全自动硬质空心胶囊生产线
片剂胶囊自动包装生产线介绍
片剂胶囊自动包装生产线介绍
佚名
【期刊名称】《医药工程设计》
【年(卷),期】2000(021)004
【摘要】@@ 上海恒谊制药设备有限公司(原名:上海恒谊制药设备厂)结合国内外制药设备的先进优点,自行开发设计的片剂、丸剂、胶囊自动包装线,能自动完成从自动理瓶、塞干燥剂、计数装瓶、缺粒检测剔除、塞纸、旋盖、封口、贴标签等步骤.既能联接成流水线使用,又可单机工作;既能直接联接,又能通过转盘、输送带等使其转弯或过墙操作,以适应新建工厂和老厂GMP改造的需要.该自动包装生产线采用先进的变频技术,使包装的产能可随意调节,最高可达60瓶/分(视瓶子规格而定),能适用圆瓶和方瓶.
【总页数】3页(P190-192)
【正文语种】中文
【中图分类】TQ46
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空心胶囊机生产规范要求-2023标准
空心胶囊机生产规范要求1范围本标准规定了空心胶囊机的术语定义、设计要求、制造要求、安装和调试、质量控制、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于空心胶囊机的生产和检验。
2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志GB5226.1-2002机械电气安全机械电气设备GB/T6388运输包装收发货标志GB/T6576机床润滑系统GB/T7932气动对系统及其元件的一般规则和安全要求JB/T10051金属切削机床液压系统通用技术条件GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T13306标牌GB/T16769GB/T18241橡胶衬里3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1空心胶囊Hollow capsules空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。
主要用于盛装固体及液体药物。
如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口。
4设计要求4.1设备结构要求4.1.1设备应具备合适的结构设计，以确保稳定性、刚性和可靠性。
4.1.2设备的结构材料应满足GB/T18241的相关规定，以确保耐用性和适当的防腐性能。
4.1.3设备的结构应考虑易于清洁和维护的设计，以便进行日常操作和保养。
4.2操作界面和人机工程学要求4.2.1设备的操作界面应符合人机工程学原理，以确保操作的便捷性、可读性和易于操作。
4.2.2操作界面应提供清晰的指示和控制，以便操作人员能够准确理解和掌握设备的状态和功能。
4.2.3设备的安全警示和告警系统应明确、可靠，并与操作界面相连，以确保操作人员的安全和设备的正常运行。
4.3自动化和控制要求4.3.1设备的自动化和控制系统应具备适当的功能和可靠性，以确保生产过程的稳定性和一致性。
片剂胶囊瓶装生产线设备工艺原理
片剂胶囊瓶装生产线设备工艺原理随着生产技术的不断改进和提高，片剂、胶囊和瓶装制剂已经成为制药行业中最主要的类别之一。
针对这一需求，片剂胶囊瓶装生产线应运而生。
本文将介绍片剂胶囊瓶装生产线的设备工艺原理。
一、设备类型片剂胶囊瓶装生产线通常由以下几种设备组成：1.全自动片剂压片机：此种压片机可以将干粉料压成一定形状的片剂，其中压制通过模具确定。
此外，这种设备还可以连续操作，大大提高了生产效率。
2.胶囊填充机：这种设备将定量药物粉末倒入胶囊中，接着在胶囊上方分别夹上两个造型不同的胶囊壳，最后将胶囊的尾部封口。
3.瓶装机：这种设备可将胶囊或片剂装入已经消毒、干净的瓶子中，并进行质量检测。
二、工艺原理在片剂胶囊瓶装生产线中，主要的工艺流程如下：1.物料准备：这个步骤目的是通过计算机控制，将所需生产的胶囊或片剂的药物粉末和配料搅拌均匀。
2.压制成型：经过物料准备后，按照一定条件进行压制成型，待片剂或胶囊成型完成后取出放置待用。
3.胶囊填充：将药物粉末填入已经分别加入胶囊壳的两个胶囊壳中，制成胶囊。
4.瓶装机装入瓶子：瓶装机将胶囊或片剂放入瓶子中，并按照规定数量和要求封口。
5.质量检测：确保胶囊或片剂的质量，排除不良品。
6.包装：包装胶囊或片剂，同时附带使用说明。
三、注意事项在生产过程中，还需要注意以下几点：1.设备要求：生产设备要由能够满足工艺需要的高质量压片机、胶囊填充机和质量检测设备组成。
2.安全措施：保证生产过程中的安全性和连续性，确保员工的人身安全。
3.人员培训：设备的操作人员必须经过严格的培训和资格考试，才能够进行操作。
4.过程监控：对生产过程进行监控，提高生产效率，防止生产异常。
四、结论片剂胶囊瓶装生产线是制药行业中的重要类别之一，适用于广泛的药物制剂生产。
在使用片剂胶囊瓶装生产线进行生产时，需要选用高质量的设备、保证生产安全、进行定期维护并且要对生产过程持续进行监控与检测。
通过遵守这些原则，可以确保生产出符合规范质量保证的药物制剂。
全自动硬质空心胶囊生产线
一公司简介兰州飞航机械制造有限公司位于甘肃省兰州经济技术开发区。
本公司自1996年成立以来一直从事加工硬质空心胶囊生产线相关设备，产品在国际、国内市场上享有一定声誉。
近年来公司高起点开发的全自动硬质空心胶囊生产线是集机、电、液压、气动一体化的高新技术大型生产胶囊设备。
公司始终坚持“用户至上，质量为本”的理念，在产品生产上追求精益求精，做工精细，质量可靠，产品畅销全国各地，部分产品出口加拿大、马来西亚等国家和台湾地区。
公司历年来生产的生产线相关产品有夹钳、筒夹、顶杆、套合块、涂油管、轴套等，品种齐全。
公司开发生产的胶囊生产线有FH—SZNJ32型、FH—DDZNJ35型，其速度分别为32板／分，35板／分，可以生产00＃、0＃、l＃至4＃不同规格的硬质空心胶囊。
FH—SZNJ32型为双自动机双排模针全自动硬质空心胶囊生产线；FH—DDZNJ35型为单自动机单排模针全自动硬质空心胶囊生产线。
二、生产线特点本生产线在生产过程中具备无级调速（不停机），慢速启动、快速制动、故障显示、故障报警、温度自控、粘度自动调节、故障自动记录、产量自动计数等功能。
生产线对温度、粘度、运动等采用工业计算机集中控制、触摸屏集中显示。
温度采用了半导体检测技术，运动采用液压驱动，位臵检测采用了霍尔元件，风干采用了变频技术。
1、操作的人性化，控制的集中化。
生产线采用工业计算机集中控制方式，速度、温度、粘度和液压、气动等相关动作都可以在触摸屏上进行参数化操作，操作方便、简单，还可以根据用户需要，运用现代先进的工业计算机和网络技术对一条或多条生产线实现远程监控。
2、安全可靠的低电压控制。
生产线控制电压为直流5V，所有交流电38OV和220V高压都通过5V采用无触点式的控制，抛弃了传统的触点式继电器，选用了新型的固态继电器和变频器等元件，确保了用电安全和相应电器的使用寿命。
3、准确的粘度控制。
公司采用半导体温控技术和计算机联合控制确保了粘度的真实性。
全自动硬胶囊充填机URS
User Requirement Specification用户需求固体制剂车间全自动硬胶囊充填机Draft起草人工程部signature签名Date日期Review审核人固体车间主任signature签名Date日期Review审核人工程部部长signature签名Date日期Review审核人工程副总signature签名Date日期Review审核人生产总监signature签名Date日期Review审核人质量总监signature签名Date日期Approve批准人总经理signature签名Date日期目录1.目的 (5)2.范围 (5)3.适用的法规和指南 (5)4.缩写与定义 (5)5.系统/设备描述 (6)6.生产能力要求 (6)7.结构与组件要求 (6)8.操作要求 (7)9.功能要求 (7)10.控制系统要求 (8)11.材质与加工 (8)12.公用系统要求 (10)13.安装要求 (10)14.EHS要求 (11)15.供应商/用户责任（安装、调试和验证） (13)16.文件和证书要求 (14)17.报价要求（含标准配置、配件、备件） (15)18.修订历史 (16)1目的供应商需要执行一系列预先确定的、系统的工作，以使其设备供货、安装和服务满足本公司质量要求。
供应商收到此URS，将表明所有的要求应在其技术文件（报价）中体现。
本文件的执行将记录和证明哈尔滨xx生物制药有限公司向供应商提出的关于全自动硬胶囊充填机要求的具体内容，供应商应以确认哈尔滨xx生物制药有限公司的控制标准为依据进行全自动硬胶囊充填机初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计，为将来的设备验证提供充分依据。
2范围本URS适用于哈尔滨xx生物制药有限公司新建固体制剂车间全自动硬胶囊充填机选型。
3适用的法规和指南3.1法规文件：此项目的供货将按照现行的中国GMP有关要求进行设计、制造、运输、包装、安装、运行操作、维护或验证。
-硬胶囊剂生产设备
机器灌装需七个装置 (1)供给硬胶囊和粉粒体的装置 (2)限制胶囊方向,插入夹具的装
置 (3)囊身与囊帽分离装置 (4)填充药粉或颗粒的装置 (5)囊身与囊帽结合装置 (6)成品排出装置 （7）囊身与囊帽封口装置和自
动剔废装置
.
胶囊自动灌装机
硬胶囊的填充
二次顺向
.
充填机工作原理
下料
方向调整
分离 充填 锁合 排囊
产品基本信息 产品名称 NJP1200A型全自动硬胶囊填充机 胶囊型号 00～5# 生产能力(kg/h) 7200粒/小时
电源AC380V 电机功率(kw)3.5KW .重量(kg)1600Kg 外形尺寸（mm） 1250×1200×2000
Present Products/ Business Unit Pharma
.
硬胶囊呈圆筒形，分上下配套的两节，即帽和体，两者有各 目的凹槽和锲形，能紧密套合成一体。其大小用号码表示: 000 → 00 → 0 → 1 → 2 → 3 → 4 → 5
.
2.空胶囊的规格
8个 000 、 00、0、1、2、3、4 、 5其中0、1、2、3、4常用
号数越大.容积越小
安全型号 A、B、C、D、E
Capsule filling machine 胶囊填充机: GKF 700,GKF 701, GKF 2000
.
Confidential | PACN/GM |06/04/2006 | © Robert Bosch GmbH reserves all rights even in the event of industrial property rights. We reserve all rights of disposal such as copying and passing on to third parties.
3.2.2 硬胶囊设备
⑤滑块／活塞定量法
• 此法同样是容积定量法。 • 微粒从料斗流入微粒盘中，盘下方有计量管，此管被滑块隔开，当滑块 移动时，微粒经滑块的圆孔流入计量管。 • 滑块移动将盘口关闭后，定量活塞向下移动，使定量管打开，微粒通过 此孔流入胶囊体 图3-60 滑块／活塞 定量法 a）粉体计量 b）粉体充填 计量管 活塞 微粒盘 滑块
废胶囊剔除 动画
（5）胶囊闭合机构
上、下囊板一同旋转则到闭合工 位 囊板上方的弹性压板与下方的顶 杆相向运动 弹性压板压住囊帽，顶杆上升， 胶囊帽体被闭合，锁紧。 图 3-73 合囊机构 1．下模；2．上模；3．压板； 4．压板支座；5．顶杆；6．杆； 7．滚柱；8．导向座
胶囊闭合动画
（6）出料机构
i. ii. iii. iv. v.
冲程法 填塞式定量法 间歇插管式定量 双滑块定量法 滑块／活塞定量法
• • • • • • • •
2、全自动胶囊冲填机的原理 （1）空胶囊排列定向装置 （2）拔囊机构 （3）填充与送粉 （4）剔除机构 （5）胶囊闭合机构 （6）出料机构 （7）清洁机构
硬胶囊充填机放映
• 利用胶囊光滑的外形， 空胶囊自贮桶底部自由 滑入贮囊盒中。 贮囊盒由不锈钢制成， 调节板的作用是根据胶 囊型号的不同，控制和 保持各下囊通道端部有 一定量的胶囊。 胶囊太多，易被顶碎、 卡住；胶囊太少，不能 确保每个通道中都落满 胶囊
• •
图J 贮囊盒 l一接囊部分；2一调节板； 3一供囊部分
•
图J4-11 拔囊机构 1、上囊板；2、下囊板 3、真空气体分配板 4、顶杆
（3）填充与送粉
• 回转工作盘转位时，上、下囊板孔错开 颗粒充填方式： 滑块定量法 ①将颗粒盛入相应的 漏斗内 ②经槽4将颗粒导入胶 囊体内
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一公司简介
兰州飞航机械制造有限公司位于甘肃省兰州经济技术开发区。
本公司自1996年成立以来一直从事加工硬质空心胶囊生产线相关设备，产品在国际、国内市场上享有一定声誉。
近年来公司高起点开发的全自动硬质空心胶囊生产线是集机、电、液压、气动一体化的高新技术大型生产胶囊设备。
公司始终坚持“用户至上，质量为本”的理念，在产品生产上追求精益求精，做工精细，质量可靠，产品畅销全国各地，部分产品出口加拿大、马来西亚等国家和台湾地区。
公司历年来生产的生产线相关产品有夹钳、筒夹、顶杆、套合块、涂油管、轴套等，品种齐全。
公司开发生产的胶囊生产线有FH—SZNJ32型、FH—DDZNJ35型，其速度分别为32板／分，35板／分，可以生产00＃、0＃、l＃至4＃不同规格的硬质空心胶囊。
FH—SZNJ32型为双自动机双排模针全自动硬质空心胶囊生产线；FH—DDZNJ35型为单自动机单排模针全自
动硬质空心胶囊生产线。
二、生产线特点
本生产线在生产过程中具备无级调速（不停机），慢速启动、快速制动、故障显示、故障报警、温度自控、粘度自动调节、故障自动记录、产量自动计数等功能。
生产线对温度、粘度、运动等采用工业计算机集中控制、触摸屏集中显示。
温度采用了半导体检测技术，运动采用液压驱动，位置检测采用了霍尔元件，风干采用了变频技术。
1、操作的人性化，控制的集中化。
生产线采用工业计算机集中控制方式，速度、温度、粘度和液压、气动等相关动作都可以在触摸屏上进行参数化操作，操作方便、简单，还可以根据用户需要，运用现代先进的工业计算机和网络技术对一条或多条生产线实现远程监控。
2、安全可靠的低电压控制。
生产线控制电压为直流5V，所有交流电38OV和220V高压都通过5V采用无触点式的控制，抛弃了传统的触点式继电器，选用了新型的固态继电器和变频器等元件，确保了用电安全和相应电器的使用寿命。
3、准确的粘度控制。
公司采用半导体温控技术和计算机联合控制确保了粘度的真实性。
避免了用粘度计自带的粘度控制在运用中出现假粘度现象（所谓假粘是指粘度计的指示是所设定的胶液粘，但由于温度的影响，不同温度下却指示了相同的粘值，从而导致胶囊薄厚不均的现象）。
4、精确的伺服控制。
粘胶机构采用了先进的伺服电机。
将
粘胶下降分为3段，粘胶上升分为7段，并且胶液液面高度和温度均由计算机全自动控制，保证了粘胶的稳定可靠。
5、自动机采用全封闭的自动润滑系统，设备其他润滑点采用定时、定量自动润滑系统。
6、机架、风道选用铝合金及不锈钢材质，并且铝合金采用表面耐磨氧气化处理技术。
7、废料回收装置采用了能自动调节风量随机移动式装置。
自动机
自动机采用凸轮曲线运动，使自动机在高速的运转下保证了运动的稳定性和可靠性。
整机采用全自动的润滑系统，最大限度的延长了自动机的使用寿命。
凸轮均采用特殊热处理工艺，有一定的韧性和极高的耐磨性，各轴套均采用陶瓷套，提高了耐磨性，保证了使用寿命。
开合凸轮摆杆采用了滚动装置，既提高了强度，又方便维护。
针对其它厂家的自动机机头齿轮轴间隙调整铜片易磨损现象，采用了不易磨损的新结构，保证了机头齿轮轴间隙。