震动感觉阈值检测仪产品技术要求

震动感觉阈值检测仪产品技术要求

结构组成：震动感觉阈值检测仪由主机及检测手柄组成。

预期用途：用于人体体表神经震动感觉阈值的测量。

1.1产品型号/规格：VPT-Ⅰ。

1.2划分说明

1.3结构组成

震动感觉阈值检测仪由主机及检测手柄组成。

2.性能指标

2.1 外观

2.1.1主机表面应色泽均匀，无斑痕，划痕，裂纹等缺陷，文字和标志应清晰。2.1.2 操作件灵活、可靠，紧固部件应无松动，显示装置应清晰。

2.2 性能

2.2.1 震动电路电压：

震动电路最大输出电压的有效值不大于30VAC。

2.2.2震动频率：

检测手柄震动头的震动频率50Hz，误差±1%。

2.2.3震动头振幅峰-峰值

震动头最大振幅峰-峰值25μm，误差±15%。

2.3安全要求

产品满足《GB 9706.1-2007医用电气设备第一部份：安全通用要求》的要求，电气安全基本特征见附录A。

2.4电磁兼容要求

应符合《YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》的要求。

2.5环境试验要求

应符合《GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法》气候环境试验Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的规定及附录B表2的规定。