冻干机SOP操作标准

冻干机SOP操作标准
冻干机SOP操作标准

标准操作规程(Standard operation protocol, SOP)项目名称:LYOlAB 3000 冻干系统

制定单位:暨南大学医学院病理生理实验室

适用范围:本实验室

使用人员:全体实验人员和研究生

制定者:

审定者:颜亮

批准者:陆大祥

签署日期:

修订日期:

生效日期:

LYOlAB 3000 冻干系统

一、目的

使富含水的液态物质在真空低温状态下干燥成固态。

二、原理

任何物质都有三种存在方式:气态、液态和固态。以水为例,它的存在形式主要取决于其所处环境的气压和温度。冻干机主要是通过控制样品所处环境的气压和温度,达到干燥目的,大致可分为三个过程:首先,将样品冷冻成固态,使其中的水变成冰;其次,冰点状态下,冰通过升华作用从样品中去除;最后,样品在较高温度时,与其紧密结合的水可通过解吸作用直接变为气态去除。

三、主要操作规程

(一)多管干燥(manifold)

1、开始实验前应注意检查法兰(三通装置)是否牢固及盖子是否关闭。关闭排气水管及真空阀,关闭所用橡胶阀。

2、在实验过程中保持真空泵的气镇阀在开状态,(主要是在抽除含有少量水蒸气的空气时,可避免水蒸气凝聚,水混入油中)。检查真空油液面(正常情况在1/ 2-3/4之间)以及油气分离器,注意及时加油及更换新油。

3、分别打开冻干系统及真空泵电源开关。

4、等冻干系统指示灯转位绿灯(大概30分钟左右),即腔内温度低于–40℃时,打开真空阀。

5、打开真空阀后,等冻干系统指示灯变为绿色时表示可以进行冻干实验。

6、连接冻干瓶到合适的橡胶阀,然后打开阀门,进行冻干实验。等冻干系统指示灯变绿之后再连接另一冻干瓶。

7、冻干过程结束后,旋转橡胶阀180°,平衡冻干瓶内和外界气压,然后取下冻干瓶。

8、在取下最后一个样品后关闭真空泵。

9、最后为平衡冻干系统腔体内气压,打开排水阀或一个橡胶阀装置即可。

(二)chamber干燥

1、保证正确安装chamber以及样品架,实验前仔细检查样品架是否牢固以及ch amber是否关闭。仔细检查冻干系统冷凝腔及chamber,若有冰霜或冷凝水则要清除干净;关闭真空阀。

2、在实验过程中应保持真空泵的气镇阀在开状态(主要是在抽除含有少量水蒸气的空气时,可避免水蒸气凝聚,水混入油中)。检查真空油液面(正常情况在1/2-3/4之间)以及油水过滤器,注意及时加油及更换新油。

3、打开排水阀平衡chamber内与外界气压。

4、打开chamber,放入样品然后关闭chamber及排水阀。

5、分别打开冻干系统及真空泵电源开关。

6、等冻干系统指示灯转为绿灯(大概30分钟左右),即腔内温度低于–40℃时,打开真空阀,开始冻干。

7、冻干结束后,关闭真空阀及真空泵,打开排水阀平衡chamber内与外界气压。

8、取出样品,关闭冻干电源,清洁chamber内冷凝水。

四、关键词:冻干

冻干机操作手册

LYOTK15 OPERATION MANUAL 操作手册 Equipment Name: A utomatic Vacuum Lyophilizer 设备名称: 真空冷冻干燥机 Equipment model: L YOTK15 设备型号:L YOTK15

PREFACE 前言 Thank you for purchasing Truking Lyophilizer.This operation manual introduces how to correctly operate LYOTK15Lyophilizer. Please read this manual carefully and understand safety notice before operation. 感谢您购买楚天科技冻干机。本操作手册介绍了如何正确使用LYOTK15系列冻干机。在使用该产品前,请务必认真阅读本操作手册,并在理解产品的安全注意事项后再使用该产品

Table of contents T able of contents (3) 1 Safety Related Marks 与安全有关的标记说明 (5) 1.1 Safety notice 安全注意事项 (5) 1.1.1 Before Power-on上电前 (6) 1.1.2 Mechanical Safety机械安全 (7) 1.1.3 Emergency Stop 紧急停止 (7) 1.1.4 Maintenance and Inspection 维护与检查 (8) 2 Lyophilizer Introduction 冻干机简介 (9) 2.1 Purpose 冻干机用途 (9) 2.2 Configuration 冻干机配置 (9) 2.3 Control System 冻干机控制系统 (10) 3 HMI Operation Description上位机操作说明 (11) 3.1 System Introduction 上位机系统简介 (11) 3.2 Operation instruction (11) 3.2.1 Menu Bar 菜单条 (12) 3.2.2 Login登陆 (13) 3.2.3 Log out 登出 (14) 3.2.4 Flow Chart 流程图 (14) 3.2.5 Console 操作台 (16) 3.2.6 PID Control Mimic PID控制画面 (30) 3.2.7 Alarm mimics报警画面 (31) 3.2.8 Trend Mimic曲线画面 (33) 3.2.9 Loading and Unloading 进出料画面 (36) 3.2.10 Setup Mimic设置画面 (38) 3.2.11 Recipe Edit配方编辑 (38) 3.2.12 Recipe running 配方运行 (44) 3.2.13 PLC Input Status PLC输入状态 (45) 3.2.14 PLC Output Status 输出状态 (45) 3.2.15 Recorder 记录仪画面 (46) 3.2.16 Application 应用画面 (46) 3.2.17 Report 报表查询 (48) 3.2.18 Maintenance 维护 (49) 3.2.19 System Configuration 系统配置 (49) 3.2.20 Exit退出 (50) 3.2.21 Status Bar 状态条 (50) 4 Operation Instruction冻干机操作说明 (52) 4.1 Power on 上电 (52) 4.2 Manual Control手动控制 (57) 4.3 Automatic Control 自动控制 (61) 4.3.1 Freeze Drying Cycle冻干周期 (62) 4.3.2 Condenser Defrosting冷阱除霜 (65)

超纯水机标准操作规程

陕西百盛园生物科技信息有限公司 文件标题超纯水机标准管理制度页数 4 文件编码BSY-SB-BG-020 分发部门 颁发部门 起草人日期 审核人日期 批准人日期执行日期 变更记载 修订号批准日期执行日期更变原因及目的 1.目的 建立一个超纯水机的使用维护保养程序。 2.范围 适用于超纯水机。 3.责任人 操作人员、设备管理员及生产负责人。 4.内容 4.1 适应范围: 采用半透体螺旋式膜分离去除水中的可溶性固体、有机物、胶体物质及细菌,使用于满足于工艺用水要求的场所。 4.2 技术要求: 水温4°C—45°C pH范围4—9 硬度 17mg/L(以CaCO3计) 浊度 SDI<5 总溶解性固体含量 TDS<1000mg/L 且原水必须符合以下要求:

铁:<0.1mg/L 有机物:<1mg/L 4.3 防护措施 4.3.1 搬运时,必须切断电源,开启移动滑轮锁。 4.3.2 搬运时必须缓慢移动,严禁倾斜倒置。 4.3.3 如有必要,须在四周粘贴泡沫板,以防划伤。 4.3.4 新安置地点必须坚实。 4.4 操作规程 4.4.1 首先打开原水供水水源阀门,若有加压泵,则启动加压泵。 4.4.2设备若是第一次开机运行,则应打开保安过滤器前的排污口,肉眼观察原水干净后,关闭排污口,使原水进入保安过滤器。 4.4.3打开浓水调节阀,将泵后节流阀调整到适中状态,装有清洗口和清洗阀的设备,应先检查各阀是否按规定处于开或闭状态。 4.4.4 待精密过滤器滤后压力表上升0.05MPa,启动主机电源开关。 4.4.5设备会按照逆渗透系统主机动作原理开始工作。 4.4.6 主机运转后,逐渐开启泵后节流阀,调整浓水调节阀,使纯水和浓水比例达到额定指标,而后再调整泵后节水阀,使纯水产水量达到额定指标,浓水调节阀和泵后节流阀配合使用调整,满足以下条件: 4.4.6.1 系统压力不应超过额定值,低压不应超过 1.55MPa,超低压不应超过1.05MPa。 4.4.6.2 回收率不应大于(逆渗透系统技术指标和运行参数)中规定的范围。4.4.6.3产水量按原水水温计算后应达到计算值,在操作过程中应注意,泵后调节阀的作用是调整高压泵供给给RO系统的进水压力和流量,它的关闭和开启会影响RO系统压力和产水量及浓水排放量。浓水调节阀的作用是调整RO系统的压力,从而达到调整纯水和浓水的比例。调整产水量,系统的压力越高,产水量越大(在规定范围内调整)。 4.4.7 本设备具有原水低压保护功能,当原水供水不足,压力下降到一定值时,压力开关会自动关闭RO系统,达到保护高压泵的目的,当压力水恢复时,设备自动恢复工作。设备自动停机或恢复启动后,操作者应及时调整设备运行参数。

标准操作规程(SOP)基础知识

标准操作规程(SOP)基础知识 标准操作规程(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有SOP的要求。什么是SOP?简单的讲,SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业,都有明确的管理规范和认证体系,因此其SOP的标准化和成熟性都比较高,编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先,SOP具有行业特点,不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言,仪器有仪器的SOP,试剂有试剂的SOP,各个项目有各自不同的SOP,别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP,就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个,而一套。 第二,SOP事无巨细,也就是说只要与项目有关,要详细全面,要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例,第一条竞然是“坐下”,由此可以看出,SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明,而应该是实用操作大全,应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。 第三,SOP不是仅仅是详尽的操作说明,它是管理规范的一部分,也包涵着质量控制和管理理念,从中甚至可以看到人员配置等情况。 虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的,但是其是有确实的逻辑联系,因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例,其要求是GMP认证所要求的,根据GMP,其SOP的重点见附。 借鉴药品的SOP的重点,检验SOP应该包涵: 1、操作程序:实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、质量控制:实验和仪器的质量监控,如实验质控数量(高、中、低?),仪器的校正(人员、时间、方法等)、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要,发现问题和解决问题的重要手段,除病人资料外,还应有环境参数(天气情况、温湿度等)、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式(如复查、重抽、发报告)等,尽量详尽。 3、异常结果判断及处理:判断异常结果的指标,及分析处理原因方当及程序。如,是异常给果,还是实验误差或错误?怎么判断?样本正常范围是多少?非正常范围的标本如果处理,大于多少或小于多少复查或与临床联系? 4、流程:应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等

灌装机操作规程

第一部分概述及技术要点 1。1概述 该设备由风道将瓶送至1#卡瓶板,依形板由1#卡瓶板把瓶传至冲洗机夹瓶机构,夹瓶机构夹持瓶颈依冲洗机导轨支运转进行翻转对瓶内外进行冲洗,冲洗干净并沥干得灌装瓶依形板通过2#卡瓶板把瓶传至灌装机,由灌装卡瓶块卡住瓶颈依灌装运行导轨打开灌装阀进行灌装,灌装完后再依形板通过3#卡瓶板将瓶传至旋盖机,由旋盖卡瓶板卡住瓶颈进行旋盖,最后依形板通过4#卡瓶板将灌装旋好盖得饮料瓶传至输送带。这样就完成冲洗、灌装、旋盖全过程. 1.2设备得技术参数及适用范围 1。2.1设备得技术参数 电源电压380V/50HZ 装机功率8Kw 压缩空气流量0、4m3/min 压缩空气压力0、6~0、8Mpa 冲洗进水压力0、25~0、3Mpa 灌装进水压力0、15Mpa 灌装方式重力灌装 最大产量20000瓶/小时 设备外形尺寸3762*2812*2800mm 主机重量6、5T

1.2.2设备得适用范围 该设备为软饮料专用设备,适用瓶型为: 瓶质PET 瓶高160~300(mm) 瓶形圆瓶≤φ90 方瓶≤90×90 瓶口标准螺纹塑料普通盖 1。2.3设备对水、电、气得要求 a冲洗、灌装水质均应符合国家饮用卫生标准,冲洗水与灌装水得压力、流量应满足本设备得技术要求,即: 冲洗水压力0、25~0、3 Mpa 冲洗水流量相当于灌装水流量 灌装水压力0、18~0、2 Mpa 灌装水流量12吨/小时 b 该设备须接入三相四线制、415 V 50Hz 交流电源,采用3x6mm。。2+2、5mm2缆,并接入接地电缆,使机器可靠接地。 C 该设备引入压缩空气应就是不含油水得洁净空气,其压力流量应符合设备得技术要求. 1、2、4 设备润滑 该设备所有啮合齿轮、轴承、减速器、配合得花键与轴套均需润滑,啮合齿轮、轴承、配合得花键轴与轴套采用钙钠基润滑脂(ZGN-2,ZBE3600-88):减速器与注油杯用mobil

冻干机原理

真空冷冻干燥是将含水物质先冻结成固态,然后使其中的水份从 固态升华成气态,从而除去水份而保存物质的方法。 1.冻干的优点: 冻干与通常的晒干、煮干、喷雾干燥及真空干燥相比有如下 突出的优点。 a.冻干是在低温下干燥的,不会使蛋白质产生变性,但可使微生 物等失去生物活力。这对于那些热稳定性能差的生物活性制品、生物 化学类制品、基因工程类制品和血液制品等的干燥保存特别适用。 c..在低温干燥过程中,微生物的生长和酶的作用几乎无法进行, 从而能最好地保持物质原来的性状。 d.成原来的形状。 e.因一般是在真空下干燥,故氧气极少,使易氧化的物质得到了 保护。 f.能除去物质中95%~99.5%的水分,制品的保存期长。 2.冻干的应用 冻干是一种优质的干燥方法。但是它需要比较昂贵的专用设 备,干燥过程中的能耗较大,因此加工成本较高,目前主要应用在以 下几个方面。 c.生物标本、生物组织方面:如制作各种动植物标本,干燥保存 用于动物异种或同种移植的皮肤、骨骼、主动脉、心瓣膜等边缘组织。 d.制作用于光学显微镜、电子扫描和透射显微镜的小组织片。

e.食品的干燥方面:如咖啡、茶叶、肉鱼蛋类、海藻、水果、蔬菜、调料、豆腐、方便食品等。 f.高级营养品及中草药方面:如蜂王浆、蜂蜜、花粉、中草药制剂等。 g.超细微粉的制备方面:如制取Al2O3、ZrO2、TiO2、Ba2Cu3O7~8、Ba2Ti9O20等超细微粉。 h.其他方面:如化工中的催化剂,冻干后可提高催化效率5~20倍;将植物叶子、土壤冻干保存,用以研究土壤、肥料、气候对植物生长的影响及因子的作用;潮湿的木制文物、淹坏的书籍稿件等用冻干法干燥。 3.冷冻干燥的基本过程如下: a.制品的制备(前处理):如药物的培养、灭菌、分装、洗瓶、半加塞等,食品原料的挑选、清洗、切分、灭酶、分装等。 b.制品的冻结(预冻):将制品冻结成固态。 c.第一阶段干燥(升华干燥):将制品中的冰晶以升华方式除去。 d.第二阶段干燥(解吸干燥):将残留于制品的水分在较高温度下蒸发一部分,使残余水分达到预定要求。 e.密封包装:已干制品一般应在真空或充惰性气体条件下密封包装,以利于储存。 4.制品冷冻的物理基础

超纯水机操作规程

Master-S15UV型超纯水机操作规程 一、使用指南 1.1 开机准备 打开自来水进水阀门,插上电源插头,按下电源开关和工作模式开关的“一”档,机器即开始工作,等待仪器自检冲洗完毕,开始取水。 1.2 取水 如需用RO水或UP超纯水,按下控制面板上的“RO”、“UP”取水键即可打开出水开关,取水完毕,再次按下“RO”、“UP”取水键即可关闭出水。 1.3 待机 开机状态下,如不用取水,机器制造的RO水输送至压力水桶,直至水桶水满,系统停机进入待机状态。此状态下按下任何一个取水键,机器会自动重新启动制造纯水。 1.4 预准备模式 如第二日一早需要大量纯水,可在下班前保持电源和水源开启,把工作模式开关的“二”档,仪器屏幕不亮但仪器会自动制造纯水往压力水桶里送,直至水桶水满,则仪器进入待机状态。 1.5 关机 关闭电源开关,关闭进水阀门。

二、超纯水保持最佳水质的方法 2.1超纯水取水后很容易遭到环境污染,所以使用前取水即取即用方式吋最合适的。只有把超纯水与环境接触时间缩到极短,才能够获得纯度极高的超纯水。2.2在配置高纯度的化学试剂时,尽量不要使用长时间储存桶中存放的超纯水,因为储存桶经过长时间使用后,会因杂质、微生物的污染而造成水质的劣化,像这种水,在使用时已经不再是超纯水。 2.3纯水储存桶最好安装空气过滤器.防止环境因素造成的污染。 2.4储水桶请勿放置在日光直射处,水温上升,容易造成微生物繁殖。特别是半透明储水桶,也会因为日光通透而造成藻类繁殖。 2.5超纯水取水吋一定要将初期的出水放掉:以获得稳定的水质。 2.6取水时让超纯水顺着容器侧壁流入.尽量不要让气泡产生.可降低空气污染。 2.7请不要在终端滤器后再连接软管,使用直接取水的方式才能获得纯度高的超纯水。 2.8长吋间不用纯水吋,应将压力水桶中的RO水全部放掉以防止污染。 2.9超纯水机若长时间不使用,再次使用时应把初期纯水充分放掉以确保水质。 三、仪器的维护保养与注意事项 3.1 仪器保养:注意及时更换滤芯确保长期稳定的纯净水质,按使用时间定期更换滤芯,5微米PP深层滤芯约2-6个月更换,精密活性炭滤芯约6个月,KDF

标准操作规程(SOP)

标准操作规程(SOP) (一)申请程序 1、申请的提出 (1)由申办者向伦理委员会提出伦理审查申请,填写《提请伦理审查申请书》,按要求准备申请材料。 (2)伦理委员会秘书负责申请材料的受理工作,并初查提交的材料是否符合伦理委员会要求。 2、申请文件 (1)伦理审查申请表; (2)临床研究批准文件; (3)申办方资质文件; (4)临床研究方案(注明版本号)及其摘要; (5)研究病历、病例报告表、受试者日记卡和其他问卷表; (6)知情同意书(注明版本号); (7)主要研究者履历; (8)其他(如受试者招募启示等)。 3、申请的受理 (1)秘书确认申请材料符合要求、伦理委员会审查经费到位后,提请主任委员或受委托的副主任委员决定会议时间(从材料符合要求、经费到位之日起不超过15个工作日)。 (2)会议时间确定后由秘书负责向申办者发出《受理通知》。 (二)审查准备工作程序 1、秘书负责整理会议所需资料,并将审查材料于会议前3个工作日提交伦理委员会委员预审。 2、秘书负责预定会议地点,并将会议日程通知伦理委员会委员、申办者、主要研究者,必要时根据主任委员指示邀请独立顾问参会。 (三)审查程序

1、审查内容 伦理委员会在临床试验开始前要从保障受试者利益的角度严格对临床试验文件、规定进行审议,主要内容有: (1)研究方案及其附属文件 ①试验方案设计是否充分考虑了伦理原则,评价受试者在临床试验中预期风险、负担与受益的比例; ②受试者的纳入/排除标准; ③受试者退出的标准; ④不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;当受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时的应急措施,给予的治疗和/或保险措施; ⑤暂停或中止试验的标准; ⑥临床试验的质量控制与保证; ⑦对试验方案提出的修正意见是否可接受; ⑧定期审查临床试验中受试者的风险程度。 (2)知情同意书及其取得过程 ①知情同意书应采用受试者或其法定代理人能理解的语言和文字; ②知情同意书中应告知试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验的不同组别; ③必须使受试者了解,参加试验是自愿的,而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响; ④参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或申办者,按规定可以查阅参加试验的受试者的资料;

灌装机操作规程(DOC)

第一部分概述及技术要点 1.1概述 该设备由风道将瓶送至1#卡瓶板,依形板由1#卡瓶板把瓶传至冲洗机夹瓶机构,夹瓶机构夹持瓶颈依冲洗机导轨支运转进行翻转对瓶内外进行冲洗,冲洗干净并沥干的灌装瓶依形板通过2#卡瓶板把瓶传至灌装机,由灌装卡瓶块卡住瓶颈依灌装运行导轨打开灌装阀进行灌装,灌装完后再依形板通过3#卡瓶板将瓶传至旋盖机,由旋盖卡瓶板卡住瓶颈进行旋盖,最后依形板通过4#卡瓶板将灌装旋好盖的饮料瓶传至输送带。这样就完成冲洗、灌装、旋盖全过程。 1.2设备的技术参数及适用范围 1.2.1设备的技术参数 电源电压380V/50HZ 装机功率8Kw 压缩空气流量0.4m3/min 压缩空气压力0.6~0.8 Mpa 冲洗进水压力0.25~0.3 Mpa 灌装进水压力0.15 Mpa 灌装方式重力灌装 最大产量20000瓶/小时 设备外形尺寸3762*2812*2800mm 主机重量 6.5T

1.2.2设备的适用范围 该设备为软饮料专用设备,适用瓶型为: 瓶质PET 瓶高160~300(mm) 瓶形圆瓶≤φ90 方瓶≤90×90 瓶口标准螺纹塑料普通盖 1.2.3设备对水、电、气的要求 a 冲洗、灌装水质均应符合国家饮用卫生标准,冲洗水和灌装水的压力、流量应满足本设备的技术要求,即: 冲洗水压力0.25~0.3 Mpa 冲洗水流量相当于灌装水流量 灌装水压力0.18~0.2 Mpa 灌装水流量12吨/小时 b 该设备须接入三相四线制、415 V 50Hz 交流电源,采用3x6mm2+2.5mm2缆,并接入接地电缆,使机器可靠接地。 C 该设备引入压缩空气应是不含油水的洁净空气,其压力流量应符合设备的技术要求。 1.2.4 设备润滑 该设备所有啮合齿轮、轴承、减速器、配合的花键与轴套均需润滑,啮合齿轮、轴承、配合的花键轴与轴套采用钙钠基润滑

冻干机使用操作

国产北京博医康冷冻干燥机操作说明 编制者:江慎华 请严格按照该操作说明使用,以延长该设备的使用寿命! 一、样品预处理 1预冻 将制备的样品溶液至于培养皿或表面积比较大的容器中至低温冰箱(-70℃冰箱更好)预冻至少2 h以上,过夜更好。 1.1样品厚度 样品预处理注意事项:冻完后样品层不能太厚,以0.5cm厚度合适,样品层厚度与冻干时间成反比,宁可多分几个容器冷冻。 1.2样品有机溶剂 样品中不能含有有机溶剂,因为有机溶剂抽出后会腐蚀真空泵! 二、开机操作 2.1 检查油位 先检查真空泵油位,油面一定不能低于油镜的中线。严禁无油或低油位开启真空泵。 2.2 开启制冷机和真空计 开启冻干机右侧的主机电源,在主机面板按下制冷机开关(此时可以去拿保温盒取冷冻物料),待面板显示温度在-30℃以下可以开始放置物料(预冷时间大约10-30min)。按下面板真空计开关,在真空度大于1000pa以上时显示999,真空度小于1000pa时显示实际压力。 2.3 检查 仔细检查冷井上方的密封圈是否沾有异物,一定要擦拭干净以免漏气,必要时可均匀涂一层润滑脂。 2.4上样

检查完毕密封圈后将冻好的样品置于冷冻架中,有机罩盖上后一定要轻轻旋几圈,前后左右对齐密封圈。后才能开启真空泵。 2.5 自动密封 上样后按下快速(主机左下方)不锈钢按片,听到咔嚓一声后显示冻干机和外界密封。(注:按下小圆铁柱后为开启,按下)不锈钢按片为密封)。 2.6 开启真空泵 对齐密封圈、关闭充气阀后开启真空泵,开始正式冻干,待真空度小于1000pa时显示实际压力。(注:真空泵开始工作时用力压下有机罩有利于密封)。 2.7 工作过程中的维护 工作过程中每隔2-4 h应现场查看一次,主要查看:真空泵是否漏油、真空泵泵体和电机是否过热、有机罩是否密封、真空度是否正常。如果是工作过程中途断电的话一定要立即赶到现场按下主机左下脚的小圆铁柱开启真空开关破真空(破真空方法请见 3.1),以防真空泵中的油倒吸入冻干机中污染样品导致试验失败。 三 关机操作 3.1 破真空、关泵 将快速充气阀接嘴插入阀座以开启阀门破真空,此时一定要用手指堵住该气管让外界空气在至少5min时间内缓慢进入冻干机,如果空气大量、快速进入冻干机会损坏真空表。开启阀门破真空后立即按下主机面板上的真空泵开关关闭真空泵。 3.2 关真空计和主机电源 关闭真空泵后和按下真空计关闭真空显示,按下右侧主机电源关闭冻干机。 3.3 取出样品 取出的有机罩一定要倒立放置,让接触密封圈的空园心一面朝上,具有整个平面的一端紧贴桌面放置,以免圆形有机罩滚动、滑落晒裂,又能保护接触密封圈的空园心面清洁、密封。

皖仪超纯水机 WY803-20标准操作规程

***************GMP文件 文件名称: WY803皖仪超纯水机标准操作规程文件编号: *********** 起草人日期第 1 页,共 2 页 审核人日期分发号 QA审核日期生效日期**年 **月** 日 批准人日期颁发部门********* 分发部门******* 1 目的:制定超纯水机标准操作规程,保证其正确使用 2 依据:WY803超纯水机使用说明书 3 适用范围:超纯水机的使用操作 4 责任者:QC主管、QC检验员 5、规程内容: 5.1 开机前先检查管路是否连接良好,确认无误后打开水源水阀,接通电源,打开机器背部的船形开关, 5.2 再按面板的电源键,电源指示灯和制水指示灯亮,系统开始制水, 5.3 每天开机前,先进行冲洗,冲洗只要按下冲洗键即可,每次冲洗3-5秒,可连续5-8次,冲洗是冲洗冲洗指示灯也会同时亮起,冲洗完毕后其自动制水,直到备用指示灯亮起,备用指示灯亮说明机器停止制水处于待机状态,此时可以取水,分别按RO取水键和UP取水键盘,让其排掉机器内部空气;在取RO水时显示仪表不会显示,只在相对应的指示灯会亮,只有取UP水时显示仪表才会亮,显示UP水水质的电阻率,水质一般会从小一直往上升,最大值为18.25M欧姆.cm@25℃,也是最好水质。 6、保养维护: 纯水机无须专人看管,如遇停水,机器会自动停机,但一样也可以取水,水制满后自动停机,电源和水源也处于长期打开状态,下班也不需要关闭电源和水源,只有如放假三天以上就需关闭水源和电源。机器在使用过程中最好每天都冲洗下,冲洗时间3-5秒,冲洗2-4

****************** WY803皖仪超纯水机标准操作规程第 2 页共2页 次,这样就能有效保护RO反渗透膜,延长RO膜使用寿命。注:冲洗只能在制水状态下才能冲洗。 7、耗材更换:详见说明书 8、注意事项: 8.1 不管换任何耗材都必须关闭电源、水源和储水桶球阀。 8.2换完耗材后不定期要确认管路是否正确,要把管路理顺不能叠死。 8.3 每天反冲一下设备,方法是直接按操作面板上的冲洗键盘,系统将自动冲洗,时间为1-2分钟,冲洗完后再按下此键即可。 8.4储水桶顶上的塑料球阀请保持和管路连接方向一致,平行为打开状态,垂直90度为关闭状态,如果不是维修设备、更换耗材和其他特殊情况时,不用关闭球阀,因为当储水桶满后,系统将自动停机,处于待机状态。 8.5 如设备放置一周以上不用,需拔掉电源插头,关闭总水阀,等到再用打开,开机后需先冲洗1-2分钟,再取水,直到水质达到使用要求为止。

人员培训标准操作规程SOP

人员培训标准操作规程SOP 一、目的;建立人员培训标准操作规程,确保培训规范的执行,提高全体员工素质。 二、适用范围:适用于全体员工的培训管理。 三、责任者:综合管理部。 四、管理制度: 1 培训的基本原则: 1.1 各级管理人员,生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员,均应 按《保健食品良好生产规范》(以下简称《规范》)的原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要深入浅出,注重普及 与提高,理论与实践相结合。 1.3培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存,培训效果要定期考 核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时,应将《规范》培训教育纳入计划,配备一定的任教人员,且任教人员的知识应不断提高更新,提高培训质量。 2 培训的基本内容:根据培训的对象确定培训教育的内容,制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训,包括《保健食品良好生产规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3 培训的对象:培训对象是公司负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事生产、质量、销售、设备等部门的技术人员和管理人员及生产操作工人。 4培训的目的与要求: 4.1通过培训使全体员工意识到保健品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 保健品是特殊商品,保健品质量关系着人的健康,全体员工要确立质量 页脚内容1

第一的原则。 4.3使各级负责人具有相应的管理知识,懂得实施《规范》的意义和内容,掌握实施《规 范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训,使其在各自的岗位上,认真实施《规 范》所规定的本岗位职责及活动内容。 4.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及保健品检验专业知识的培训和本岗位的操 作规程、工艺流程、岗位责任制的学习,使其了解本岗位的质量责任。 4.7对全体员工进行清洁卫生教育,使其养成良好的卫生习惯。 4.8对从事洁净区净化设施管理人员、设备维修保养人员进行《规范》知识、技能和方法 的培训,使其明确本岗位的质量责任。 4.9 对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的专业技能、操作方法与本岗位有关《规范》知识的培训,明确本岗位的质量责任。 5 培训的方式 5.1 公司派遣有关人员参加厂外的各类学习班、培训班和研讨班,使他们成为公司的培训业 务力量。 5.2公司内脱产、半脱产及现场培训方式。 5.3采用三级培训—公司集中培训、部门培训、班组培训。 5.4组织有关人员到已通过GMP认证的保健品厂参观、学习、实习等多种方式。 6 培训考核制度 6.1 建立培训教育考核制度,并对各级受训人员进行定期的考核工作,考核成绩纳入职工档案进行管理。 6.2生产部新进员工按《生产部新进员工培训上岗规定》进行培训、考核与管理。 页脚内容2

自动灌装机操作规程(通用版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 自动灌装机操作规程(通用版)

自动灌装机操作规程(通用版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 一、操作方法 1.使用前检查:机安装好后,接通电源,试运转三相电机,保证运转方向正确,确保压缩空气的压力和流量(0.5m3/min-6bar),检查各电机、轴承等是否需加润滑油,严禁无油运转,正常后方可开动机器,同时观察各部位紧固件有无松动,待各部分运行情况稳定后,方可正常使用。 2.检查安全设施功能是否正常。 3.开机前仔细检查所有水箱是否有水,链板有无卡死,传送带上是否有杂物,储盖箱内是否有瓶盖,水源、电源、气源是否接通,待各项条件准备好后,再合上主电源QF,电源指示灯亮,故障指示灯、急停指示灯不亮,则启动条件具备,按控制箱上的启动按钮和灌装处启动开关,在蜂鸣器三声预警后,整机启动运行,进入外洗、冲洗、灌装全自动工作方式,停机可在灌装处和控制箱处按停止按钮,停机后应关掉主电源。

二、使用安全细则 1.灌装机设备内无异物(如工具、抹布等); 2.灌装机不允许有异常响动,如有应立即停机,检查原因; 3.所有保护物应安全、可靠,严禁穿戴有可能被运动部件挂住的衣物(如围巾、手链、手表等); 4.长发者,应戴发罩; 5.不要用水和其它液体清洗电气单元; 6.清洗时应穿戴工作服、手套、眼镜等,预防强酸、强碱腐蚀; 7.机器运行时,必须有人进行监控,不要用工具或其它物体接近机器; 8.不要让与操作无关的人员接近设备。 三、维护与保养 1.定期检查与维护:应每月对气动元件如气缸、电磁阀、调速阀及电器部分等进行检查。检查方法可通过手动调整来检查好坏和动作可靠性,气缸主要检查是否漏气和卡滞现象,电磁阀可手动强制动作以判断是否电磁线圈烧毁及阀堵塞,电器部分可能过对照输入输出信号指示灯来校验,如检查开关元件是否损坏,线路是否断线,各输出元件是否工作正常。

冻干机说明书

冻干机说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

产品名称:真空冷冻干燥机 产品型号:LYO-8(CIP) 产品编号:2002-031A 产品研制单位:上海东富龙科技有限公司 产品标准号:Q/NGAC1-031A 搁板有效总面积:㎡ 最大捕水量:150Kg 总功率:47KW 外形尺寸:4915×2500×2960mm 总重量:5200Kg 冻干原理 真空冷冻干燥就是把含有大量水份物质,预先进行降温冻结成固体,然后在一定真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来,而物质本身剩留在冻结时的冰架中,因此它干燥后体积不变、疏松多孔冰在升华时要吸收热量,引起产品本身温度下降而减慢升华速度,为了增加升华速度,缩短干燥时间,必须要对产品进行适当加热。整个干燥过程是在较低温度下进行的。冷冻干燥有下列优点: 1、制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸 附水份和全压塞等操作。

2、适于液体加工,操作简便,作业过程容易简化, 无菌环境便于控制。 3、能除去物质中95~99%的水份,稳定性好,易于 长期保存药物的有效成份。 4、许多生物制品、药品、食品在水和热的作用下很 容易产生变性或分解,为了长期保存,最适宜的方法是在低温下冻结干燥。 5、制品中水份的去除,无热处理过程。 6、制品冻干后的体积、形状基本不变,物质呈干粉 状态,无干缩。 7、在冷冻干燥过程中,微生物的生长和酶的作用无 法进行。因此能保持原来的性状。 真空冷冻干燥系统操作规程: 开机前准备: 一、确认冻干箱内测温探头已安放准确 二、确认冷凝器内化霜水已排放干净 三、确认冷却水、压缩空气、总电源稳供应 冷冻干燥手动操作: 1、旋开控制柜钥匙开关,进入冷冻干燥操作界面,点击 “手动”,进入手动操作系统。 2、开循环泵1或循环泵2,确认泵的出口压力(~)左 右。

Milli-Q Academic型超纯水器标准操作规程

Milli-Q Academic型超纯水器标准操作规程 1 目的:建立Milli-Q Academic型超纯水器的标准操作规程,以保证Milli-Q Academic型超纯水器的正常使用。 2 范围:适用于Milli-Q Academic型超纯水器操作的全部行为。 3 责任:中心化验室对本SOP的实施全面负责。 4 内容: 4.1操作 4.1.1检查贮水桶内原水(RO水、蒸镏水或去离子水)是否浸没仪器进水管口。 4.1.2接通主机电源,并打开Milli-Q Academic系统后部的电源开关,显示屏上首先显示仪器型号与序列号后继续显示“PRE OPERATION RECIRCULATION”,仪器自检完后进入“PRE OPERATION”预操作状态。4.1.3将水枪扳手扳下,此时可从终端过滤器的出水口采水。 4.1.4采水完毕,将水枪扳手扳上。 4.2注意事项 4.2.1系统应经常处于待机状态,停机时间不超过1天。 4.2.2如非同一日采水,系统应于当日第一次采水时弃去前1升水。 4.2.3系统处于待机状态时不产水,为保持待机期间水质,系统每隔55分钟会自动循环5分钟,循环时显示屏显示“RECIRCULATION”;系统处在待机状态时,请确保水枪扳手扳上。 4.2.4系统如需停机时间1周以上,应将Q-Gard柱、Quantum柱、Millipak-40取下,放至2~8℃低温保存,以止防长菌,但不要使柱子受冻。 4.3维护保养 4.3.1 Q-Gard柱的更换 当系统出现“EXCH CARTRIDGE”或出水电阻率低于18.2MΩ.cm时,需对柱子进行更换。 4.3.1.1按OPERATE/SRANDBY键,使系统进入“STANDBY”状态。 4.3.1.2扳起纯化柱接合器的盖子,将金属锁片向上拨出。 4.3.1.3将纯化柱小心拨出,取一根新柱子,将柱子的防护塞取下,用干净的水湿润柱口的O型圈。4.3.1.4将柱子的孔对准接合器的金属定位杆,并使定位杆穿过该孔,轻轻提起Q-Gard柱,将柱子下端的挂钩伸入并勾住主机下部的开口,然后将纯化柱完全推入。 4.3.1.5将金属锁片向下插入金属定位杆末端导引槽内以锁定纯化柱。 4.3.1.6将接合器的盖子扳下,以罩住Q-Gard柱的顶部。 4.3.2 Quantum柱的更换 当系统出现“EXCH CARTRIDGE”或出水电阻率低于18.2MΩ.cm时,需对柱子进行更换。 4.3.2.1按OPERATE/SRANDBY键,使系统进入“STANDBY”状态。 4.3.2.2打开蓝色的门,拨出Quantum柱。 4.3.2.3取一新柱,用纯水润湿O形圈,并确认O形圈位于柱孔底部,将新柱推入装好,柱子的标签向下。 4.3.2.4关好蓝色的门,并确认右侧的两个卡口全部卡好。 4.3.3Millipak-40的更换 当系统产水量低于0.5L/min时,应更换Millipak-40。 4.3.3.1拧下旧的Millipak-40。 4.3.3.2取一新的Millipak-40,将螺纹口正对准水枪接口,并小心旋入,因水枪内有密封圈,故旋紧时不要过于拧紧。 4.3.3.3对新的Millipak-40进行排气,即在产水状态下Millipak-40上的小帽旋开,放掉空气,直到有水流出,再拧好即可。

立式灌装机操作规程

●1、适用范围: 立式灌装机 ●2、操作规程: ? 2.1 开启设备顺序 2.1.1 将设备根据料体的不同、产品口径规格的不同选用不同的灌装嘴,进行组装;检查设备底部的 四只滑轮有无损坏,不能有晃动不稳现像; 2.1.2 空压气源(压力〈8KG/c㎡机载压力4-5KG/c㎡〉)。 2.1.3 将减压阀一侧的活动气源开关向减压阀滑动,打开气源;根据产品需要调节气压; 2.1.4 复位急停阀(急停阀顺时旋转120度),复位手拉阀(向上拔起); 2.1.5 用75%酒精清洗设备; 2.1.6 调整灌装量,以达到标准重量,如有误差,移动装量调节器向上移动,装量增加,向下则反之;有要求 时以产品外观为标准,实际重量灌装。 2.1.7 调整灌装速度,其速度取决于灌装头口径的大小,口径大则可加快主气缸吸\出料速度,从而达至 加快灌装速度的目的;反之,则相反; 如产品为高泡产品,或者是灌装量较小,则应适当放慢吸、出 料速度; ? 2.2 关闭设备顺序 2.2.1 将手拉阀打到自动档位,排空机体内的剩余料体; 2.2.2 用75%酒精循环清洗设备、管道内部; 2.2.3 拆解设备,单独用纯水洗净后,用压缩空气吃干;核心组件(接触到料体的密封圈、不锈钢件、 单向阀等)用75%酒精浸泡15分钟消毒; 2.24 确保各零部件无水份后,重新组装,用料袋套住,并送至设备间存放; ●3、日常使用注意事项 ? 3.1 检查各卡箍、手柄有无夹紧; ? 3.2 检查调节丝杆的左右机械阀并紧螺丝是否松动,并及时加固; ? 3.3 生产时应加漏斗的盖子盖上,防止杂物落入漏斗内污染料体; ? 3.4 拆洗设备时应将密封圈、O型圈褪下清洗,防止清洗不到夹缝里的异物; ? 3.5 重新组装前检查密封圈、密封件、O型圈磨损状态,有无损坏、变大,必要时更换; ●4、保养作业指导 ? 4.1 每月用软布蘸75%酒精擦拭调节丝杆螺纹中的杂物; ? 4.2 定期检查各气管接头有无损坏、变形,气路软管有无损坏,并更换; ●5、参考文件 《活塞式灌装机使用说明书》 ●6、相关记录 无

实验室冻干机操作使用说明书

实验室冻干机使用说明书(液晶屏预冻型) (操作仪器前请仔细阅读本说明书)

目录 一、基本知识 (4) 1.1.介绍 (4) 1.2.应用 (4) 1.3.TF-FD-1系列冻干机配置规格 (5) 1.4.安全规范 (7) 1.4.1.注意拔下电源插头 (7) 1.4.2.注意化学溶剂 (7) 1.4.3.建议:请定期清洗和维护冻干机 (8) 1.4.4.警告不要将手指冻到冷阱表面 (8) 1.4.5.建议运输规范 (8) 1.4.6.禁止的冻干操作 (8) 二、特点及技术指标 (9) 2.1.主要特点 (9) 2.2.技术指标 (9) 三、使用条件 (9) 四、冷冻干燥的一般信息 (10) 4.1.冷冻干燥的一般信息 (10) 4.2.冷冻干燥过程 (12) 4.3.预冻 (12) 4.4.主要干燥 (12) 4.5.干燥终点和通气 (14) 4.6.除霜 (14) 五、仪器安装及运行 (15) 5.1.干燥机的结构及各部件名称 (15) 5.2.设备安装和试运行的注意事项 (16) 5.2.1电源 (16) 5.2.2保险丝 (16) 5.2.3检查地线连接 (17) 5.2.4冷凝和除霜 (17) 5.2.5真空排气装置 (17) 5.2.6开始运行 (17) 5.3.设备安装步骤 (18) 5.4.预冻过程操作 (19) 5.5.干燥过程操作 (20) 5.5.1普通型 (20) 5.5.2多歧管型 (21) 5.5.3压盖型 (22) 5.5.4压盖多歧管型 (23) 六、关机操作 (23) 七、控制系统操作 (24) 八、注意事项 (25) 九、常见故障与排除 (25) 十、仪器的保修与维修 (25)

超纯水机安全操作规程示范文本

超纯水机安全操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

超纯水机安全操作规程示范文本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 7.7.1开启进水球阀,接通电源,观察系统各处是否渗 漏,若有渗漏水应关闭进水球阀后重新重装。 7.7.2通过10~20秒后,接通电源打开机箱后部电源 开关,当有原水时,面板上的“进水源”指示灯点亮。 7.7.3开机运行一段时间后,恒压纯水箱或PE纯水箱 达到高水位时,增压泵自动停机。面板上的“水箱水满” 指示灯点亮,表明恒压纯水箱或PE纯水箱已经储满水。当 储水箱水位降低时,“水箱水满”指示灯熄灭,表明压力 水箱或PE纯水箱没有满水,增压泵自动启动主机开始工 作,直到高水位时再自动停机。 7.7.4纯水取用,轻按“RO”按钮,第二级增压泵启 动运行,从主机前去水嘴即可取二级PO纯化水,出水量为

该机额定制水量,同时本机控制面板上部的水压在线监测仪显示此时管路内的二级“RO”纯水电导率,取按“RO”按钮即可停止取水。 7.7.5超纯水取用,轻按“UP”按钮则UP取水阀打开,从主机前取水嘴即可取用超纯水,同时本机控制面板上部的水质检测仪显示此时管路内超纯水电阻率,再轻按“UP”按钮即可停止取用超纯水。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

冻干机的使用

冻干机的使用 冷冻干燥机(冻干机)由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热冷却装置等。冷冻干燥简称冻干,就是将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的方法。冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在最后的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。 冻干机使用 1. 在每次开机之前,首先检查真空泵中泵油是否足够。 2. 拧开排水阀门,让里面残留的水流出。排干后再拧紧阀门。 3. 检查冻干腔与冷阱的接触部分是否完好,必要时清洁及重新调整。 4. 关闭所有的阀(与冻干瓶直接相连的阀,白色旋钮向上即为关闭)。关闭冷阱与真空泵想连接的阀(在仪器后面,与真空管相连接)。 5. 打开冷阱电源开关,打开真空泵电源开关。 6. 15分钟后,打开冷阱与真空泵相连接的那个阀门。 7. 1分钟以后,即可把已经预冻好的样品(已经在冻干瓶中)挂在支架上,打开相对应的阀门后即可进行冻干过程。 8. 冻干结束后,关闭相对应的阀(白色旋钮向上),取下冻干瓶。 9. 待所有冻干瓶取下后,依次关闭真空泵电源和冷阱电源。 10. 待冷阱中的霜融化后,打开排水阀门进行排水,然后关闭。 注意事项 1. 样品在冻干之前首先要进行预冻,样品必须在固态(结冰状态)下才能冻干,预冻时间越长冻干效果越好。样品的体积最好不要超过样品瓶体积的13。 2. 在冻干时如果出现样品融化现象,并且真空泵及冷阱工作状态良好的情况下,其原因是真空度不够,有漏气的地方。请检查所有的阀门是否关闭,冻干腔与冷阱表面接触的地方是否密封,必要时清洁冷阱表面及冻干腔的密封圈。 3. 定期清洁冷阱腔及冻干腔。 4. 在开机后15分钟后才可以冻干,目的是先让冷阱预冷,让真空泵预热。这样才能使仪器在一个最好的工作状态工作。 5. 冻干结束关闭阀门后,冻干瓶内部与外界相通,待气压平衡后即可取下瓶子。 6. 定期清洁压缩瓶内部的灰尘,真空泵中油少时要进行加油。 真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及

相关文档
最新文档