流行病学调查研究设计及相关问题(沈洪兵)

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5、信息偏倚的测量
以队列研究资料为例，论述错分偏倚产生的条件和类型
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6、信息偏倚的控制
（1）制定研究的资料收集方法和严格的质量 控制方法
（2）尽可能采用盲法收集资料 （3）尽量采用客观指标 （4）提高询问技巧或通过适当的调查技术
以避免回忆偏倚
（5）对资料进行校正
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三、混杂偏倚（confounding bias）
如各种急慢性疾病的现状（发病或发病）与趋势分析、伤害 （暴力）、卫生服务现状、卫生资源，医院病例分布，医疗费用 分析、疾病负担分析等(描述流行病学, 横断面调查)
（2）对卫生事件原因或影响因素的相关性研究
如各种疾病的病因，分布特征不同原因，医院门诊或住院病 人上升或下降的原因等(病例对照研究, 队列研究)
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现场调查设计应考虑以下问题：
（8）选择和制作调查工具（包括问卷和调查纲要）
（9）确定现场调查的方法和收集资料的方法（包括样 本采集方法和实验室检测方法）
（10）确定保证调查质量的措施
（11）考虑好资料的处理和分析方法
（12）明确研究组成员和分工
（13）研究工作所需经费和预算
（14）研究工作的管理和时间进度
（1）提出问题：勤阅读、勤思考； （2）文献检索：勤整理、勤翻查（文献综述）； （3）建立假说：辩析资料、提出观点； （4）确定研究方案： 确定研究课题名称的三大要素：因素－对象－效应， 要简明、具体、新颖、醒目： 如：…自然人群 病毒性肝炎感染情况 的流行病学调查
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现场流行病学研究的选题原则
（需要性、创新性、科学性、可行性、效益性）
流行病学现场研究的选题
（1）从现场实际工作中发现 （2）从学术争论中选择课题 （3）从项目指南中选择课题 （4）从文献的空白点选题 （5）从已有的课题延伸中选题 （6）从改变研究要素中选题（因素、对象、指标三大 要素） （7）从学科交叉的边缘区和空白区选题 （8）学会借鉴移植，建立自己的课题
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选题的程序
② 不任意挑拣研究对象；
（3） 尽量获得尽可能高的应答率。应答率达80%以上； （4） 尽量采用多种对照 （5） 医院病例作为研究对象，下结论要慎重。
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二、 信息偏倚（information bias）
（观察偏倚、测量偏倚）
1、定义：在收集资料的过程中，由于测量暴露或/和
结局的方法缺陷，致使获 得的信息产生系 统误差。
流行病学调查研究设计 及相关问题
沈洪兵
南京医科大学流行病与卫生统计学系
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第一部分：
流行病学调查研究设计
几个实例（流行病学研究设计）：
1. 某市疾控中心拟开展一项社区人群病毒性肝炎感染情况 的流行病学调查，以全面了解当地人群病毒性肝炎的流行 情况，如让你来设计，你准备如何去做？首先从那方面着 手？
1、精确性（减少随机误差） 增加样本含量、提高调查质量、提高统计效率
2、有效性（减少偏倚） 样本的代表性、组间的可比性、测量的准确性、统
计分析方法的合理性 3、可行性
人力、物力、伦理等
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选择研究设计的类型
从以下三个方面分类并选择：
（1）应用目的 ①描述状况 ②检验假设 ③评价效果
（2）时间指向 ①回顾 ②即时 ③前瞻
造成，造成样本不能代表总体，或两个样本（或 两组研究对象）不是来自同一总体，后者造成研 究之外的因素在两组分布不均衡。
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3、选择偏倚的来源
（1）任意挑拣样本结构(sampling frame)，即所谓“典型 样本”。常见于现况研究和病例对照研究
（2）主观挑拣研究现场和/或研究对象 （3）失访或无应答(lost to follow-up or nonrespondent) （4）入院率的影响（病例对照研究） （5）根据暴露信息作出诊断的病例，再用这类病例去
2、本质：通常表现为研究对象的某种特征被错误分类
（misclassification），也即使用的方法偏离了 金标准。在对疾病状态和暴露状态判断时都 有可能发生。
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3、信息偏倚的来源
① 检测方法不统一； ② 诊断标准不统一； ③ 观察条件不统一； ④ 询问方式不统一； ⑤ 研究对象引起，如记忆不准、态度的影响等； ⑥ 综合引起的偏倚，“诱、供、信”造成。
协方差分析等。
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Thanks!
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2. 某地区发生一起不明原因呼吸道疾病的爆发，如果让你 去处理，从Hale Waihona Puke Baidu行病学的理论和方法出发，请提出处理的一 般原则。（爆发调查设计）
3.某地区欲对艾滋病流行现况及其主要危险因素进行研究， 以便采取干预措施，可采用哪些流行病学方法，如何设计？
几个实例：
4. 某生物制品公司研制了一种新的流感疫苗，现让你来评 价其流行病学效果，你准备如何去做？采用哪些指标？
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5、选择偏倚的测量
方法：在理论上可以通过比较总人群与实际抽样人群 研究疾病与暴露因素的分布的两个四格表进行测量。
举例：以病例对照研究为例
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6、选择偏倚的控制
（1） 首先研究者对在整个研究中可能出现的各种选择偏 倚应有充分的了解、掌握。
（2） 严格掌握研究对象的纳入与排除标准 ① 不任意挑拣样本结构；
研究该暴露与疾病的联系（如性病艾滋病）
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4、选择偏倚的种类
入院率偏倚（admission rate bias ） Berkson’s bias 现患病例或新发病例偏倚（prevalence-incidence bias ）
Neyman bias 易感性偏倚（susceptibility bias，如健康工人效应） 无应答偏倚（non-respondent bias ）
1、定义：当研究某一暴露因素与疾病的联系时，由于一
个或多个既与疾病关联又与暴露因素关系密切 的外来因素的影响，从而掩盖或夸大了所研究 的暴露与疾病的联系。
2、本质：既与研究疾病有关，又与研究因素有关的混杂
因子或外来因子（extraneous factor）在比较的 人群组中分布不均所造成。
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3、混杂因素的基本特点
（3）对照的问题 比较的观点；对照可比性问题
（4）统计学方法的正确应用问题 贯穿于设计、实施及资料分析等整个过程
（5）科研道德问题及伦理学问题
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现场流行病学研究中常见的问题
（1）缺乏系统性和完整性 数据、资料、标本等（质量控制）
（2）缺乏前瞻性 科研短期的多，长期的少
（3）缺乏正确的科研导向 急功近利，横向合作不够
1、选择疾病负担大的病种进行研究 2、要有创新性、先进性和科学性
掌握该领域的基础理论和深入的信息资料 创新—将幻想变为现实！对权威的否定，对传统的发展！
3、要有科学意义和实际应用价值 目的要明确，实践是源泉
4、具有可行性（结合实际工作） 符合医德规定，客观条件允许
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流行病学研究设计的原则与策略
（精确性、有效性、可行性）
（15）预期成果及其可能的应用和推广价值
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流行病学研究设计的主要内容
（1）立题依据(目的意义)、研究假设 目的意义，研究问题的提出，假设的确立
（2）研究目标、研究内容与拟解决的关键问题 具体的研究内容和目标以及需解决的问题
（3）研究方案（法）与可行性分析 研究对象、样本大小、调查内容（调查表）、标本收 集、技术路线以及具体的实验方案和可行性分析等；
（1）必须是所研究疾病的独立危险因子； （2）必须与研究因素（暴露因素）有关； （3）一定不是研究因素与所研究疾病因果链上的中
间变量
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4、混杂因素的测量
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5、混杂因素的控制
（1）限制（restriction） （2）随机化（randomization） （3）匹配（matching） （4）分层或标化（stratification） （5）多因素分析，如Logistic回归分析、多元
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★ 统计学联系的本质：病因 + 偏倚 + 机遇 偏倚可导致：虚假联系和间接联系
★ 偏倚的种类： 概括起来三大类，
即 选择偏倚
信息偏倚
混杂偏倚
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一、选择偏倚（selection bias）
1、定义：由于选择研究对象方法上的错误或缺点使研究结
果系统地偏离真实值。
2、实质：被选入的研究对象与没有被选者特征上的差异所
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4、信息偏倚的种类
（1） 回忆偏倚（recall bias） （2） 报告偏倚（reporting bias） “说谎偏倚” （3） 诊断怀疑偏倚（diagnostic suspicion bias）
又称“疑诊偏倚” （4） 暴露怀疑偏倚（exposure suspicion bias） （5） 测量偏倚（detection bias）
（3）干预措施的研究及其效果评价（近期或远期效果评价）
如预防接种（疫苗）、改水（地方病）、碘盐供应、健康教 育（性病爱滋病教育、慢性病防治知识教育），医疗卫生制度的 改革及其效果等(实验流行病学, 准实验研究)
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现场调查设计应考虑以下问题：
（1）明确研究的目的和意义（总目标和具体目标） （2）确定调查设计类型 （3）确定研究现场、对象和范围（纳入和排除标准， 获得研究对象的方法与保证） （4）估计所需样本含量 （5）确定抽样方法（样本的代表性） （6）确定观察指标（变量的规定、测量方法） （7）考虑和解决好伦理道德问题
（4）科研意识薄弱，简单重复较多 对科研设计、实施和质量控制等缺乏必要的知识；
简单机械的重复-应注意重复中的变异！在重复中创新！
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第二部分：
流行病学调查研究中的偏 倚及其质量控制
流行病学研究中无论采取何种研究方法，均 要考虑研究结果的真实性。但由于各种因素的影 响，研究结果和真实情况往往存在差异，有时甚 至会得出完全错误的结论。原因有二：一是随机 误差；一是偏倚。
（4）特色与创新之处 本研究的特点，与其它研究的不同；是否有创新之处；
（5）年度计划与预期成果
（6）工作基础与条件
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流行病学研究设计常见的问题
（1）选择合适的研究对象 对象的纳入和排除标准 获得对象的方法与保证，应答率的要求
（2）样本含量问题 不同的研究设计方法不同，如两组比较，需假设 所研究两组的差异水平
（3）方法学 ①观察法 ②实验法
流行病学研究设计类型
（1）实验研究
设计：临床试验; 社区干预
（2）准实验研究
设计：临床或实验室研究，规划或策略研究
（3）观察性研究
设计：横断面研究、病例对照研究、队列研究 巢式病例对照研究、生态学研究、 家庭聚集性研究等
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研究设计实例（Examples）
（1）对分布特征的描述：疾病、卫生事件或现象
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偏倚的概念
在研究设计和实施中出现的系统误差使研究结果系 统地偏离真实值，以及解释结果的片面性，称为偏 倚（bias）。
在描述性研究中： 偏倚的结果可导致样本对总体的推断出现系统误差， 也可致得出虚假和间接联系的假设。
在分析性研究和实验研究中： 偏倚的后果主要是导致产生虚假和间接联系的结论
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