国境口岸卫生监督培训课件
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国境卫生检疫ppt课件
二、卫生处理 卫生处理，是指卫生检疫机关对发现 的患有检疫传染病、监测传染病、疑似 检疫传染病的人出境人员实施的隔离、 留验和就地诊验等医学措施，以及对需 要采取卫生措施的人出境交通工具、运 输设备和其他可能传播检疫传染病的行 李、货物、邮包等物品进行的消毒，除 鼠、除 虫等执法活动。
(一)交通工具卫生处理 入境、出境的交通工具有下列情形之 一的，应当由卫生检疫机关实施消毒、 除鼠、除虫或者其他卫生处理：①来自 检疫传染病疫区的；⑦被检疫传染病污 染的；③发现有与人类健康有关的啮齿 动物或者病媒昆虫，超过国家卫生标准 的。
(四)其他物品的卫生处理 对染疫人、染疫嫌疑人的行李、使用 过的物品、占用过的部位等要实施除鼠、 除虫、消毒；对污染或者有污染嫌疑的 饮用水、食品以及人的排泄物、垃圾、 废物等实施消毒；对来自霍乱疫区的水 产品、水果、蔬菜、饮料以及装有这些 制品的邮包，必要时可以实施卫生处理。
(三)饮用水、食品及从业人员卫生监督 国境口岸和交通工具上的食品、饮用水均应 清洁卫生，无毒无害。容器、管道、贮存场所、 仓库等均应符合卫生标准要求，防止其在运转、 传递过程中被污染。 对食品、饮用水及从业人员的卫生要求是： ①国境口岸和交通工具上的食品、饮用水必须 符合有关的卫生标准；②国境口岸的涉外宾馆， 以及向入境、出境的交通工具提供饮食服务的 部门，营业前必须向卫生检疫机关申请卫生许 可证；③国境口岸涉外的宾馆和入境、出境交 通工具上的食品、饮用水从业人员应当持有卫 生检疫机关签发的健康证明。
二、检疫传染病人的管理 (一)就地诊验 就地诊验，是指卫生检疫机关将接触 过检疫传染病的感染环境，并且可能传 播检疫传染病的染疫嫌疑人，按照指定 的期间，到就近的卫生检疫机关或者其 他医疗卫生单位接受诊察和检验，或者 卫生检疫机关、其他医疗卫生单位到该 人员的居留地，对其进行诊察和检验。
中华人民共和国国境卫生检疫法培训课件
1989年2月10日，经国务院批准，卫生部于3月6日发布了《中华人民 共和国国境卫生检疫法实施细则》。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
二、国际卫生检疫法规的建立
国际卫生检疫法规是世界各国在共同抵制传染病蔓延的实践中产生的 （１４世纪700多年的历史）。
1851年7月23日，奥地利、西班牙、法国、英国、希腊、俄国等11个 国家在巴黎举行了第一次国际卫生会议，产生了第一个地区性的《国 际卫生公约》，该公约有一百三十七条。
1969年7月25日，第二十二届卫生大会将《国际公共卫生条例》改为 《国际卫生条例》。（规定的检疫传染病有４种）
19９5年，世界卫生大会决定修改《国际卫生条例》，2005年5月23日 第五十八届世界卫生大会审议通过了修改后的《国际卫生条例 （2005）》。新条例已于2007年6月15日正式生效，国务院已决定新 条例适用于我国。
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转变理念 改变模式 做好做强卫生检疫工作
开展口岸突发公共卫生事件应急处置模拟演练 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
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过，毛泽东主席签署主席令，颁布了《中华人民共和国国境卫生 检疫条例》，只是新中国成立以来第一部卫生检疫法规。
1986年12月2日，第六届全国人民代表大会常务委员会第十八次会 议通过，国家主席李先念签署主席令颁布了《中华人民共和国国 境卫生检疫法》，于1987年5月1日正式施行。
1989年2月10日，经国务院批准，卫生部于3月6日发布了《中华人 民共和国国境卫生检疫法实施细则》。
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二、国际卫生检疫法规的建立
国际卫生检疫法规是世界各国在共同抵制传染病蔓延的实践中产生的 （１４世纪700多年的历史）。
1851年7月23日，奥地利、西班牙、法国、英国、希腊、俄国等11个 国家在巴黎举行了第一次国际卫生会议，产生了第一个地区性的《国 际卫生公约》，该公约有一百三十七条。
1969年7月25日，第二十二届卫生大会将《国际公共卫生条例》改为 《国际卫生条例》。（规定的检疫传染病有４种）
19９5年，世界卫生大会决定修改《国际卫生条例》，2005年5月23日 第五十八届世界卫生大会审议通过了修改后的《国际卫生条例 （2005）》。新条例已于2007年6月15日正式生效，国务院已决定新 条例适用于我国。
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转变理念 改变模式 做好做强卫生检疫工作
开展口岸突发公共卫生事件应急处置模拟演练 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
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过，毛泽东主席签署主席令，颁布了《中华人民共和国国境卫生 检疫条例》，只是新中国成立以来第一部卫生检疫法规。
1986年12月2日，第六届全国人民代表大会常务委员会第十八次会 议通过，国家主席李先念签署主席令颁布了《中华人民共和国国 境卫生检疫法》，于1987年5月1日正式施行。
1989年2月10日，经国务院批准，卫生部于3月6日发布了《中华人 民共和国国境卫生检疫法实施细则》。
国境卫生检疫PPT文档资料
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9
上海出入境卫生检疫局检测旅客
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10
连云港出入境检验检疫局
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11
珠海出入境检验检疫局对出口商品检样
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12
山西出入境检验检疫局对方便面采样抽查
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13
由国境卫生检疫机关 (出入境 检验检疫局）
在国境口岸 实施传染病检疫工作
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14
国境卫生检疫的重要意义
防止传染病跨国传播
通过卫生监督的权利来实现
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27
黄热病
黄热病由黄热病毒所致，病程
短，严重程度不同的一种急性蚊 传疾病。此病潜伏期3～6天不等。 发病突然，发烧、头痛、背痛， 全身肌肉痛，可出现虚脱、恶心 和呕吐。
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28
黄热病是一种蚊媒性自然疫 源性疾病，目前只见于非洲和南 美洲。疫区本地居民病死率低于 5％， 但是,非本地居民或在流行 期间可高于50％。
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35
1976年，军团热病因在美国费城 举行的退伍军人大会上暴发而得名。 此后，军团热病在全球共发生过50 多次，近几年在欧洲、美国、澳大 利亚等国家和地区都曾出现。2005 年初秋，加拿大多伦多市一家老人
护理院暴发的呼吸道疾病可能是军 团病。到9月25日，共有88人染病， 16人死亡。
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36
（四）国境卫生检疫机关的职责
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21
（二）国境卫生检疫的对象
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22
1、出入境人员 一切人员 外交官无豁免权
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23
2、交通工具、运输设备 国外 “ 塑料垃圾”
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3、行李、邮包、货物
国外“旧衣服”
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25
4、尸体、骸骨
非因意外伤害而死亡并且死因不 明的尸体和骸骨
国境口岸卫生监督
• 2010年外高桥局6月11日至9月7日连续10批次 从澳大利亚进口的燕麦干草中截获死鼠共计 126只，数量之多为上海口岸历年罕见，涉及 货物重量达1300余吨、货值近34万美元。
• 总局为此案例发布警示通报
• 疫情上报总局后，总局动植司于7月21日发布 《关于加强对进口澳大利亚燕麦饲草检验检疫 的警示通报》，明确相关检验检疫要求。同时， 总局通报表扬上海局。
求；
2）口岸内各有关单位是否建立了卫生管理制度，消灭蚊 蝇孳生场所，设置污物箱，保持环境整洁；
3）口岸内仓库及货场内外环境是否清洁，货物堆放是否 整洁；
4）监督码头和其他作业区、场地保持清洁； 5）口岸内公共厕所、卫生间的卫生管理，有无臭味，有
无蚊蝇孳生；
6）空地绿化面积是否达到要求； 7）监督口岸内外对口岸具有危害的污染源的治理。
➢ 内环境 1）空气质量，包括换气率、微生物、粉尘与有害气
体含量
2）微小气候（相对湿度、温度、风速、气压、新风 量）；
3）采光、照明情况是否符合国家要求； 4）噪声污染情况； 5）饮具、卧具、拖鞋、洗浴用品、厕所恭桶等旅客
用品的微生物污染情况；
6）室内地面、墙壁、门窗、座椅、台面卫生。
废弃物处理卫生监督
我局当场责令公司停供，该公司撤回了该车食品。 20日，我局依照《食品安全法》第九章第九十一条款给予威发公 司以警告处分。
**公司接受处分并作出深刻检讨，提交了书面整改意见。上述 处理妥否，请指示。
• 2001年6月，深圳口岸一家职工食堂31人发生食物中毒， 深圳检验检疫局接报后立即派员赶赴现场，进行卫生学 与流行病学调查，最终判断此次食物中毒事件是由于杀 虫药物污染所引起。
• 2013年7月19日上海机场出入境检验检疫局（以下 简称“机场局”）从印度航空公司入境AI348航班的 饮料车上截获啮齿动物孟加拉板齿鼠1只，为我国 无分布种。
国境口岸卫生监督之口岸食品安全管理
检查食品流通过程的卫生情况
1.查看售卖的食品是否在有效期内、食品包装是否破损、涨袋、污染等。2.检查预包装食品标签：(1)进口食品有无规范中文标签（免税店除外）；(2)销售进口婴幼儿配方乳粉的，中文标签不得加贴；(3)转基因食品按照规定显著标示；(4)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签标明主要营养成分及其含量等；(5)非保健食品标签是否有明示或暗示保健功能。(6)对于销售散装食品的，查看是否在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容。
出入境口岸食品卫生监督管理规定
基本定义
什么是国境口岸卫生监督？
国境卫生检疫机关（海关）依据《国境卫生检疫法》等法律法规的授权，对国境口岸范围内的公民、法人和其他的组织及停留在国境口岸的入境、出境的交通工具遵守《国境卫生检疫法》以及其他相关卫生法规的情况进行督促检查，对违反法律法规的行为追究法律责任的一种卫生行政活动。
国境口岸卫生监督
与
食品安全管理
01
02
03
目 录
口岸食品安全监督
食品安全快速检测实操
国境口岸卫生监督概述
第一章
国境口岸卫生监督概述
发展历程
1873
1932
1955
1982
1986
2006
2018
实施海港检疫
开展港口卫生监督
国境卫生检疫法
机构改革
卫生监督元年
国境口岸卫生监督办法
检查食品流通过程的卫生情况
3.对售卖过程有温度要求的，检查是否配备相关设备并贮存（冷藏温度0-5℃、冷冻温度≤-18℃温度要求）。4.检查食品盛放容器及销售直接入口食品的使用工具是否清洁卫生，有无使用食品级包装材料。5.检查经营场所设置或摆放的食品广告，不得涉及疾病预防、治疗功能，非保健食品不得明示或暗示保健功能。6.交通工具食品供应。
1.查看售卖的食品是否在有效期内、食品包装是否破损、涨袋、污染等。2.检查预包装食品标签：(1)进口食品有无规范中文标签（免税店除外）；(2)销售进口婴幼儿配方乳粉的，中文标签不得加贴；(3)转基因食品按照规定显著标示；(4)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签标明主要营养成分及其含量等；(5)非保健食品标签是否有明示或暗示保健功能。(6)对于销售散装食品的，查看是否在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容。
出入境口岸食品卫生监督管理规定
基本定义
什么是国境口岸卫生监督？
国境卫生检疫机关（海关）依据《国境卫生检疫法》等法律法规的授权，对国境口岸范围内的公民、法人和其他的组织及停留在国境口岸的入境、出境的交通工具遵守《国境卫生检疫法》以及其他相关卫生法规的情况进行督促检查，对违反法律法规的行为追究法律责任的一种卫生行政活动。
国境口岸卫生监督
与
食品安全管理
01
02
03
目 录
口岸食品安全监督
食品安全快速检测实操
国境口岸卫生监督概述
第一章
国境口岸卫生监督概述
发展历程
1873
1932
1955
1982
1986
2006
2018
实施海港检疫
开展港口卫生监督
国境卫生检疫法
机构改革
卫生监督元年
国境口岸卫生监督办法
检查食品流通过程的卫生情况
3.对售卖过程有温度要求的，检查是否配备相关设备并贮存（冷藏温度0-5℃、冷冻温度≤-18℃温度要求）。4.检查食品盛放容器及销售直接入口食品的使用工具是否清洁卫生，有无使用食品级包装材料。5.检查经营场所设置或摆放的食品广告，不得涉及疾病预防、治疗功能，非保健食品不得明示或暗示保健功能。6.交通工具食品供应。
国境口岸卫生监督
海南出入境检验检疫局通知各分支局、办事处：按照《海南检验检疫局2006年度岗位资格考试和教育培训计划》（琼检人[2006]78号）的要求，拟定于近期举办一期“卫生监督岗位培训及资格考试培训班”。
为保证培训的质量和效果，我处组织相关专业人员编写了“卫生监督岗位资格准入培训教材”，并经有关卫生检疫技术指导组成员审定，现将其发布上网，请各单位拟参加培训的人员自行下载、预习，并在参加培训时使用。
具体培训时间将另行通知。
附件：卫生监督岗位资格准入培训教材卫检处二○○六年八月十六日国境口岸卫生监督（卫生监督岗位资格准入培训教材）第一章概述一、概念国境口岸卫生监督是指出入境检验检疫机关卫生监督执法人员根据《国境卫生检验法》及其实施细则，以及国家其他的卫生法律法规和卫生标准所进行的卫生检查、卫生鉴定、卫生评价、采样检验、卫生许可、卫生处罚等活动。
是口岸卫生监管工作中的一项强制性卫生措施。
口岸卫生监督按实施过程可分为：预防性卫生监督和经常性卫生监督；按监督内容分为：环境卫生监督、食品卫生监督、劳动卫生监督、传染病管理监督和医学媒介生物控制监督。
二、执法依据主体法律：《国境卫生检疫法》及其实施细则；《国境卫生检疫法》第四章专门规定了卫生监督的内容。
其他法律：《国际卫生条例》、《食品卫生法》、《公共场所卫生管理条例》及《传染病防治法》等。
在口岸卫生监督实施过程中，往往会引用到以上法律法规。
三、监督内容根据《国境卫生检疫法》第18条、第19条及其实施细则第104条—第108条的规定，国家卫生检疫机关对国境口岸和停留在国境口岸的出入境交通工具实施卫生监督。
具体内容大致包括以下几个方面：1．监督口岸有关单位或交通工具对传染病的预防、管理、疫情报告和疫情处理的情况；2．监督口岸有关单位或交通工具对病媒昆虫和啮齿动物进行防除的情况；3．监督口岸有关单位或交通工具对有机垃圾、粪便、污物、污水等进行无害化处理的情况；4．检查口岸有关单位、交通工具及人员必备卫生证书的有效性；5．对国境口岸供应的食品、饮用水及其加工、储存、运输设施等进行监督；6．监督口岸《卫生许可证》的发放情况；7．对国境口岸内公共场所和交通工具微小环境的粉尘、毒物、物理因素和不良气候条件等卫生进行监督；8．对国境口岸内的新建、扩建和改建的有关设施进行预防性卫生监督。
《国境口岸卫生监督》PPT课件
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17
4 国境口岸环境卫生监督
• 4.1 国境口岸环境卫生监督范围 根据国境口岸各场所的功能、区域性质
特点的不同，环境卫生监督可归为国境口 岸外环境卫生监督和公共场所环境卫生监 督两大类。
精选要求 (1)国境口岸和国境口岸内涉外的宾馆、生活服务
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• 从专业内容分有： 食品卫生、环境卫生、劳动卫生、传染
病防治、医学媒介生物调查与控制；
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11
• 从卫生监督方法学分有：
查阅 察看 问讯 宣传教育 采样检测
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12
预防性卫生监督
• 国境口岸新建、改建和扩建工程项目 需要检验检疫机构的设计审查、施工 监督和竣工验收。
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国境口岸卫生监督员职责
• ⑹宣传卫生法规和业务知识，指导、协助 有关部门对有关人员进行卫生知识培训。
• ⑺对违反相关法律、法规的单位和个人依 法提出处理意见。
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7
2 国境口岸卫生监督执法
31 国境口岸卫生监督执法内容 2 国境口岸卫生监督执法依据
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8
2.1 国境口岸卫生监督执法内容
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13
经常性卫生监督
现场监督主要环节： 表明身份、说明来意； 查阅和索取资料； 进行现场检查； 必要时应采集样品进行检验或技术鉴定。
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• 现场监督后处理：
卫生监督人员根据监督检查结果填写“现场 卫生监督笔录”，采样则需要填写“采样登记”。
监督笔录须请被监督单位负责人或陪同人员 过目并与卫生监督人员共同签字。
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《口岸港务监督》课件
效率和准确性。
信息化升级
加强信息化建设，完善口岸港务 监督的信息系统，实现数据共享 和实时监控，提升信息处理和分
析能力。
区块链技术的应用
利用区块链技术提高口岸港务监 督的透明度和可追溯性，保障信
息安全和数据可靠性。
绿色港口建设与发展
环保政策与法规
遵守相关环保政策与法规，推动绿色港口建设与 发展，降低港口运营对环境的影响。
《中华人民共和国海上交通安全法》
规定了海上交通安全管理方面的法律规范，涉及到口岸港务监督的监管内容。
行业标准与规范
《港口安全评价规范》
规定了港口安全评价的方法、程序和要求， 是口岸港务监督进行港口安全评价的依据。
《港口设施维护管理规定 》
规定了港口设施的维护、保养和管理方面的 要求，涉及到口岸港务监督的监管内容。
制定针对危险品的应急处理预案，确 保在紧急情况下能够迅速、正确处理 。
对危险品运输进行监管，确保危险品 运输安全。
船舶污染防治与环保监管
船舶油污水接收处理
建立船舶油污水接收处理系统，确保油污水得到妥善处理。
船舶垃圾管理
制定船舶垃圾管理制度，规范船舶垃圾的排放和处理。
环保监测与监管
对港口环境进行监测和监管，确保港口环境质量符合标准。
人员构成
口岸港务监督的工作人员包括行政管理人员、技术人员和业务人员等，他们需 要具备专业知识和技能，以确保港口运营的顺利进行。
CHAPTER 02
口岸港务监督主要工作内容
港口安全监管
01
02
03
港口设施安全检查
对港口设施进行定期安全 检查，确保设施完好、符 合安全标准。
危险品监管
对港口存放的危险品进行 监管，确保危险品的安全 存储和使用。
信息化升级
加强信息化建设，完善口岸港务 监督的信息系统，实现数据共享 和实时监控，提升信息处理和分
析能力。
区块链技术的应用
利用区块链技术提高口岸港务监 督的透明度和可追溯性，保障信
息安全和数据可靠性。
绿色港口建设与发展
环保政策与法规
遵守相关环保政策与法规，推动绿色港口建设与 发展，降低港口运营对环境的影响。
《中华人民共和国海上交通安全法》
规定了海上交通安全管理方面的法律规范，涉及到口岸港务监督的监管内容。
行业标准与规范
《港口安全评价规范》
规定了港口安全评价的方法、程序和要求， 是口岸港务监督进行港口安全评价的依据。
《港口设施维护管理规定 》
规定了港口设施的维护、保养和管理方面的 要求，涉及到口岸港务监督的监管内容。
制定针对危险品的应急处理预案，确 保在紧急情况下能够迅速、正确处理 。
对危险品运输进行监管，确保危险品 运输安全。
船舶污染防治与环保监管
船舶油污水接收处理
建立船舶油污水接收处理系统，确保油污水得到妥善处理。
船舶垃圾管理
制定船舶垃圾管理制度，规范船舶垃圾的排放和处理。
环保监测与监管
对港口环境进行监测和监管，确保港口环境质量符合标准。
人员构成
口岸港务监督的工作人员包括行政管理人员、技术人员和业务人员等，他们需 要具备专业知识和技能，以确保港口运营的顺利进行。
CHAPTER 02
口岸港务监督主要工作内容
港口安全监管
01
02
03
港口设施安全检查
对港口设施进行定期安全 检查，确保设施完好、符 合安全标准。
危险品监管
对港口存放的危险品进行 监管，确保危险品的安全 存储和使用。
卫生监督学第23章 国境卫生检疫
三、出入境物品检疫
集装箱、货物、废旧物等物品检疫 微生物、生物制品等特殊物品检疫 出入境人员携带行李和物品的检疫 邮包及快件检疫 尸体、骸骨检疫
四、检疫传染病的管理
检疫传染病染疫人及染疫嫌疑人管理 1）鼠疫； 2）霍乱； 3）黄热病 检疫传染病染疫人及染疫嫌疑人周围环境的管理 检疫传染病管理的特殊措施
一、出入境人员检疫
入境人员应当在最先到达的国境口岸的指定地点接受检 疫
国境卫生检疫机关应当阻止染疫人、染疫嫌疑人出境 患有艾滋病或者感染艾滋病病毒的入境人员，在入境时
应当如实向检验检疫机构申报和接受健康咨询，并及时 通知其目的地的疾病预防控制部门
一、出入境人员检疫
申请出境1年以上的中国公民以及在国际通航的交通工 具上工作的中国籍员工，应当持有检验检疫机构或者县 级以上医院出具的含艾滋病检测结果的有效健康检查证 明
主要内容
第一节 概述 第二节 出入境检疫 第三节 国境口岸卫生监督 第四节 传染病监测 第五节 法律责任
第一节 概述
主要内容 一、国境卫生检疫的概念和特征 二、国境口岸卫生监督的法律依据 三、国境卫生检疫的主体及范围
一、国境卫生检疫的概念和特征
国境卫生检疫的概念 国境卫生检疫（health quarantine inspection），是指国 家国境卫生检疫机关为了防止传染病由国外传入或者由 国内传出，通过国家设在国境口岸的卫生检疫机关，依 照国境卫生检疫的法律规范，在国境口岸、关口对出入 境人员、交通工具、运输设备以及可能传播传染病的行 李、货物、邮包等物品实施卫生检疫查验、疾病监测、
申请来华居留的境外人员，应当到检验检疫机构进行健 康体检，凭检验检疫机构出具的含艾滋病检测结果的有 效健康检查证明到公安机关办理居留手续
出入境特殊物品卫生检疫监管培训ppt课件
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当每半年将培训、考核其工作人员 的情况和实验室运行情况向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报 告。
第三十七条 实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事 高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于20年。
临床试 验
申请注 册
注册证
样品生产符合 依据产品技术 注册质量管理 要求 体系要求
技术评审注册 质量管理体系 核查，行政审 批
ppt课件.
16
• 细胞出口（包含遗传信息）-----先人类遗传办公室审批（网上申 请和审批）（1——2月批一次），然后前置审批（国际卫计委）---风险评估
ppt课件.
17
ppt课件.
14
分类：（国家食品药品监督管理局分类界定）
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械（市级）：医用冷敷 贴、纱布、负压引流器、手术刀
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械（省、自治区、 直辖市）：磁疗机、体温计、多功能超声监护仪
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 （国务院）：肿瘤标志物检测试剂盒、胃食管反流诊断仪、人体植入器材
并无打开调换
操作监控下交接
确认查验 时间
远程查验 货现场
主动配送
货主自提
保税仓储 不合格处
理
ppt课件.
5
1、突出出入境申请人的主体责任 2、创新审批和监管模式 3、减少调整前置审批范围，减少审批流程 4、实施风险分类管理 5、延长低风险产品审批单有效期 6、加强高风险产品后续监管
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第三十七条 实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事 高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于20年。
临床试 验
申请注 册
注册证
样品生产符合 依据产品技术 注册质量管理 要求 体系要求
技术评审注册 质量管理体系 核查，行政审 批
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• 细胞出口（包含遗传信息）-----先人类遗传办公室审批（网上申 请和审批）（1——2月批一次），然后前置审批（国际卫计委）---风险评估
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分类：（国家食品药品监督管理局分类界定）
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械（市级）：医用冷敷 贴、纱布、负压引流器、手术刀
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械（省、自治区、 直辖市）：磁疗机、体温计、多功能超声监护仪
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 （国务院）：肿瘤标志物检测试剂盒、胃食管反流诊断仪、人体植入器材
并无打开调换
操作监控下交接
确认查验 时间
远程查验 货现场
主动配送
货主自提
保税仓储 不合格处
理
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5
1、突出出入境申请人的主体责任 2、创新审批和监管模式 3、减少调整前置审批范围，减少审批流程 4、实施风险分类管理 5、延长低风险产品审批单有效期 6、加强高风险产品后续监管
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10 国境卫生检疫ppt课件
51
穿着检疫制服 佩带检疫标志 持证件进行监督 交通工具悬挂检疫旗帜
52
中华人民共和国国境检疫标志
53
国境口岸卫生监督员在执行公务
54
第三节 法律责任
55
一、有下列行为之一，将追究行政责任 1. 逃避检疫，隐瞒真实情况；未经许
可擅自上下交通工具，或装卸行李等； 2. 检疫工作人员，违法失职的。
34
军团热病
军团热病是军团杆菌所致的急 性呼吸道传染病。它的症状类似于 肺炎，表现为发冷、不适、肌痛、 头晕、头痛，并有烦躁、呼吸困难、 胸痛。９０％以上的患者体温迅速 上升，咳嗽并伴有粘痰。重症病人 可发生肝功能变化及肾衰竭。
35
1976年，军团热病因在美国费城 举行的退伍军人大会上暴发而得名。 此后，军团热病在全球共发生过50 多次，近几年在欧洲、美国、澳大 利亚等国家和地区都曾出现。2005 年初秋，加拿大多伦多市一家老人 护理院暴发的呼吸道疾病可能是军 团病。到9月25日，共有88人染病， 16人死亡。
9
上海出入境卫生检疫局检测旅客
10
连云港出入境检验检疫局 11
珠海出入境检验检疫局对出商品检样
12
山西出入境检验检疫局对方便面采样抽查
13
由国境卫生检疫机关 (出入境 检验检疫局）
在国境口岸 实施传染病检疫工作
14
国境卫生检疫的重要意义 防止传染病跨国传播
通过卫生监督的权利来实现 始于14世纪中叶，我国始于 1873年，起因是霍乱流行。
对监测传染病及其它传染病的管理
填写《健康申明卡》（自己填报）
出示《预防接种卡》（由疾控出据） 《健康证明》（由检疫机关出据）
46
四、国境口岸本身的卫生监督管理 针对口岸的食品、饮水、从业人员、
穿着检疫制服 佩带检疫标志 持证件进行监督 交通工具悬挂检疫旗帜
52
中华人民共和国国境检疫标志
53
国境口岸卫生监督员在执行公务
54
第三节 法律责任
55
一、有下列行为之一，将追究行政责任 1. 逃避检疫，隐瞒真实情况；未经许
可擅自上下交通工具，或装卸行李等； 2. 检疫工作人员，违法失职的。
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军团热病
军团热病是军团杆菌所致的急 性呼吸道传染病。它的症状类似于 肺炎，表现为发冷、不适、肌痛、 头晕、头痛，并有烦躁、呼吸困难、 胸痛。９０％以上的患者体温迅速 上升，咳嗽并伴有粘痰。重症病人 可发生肝功能变化及肾衰竭。
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1976年，军团热病因在美国费城 举行的退伍军人大会上暴发而得名。 此后，军团热病在全球共发生过50 多次，近几年在欧洲、美国、澳大 利亚等国家和地区都曾出现。2005 年初秋，加拿大多伦多市一家老人 护理院暴发的呼吸道疾病可能是军 团病。到9月25日，共有88人染病， 16人死亡。
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上海出入境卫生检疫局检测旅客
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连云港出入境检验检疫局 11
珠海出入境检验检疫局对出商品检样
12
山西出入境检验检疫局对方便面采样抽查
13
由国境卫生检疫机关 (出入境 检验检疫局）
在国境口岸 实施传染病检疫工作
14
国境卫生检疫的重要意义 防止传染病跨国传播
通过卫生监督的权利来实现 始于14世纪中叶，我国始于 1873年，起因是霍乱流行。
对监测传染病及其它传染病的管理
填写《健康申明卡》（自己填报）
出示《预防接种卡》（由疾控出据） 《健康证明》（由检疫机关出据）
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四、国境口岸本身的卫生监督管理 针对口岸的食品、饮水、从业人员、
口岸管理制度及法规PPT课件( 35页)
2. 实施商品检验的范围
（1） 现行《商检机构实施检验的进出口商 品种类表》所规定的商品。 （2） 《中华人民共和国食品卫生法》和 《进出境动植物检疫法》所规定的商品。 （3） 船舶和集装箱。 （4） 海运出口危险品的包装。 （5） 对外贸易合同规定由商检局实施检验 的进出口商品。
3. 商品检验的时间和地点
在对外贸易合同中，有关检验的时间和地点有三 种不同的规定：
第一种规定是以离岸品质、重量为准。 第二种规定是以到岸品质、重量为准。 第三种规定是两次检验、两个证明、两份依据。 检验的时间与地点不仅与贸易术语、商品及包装 性质、检验手段有关，而且还与国家的立法、规章制 度等有密切关系。为使检验顺利进行、预防产生争议， 买卖双方应将检验时间与地点在合同的检验条款中具 体订明。
•
7、每个人的心里，都藏着一个了不起的自己，只要你不颓废，不消极，一直悄悄酝酿着乐观，培养着豁达，坚持着善良，只要在路上，就没有到达不了的远方！
•
8、不要活在别人眼中，更不要活在别人嘴中。世界不会因为你的抱怨不满而为你改变，你能做到的只有改变你自己！
•
9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天赐，不都是一路披荆斩棘才换来的。
4. 检验机构
国际贸易中从事商品检验的机构大致有如下几 类： （1） 官方机构。这是指由国家设立的检验机构。 （2） 非官方机构。这是指由私人、同业工会和协 会等开设的检验机构，如公证人、公证行。 （3） 工厂企业、用货单位设立的化验室、检验室。
5. 检验证书
进出口商品经过商检机构检验后，都要 由检验机构发给证明书，以证明商品的品质 和数量是否符合合同的规定，这种证明书称 为商检证书。
（六） 口岸管理机构及其职责
1. 国务院设有国家口岸办公室 2. 各级地方政府设有口岸管理委 员会或口岸办公室 3. 口岸检查检验机构
国境卫生检疫法律制度PPT课件
• 行李和邮包。
根据国际卫生条例的规定，邮件包括： 适用于检疫传染病各项规定的纺织品、 旧衣服以及使用过或不干净的被褥； 传染性物品；来自霍乱疫区的食品； 其传入或栖居能成为人类疫情媒介作 用的活的昆虫和其他动物。
17
• 货物。 货物是指国内运出或国外运进的一切生 产资料和生活资料，以及废旧物品 （包括旧衣服、旧包装物料、旧棉絮 类、废纸类、旧轮胎等）和血液及其 制品、生物制品、人体组织、微生物 等特殊物品。
12
• 《国际卫生条例》的宗旨是：以最 大的限度防止疾病在国际间传播， 保障安全，同时又尽可能最小的干 扰世界交通运输。加强流行病学原 则在国际间的应用，以期发现、减 少或扑灭传染源；改善港口、机场 及其周围的卫生；防止媒介传播； 鼓励国家一级的流行病学活动，以 减少外来传染病介入的危险。
13
• 全球已有160多个国家和地区承认《国 际卫生条例》。1979年5月11日，中华 人民共和国卫生部长致函世界卫生组 织总干事，通知中国政府自1979年6月 1日起承认《国际卫生条例》。
8
（三）国境卫生检疫法是指由国家立法机 关以及国家有关管理机关制定的，用以 调整在防止传染病从国外传入或者由国 内传出，实施国境卫生检疫、传染病检 测和卫生监督的过程中所产生的各种社 会关系的法律规范的总称。
9
二 国境卫生检疫的法律体系
• 《国际航行船舶试行电讯卫生检疫规定》
《国际航行船舶出入境检验检疫管理办法》
19
五 国境卫生检疫传染病的种类 我国国境卫生检疫涉及到传染病包括 以下三类： • 第一类为检疫传染病。 检疫传染病是指鼠疫、霍乱、黄热病 以及国务院确定和公布的其他传染病。
20
• 第二类为监测传染病。由国务院卫 生行政部门确定和公布。
根据国际卫生条例的规定，邮件包括： 适用于检疫传染病各项规定的纺织品、 旧衣服以及使用过或不干净的被褥； 传染性物品；来自霍乱疫区的食品； 其传入或栖居能成为人类疫情媒介作 用的活的昆虫和其他动物。
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• 货物。 货物是指国内运出或国外运进的一切生 产资料和生活资料，以及废旧物品 （包括旧衣服、旧包装物料、旧棉絮 类、废纸类、旧轮胎等）和血液及其 制品、生物制品、人体组织、微生物 等特殊物品。
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• 《国际卫生条例》的宗旨是：以最 大的限度防止疾病在国际间传播， 保障安全，同时又尽可能最小的干 扰世界交通运输。加强流行病学原 则在国际间的应用，以期发现、减 少或扑灭传染源；改善港口、机场 及其周围的卫生；防止媒介传播； 鼓励国家一级的流行病学活动，以 减少外来传染病介入的危险。
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• 全球已有160多个国家和地区承认《国 际卫生条例》。1979年5月11日，中华 人民共和国卫生部长致函世界卫生组 织总干事，通知中国政府自1979年6月 1日起承认《国际卫生条例》。
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（三）国境卫生检疫法是指由国家立法机 关以及国家有关管理机关制定的，用以 调整在防止传染病从国外传入或者由国 内传出，实施国境卫生检疫、传染病检 测和卫生监督的过程中所产生的各种社 会关系的法律规范的总称。
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二 国境卫生检疫的法律体系
• 《国际航行船舶试行电讯卫生检疫规定》
《国际航行船舶出入境检验检疫管理办法》
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五 国境卫生检疫传染病的种类 我国国境卫生检疫涉及到传染病包括 以下三类： • 第一类为检疫传染病。 检疫传染病是指鼠疫、霍乱、黄热病 以及国务院确定和公布的其他传染病。
20
• 第二类为监测传染病。由国务院卫 生行政部门确定和公布。
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国境口岸卫生监督
10
• 从专业内容分有： 食品卫生、环境卫生、劳动卫生、传
染病防治、医学媒介生物调查与控制；
国境口岸卫生监督
11
• 从卫生监督方法学分有：
查阅 察看 问讯 宣传教育 采样检测
国境口岸卫生监督
12
预防性卫生监督
• 国境口岸新建、改建和扩建工程项目 需要检验检疫机构的设计审查、施工 监督和竣工验收。
2.1 国境口岸卫生监督执法内容
• 从行政执法角度可分为： 预防性卫生监督、经常性卫生监督、
突发卫生事件卫生监督、现场卫生监督、 卫生学评价、行政处罚；
国境口岸卫生监督
9
• 从监督对象分有： 食品生产经营单位卫生监督、饮用水卫生监
督、公共场所卫生监督、口岸传染病监督、食品 饮用水公共场所从业人员监督、放射性监测、废 弃物处理监督、储存场地卫生监督、入出境交通 工具卫生监督、入出境货物卫生监督、入出境集 装箱卫生监督；
国境口岸卫生监督
5
国境口岸卫生监督员职责
• ⑷监督和指导有关部门对垃圾、废物、污水、粪便等 进行无害化处理。
• ⑸参加对造成传染病传播、医学媒介生物扩散、食物 中毒、食物污染等有害人体健康的事故和疫情的调查 处理，并依法采样、取证、索取有关资料，及时向上 级主管部门报告国境口岸和入出境交通工具上发生的 疫情。
国境口岸卫生监督
1 国境口岸卫生监督概述
13
国境口岸卫生监督概念
2 国境口岸卫生监督员职责
国境口岸卫生监督
2
1.1 国境口岸卫生监督
是出入境检验检疫机构依据《中华人民 共和国国境卫生检疫法》的授权，对国境
口岸范围内的公民、法人和其他组织遵守《国境 卫生检疫法》及其他相关卫生法规的情况进行督 促检查，对违反法律法规的行为追究法律责任的 一种卫生行政活动。
国境口岸卫生监督
17
4 国境口岸环境卫生监督
• 4.1 国境口岸环境卫生监督范围 根据国境口岸各场所的功能、区域性质
特点的不同，环境卫生监督可归为国境口 岸外环境卫生监督和公共场所环境卫生监 督两大类。
国境口岸卫生监督
18
• 4.2 国境口岸环境卫生要求 (1)国境口岸和国境口岸内涉外的宾馆、生活服
• ⑷对国境口岸食品从业人员实行健康检查和卫生知识培训。
国境口岸卫生监督
20
4境口岸医学媒介生物控制标准 SN/T 1598-2005 国境口岸卫生质量分级评定标准
国境口岸卫生监督
21
5 国境口岸食品、饮用水卫生监督
• 国境口岸食品是指供应出入境交通工 具的食品以及为国境口岸服务的宾馆、 饭店、俱乐部等生产经营的食品。
国境口岸卫生监督
22
5.1 国境口岸食品卫生监督范围
• ⑴对新建、扩建、改建的国境口岸食品生产经营单位，实施卫 生审查和验收，实行卫生许可。
• ⑵对向国境口岸和入出境交通工具提供食品的生产经营单位实 行卫生监督登记。
• ⑶对食品生产经营单位和提供食品单位实施经常性卫生监督， 主要检查 《卫生许可证》、卫生管理组织和管理制度、食品生 产加工和贮存、食品原料采购以及从业人员健康证及卫生知识 培训等情况。
国境口岸卫生监督
6
国境口岸卫生监督员职责
• ⑹宣传卫生法规和业务知识，指导、协助 有关部门对有关人员进行卫生知识培训。
• ⑺对违反相关法律、法规的单位和个人依 法提出处理意见。
国境口岸卫生监督
7
2 国境口岸卫生监督执法
31 国境口岸卫生监督执法内容 2 国境口岸卫生监督执法依据
国境口岸卫生监督
8
务单位以及侯船、侯车、侯机厅(室)应当有健全的卫 生制度和必要的卫生设施，并保持室内外环境整洁、 通风良好；
(2)国境口岸有关部门应当采取切实可行的措施， 控制啮齿动物、病媒昆虫，使其数量降低到不足为害 的程度。仓库、货场必须具有防鼠设施；
(3)国境口岸的垃圾、废物、污水、粪便必须进 行无害化处理，保持国境口岸环境整洁卫生。
国境口岸卫生监督
3
• 包括 卫生检查、卫生鉴定、 卫生评价、采样检验、 卫生许可、卫生处罚、 法规宣传
国境口岸卫生监督
4
1.2 国境口岸卫生监督员职责
⑴对口岸地区环境和入出境交通工具、集装箱、货物 等卫生状况以及医学媒介生物进行监测，并对其控制 措施和卫生处理进行技术指导。 ⑵对国境口岸及入出境交通工具上供应的食品、饮用 水及其储存、供应、运输措施进行卫生监督。 ⑶监督在国境口岸及入出境交通工具上从事食品、饮 用水供应的从业人员的健康状况，检查其健康证明书。
过目并与卫生监督人员共同签字。 若前者对记录内容有异议，则允许其将意见
写在监督笔录内；对拒绝签字的则应注明，并说 明理由。
同时卫生监督人员应根据情况，对被监督者 予以指导。
国境口岸卫生监督
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2.2 国境口岸卫生监督执法依据
• 《国际卫生条例（2005）》、《国境卫生检疫法》 及其实施细则、《中华人民共和国食品卫生法》、 《中华人民共和国传染病防治法》、《公共场所 卫生管理条例》、《国境口岸卫生监督办法》、 《餐饮业食品卫生管理办法》和其他有关卫生法 规、标准和要求等。
国境口岸卫生监督
13
经常性卫生监督
现场监督主要环节： 表明身份、说明来意； 查阅和索取资料； 进行现场检查； 必要时应采集样品进行检验或技术鉴定。
国境口岸卫生监督
14
• 现场监督后处理： 卫生监督人员根据监督检查结果填写“现场
卫生监督笔录”，采样则需要填写“采样登记”。 监督笔录须请被监督单位负责人或陪同人员
国境口岸卫生监督
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3 国境口岸卫生监督法律文书
• 现场卫生监督笔录 • 卫生监督意见书 • 职业禁忌人员调离决定书 • 卫生检测结果报告单 • 二次供水设施清洗消毒单位卫生备案登记表 • 国境口岸储存场地卫生许可证评审报告 • 国境口岸服务行业卫生许可证评审报告 • 国境口岸食品生产经营单位卫生许可证评审报告
国境口岸卫生监督
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• 口岸蝇类控制指标： 应用粘捕法，不同场所应符合下列相应标准：
a．重点场所（国境口岸食堂、餐厅、厨房、 冷饮间、配餐间、食品小买店、食品加工和 销售直接入口食品的场所）成蝇密度指数为0。 b．一般场所（候船厅、候机厅、候车厅、宾 馆、娱乐休闲场所、美容美发场所、办公室、 职工宿舍）成蝇密度指数小于1。