定质量标准：企业应该根据产品的特点和市场需求，制定符合标准的质量标准。
2.2 严格执行质量标准：质量标准是保证产品质量的基础，企业应该严格执行，确保产品符合标准。
2.3 不断完善质量标准：随着市场需求和技术发展的变化，质量标准也需要不断完善，以适应市场的需求。
三、质量保证3.1 建立质量保证体系：企业应该建立完善的质量保证体系，确保产品质量稳定可靠。
3.2 严格执行质量保证措施：质量保证措施是保证产品质量的关键，企业应该严格执行，确保产品质量符合标准。
3.3 不断改进质量保证体系：质量保证体系是动态的，企业应该不断改进，提高产品质量。
四、质量检验4.1 建立有效的质量检验体系：企业应该建立有效的质量检验体系，确保产品质量可控可靠。
4.2 严格执行质量检验标准：质量检验是保证产品质量的重要环节，企业应该严格执行，确保产品质量符合标准。
4.3 不断改进质量检验体系：质量检验体系是保证产品质量的关键，企业应该不断改进，提高产品质量。
五、质量改进5.1 建立质量改进机制：企业应该建立质量改进机制，不断提高产品质量。
5.2 积极开展质量改进活动：质量改进是企业发展的动力，企业应该积极开展各类质量改进活动，提高产品质量。
5.3 不断追求卓越：企业应该不断追求卓越，不断提高产品质量，以满足市场需求。
通过对质量控制的六要素进行深入分析和讨论，可以匡助企业更好地把握产品质量控制的关键要素，提高产品质量，保持竞争力，实现可持续发展。
医学实验室分析前质量保证工作的内容及重要性
医学实验室分析前质量保证工作的内容及重要性一般大家认为一个检验结果的正确与否只跟检验科（或实验室）有关，其实并非如此简单，因为检验结果的质量保证分三个阶段：分析前、分析中、分析后，其中分析中、分析后的质量保证由实验室控制，而分析前的质量保证涉及面广，主要包括检验申请要求、患者准备、原始样本的采集、运送样本的过程等等，而分析前的质量保证是实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一，是保证检验信息正确、有效的先决条件。
我们针对这一环节作简单介绍：一．检验申请单：申请单至少提供患者姓名、性别、年龄、住院号、病区、床号、诊断、送检标本类型、要求检验项目、申请医师姓名、申请日期、送检日期、重要标本或检验项目应注明采样时间及采样人，如血气标本应还注明体温、血红蛋白。
二．患者准备：患者状态是影响检验结果的内在的生物因素，包括固定的和可变的两个方面。
1．固定因素：如年龄、性别等，他们的参考区间是不同的。
2．可变固素：如患者的情绪、运动、生理节律变化、饮食、药物的影响。
（1）情绪：患者处于恐惧、紧张、兴奋的状态时，可使血红蛋白、白细胞增高。
应尽量让病人处于平静的状态下抽血。
（2）运动：可使ALT、AST、LDH、CK等一时升高；还可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变化。
劳累或受冷、热空气刺激，往往可使白细胞增高。
（3）昼夜生理变化：部分血液成分昼夜生理变化较大,因此每次抽血最好相对固定在早上空腹进行。
（4）体位：体位从立位到卧位时很多血液成分会下降，因此最好采血时患者应取坐位或卧位。
（5）饮食（含饮料、抽烟）：一顿标准餐后，可使血中TG增高50％、葡萄糖增高15％。
进食高碳水化合物食物，可引起血糖增高；进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中尿素及尿酸的增高；进食高脂肪食物，可引起TG 的大幅增高。
餐后采集的血样，其血清常出现乳糜状，可影响到许多检验测定的准确性。
饮料如咖啡可使淀粉酶、AST、ALT、ALP、促甲状腺激素（TSH）、GLU等升高。
检验分析前质量保证
业务学习资料患者预备、原始样本采集与运送患者预备、原始样本采集、运送属于检验分析前时期中的几个环节，分析前时期又称检验前过程(pre-examinationprocess),分析前时期按时刻顺序该时期始于来自临床医师的申请，包括检验要求、患者预备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。
保证检验工程申请的科学、合理性;依据临床医师的检验要求，患者的病情正确预备;原始样本的正确采集及运送是分析前时期质量保证的要紧内容。
这一时期质量保证的目的：在于保证所提供的检验信息对临床医师用于患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。
也确实是根基讲这一时期质量保证工作是为保证检验结果能真实、客瞧地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施。
举一个例子：如一个溶血的血清标本，即使用最好的方法、技术最熟练的人员往检测，其钾的测定值一定是增高的。
对该标本来讲，此结果是正确的，因它反映了血清中钾的真实含量，但对患者来讲，此信息是无效的，因为此结果并不反映患者当前病情变化，因为血钾增高是由溶血引起，而不是病情变化引起的。
因此分析前时期质量保证是临床实验室质量认证体系中最重要、最要害的环节之一，是保证检验信息正确、有效的先决条件，而检验信息的有效性是检验工作的目的也是检验质量重要内涵之一。
检验信息的不正确、不可靠不仅会造成人力、物力的白费，还可能对临床诊治产生误导，延误对患者及时诊治。
一、检验工程的正确选择检验工程选择是否正确，是检验信息是否有用的前提。
临床实验室向临床提供的信息如下。
1．诊断信息。
2．治疗信息。
3．患者病情转回的信息。
4．预防信息。
5．人体健康状况评估的信息。
6．其他。
医疗机构临床医师要求临床实验室要紧是前三方面的信息;预防信息及人体健康状况评估的信息除医疗机构临床实验室外往往还由防疫部门、体检部门、采供血等部门临床实验室提供。
本章重点谈的虽是医疗机构检验工程选择咨询题，其原那么全然上也适用其他部门。
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制是保证产品质量的关键环节。
在制造和生产过程中，质量控制是不可或缺的步骤，它不仅可以确保产品符合规范标准，而且可以提高生产效率和降低成本。
本文将分析检验分析前、中、后三个环节的质量控制措施和方法。
一、检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制主要是在产品投产之前对原材料和设备进行严格检查和测试，以确保产品的质量。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，原材料的质量必须得到保证。
原材料是产品的基础，直接决定了产品的质量。
因此，在采购原材料之前，必须对供应商进行严格的审核和评估。
只有供应商的质量管理体系达到一定标准，才能被列为合格供应商。
此外，采购部门还应定期对供应商进行跟踪检查，确保原材料的质量稳定性。
其次，设备的状态和性能也需要进行检查和测试。
生产设备的正常运行对于产品的质量至关重要。
因此，在投产之前，需要对设备进行定期维护和保养，确保其正常运行。
同时，还要对设备的性能进行测试和评估，以确认其工作效率和稳定性。
最后，检验分析前还需要进行员工的培训和教育。
员工是质量的保证，只有经过专业培训的员工才能保证产品的质量。
因此，在投产之前，应对操作人员进行培训和资格考核，确保他们具备必要的技能和知识。
二、检验分析中的质量控制检验分析中的质量控制主要是对生产过程中的关键环节和参数进行监控和调整，以确保产品的质量符合要求。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，需要对生产过程中的关键环节进行严格监控。
关键环节包括温度、湿度、时间等，这些参数直接影响产品的质量。
因此，在生产过程中，需要设置相应的监测设备和仪器，对关键环节的参数进行实时监控。
一旦发现异常，应及时采取措施进行调整，以确保产品的质量稳定性。
其次，对产品进行抽样检验。
抽样检验是检验分析中的重要环节，它可以有效地评估产品的质量。
在进行抽样检验时，应根据产品的特点和规格，制定合理的抽样方案。
抽样时应注意随机性和代表性，避免偏差的产生。
医学检验分析前的质量保证
医学检验分析前的质量保证近年来，检验医学开展迅速，检测技术不断提高，工程不断增加，这不仅要求检验人员要不断学习、掌握新知识，同时临床医生和护士也应该了解检验技术的新开展，使得检验新技术、新方法、新工程在应用过程中得到充分有效的利用，提高诊断和治疗的准确性和有效性。
检验报告不仅是医生进展诊断治疗的重要依据，同时还是记录医疗过程和效果的重要资料。
检验结果的准确性与分析前、分析中和分析后质量保证密切相关，而分析前的影响因素约占50～70%。
分析前的影响因素具四大特征：1.影响质量因素的复杂性:(1) 以送检标本为例,其质量受到许多因素的影响,如患者的情绪、状态、饮食、药物、采集标本的时间,甚至采静脉血时患者的体位、止血带绑扎时间都会带来影响,而且患者还有昼夜生理的变异,因此影响因素多而复杂;(2)如何解决这一问题" 首先还是要提高对分析前阶段的质量保证工作特别对送检标本的质量重要性的认识;检验人员必须把分析前阶段的质量保证工作作为全面质量管理中一个重要环节来抓,要重视和参与到这项工作中去;要了解影响标2.质量缺陷的隐蔽性:较明显的溶血、乳糜血、标本量缺乏、采错标本尚可能发现,其他的就很难发现。
如是否空腹抽血,血液未呈乳糜状,就难以发现;用了抗生素再采集标本作细菌培养屡见不鲜。
通常标本验收往往只是外部质量,在的影响必须在分析后阶段通过检测结果的分析才有可能发现;3. 质量保证工作非检验人员完全可控性无论患者准备、标本采集和输送,不是检验人员所能完全控制的,需要各职能部门的重视、配合和协调、各临床科医生、护士甚至患者的配合;4.责任难确定性目前绝大多数医院的情况是,医生开申请单、护士采集标本(有的标本由患者采集) 及送检、检验人员对标本进展检测。
在这过程各个环节间尚缺乏统一的质量管理和监视,因此造成责任性不强或责任不清的现象。
〔一〕病人准备病人准备和标本采集是检验质量保证的重要环节之一。
由于病人受到各种在和外界的影响，可使检验结果产生或大或小的误差，为此检验前病人须作适当准备，可减少随机分析误差。
分析前质量保证
七、建立和健全分析前阶段质量保证体系
（一）分析前质量保证的特点
1、影响因素的复杂性。检验标本影响因素较多，如患者的情 绪、状态、饮食、药物、采集标本的时间，甚至采静脉血时 患者的体位、止血带的使用时间长短等，而且部分项目还涉 及昼夜生理变化。 2、质量缺陷的隐蔽性。较明显的溶血、乳糜血、标本量不足、 采错标本尚可能发现，其他的情况又是难以发现。如应用抗 菌药物后进行细菌培养。 3、可操作性不强。无论是患者的准备、标本采集和运送，均 非检验人员直接参与。大多数情况是医师开具化验申请、护 士采集标本及送检、检验人员对标本进行检测。上述各环节 均可出现标本可操作性不强。
用2种药物时占16.7%；服用3种/4种药物时占66.7%；服用5 种药物时受干扰的实验高达100%。
2、涉及指标
药物可干扰几乎所用检测指标。
3、理想状态 预防“药物干扰检测”现象，正确理解药物干扰后检测结果。
四、标本采集
（一）最佳采集时机
1、最有代表性的时间。血液标本原则上采集晨起空腹时采集； 空腹血可显著减少患者昼夜节律影响，并降低饮食因素。而且血 液检验项目参考区间基本上均为正常健康人空腹血测定值确定， 采集空腹血便与比对。 2、阳性率最高的时间。细菌培养标本采集尽量在抗生素应用之 前采集；尿培养标本宜采集晨尿；微丝蚴检测宜在午夜采集；疟 疾患者标本采集宜在发热前期。 3、诊断价值最高的时间。急性心肌梗死患者检测肌钙蛋白T或肌 钙蛋白I宜在发病后4~6小时采集；病毒性感染患者抗体检测采集 急性期与恢复期双份血清比较合理。
分析前质量保证
概
念
又称检验前过程，始于临床医师的申请，包括检验 要求、患者准备、原始样本采集、运送标本到实验室并 在实验室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。
高质量产品的质量保障要素解析
高质量产品的质量保障要素解析高质量的产品是企业保持竞争力和赢得市场的关键。
为了确保产品的质量，企业需要一系列的质量保障要素。
本文将对高质量产品的质量保障要素进行解析，探讨其重要性和应用。
一、质量管理体系质量管理体系是一个为实现持续改进和不断优化产品质量而建立的框架。
它包括质量策划、质量控制和质量改进三个主要要素。
企业应该通过建立有效的质量管理体系，确保产品从设计到生产的各个环节都能符合质量要求，并不断改进和提升产品质量。
二、标准化标准化是确保产品质量的重要手段之一。
通过制定和遵守一系列的标准，企业可以保证产品在设计、材料选用、生产过程等方面都能达到一定的质量水平。
标准化还可以提高产品的互换性和兼容性，使得消费者能够更加方便地使用和维护产品。
三、供应链管理供应链管理是保证产品质量的重要环节。
企业应该与供应商建立良好的合作关系，确保供应商提供的原材料和配件符合要求，并进行必要的质量检测和控制。
同时，企业还应该加强对供应商的监督和管理，确保他们能够持续提供高质量的产品和服务。
四、持续改进持续改进是确保产品质量的关键要素之一。
企业应该建立完善的反馈机制，及时收集和分析消费者的反馈意见和产品质量数据，并根据反馈结果进行相应的改进措施。
通过不断改进产品和生产过程，企业可以不断提升产品质量，满足消费者不断升级的需求。
五、质量培训质量培训是提升产品质量的重要手段之一。
企业应该对员工进行全面的质量培训，使其具备良好的质量意识和专业技能。
通过提高员工的质量素质，企业可以提高产品的质量稳定性和一致性，减少质量问题的发生。
六、品牌建设品牌建设是确保产品质量的重要保障。
通过建立和提升品牌形象，企业可以在消费者心目中树立起高品质的形象。
消费者更愿意购买有品牌保障的产品，品牌的声誉和知名度也可以作为产品质量的一种保证。
综上所述，高质量产品的质量保障要素包括质量管理体系、标准化、供应链管理、持续改进、质量培训和品牌建设等方面。
浅谈实验室分析质量保证
浅谈实验室分析质量保证实验室分析质量保证是化学、生物、医学等领域实验室中非常重要的部分。
如何保证实验室分析的准确性和可靠性，既需要科学的实验方法，也需要规范的工作流程以及标准的实验仪器和设备。
在此，我将讨论实验室分析的质量保证方面的主要因素。
1. 实验室环境实验室环境的条件对实验结果的准确性至关重要。
因此，实验室环境应保证温度、湿度、灰尘、光线等的稳定和恒定。
这些因素的波动可能会对实验结果产生不利影响，并导致误差的存在。
此外，应保持实验室和仪器设备的清洁卫生，避免任何可能导致污染的物品和物质进入实验室。
2. 人员素质实验室人员素质是保障实验室分析准确性和可靠性的关键。
实验室人员应具备严谨的工作态度和严密的实验操作流程。
对于涉及危险物质或高风险操作的实验，也应进行相应的安全培训和实验前准备，以确保实验室人员的安全。
3. 标准化的实验操作流程标准化的实验操作流程是保证实验室分析准确性和可靠性的重要因素。
如何正确、严谨、标准地进行实验操作，是实验室质量保证的核心。
实验人员应该熟悉实验室操作的细节、安全规范和正式化程序，并按照标准程序进行操作。
4. 实验仪器和设备实验室仪器设备是实验室中最重要的工具之一，每个仪器都有自己独特的功能和特点，其中任何一个失败或操作不当都可能会影响实验结果。
因此，实验室设备的选择和维护对实验室分析质量保证至关重要。
实验室人员应定期进行清洁、维护和保养实验仪器和设备，并确保仪器和设备按照标准程序进行校准和调整。
5. 实验材料和试剂实验材料和试剂的质量是保证实验准确性和可靠性的重要因素。
实验材料和试剂的质量差异可能会影响实验结果，并导致数据偏差和误差。
因此，实验室人员应选择高质量、经常检验和标准化的实验材料和试剂，以确保实验数据的准确性和可靠性。
总之，实验室分析质量保证需要关注许多的因素。
从实验室环境，人员素质，标准化的实验操作流程，实验仪器和设备，实验材料和试剂这五个方面考虑，可以进一步保证实验室分析的准确性和可靠性。
第十一章 分析前阶段的质量保证
（三）药物影响 • 药理作用 • 对测定方法产生影响
（四）患者准备的控制要点 • 作好解释工作 • 避免饮食、药物等的影响 • 尽力争取患者的协助
标本的采集
• 采样时间的控制 １、最具“代表性”的时间 ２、检出阳性率最高的时间 ３、对诊断最有价值的时间
• 采取具代表性的标本 • 采取最合乎要求的标本 １、抗凝剂的正确应用 ２、防溶血、防污染 ３、防止过失性采样
运动后，由于能量消耗。体液丢失、剧烈呼吸， 可造成许多检测结果的变化，如丙氨酸氨基转移氨 酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酶 脱氢酶（LD）、肌酸激酶（CK）等一时升高，还 可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变 化。又如乘公共交通工具来医院就诊的门诊病人， 由于劳累或受冷、热空气刺激，往往可见白细胞的 增高，干扰了医生的判断。
• 检验医师在选择检测项目中的作用 • 对检验医师的要求 • 项目选择的原则及运用 １、有效性 ２、时效性 ３、经济性
第三节 患者准备
患者的准备 标本来自患者，患者的准备显然是分析前阶段 质量管理首先应注意的问题。 （一）患者状态 原则上患者应在平静、休息状态下采集标本， 特别是血液标本。但由于患者对采集标本的恐惧、 紧张，有时造成标本采集的失败。有研究指出， 患者处于激动、兴奋、恐惧状态时，可使血红蛋 白、白细胞增高。
（二）患者饮食
进食后一定时间内可使血液中许多化学成分发生变化。有 人研究指出，一顿标准餐后，可使血中甘油三酯（TG）增高 50％、血糖（GLU）增高15％；进食高糖食物，可引起血葡 萄糖（GLU）增高；进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中 尿素氮（BUN）及尿酸（UA）的增高；进食高脂肪食物， 可引起TG的大幅度增高。饱餐后采集的血液标本，其血清常 出现乳糜状，影响到许多检测测定的正确性。甚至一些饮料 如咖啡，也可使淀粉酶（AMY）、AST、ALT、碱性磷酸酶 （ALP）、促甲状腺素（TSH）等升高。
浅谈质量控制六要素
浅谈质量控制六要素质量控制是一个组织在生产过程中采取的一系列措施，以确保产品或服务符合预期的质量标准。
质量控制的目标是确保产品或服务的可靠性、一致性和满意度。
在质量控制的过程中，有六个关键要素需要考虑和管理，它们分别是质量目标、质量计划、质量保证、质量控制、质量评估和质量改进。
下面将对这六个要素进行详细的讨论。
1. 质量目标：质量目标是组织在质量控制过程中所追求的结果。
它应该明确、具体和可衡量。
质量目标可以包括产品的可靠性、一致性、耐用性、性能等方面的要求。
例如，一个汽车制造公司的质量目标可以是降低产品的故障率，提高产品的安全性能。
2. 质量计划：质量计划是为了实现质量目标而制定的一系列具体措施和步骤。
它包括质量控制的方法、工具、标准和程序等。
质量计划应该详细描述了如何进行质量控制，包括质量检查的频率、抽样方法、测试方法等。
例如，一个电子产品制造公司的质量计划可以包括使用统计抽样方法进行质量检查，使用测试设备进行产品性能测试等。
3. 质量保证：质量保证是确保产品或服务符合质量标准的一系列活动。
它包括制定质量标准、培训员工、建立质量管理体系等。
质量保证的目标是预防质量问题的发生，而不是事后纠正。
例如，一个食品加工厂的质量保证措施可以包括培训员工遵守卫生标准、建立食品安全管理体系等。
4. 质量控制：质量控制是在生产过程中对产品或服务进行监控和调整，以确保其符合质量标准。
质量控制包括质量检查、测试、记录和报告等活动。
质量控制的目标是及时发现和纠正质量问题，以防止不合格产品进入市场。
例如，一个制药公司的质量控制措施可以包括对原材料的抽样检查、对生产过程的监控和记录等。
5. 质量评估：质量评估是对产品或服务进行评估和验证，以确定其是否符合质量标准。
质量评估可以通过内部审核、外部审核、客户满意度调查等方式进行。
质量评估的目标是评估质量控制的有效性，并提供改进的建议。
例如，一个软件开发公司可以通过用户反馈和功能测试来评估其产品的质量。
分析前质量保证课件
02
样本采集与处理
样本采集方法
01
采集时间
选择合适的采集时间，如早晨 空腹采集，以确保样本质量。
02
采集部位
根据检测项目选择合适的采集 部位，如静脉采血、尿液收集
等。
03
采集工具
使用一次性无菌采集工具，确 保无菌操作，避免交叉感染。
样本处理与保存
03
抗凝剂使用
样本分离
样本保存
根据检测项目选择合适的抗凝剂，并按照 规定比例正确使用。
意的事项。
03
关注患者的反馈和投诉，及 时处理和解决患者的问题和 疑虑，提高患者的满意度。
质量改进与反馈机制
建立质量管理体系，确保实验室检测的准确性和可靠性，提高实验室的公信力和声 誉。
定期收集和分析反馈意见和建议，针对存在的问题和不足进行改进和优化，提高实 验室的工作效率和检测质量。
与国内外同行进行交流和合作，引进先进的检测技术和方法，推动实验室的持续发 展和进步。
结果复核
对实验结果进行复核，检查是否符 合预期的实验目的和实验假设，并 对结果进行合理的解释和分析。
04
实验室内部质量控制
室内质控方法
01
常规质控法
通过常规检测方法对样品进行 检测，并记录检测结果，分析
检测数据的准确性。
02
校准曲线法
通过绘制校准曲线，确定样品 中目标物质的浓度，确保检测
结果的准确性。
样本接收与处理
实验室在接收样本时应进行核对和验收，确保样 本与检验申请单一致，并检查样本的质量和有效 期。对于不合格的样本应及时处理并记录。
样本标识与运输
样本应具有唯一标识，并确保标识清晰、准确。 样本运输过程中应保持适当的温度和湿度，防止 样本变质或发生交叉污染。
浅谈医学检验分析前质量保证
浅谈医学检验分析前质量保证发布时间：2023-01-30T06:21:28.362Z 来源：《医师在线》2022年30期作者：付欣[导读] 如今的检验医学越来越发达，检验诊断技术也在不断地创新。
因此我们可以在各个临床付欣商丘市妇幼保健院 476000如今的检验医学越来越发达，检验诊断技术也在不断地创新。
因此我们可以在各个临床实验室看到不同功能的自动化检验仪器。
当然，这就对实验室的质量保证提出了更高的要求。
实验室全面质量管理包括分析前质量保证、分析中质量保证和分析后质量保证三个方面而这里面最为重要的就是分析前质量保证，这关系到检验结果正确性。
1做好检验科和临床之间的沟通这里说的就是广大的临床医生和护士了。
对于检验医生来说，明确好检验对象、临床作用以及对疾病的针对性是非常重要的。
因为只有当医师写出信息高度准确的申请单、取到患者高质量的样本，检验人员所做的才变得有意义。
而对于护理工作来说，就需要很好的按照护理工作流程进行采血，保证好标本采集前的“三查七对”。
化验申请单需要包括足够的信息，例如患者姓名、性别、年龄、检验项目、临床诊断、病床号、申请时间、申请医生或需要注明的其他事项。
内容记叙不完整的或患者患有特殊疾病的，就需要及时告知医师患者的具体情况。
在这之后检验人员要配合指导临床合理地取样品并送往检验科，如果检验科对送检标本中检测结果发现异常情况，要及时反馈。
2患者的准备患者的合理取样准备很重要，这会很大影响到样品的质量。
比如患者的心情、运动、生理状态、饮食和药物；另外采血标本的体位、止血带绑扎时间等都可能影响检验结果。
2.1心情如果患者在提取血样时有恐惧、紧张的心理，这就可能会导致标本采集的失败，比如在进行骨髓、脑脊液、胸腹水穿刺时，或者静脉抽血时，都有可能发生失败的情况。
有研究表明，激动、兴奋、恐惧的情绪会让血红蛋白、白细胞增高。
2.2运动当患者大量运动后会让检验项目数值发生改变，丙氨酸转氨酶含量会升高，甚至会让血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖发生变化。
浅谈如何理解质量三要素【整理精品范本】
浅谈如何理解质量三要素一、质量三要素二、产品、过程和体系的质量三、如何把握质量三要素一、质量三要素前言本文是著者多年从事质量管理工作的心得体会，说明如何从产品、过程和体系三个层次把握好质量的三个要素:固有特性、要求和满足的程度。
相信您看了以后一定会有一些启迪。
质量三要素根据ISO9000:2000对“质量"的定义：一组固有特性满足要求的程度，可见，质量有三个要素：固有特性、要求、满足的程度。
我们讨论质量的时候，总是针对具体、特定事物的质量。
譬如某产品的质量、某过程的质量、某体系的质量。
一定要同时注意这三个要素，忽视其中任何一个，质量好坏就不好确定了.1、第一个要素“固有特性”是具体、特定事物“质量”中“质”的表征。
所谓固有，是指该特定事物内在的，不是外加的特性.ISO9000:2000标准第3。
5.1条对特性有一个定义，可区分的特征。
它可以定性的，也可以定量的。
有物理的（机、电、化学、生物）、感官的（味、嗅、触、视、听)、行为的（礼貌、诚实、正直）、时间的（如准时性、可靠性、可用性）、人体工效（生理特性或有关人身安全的）、功能的（如飞机速度）等好多种类.它们都可以用各种指标来表征。
以此从质方面来区别其他事物，所以叫“特"性。
2、第二个要素是“要求”。
ISO9000：2000标准第3.1.2条对要求的定义是,明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望.针对产品，可以分顾客的使用要求和组织自己根据顾客要求转化的各种规定的要求。
如果转化正确，这些就是内部顾客要求。
我们所提供的产品、服务正是因为它们带有能满足顾客使用要求的那些特性才能满足顾客的各种要求.因此，我们常常说，“质量是由顾客说了算”的道理。
衡量质量只能用这些要求是否达到满足来衡量。
也只能由顾客感知他们的要求是否都得到满足来判定顾客是否满意。
3、“满足的程度”“是具体、特定事物“质量”中“量"的确定。
第三个要素是把前面两个要素联系起来的结果.具体、特定事物的质量中该事物所具有的固有特性是“质”,满足要求的程度是“量”。
分析前、中、后的质量保证
第一节分析前的质量的保证分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、标本采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性.（一）临床医师正确选择检验项目目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。
要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目。
除闰理原因以外,每种检验项目还受到生理因素以及该试验方法学的影响。
因此要求临床医师对待遴选试验应有充分的了角,才能针对病人具体情况先择必须要的检验项目，使病人付出最低的费用，甩获得的每个结果都能在临床的诊断和治疗中以挥作用。
(二）病人准备为了使检验结果有将近地用于临床，医务人员包括实验室工作人员应了解在标本收集前影响结果的非病理性因素。
例如是否需要空腹采集标本,标本采集时间以及病人用药对检验结果有无影响等，提出要求病人予以配合和服从的内容，采取切实措施，保证采集的标本符合疾病的实际情况。
1．饮食对标本采集的影响:多数试验尤其血液化学测定，采血前应禁食12小时，因脂肪食物被吸收后可能形成脂血而造成光学干扰；同时食物成分也可改变血液成分，影响测定结果的准确性.例如高脂饮食后甘油三脂比空腹结果约高数倍.高糖馀食后血糖会升高，3小时后才能回复到病人原来空腹血糖水平.有报告对同一群体给标准餐,餐前餐后进行比较，观察到餐后血中葡萄糖、钙、磷、胆红素、尿酸和白蛋白含量的增加具有统计学意义；而乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶和门冬氨酸氨基转移酶的活性也有增加.饮酒可使乳酸及尿酸升高。
血脂检查、粪便隐血检查还需要患者素食三天后才采取标本。
有些检测项目如全血细胞检查等不需要空腹采集标本。
另外如让患者空腹时间过长超过16小时，也全使血清白蛋白、补体C3、转铁蛋白、葡萄糖含量下降,而血清胆红素因清除率减少而升高。
2．标本采集时间的影响血中不少物质有每日、每月的周期变化、因此应该知道标本采集时间。
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难控制。
２ ３ １ １ 最佳采样时 间 ， ． ． ． 最具 有代表性 的时 间是晨起 空腹
１ｈ的标 本 ， ２ 可避免昼夜节律 、 运动 、 饮食 的影响 ， 且其参考 区 间是由正常健康人的空腹血标 本确定 的， 有可 比性 。采血量
４ ８ ２．
［ ］ 蒋秉 坤 ， ２ 临床 生 物化 学及 生 物化 学 检 验 ， 京 人 民 出版 社 ， 北
１ ９ ５ ９ ６． ．
中 国 中 医药 咨 讯
・
２１ ００年 １ 月
第 ２卷
第 １期
９８ ・
Ｊｕ ａ ｆＣ ｉａＴｒｄｔｏ ａ ｉｅｅ Ｍｅ ｃｎ ｎｏｍａｉｎ ｏ ｒ ｌｏ ｈｎ ａ ｉ ｎ ｌＣｈｎ ｓ ｄｉｉｅＩｆｒ ｔ ｎ ｉ ｏ
Ｊｎ ２ １ Ｖ０． Ｎｏ １ ａ ００ １２ ．
对 临 蒸发作 用、 升华 作用、 学反应 、 化 微生 物降解、 光学作用、 气体扩散等 ， 直接影 响标本 的质量 。
参 考 文 献
［ ］ 吕珏． １ 浅谈 医学检验前质 量保证． 临床检验 杂志 ，０ ７ ２ （ ） ２ ０ ，５ ６ ：
提供检验项 目名称 、 英文缩写、 标本采集方法 、 标本类型 、 参考
区间、 临界值 、 结果 回报 时间、 急生命 值及如何 准确判断分 危 析等 。 ２２ 患者准备是分析前质量保证的基础 ． 患者准备就是规 范采集标本前患者 的一切行为 。采集标 本前 ， 者的生活起 患
染抗体检测 ， 在急性期及 恢复期双份采样。 ２ ３ ２ 采集具有 代表性 的标 本 ．． 如粪 便检 测应取有 粘液 、
临床医师必须对实验方法学 、 原理 、 临床诊断意义及干扰实验 的生理、 病理、 药物 等因素有较深入的了解 。实验室应给临床
战或体 温高峰到来之前采集 ， 细菌培养抗生素使用前采集 。
２ ３ １３ 最有诊断价值 的时 间 ． ． ． 如急性心 肌梗 塞患者 的心 肌肌钙蛋 白（ Ｔ Ｔ 或（ Ｔ Ｉ 在发病 ４— ｈ Ｃ ｎ ） Ｃ ｎ） ６ 采样较好 ， 病毒感
们 的检查结果 必须能真 实客观地反 映患 者当前的真实情况 ， 因此应尽量避免一切干扰 因素 。“ 用不附合质量 要求的标本
进行检验 ， 不如不进行这项检 验 ！ 应成为所有 临床检验工作 ”
者牢 记 的座 右 铭 。
２ ３ １ 采集标本的时间控制 ： ． ．
难控制。标本的质量是检验结果准确 的基础 。据统计 ｌ床反 ｌ 缶
应立 即送检 ， 防止标本 污染、 溶血 、 过度震 荡并严 格按照
要求查对科别 、 姓名 、 床号、 检验 目的、 标本数量及质量等 。采 血完成后 ， 应尽量减少运输和储存 时间 ， 尽快处理 ， 尽快检测 ，
时间耽 搁的越少 ， 检验结 果的可 靠性就 越高 ， 为标本 储存 因
２２ ３ 情绪 ． ．
【 关键词１ 分析前 质量保证 ； 检验质量
１ 分析 前 质 量保 证 的 内涵
２ ３ 标本 的正确采集过程是标本 质量控制 的关 键环节 ．
我
分析前质量保 证 ， Ｏ ５ ８ Ｉ １１９文件 中明确 定义为 “ 照时 Ｓ 按
间的顺序始于临床医师 的申请开始 ， 到检验分析程 序开始时 结束 ， 包括检验 申请 、 患者的准备、 原始标本 的采集 ， 运送到实 验室并在实验室 内部 进行传 输。 所 以这 个环节 主要是 由临 ” 床医师、 护师、 护工在实验 室以外完成 的， 实验室工作人 员很
浅 谈 分 析 前 质 量 保 证 诸 多要 素
王 兰 兰
（ 陇西县第二人 民医院检验科 ， 甘肃 ， 陇西 ，４０ ０ ７８０ ）
【 摘要】 医学实验室质量保证已成为当今 国际上关注 的热点。 目 ， 前 大多数实验室只注重 室内质量控 制和室间质量 评 价， 而忽略了分析前的质量保证诸多要素 。建立一个较精密和敏感的控制程 序， 及时发现因技 术操 作、 试剂和仪器性能改变引 起的误差 ， 使各项分析误差控制在允许的范围之 内并不十分困难。但在实际工作 中， 检测前的质量更为重要 。
２ ２ ２ 运动 ． ． 剧烈运 动可引起血清 中多种酶升高 ， 多为 肌
易 造 成 溶血 。 ３ 标 本 的运 输 和 储 存
肉中含量丰富 的酶如 ： Ｋ、 Ｄ、 Ｓ 、 Ｌ Ｃ Ｌ Ａ Ｔ Ａ Ｔ等 ， 还可导 致血 糖 、
Ｋ Ｎ 、 ａ 白蛋 白等 短 期 升 高 等 。 、ａＣ 、
以 ２ ５ｍ ～ ． ｌ 宜 。 ． ｌ ３０ｍ 为
２ 分析前质量控制的重要环节
２ ３ １２ 检 出 阳性 率 最高 的时 间 ． ． ．
如 尿常 规一 般采 用晨
２ １ 加强沟通合理选项是分析前质量控制的前提 ．
医师 的
尿 ， 便 标 本 一般 在 ｌ 粪 ｈ内， 肾上 腺皮 质 激 素 刺 激 试 验 促
血液的部分 ， 痰标本应防止唾液的混入 ；ｋ ｓ 梢血防止组织液混
入。对 于有些检验指标来说 ， 卧位采血与坐 、 立位采血结果是
有 区别 的 。
居、 饮食状况 、 情绪 、 动、 运 生理状况 、 病理变化 、治疗措施、 药
． ． 物等对标 本的质量 至关重要 。采血标本 的体位 、 止血带绑扎 ２ ３ ３ 采集 合乎 要求 的标本 止 血带 使用 会 改变 静脉压 力， 从而引起与体位改 变类似 的检验 指标的改变 。使用 止血 时间等都可影响检 验结果 。 带 １ｍ ｎ以内 ， ｉ 血样 中各 项检验指 标没有 改变 。因此采 集标 ２２ １ 饮食 一 顿标 准餐 后 ， Ｇ增加 ５ ％ ， ．． Ｔ ０ 胆红 素、 无机 本时应固定姿势 以坐位 较好 ； 正确使用止血带 ， 标准不超过 １ 磷 、 钠和胆 固醇均增加 ５ 钙、 ％左 右。饮食结 构不同对检测结 ｍｎ ｉ。当需要重复使用时 ， 应使用另一上臂 。避免溶血是保证 果的影响也是不 同的， 如高蛋 白饮食使尿酸 、 尿素氮 升高 ， 高 标本质量 的重要环节。采血时一些不 良习惯和劣质采血器具 糖饮食后 １ｈ一 ２ｈ血糖浓度 ＞ ． ｍ ｌＬ 酗酒可引起 Ｇ Ｔ ７ ０ｍ ｏ 。 ／ Ｇ 明显升高 ， 抽烟可使儿茶酚胺 、 胃泌素、 皮质醇等升高 。
患者处于激动 、 兴奋 、 恐惧 、 紧张状态 时， 可使
ＷＢ 、 ｂ等升高。 ＣＨ
２ ２４ 昼夜生理变化 ． ．
２２ ５ 药物 ． ．
如生长激 素分泌 的昼夜 节律 ， 高峰
期为 ２ 一 ３时之 间， ｌ ２ 低谷期在凌晨 １ 晚 ９时之间。 至 药物 的影 响是 一个 复杂的 因素 ， 因为药 物种 类繁多 ， 每种药物 对检验 结果影 响 的研 究还 没有完 全 阐明。 不过药物对检验结果 的影 响并不都是无效 信息 ， 有许 多信息
合理选项是检验结果发挥其临床价值的前提 。由于各种疾病
（ Ｃ ｎ） Ａ Ｔ 分泌高值期在 ６ｈ～ ０ｈ 低值期 为 ０ｈ一 ， １ ， ４ｈ 增加 的 幅度为 １０ ～２０ ５％ ０ ％。用于血 培养 的标 本采集应 在估计寒
有其不同的病因 ， 同一种疾病不 同病程有其不 同的病理表现 ，