分析前质量保证
医学检验实验室的分析前质量管理
医学检验实验室的分析前质量管理医学检验实验室的分析前质量管理是指在进行任何检验前的一系列质量管理措施，旨在保证检验结果的准确性、可靠性和可比性。
该过程涉及实验室的设备、试剂、方法、人员等方面，包括校准、质控、质量评价、人员培训等。
首先，医学检验实验室的设备校准是保证实验室测试结果准确性的基本要求。
设备的校准应该定期进行，确保测量结果与参考值一致。
校准应由专门的技术人员进行，并记录在校准报告中，以便日后参考和审核。
其次，质控是对实验室进行日常检测工作质量的监测和评价。
医学检验实验室应建立质控体系，定期进行质控样品的测试，比较所得结果与已知结果，并分析和评价结果的准确性和可靠性。
实验室还应建立质控样本库，以确保质控结果的稳定性和一致性。
此外，实验室还应进行质量评价，包括参加外部质量评价和参比方法评价。
外部质量评价是通过与其他实验室进行比较，以验证实验室的测试结果和方法是否准确、可靠。
参比方法评价是将实验室的方法与标准方法进行比较，以确保方法的正确性和可靠性。
为了保证实验室人员的操作准确性和可靠性，实验室应定期进行人员培训。
培训内容包括实验室的操作规程、仪器设备的正确使用方法、质量控制的要求等。
实验室还应定期进行内部审核，确保实验室工作符合质量管理的要求，并提出改进建议。
此外，实验室还应建立完善的质量记录系统，记录实验室的质量管理措施、仪器校准记录、质控结果、质量评价结果等。
这些记录用于追溯实验室工作过程，发现问题、解决问题和持续改进。
总之，医学检验实验室的分析前质量管理对保证检验结果的准确性和可靠性至关重要。
通过设备校准、质控、质量评价、人员培训和内部审核等措施，实验室可以建立完善的质量管理体系，提高检验工作的质量水平，为临床诊断和治疗提供可靠的检验结果。
影响POCT检测结果的因素
影响POCT检测结果的因素POCT的一个优点是可以减少临床实验室中分析前和分析后过程，但如果质量体系不到位的话，在床旁检测后还是可能有很多重要和关键的步骤出现错误。
同时，POCT质量控制的难点在于：不同于以往的均质液相试剂，一批试剂可做成千上万个质量一致的标本，POCT每一个测试单元都是独立的，如何保证每一批产品、每个测试单元质量和结果的一致性是一大难题。
因此，POCT的质量控制和质量保证显得尤为重要。
POCT设备或仪器显示的结果是最终报告结果，检测的质量保证要考虑分析前、分析中和分析后三个阶段，共十多个步骤。
一、分析前质量的保证（1）操作者准备：对于特定仪器，操作者是否被培训，是否已经获得合格证书。
（2）患者准备：标本采集前患者的准备不适当会影响检测结果的准确性。
影响检测的患者因素包括营养状况、情绪状态、体力活动、吸烟、服用某些药物（或营养品、添加剂）等。
POCT仪器应有适当标注，提醒使用者注意避免以下会影响检测结果的干扰因素。
①检测像血糖或脂类这样的项目时患者是否需要禁食。
②样本应该何时采集。
③样本是否合适。
例如，检测尿蛋白肌酐比的晨尿应该在检测之前用滤纸过滤，这样可以确定样本是否含有干扰检测的白细胞或红细胞，或者是否含有太多的蛋白。
含有白细胞、红细胞或蛋白的样本可能高于仪器的检测上限而需要送到实验室进行检测。
④样本采集是否恰当。
例如，厂商可能推荐采指血，手指侧面可能比手指肚更适宜，或者厂商可能建议弃去第一滴指血；采用外周毛细血管血标本检测时刺破手指后应立即将血滴在检测纸条上，否则，将可能使血小板或国际标准化指数（international normalized ratio，INR）等检测结果出现假性降低。
⑤样本是否正确的贴标签。
最少的信息要求是姓名、日期、时间及患者的唯一标识。
⑥样本处理是否正确。
如果检测没有及时进行，样本是否被保存在适宜的温度下；如果样本用于检测血气分析，是否充分混合、没有进入空气并及时送检等。
分析前质量保证及检验结果解读
分析前质量保证及检验结果解读前质量保证及检验结果解读如下：质量保证是指在产品或服务的生产和提供过程中，通过一系列的控制措施和评估手段，确保产品或服务符合预定的质量标准和用户需求的过程。
质量保证包括对原材料的采购，生产过程中的控制和监督，以及最终产品的检验和评估等环节。
首先是对原材料的质量保证。
原材料是产品生产的基础，它的质量直接关系到最终产品的质量。
因此，在采购原材料时，首先要对供应商的能力和信誉进行评估，确保原材料的质量可靠。
同时，还要对原材料进行抽样检验，确保原材料的成分、物理性能等指标符合要求。
其次是对生产过程的质量控制。
在产品生产的每个环节中，都需要进行相应的质量控制措施，避免生产过程中的不良品和缺陷品。
比如，在生产过程中，可以通过设置工艺参数，对生产过程进行监控和调整，确保产品的尺寸、外观等指标符合要求。
同时，还要进行设备的定期维护和保养，确保设备正常运行，以避免因设备故障而导致的产品不良。
最后是对最终产品的质量检验和评估。
这是质量保证的最后一道工序，也是最直接的质量控制手段。
通过对产品进行抽样检验和全面检验，可以评估产品的质量是否符合要求。
同时，还可以采用一些统计方法，对产品进行批次质量的评估和预测。
如果产品不符合质量要求，则需要进行相应的纠正和返工，以确保产品的质量。
对于质量保证及检验结果的解读，可以采用以下方法：1.对质量保证的整体情况进行评估。
通过对原材料采购、生产过程控制和最终产品检验结果的分析，可以评估整体的质量保证情况。
如果各个环节都符合要求，那么说明质量保证工作良好；如果出现质量问题，那么需要对相应的环节进行改进和强化。
2.对不合格产品进行分类和分析。
通过对不合格产品的分类和分析，可以了解不合格品的主要问题和原因。
比如，可以对不合格产品的缺陷类型、产生原因、发生频率等进行分析，找出产生问题的根本原因。
然后，针对问题进行改进和纠正，以提高产品的质量。
3.建立质量指标和监控体系。
检验样本分析前的质量控制
检验样本分析前的质量控制质量控制在样本分析前是非常重要的，它可以确保测试结果的准确性和可靠性。
以下是一些常用的质量控制方法和步骤，以确保样本分析前的质量控制。
1.样本准备和储存：样本准备和储存是质量控制的第一步。
确保样本正确采集，并储存在适当的条件下以防止污染或降解。
2.样本标识和追溯：每个样本必须标识清晰，包括样本编号、日期、时间和采集者等信息。
这样可以确保样本的追溯和错误排除。
3.样本传递和处理：在传递和处理样本的过程中，必须采取适当的预防措施以防止样本交叉污染。
这包括标本容器的清洁、适当的标本传递和规范的储存条件。
4.样本检查：在进行样本分析之前，应对样本进行外观检查。
这包括检查样本的颜色、清晰度和可能的异物。
任何可见问题都应当及时解决，或者排除可能的影响。
5.质量控制样本的添加：在样本分析过程中，添加质量控制样本是必要的。
质量控制样本是特定测试的已知浓度的样本，用于确认分析过程的准确性和可靠性。
6.样本分析设备校准：在进行样本分析之前，必须对所使用的设备进行校准。
校准应根据特定设备的要求进行，并且应定期进行以确保测试结果的准确性。
7.样本分析方法验证：在使用新的样本分析方法之前，必须对该方法进行验证。
验证包括确保分析方法的准确性、精确性、灵敏度和特异性。
8.质控记录和分析：对于每个样本分析过程，必须记录所有质控样本和实际样本的测试结果。
这些记录应与预期结果进行比较，以确定测试过程的准确性和可靠性。
9.异常样本的处理：在样本分析过程中，可能会出现异常样本。
这些异常样本应该得到适当的处理，包括重测、排除或排查。
10.内部质量控制和外部参考标准：除了质量控制样本之外，还可以通过使用内部质量控制样本和参考标准进行质量控制。
这有助于监测实验过程中的系统性误差，并与其他实验室进行比较。
总结而言，在样本分析前的质量控制中，我们需要关注样本的准备、传递和处理方式，正确标识和追溯样本，添加质量控制样本，并进行设备校准和方法验证。
分析前质量管理
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。20 20年1 1月17 日星期 二上午 7时6分 42秒0 7:06: 4220.1 1.17
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。 2020年 11月 上午7时 6分20 .11.17 07:06 Nove mber 17, 2020
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020 年11 月17日 星期二 7时6分 42秒0 7:06: 4217 November 2020
此外，某些激素水平如醛固酮、肾上腺素、去甲 肾上腺素和血管紧张素等，直立位高于平卧位。
27
3．压脉带的影响：
如压迫40秒，总蛋白增加4%，AST增加16%， 200秒时上升25%。（静脉扩张，淤血，水分 转入组织间隙，血液浓缩）氧消耗增加，无氧 酵解加强，乳酸会升高，pH值降低。
最好能在1min内采完。
30
3．黄疸如血糖，总胆红素及Jaffe法测定肌 酐等，使得这些物质的测定结果出现假性降低 。
4．巨酶：免疫球蛋白与酶的复合物称为巨 酶，这种结合可以提高酶的半寿期，从而导致 酶的活性升高。
31
（四）常用抗凝剂及添加剂选择
1．全血细胞计数、EDTA-K2盐，1.5m／ml血 2．凝血因子：枸橼酸钠，因可使V因子稳定。1： 9 3．魏氏法血沉测定用109mmol／L(3．2％)枸橼 酸钠，1：4 4．血气分析用肝素钠抗凝 5．血氨测定用添加肝素钠的有帽试管(25U抗凝 lml血) 或真空管。 6．血糖测定：立即分离血浆，氟化钠
3．责任难确定性 从病人准备、标本采
集直至分析前标本处理每一个环节发生问题
，都可能影响到标本质量，甚至标本容器也
可能影响到标本质量，而追查原因及责任往
往存在困难。
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制是保证产品质量的关键环节。
在制造和生产过程中，质量控制是不可或缺的步骤，它不仅可以确保产品符合规范标准，而且可以提高生产效率和降低成本。
本文将分析检验分析前、中、后三个环节的质量控制措施和方法。
一、检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制主要是在产品投产之前对原材料和设备进行严格检查和测试，以确保产品的质量。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，原材料的质量必须得到保证。
原材料是产品的基础，直接决定了产品的质量。
因此，在采购原材料之前，必须对供应商进行严格的审核和评估。
只有供应商的质量管理体系达到一定标准，才能被列为合格供应商。
此外，采购部门还应定期对供应商进行跟踪检查，确保原材料的质量稳定性。
其次，设备的状态和性能也需要进行检查和测试。
生产设备的正常运行对于产品的质量至关重要。
因此，在投产之前，需要对设备进行定期维护和保养，确保其正常运行。
同时，还要对设备的性能进行测试和评估，以确认其工作效率和稳定性。
最后，检验分析前还需要进行员工的培训和教育。
员工是质量的保证，只有经过专业培训的员工才能保证产品的质量。
因此，在投产之前，应对操作人员进行培训和资格考核，确保他们具备必要的技能和知识。
二、检验分析中的质量控制检验分析中的质量控制主要是对生产过程中的关键环节和参数进行监控和调整，以确保产品的质量符合要求。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，需要对生产过程中的关键环节进行严格监控。
关键环节包括温度、湿度、时间等，这些参数直接影响产品的质量。
因此，在生产过程中，需要设置相应的监测设备和仪器，对关键环节的参数进行实时监控。
一旦发现异常，应及时采取措施进行调整，以确保产品的质量稳定性。
其次，对产品进行抽样检验。
抽样检验是检验分析中的重要环节，它可以有效地评估产品的质量。
在进行抽样检验时，应根据产品的特点和规格，制定合理的抽样方案。
抽样时应注意随机性和代表性，避免偏差的产生。
医学检验分析前和分析后的质量保证
无菌部位标本革蓝氏染色
发现细菌
无菌部位标本细菌培养
细菌生长
1．结果的分析
应根据病人情况全面分析检测结果，不能仅凭检验数据进行诊断。应鼓励临床医生随时同检验科联系，如果对检测结果有疑问，应及时告知实验室，以进行核对和复查。实验室提供的参考范围一般基于当地的正常成年人群，在分析检验结果时应注意病人个体差异的影响，如年龄、性别、种族等。例如前列腺特异抗原（PSA）的正常参考上限就受到了年龄的影响，参考上限随着年龄的增高而增加。我们常用的PSA<4ng/ml的上限一般限于60岁左右的男性，大于70岁的男性高于6.5以上才有意义。另外应注意发生溶血、脂血、黄疸等情况的标本可以影响结果的准确性，一定要在报告单上注明。
综上所述要想得到一个有价值的检验指标，要经过分析前、分析中和分析后三个重要阶段，需依靠医生、护士、病人、检验人员的多方合作，严格遵守操作规程。医务人员与检验人员之间应不断进行交流和沟通，提高质量，更好地为病人服务。
2．标本的采集
此步骤涉及人员范围较广，较少受重视，是分析前误差的重要因素。我们着重对以下两个方面进行宣传和教育：采集标本前注意事项和采集方法的教育。
许多检查项目对标本的采集有严格要求，如血糖、血脂、肌酐清除率的测定等，采集标本前对病人的饮食要有所限制。应该让医护人员了解这些特殊要求，向病人仔细交代注意事项，以保证检查结果的准确性。根据试验项目应选择正确的标本采集物品（普通、无菌等）和不同种类的试管。掌握真空采血的正确方法和顺序，先采集血培养瓶，然后血清管，再抗凝管。耐心向病人宣传尿液、粪便、痰标本的正确采集方法，以提高阳性率。医护人员应掌握各种培养及细胞学检查标本的采集方法和采集顺序，以得到正确的结果。
二、重视分析后的管理
医学检验技术：检验分析前质量控制
医学检验技术：检验分析前质量控制检验分析前质量控制从临床医生申请检验开始,包括检验项目的申请,采集样本前患者的准备,原始样本的采集,样本的运送,样本到达实验室后至检验分析过程开始时分析前的处理结束。
在整个实验误差中,分析前误差约占70%,因此分析前质量保证,对减少实验误差,提高检验质量尤为重要。
1 检验项目的正确选择检验项目的选择应遵循安全性、有效性、时效性和经济性。
要求检验科的工作人员要经常与临床科室的医生进行沟通，向临床医生提供实验室开展检验项目的清单，并参加病房查房和会诊,为临床医生提供及时的检验信息和合理的检测项目。
2 患者的准备固定的因素年龄、性别、民族和地域等。
可变的因素如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素;饮食、药物的影响为外源性的因素。
其他甚至如采取血标本时体位、止血带绑扎的时间等都可能影响检验结果。
3 标本的正确采集标本要正确采集，对采集者的培训非常重要，具体内容要从影响因素、注意事项、采集方法等方面。
4 标本的正确传送许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求,如温度、湿度、光照、时间等。
采集标本后专人输送，保证输送的及时性,确保在规定时间内送达检测实验室。
保证标本在传送过程中的安全性,防止过度震荡，防止标本容器的破损，防止标本被污染，防止标本及惟一性标志的丢失和混淆，防止标本对环境的污染，防止水分蒸发等，特别是对怀疑有高生物危险性的标本应按相关条例的要求输送，严密包装,防止传染他人。
5 标本的验收及处理储存检验科收到标本后应立即专人核对,内容主要包括：惟一性标志是否正确无误，申请检验项目与标本是否相符，标本容器是否正确，是否溶血，抗凝血中有无凝块，细菌培养的标本有无被污染，标本采集时间到接收时间之间的间隔等。
对不合格的标本应及时退回并说明原因,处理的过程应有记录。
采用血清或血浆检测时,对采集的血液标本应在规定时间内做进一步处理,对于不能马上分析测定的标本,应按试验要求将其置于合适温度和环境下保存。
检验分析前的质量控制
绿头管：肝素锂抗凝，常用于血粘度测定， 不可用于血锂检测。 紫头管：EDTA-K2抗凝，用于血常规、糖 化血红蛋白、血型检测，
蓝头管：枸橼酸钠抗凝，用于凝血检测（要 求抗凝剂与血液1:9混合），过高或过低均 影响PT，APTT的结果。 采集后应立刻颠倒充分混匀5次。
标本运输
专人负责 标本采集后应尽快送至实验室。 运输过程应按生物安全要求包装，注意 是否有温度要求。向上竖直摆放至专业 标本运输箱，避免剧烈震动。 急诊样本与非急诊样本应分开包装。
实验室标本的接收
严格执行标本信息核对，接收人员应逐 一检查标本的质量。拒收不合格样本， 并做好记录，及时通知临床。
实验室内周转
标本处理组负责实验室内标本前处理工 作 专人负责样本离心、分拣、编号 定时执行标本追踪：选择合适的节点， 如急诊检验在交接班时必须执行样本追 踪。
总结
分析前质量控制包括六个基本环节 分析前的质量控制是实验室全面质量控 制的重要组成部分和基础
检验分析前质量保证的要求
人员要求 采集样本的训练 熟悉检验项目的采集、送检要求
设备要求 离心机的定期维护保养与校准 冰箱满足存储要求
检验标本分析前的环节
病人准备和标本采集是检验质量保证的 重要环节之一。采集前必须确认患者当 前状况符合检验项目的采集要求。空腹 血糖、空腹血脂、疟原虫、微丝蚴检查 等有特殊要求的项目，必须确认采集样 本是否符合规范。
检验分析前质量保证的重要性
保证所提供的检验信息对临床医师用于 患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。 如溶血样本等不合格样本必须及时退回 处理，避免检验结果信息不正确，误导 临床诊治、延误及时诊疗或造成人力、 物力的浪费
检验分析前质量保证的要求
临床试验室质量管理——分析前中后的质量保证
二、分析中的质量控制
1、标本前处理
(1)标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测 定血清或血浆的成分，都要求及时分离，以免细胞 内物质渗入血清而改变其浓度。例如红细胞内钾及 一些酶类都可溢入血清中，而使浓度假性升高。另 一方面，由于红、白细胞酵解消耗了血清中的葡萄 糖，可使血浆中的葡萄糖放置过久而降低。所以实 验室应该在收到标本后，及时将血清与细胞分开在 采血及分离过程中应尽可能避免溶血。
（三）标本的正确的采集
4、唯一性标志
标本容器的标签上至少应注明下列内容 （1）送检科别及病床号 （2）患者姓名及病历号 （3）送检标本名称及量 （4）检查项目 （5）采集标本的时间
（三）标本的正确的采集
5、努力做好患者的配合工作
（1）作好解释工作：向患者说明作该项检验的目的及注意事项；对 于有创性操作削除其在抽血时的恐惧和紧张，使之能较好配合。 （2）避免饮食、药物等的影响。 （3）由患者自己留取标本时（如中段尿、24小时尿标本、痰标本、 大便标本中病理成分的采集等），要告之留取方法、注意事 项，以保证采得高质量的标本。
脂血：其产生的主要影响如下。 ①被分析物分布非均一性； ②血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右； ③对吸光度的干扰； ④物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲 脂成分，降低与抗体的结合，产影响电泳和层析。
患者状态的影响
饮料如咖啡可使淀粉酶、ALT、AST、ALP、TSH、 Glu等升高。 酒可使Glu降低。 抽烟可使血小板压积、碳氧血红蛋白升高；使免疫 球蛋白降低。
临床实验室
作用：指为人类疾病的诊断、治疗、预防以
及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学 的信息。
功能：主要为在受控的情况下，以科学的方
分析化学中的质量保证与质量控制
25
基本理论包括分析化学理论基础、实验室基础知 识、数理统计基础知识、质量保证和质量控制基 础知识、有关的分析方法原理及注意事项。 基本操作包括现场采样技术、玻璃器皿正确使用、 分析仪器操作规范性等。 实际样品分析是按照规定的操作程序对考核样品 进行测试，考查测定结果的准确度和精密度。
倍
加标后的测定值不应超出方法的测量上限的90% 当试样中待测物浓度高于校准曲线中间浓度时，加
标量应控制在待测物浓度的半量
20
由于加标样和试样的分析条件完全相同，其 中干扰物质和不正确操作等因素所导致的效 果相等。当以其测定结果的差计算回收率 时，常不能准确反映试样测定结果的实际差 错
干扰试验
检出限（detection limit）
指某特定分析方法在给定的置信度内可从试样中 检出待测物质的最小浓度或最小量。它除了与分析中 所用试剂和水的空白有关外，还与仪器的稳定性及噪 声水平有关
12
仪器检出限：指产生的信号比仪器噪音大3倍 的待测物质的浓度，但不同仪器 检出限定义有所差别 方法检出限：指当用一完整的方法，在99%置信度 内，产生的信号不同于空白中被测物 质的浓度 灵敏度和检出限是两个从不同角度表示检测器对 测定物质敏感程度的指标，前者越高、后者越低，说 明检测器性能越好
科学的实验室管理制度
正确的操作规程以及技术考核
质量保证工作必须贯穿取样、样品处理、方法选 择、测定过程、实验记录、数据检查、数据统计 分析和分析结果表达等
建立完善的质量保证系统
3
§1 质量保证与质量控制概述
一、分析结果的可靠性
二、分析方法的可靠性
临床检验分析前的质量控制
临床检验分析前的质量控制在临床检验过程中，质量控制是确保检验结果准确可靠的重要环节。
质量控制是一系列的措施和方法，旨在保证实验室分析的准确性、精确性和可重复性。
本文将对临床检验分析前的质量控制进行探讨，以帮助读者了解和应用相关的质控措施。
1. 质量控制的定义与目的质量控制是指通过采取一系列的行动和措施，以保证检验结果的准确性、可靠性和可比性。
其目的是及时发现和纠正可能影响结果准确性的误差，并确保实验室的准确度和精确度在可接受范围内，以提供高质量的临床检验结果。
2. 质量控制的内容临床检验分析前的质量控制主要包括以下内容：2.1 样本质量控制：包括样本采集、储存、运输等环节的控制，以确保样本的完整性和稳定性；2.2 校准与标定：通过标准物质和校准仪器，保证仪器的准确性和可靠性；2.3 内部质量控制：使用内部质控品进行定期分析，以监测分析系统的准确性和稳定性；2.4 外部质量控制：参与外部质量评价，与其他实验室进行比对，了解自身相对准确度和精确度；2.5 质量控制记录与分析：建立质控记录，及时分析并处理质控结果，发现问题并采取纠正措施。
3. 质量控制的方法与工具为了实施质量控制，临床实验室通常采取以下方法与工具：3.1 内部质控品：内部质控品是一种已知浓度或活性的样品，用于监测仪器、试剂和操作过程的准确性。
通过分析内部质控品，实验室可以了解仪器和试剂是否正常工作，以及操作员的分析技术是否达到要求；3.2 外部质量评价：实验室可以参与由质量保证机构组织的外部质量评价活动，通过与其他实验室的比对，评估自身实验室的准确度和精确度水平；3.3 统计分析：通过统计学方法对质控数据进行分析，包括均值、标准差、偏差、相关系数等指标的计算，探讨质控结果的合理性和趋势变化；3.4 质量管理系统：建立完整的质量管理体系，包括文件管理、标准操作规程、风险评估与管理、不合格品处置等措施，确保质量控制的全面性和连续性。
4. 质量控制实施的注意事项在实施临床检验分析前的质量控制时，需要注意以下几点：4.1 样本采集：采集样本时要严格按照规范操作，避免外界污染和误差引入；4.2 样本储存与运输：样本在储存与运输过程中需要控制温度、湿度等条件，确保样本的稳定性；4.3 内部质控品的选择与使用：选择适合的内部质控品，按照规定频率进行测定，并及时分析和处理质控结果；4.4 外部质量评价的参与：定期参与外部质量评价活动，与其他实验室比对，找出存在的问题并改进；4.5 质量管理体系的建立和运行：建立完善的质量管理体系，保证质量控制的全面性和连续性；4.6 分析结果的解释与应用：质控结果的分析需要与临床实验室的实际情况相结合，及时采取纠正措施，并确保结果准确性的可靠性。
医学检验分析前的注意事项及质量保证问题
医学检验分析前的注意事项及质量保证问题众所周知，在现代医学领域发展过程中，医学检验在临床医疗和患者治疗过程中发挥着至关重要的作用和效果。
但是需要知晓的是，医学检验过程中本身具有不稳定性，再加上一些外在因素的影响，会对具体的检验结果准确性和有效性产生比较大的影响，后续的手术和治疗都会受到影响，不利于患者的人身财产安全。
因此，在新时期的医疗事业发展过程中需要重视医学检验这一重要环节，提升检验质量的各个环节，同时减少检验试验误差，促使医学检验的全程质量控制水平得到对应的提升，这一点对于国内医疗事业整体的发展也具有重要意义和价值，理应给予其高度的关注。
分析前的质量保障对于医学检验工作来说至关重要，这是医疗质量的一个重要基础，在实际的医学检验工作过程中，不同临床部门和工作人员需要重视彼此之间的配合，从而更好地完成工作。
而且，医学检验工作关乎国内医疗事业发展和人民群众的身心健康，因此更加需要给予重视，将一些注意事项和质量保障手段进行落实。
因此，在接下来的文章中就将针对医学检验分析前的注意事项及质量保证进行详尽阐述，除此之外，笔者还将提出一定的具有针对性和建设性的意见，希望对医学检验分析工作的具体开展起到一定的借鉴和引导作用。
一、医学检验分析前的注意事项（一）互相沟通医学检验分析工作是一项流程复杂，涉及人员众多的工作内容，即便在信息技术和设备的帮助下，医学检验分析工作朝向一个整体的方向进行发展，但依旧需要较多的工作人员完成此项工作，在这种情况下，不同工作岗位工作人员彼此之间的沟通和交流就变得更加重要。
因此，为了保障医学检验分析工作整体水平，检验科和临床学科的工作人员需要加强彼此之间的渗透和沟通交流，简单来说，就是医生同检验科工作人员之间的沟通进行强化。
其中化验申请信息出现问题的情况下，需要临床医生进行仔细的核查，后续相关工作人员才可以将检验样本送出检验部门[1]，整改过程中，检验部门同临床医生护士之间需要加强沟通和交流，从而保障检验前工作质量。
分析前的质量保证在临床检验中的重要意义
『 国卫生专业技术资格考试专 家委员会． １ １全 Ｉ 床医学检验与技术．
北 京 ： 民卫 生 出版 丰 ２０ ８ ４ 人 十，０ ８：９ ．
殊情况下应有补充 措施 ， 次患 者 的准 备 ， 其 标本 的采 集保 存
送 检 实 际 上 是 分 析 前 阶 段 “ 本 流 ” 管 理 。 对 临 床 实 验 室 标 的 而 言 ，标 本 流 ” 一 种 特 殊 的 “ 流 ”， 既 与 检 验 质 量 有 关 “ 是 物 它 又 与 生 物 安 全 密 切 相 关 。 丁 作 人 员 应 事 先 了 解 在 患 者 进 行
引 起 的 。所 以这 就 说 明 了 分 析 前 阶 段 的 质 量 保 证 是 得 到 一 个 真 实 、 效 、 价 值 的检 验 结 果 的 前 提 。 有 有 分 析 前 阶 段 质 量 保 证 的 主要 内容 为 ： 床 医 师 正 确 选 择 临 检验项 目、 者 的 充分 准 备 、 本 采集 及 佯 本运 送 等 环节 。 患 样 首 先 检 验 项 目选 择 的 原 则 要 有 针 对 性 ， 次 还 应 具 有 有 效 其 性 ， 当某 种 疾 病 治 疗 后 观 察 治 疗 效 果 时 ， 生 显 然 应 选 择 如 医 针 对 其 疗 效 有 价 值 的特 定 实验 ， 当 观 察 治 疗 过 程 中不 良反 但 应 时 ， 需 检 查 相 关 功 能 的 实 验 ， 他 还 应 考 虑 到 该 检 验 对 则 其 疾病诊断的敏感度 和特 异度 ， 特殊 患 者要 强调 及 时性 ， 对 特
创新
２１ ００年 １门 第 ７卷 第 ３期
Ｍｅｉ ｌ ｎ ｏａｉ ｆ ｈｎ ｄｃ ｎｖｔ ｎｏ Ｃ ｉａ』 ａＩ ｏ
分析工作质量保证
（1）求各实验室A、B样品测定结果之和，即
Ti X i Yi , 再求Ti 及T 。
（2）求各实验室A、B样品测定结果之差，即
Di Xi Yi，再求 Di 及D。
（是化学分析中常用的一种控制图）
【组成内容】 中心线 以 X 平均值代表 上、下控制限 按 X 3S 值绘制 上、下警告限 按 X 2 S 值绘制
【应用实例】P４０ 【使用说明】 实验室在测定未知样品时，每次都同时测 定和样品浓度相近的控制样品。把这些控制 样的测定结果（ X ）点在控制图上，按下列 规定检验分析过程是否处于控制状态。
①若此点在上、下警告限之间区域内，则测 定结果处于控制状态，常规样品分析结果有 效。 ②若此点超过上述区域，但仍在上、下控制 限之间的区域内，表示分析质量开始变劣， 可能存在“失控”倾向，应进行初步检查， 并采取相应的校正措施。此时常规样品的结 果仍然有效。
③若此点落在上、下控制限以外，则表示测定 过程已经失控，应立即查明原因并予以纠正。 此批样品的分析结果无效，必须待方法校正后 重新测定。
检测限L xL xb S K Sb S
注意:此S为测定方法的灵敏度,对于光谱分析,IUPAC
建议取K=3.气相色谱法以产生二倍噪声水平信号时 的待测物质的浓度或量为检测限, 离子选择性电极法 以校准曲线的延长线与通过空白电位且平行于横轴 直线的交点对应浓度或量为检测限.
4 工作曲线的线性范围和灵敏度 配制不同浓度的标准溶液系列,在选定的实验 条件下 进行测定,以浓度(量)为横坐标,相应的信号值为纵坐 标绘制的曲线. 可用直线回归法求得回归方程： ｙ＝ａ＋ｂｘ
检验分析前的质量控制
运输、接收监控。
检验分析前质量保证的要求
人员要求 • 采集样本的训练 • 熟悉检验项目的采集、送检要求
设备要求 • 离心机的定期维护保养与校准 • 冰箱满足存储要求
检验标本分析前的环节
• 病人准备和标本采集是检验质量保证的重 要环节之一。采集前必须确认患者当前状 况符合检验项目的采集要求。空腹血糖、 空腹血脂、疟原虫、微丝蚴检查等有特殊 要求的项目，必须确认采集样本是否符合 规范。
检验分析前质量保证的重要性
• 保证所提供的检验信息对临床医师用于患 者诊断、治疗时的有效性、可靠性。如溶 血样本等不合格样本必须及时退回处理， 避免检验结果信息不正确，误导临床诊治、 延误及时诊疗或造成人力、物力的浪费
检验分析前质量保证的要求
样本采集系统的要求 • 真空采血系统，定量采集，定时评估
标本运输
• 专人负责 • 标本采集后应尽快送至实验室。 • 运输过程应按生物安全要求包装，注意是
否有温度要求。向上竖直摆放至专业标本 运输箱，避免剧烈震动。 • 急诊样本与非急诊样本应分开包装。
实验室标本的接收
• 严格执行标本信息核对，接收人员应逐一 检查标本的质量。拒收不合格样本，并做 好记录，及时通知临床。
标本采集的注意事项
正确使用抗凝试管 • 绿头管：肝素锂抗凝，常用于血粘度测定，
不可用于血锂检测。 • 紫头管：EDTA-K2抗凝，用于血常规、糖化血
红蛋白、血型检测， • 蓝头管：枸橼酸钠抗凝，用于凝血检测（要
求抗凝剂与血液1:9后应立刻颠倒充分混匀5次。
• 样本条形码清晰，没有污渍遮挡，竖直贴 附在试管上以保证仪器正确识别。
标本采集的注意事项
临床检验分析前质量控制保证.pptx
❖ 1.2 外检项目
❖ 1.2 限于条件，本实验室尚未开展的检验项目， 必须明确委托实验室，并将外送项目同样列 出清单，内容同上。
❖ 1.3 积极开展新项目
❖ 1.3 因临床诊治需要，且对诊治有应用价值的 项目，在满足开展条件和技术成熟的情况下， 应向上级申报，并通知临床。
❖ 2.检验项目的选择原则
❖ 2.1 针对性
❖ 临床医师应根据病人主诉、体征、症状 、发病时间 来选择检验项目。
❖ 如糖尿病患者，检查血糖、糖化血红蛋白、尿糖等 是十分重要的；治疗过程中，连续监测末梢血或者 用血糖仪进行床旁监测（POCT）。
❖ 2.2 有效性
❖ 主要应考虑该项检验对疾病诊断的敏感度和 特异度。
❖ 2.2.1 如果是人群筛查时，应考虑敏感度较高 的检验项目，以避免漏诊；
临床检验分析前质量保证分析
❖ 近年来，检验医学发展迅速，检测技术不断提高， 项目不断增加，这不仅要求检验人员要不断学习、 掌握新知识，同时临床医师和护士也应该了解检验 技术的新发展，使得检验新技术、新方法、新项目 在应用过程中得到充分有效的利用，提高诊断和治 疗的准确性和有效性。检验报告不仅是医师进行诊 断的重要依据，同时还是记录医疗过程和效用的重 要资料。因此，准确、恰当、合理地应用检验报告 非常重要，各医院应重视检验项目的管理和应用， 提高临床检验的全程质量控制，更好的为患者服务。
❖ 如：肝功能，肾功能，乙肝血清标志物等。
❖ 3.2 为正确、及时诊断而形成的“组合”；
❖ 如：心肌酶谱、肌钙蛋白、肌红蛋白的组合等。
❖ 3.3 初诊时，为了解患者多方面信息而形成的 “组合”；
❖ 如尿十项检测，生化检测的一些“组合”等。
❖ 3.4 为提高敏感度或特异性而形成的“组合”；
检验分析前质量保证
检验分析前质量保证简介在进行检验分析之前，质量保证是至关重要的一步。
质量保证的目标是确保所进行的检验分析具有可靠性、准确性和可重复性，以确保获得可信赖的结果。
本文将介绍一些常见的质量保证措施和步骤。
质量保证措施下面列举了几个常见的质量保证措施，可以帮助确保检验分析的质量。
样品准备样品准备是一个关键的步骤，对于获得准确的检验结果至关重要。
在样品准备阶段，需要注意以下几点：1.采样方法：选择适当的采样方法，确保从整个批次中获取代表性样品。
2.样品保存：根据不同的检验要求，选择合适的样品保存方式，以避免样品变质或污染。
3.样品标识：对每个样品进行正确的标识，包括样品的编号、采样日期和采样地点等信息。
校准和标准曲线校准是确保仪器准确性和可靠性的关键步骤。
在校准仪器之前，应根据厂商提供的指导进行相关操作，包括校准曲线的绘制和校准物质的选择。
标准曲线应涵盖所测定物质的检测范围，并具有良好的线性关系。
校准曲线的斜率和截距应该根据仪器的要求进行计算。
质控样品质控样品是用来评估分析方法和仪器精度的。
在每次分析之前，应使用质控样品进行校准和验证仪器的准确性。
此外，还可以使用质控图表来监测仪器的长期性能。
重复性和准确性重复性和准确性是评估检验分析质量的重要指标。
确保分析过程中的重复性和准确性可以通过以下措施实现：1.样品重复分析：对同一个样品进行多次分析，评估结果的一致性。
2.平行试验：将同一样品分为两个或多个部分，分别进行分析，并比较结果。
3.参比标准：使用已知浓度的参比标准来验证分析结果的准确性。
质量保证步骤以下是进行检验分析前的质量保证步骤：1.样品收集和准备：根据采样计划，收集样品，并按照标准操作程序进行准备。
2.仪器校准和验证：根据仪器操作手册中的指导，进行仪器校准和验证。
3.质控样品测试：使用质控样品进行测试，以评估分析方法和仪器的准确性。
4.样品分析：按照分析方法进行样品分析，并记录分析结果。
5.分析结果评价：对分析结果进行评价，确保其在规定的精度和准确性范围内。
实验室质量管理名词解释
、管理：是指挥和控制组织地协调地活动.、室间质量标准：利用实验室间地比对确定实验室地检测能力.、校准：在规定条件下，为确定检测仪器所指地量值，与对应地有检测标准所浮现地值之间关系地一组操作.、分析前质量保证：从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序时终止地步骤，包括检验申请，患者地准备，原始样品地采集，运送到实验室并在实验室进行转输.资料个人收集整理，勿做商业用途、生理变异：其是体内地固有变异，不可人为进行控制.如年龄，才血时间，妊娠等.、昼夜节律：某些检验指标存在昼夜变化，即在一天内有所波动.、质控图：对过程质量加以测定，记录从而评估和监察过程是否处于控制状态地一种统计方法设计图.、正态分布曲线：以均值为中心，左右完全对称地中型曲线.、—分数：是质控测定值与各自平均值地差除以质控物地标准差.、误差检出概率：检出超过允许分析误差那部分误差地概率.、假失控概率：指当分析批除了本身固有地随机误差外没有其他误差时判断分析批失控地概率.、实验室间比对：按照预先规定地条件，有两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准，实施和评价地活动.资料个人收集整理，勿做商业用途、能力验证：通过试验时间地比对判定实验室地校准地活动，它是为了确定某个实验室进行某项特定校准，以及检测其持续能力地活动.资料个人收集整理，勿做商业用途、不满意地室间质量评价成绩：每次活动每一分析项目未能达到得分，或每次室间质量评价所有评价项目未达到得分.资料个人收集整理，勿做商业用途、不成功地室间质量评价成绩：同一分析项目，连续两次活动或连续三次中地两次活动未达到满意地室间质量评价成绩，所有评价地项目连续两次活动或连续三次活动中地两次活动未达到满意地成绩.资料个人收集整理，勿做商业用途、检验后阶段：检验后对检验结果进行审核，授权发布，检验报告发放及检验后样品地保存，处理所有过程.、危急值：检验结果如不及时处理，随时会危及患者生命地检验值.、参考区间：一般指参考值在中央分布区间地分布.、溯源性：测量结果或标准地值通过连续地比较链与一定地参考标准相联系地属性，参考标准通常是国际或国际标准，每一部比较都有给定地不确定度.资料个人收集整理，勿做商业用途、互通性：参考物质地属性，用不同测量升序测量该物质时，各测量程序所测得地测量结果之间地数字关系，与用这些测量程序测量实际临床样本时地测量结果地数字关系地一致程度.资料个人收集整理，勿做商业用途、被测量：待测地特定量.、不确定度：与测量结果相关地参数，表征可合理地赋予被测量地值地分散性.、金标准：即标准诊断法，是诊断某疾病最可靠地方法，通常指活体组织检查、病原学检查、细胞学检查、特殊影像学检查，尸检、长期随访结果、专家共同制定且得到公认地诊断标准等.资料个人收集整理，勿做商业用途、测量准确度：单次测量结果与被测量真值之间地一致程度，受随机误差和系统误差地影响. 、正确度：在检验测量过程中被使用，指大数量测量结果地平均值与可接受参考值之间地接近程度.、回收试验：用于评估试验方法正确测定在在常规样本中加入地被测物量地能力，通过测定比例系统误差，对实验方法地准确度进行评价.资料个人收集整理，勿做商业用途、精密度：反应测量程序在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果地一致性.、线性：是分析方法地一个特征，是分析描述方法地浓度或活性反应曲线接近直线程度地量，不同于准确度和精密度，是分析方法得到与样本中被测物浓度成正比关系结果地能力.资料个人收集整理，勿做商业用途、检测限：可被检测系统检出地被测量地最低浓度.、测量范围：表明测量系统误差出于规定地极限内时，被测量值分布地高低接线之间地范围. 、定型试验：仅给出阳性或阴性结果地实验.。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
语言优教资源PPT
3
患者准备 标本的正确采集
标本的运送 拒收
经典案例分析
语言优教资源PPT
4
一、患者准备
“标本流”的概念 患者自身因素对结果的影响
语言优教资源PPT
5
标本流：
采集
保存 运送
前处理
检验科 分析 保存留验 销毁处理
语言优教资源PPT
语言优教资源PPT
11
药 物：尚不能完全明确
输液
电解质K、Na、Cl、Mg 糖 GLU ↑ K、AMY、BIL ↓
右旋糖酐PT ↓ 、血细胞分析假凝集 青霉素AWLBTC、、AHSTb、、BPULTN↓↑
血 PH ↓
语言优教资源PPT
Vc
↑
Cr UA GLU BIL ALT AST
↓
TG CHO LDH
语言优教资源PPT
21
❖采取最合乎要求的标本
●抗凝剂、防腐剂的正确使用 ●防溶血、防污染 ●容器洁净度或无菌度：
24h尿中某些成分需加防腐剂、细菌培养绝不能有防腐剂、微量元素对洁净度要求最高
●防止过失性采样：采错部位、用错真空管 ●防止边输液边采血 ●采集标本运送间隔时间及运送条件
❖唯一性标识
防止贴错标签！
AMY、AST、ALT、ALP、TSH、GLU等↑
解决：
空腹、进食后12h（注意：空腹过长，GLU、蛋白质↓、胆红素↑）
急诊项目、影响较少项目不受限制（如：Ag、Ab、TCH、Cr等）
语言优教资源PPT
16
三、标本的正确采集
语言优教资源PPT
17
原 则
1、必须满足检测结果正确性的客观要求 2、检测结果必须能真实客观反映患者当前病情
1996年
2006年
分析前 分析中 分析后
+
+
语言优教资源PPT
2
分析前阶段质量保证工作 的内容及重要性
●“分析前”定义：
申请→检验要求→患者准备→标本采集→运送→实验室内部传递→检验开始
●工作内容： 申请科学合理性 患者准备 标本采集运送
●重要性：
结果真实客观反映患者当前病情所应采取的必要保护措施。
12
语言优教资源PPT
13
溶 血：
离子类 酶类 肾功
K Na Cl Ca ALT AST LDH CK GLU BUN Cr UA
溶血 ：正常
2.0 0.8 1.1 1.0 2.2 3.6 8.0 14 1 1.1 2.0 0.5
语言优教资源PPT
14
脂 血：
被分析物分布不均 血清或血浆中水分被取代 干扰吸光度
⊙ 平静、休息状态时降低运动影响
尿常规：晨尿（浓缩）
⊙ 参考区间多以空腹血标本确定、
培 养：用药前（血培养在寒战或高热开始前1h）
3、对诊断最有价值的时间：
AMI：4～6hcTnI
病毒感染抗体：急性期及恢复期取双份血清
❖ 采取最具代表性的标本
●大 便 —— 黏液、血液 ●痰 液 —— 防止唾液混入 ●末梢血 —— 防止组织液混入 ●骨髓、脑脊液穿刺 —— 防止外伤性血液渗入 ●输液患者 —— 输液后1h采样 ●静脉采血时患者应坐位或卧位，止血带1min内采血，回血后立即松开
范围% 5-10 8-15 5-15 60-80 300-400
语言优教资源PPT
9
体 位：
Hb
4%
ALT
7%
HCT
6%
AST
9%
ALP
9%
K
1%
TG
6%
Ca
4%
T4
11%
语言优教资源PPT
10
运动：
ALT、AST、LDH、CK↑ GLU、K、Na、Ca、ALB等变化
劳累或冷热空气刺激——WBC↑
采集注意事项
采样时间控制 —— 最佳采样时间的选择 采取最具代表性的标本 采取最合乎要求的标本 唯一性标识 努力做好患者配合工作
语言优教资源PPT
20
❖ 采样时间控制 ——
最佳采样时间的选择
1、最具“代表性”的时间： 基本原则 —— 晨起空腹
⊙ 昼夜节律影响 ⊙ 饮食影响
2、阳性率最高的时间：
分析前质量保证
河南弘大心血管病医院 检验科 马 燕
语言优教资源PPT
1
2006年检验误差分布图
分析前 分析中 分析后
检验误差
分析前 分析中 分析后
1996年 68.2% 13.3% 18.5%
2006年 61.9% 15.0% 23.1%
1996、2006检验误差分析图
70 60 50 40 30 20 10 0
尽可能避免一切干扰因素！
“用不符合质量要求的标本进行检验，
不如不进行这项检验！”
语言优教资源PPT
18
NCCLS 推荐采血次序：
凝血 免疫 生化 血型 血流变 血常规
血培养
几点问题： 一、为什么抗凝血管严格要求标本量？
血液比例过高——由于抗凝剂相对不足，血浆中出现微血凝块。 血液比例过低——抗凝剂相对过剩，对很多检验会造成严重影响。 二、为什么凝血标本常常拒收？ 凝血因子含量甚微。 血量少 —— PT延长；血量多—— FIB增高。 二、为何要使用凝胶管？ 含分离胶，离心后可使红细胞、血清语隔言优开教资，源延PPT长标本稳定性（如血糖3天内稳定） 19
✓ 空腹或进食12h后 ✓ 避免脂肪乳输注后立即采血
语言优教资源PPT
15
饮 食：
标准餐 高蛋白、 高核酸食物
高脂肪食物
TG50%、GLU15%↑
BUN、UA↑
TG↑↑↑ 餐后乳糜血影响多个项目准确性
GLU↓、 TG、GGT、HDL ↑
儿茶酚胺、胃泌素、皮质醇、生长激素、CEA、血小板压积↑ 免疫球蛋白↓
6
患者状态
民族
性别
年龄
运动
止血带 捆扎
体位
脂血
情绪
药物
溶血
生理
固定因素
可变因素
语言优教资源PPT
7
情绪
激动、兴奋、恐惧 WBC Hb
语言优教资源PPT
8
生 理：
K Hb TSH 醛固酮 生长素
峰值 14-16 6-18 20-2
2-4 21-23
谷值 23-1 22-24 7-13 12-14 1-21
保证输送的及时性
采集后及时送检
部分项目稳定时间
MYO
1h
PT
8h
cTnI
8h APTT 4h
全血GLU 10分
FIBБайду номын сангаас
8h
TB
不稳定 C3
1h
DB
不稳定 C4
1h
中性粒 嗜酸粒 单核 淋巴 ESR
❖努力做好患者配合工作
●解释工作:检验目的及注意事项；消除患者恐惧心理 ●避免饮食、药物影响 ●由患者自行留取标本时，告之留取方法、注意事项
语言优教资源PPT
22
四、标本的运送
语言优教资源PPT
23
专人运输
医护人员、经培训护工
保证标本输送途中的安全性
过度震荡、容器破损、标本污染、标本及唯一标示丢失、标 本对环境的污染、水分蒸发等