与食品接触产品出口欧盟、美国要求及测试介绍
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塑料 – 欧盟对食品接触材料测试要求的协调标准
法规
2002/72/EC
标题
Plastic Materials and Articles Intended to come into Contact with Foodstuffs 标题 Suspension of the Use of Azodicarbonamide as Blowing Agent Plastic Materials and Articles Intended to come into contact with Foodstuffs Plastic Materials and Articles Intended to come into Contact with Food
11
法国对食品接触材料的测试要求
French DGCCRF 2004-64 and French Arrete 2005 Aug 9
硅橡胶 Arrê tédu 25 novembre 1992
玻璃,珐琅瓷釉,水晶 DGCCRF 2004-64
木材 French Decret 94-647
橡胶 Arrê tédu 9 novembre 1994
橡胶-93/11/EEC&AP (2004) 4 亚硝胺 & 全面迁移测试 & 芳香胺测试
有机涂层-AP(2004)1 全面迁移测试
硅橡胶-AP(2004)5 全面迁移测试
纸张-AP (2002)1 五氯苯酚 (PCP) 防腐效力 重金属释出量 (Pb,Cd,Hg,CrVI) 荧光物质
金属,合金,电镀 重金属释出量 (Pb, Cd, Ni, Cr, Cu, Sb, Co)
纸张和纸制品 DGCCRF 2004-64
金属,电镀层 DGCCRF 2004-64
塑料, 有机涂层 全面迁移测试+ 特殊迁移测试 DGCCRF 2004-64
12
英联邦对食品接触材料的测试要求
UK SI 898 : 2005
陶瓷 UK SI 2006 No. 1179 纸张 无法规依据 橡胶 UK SI 1012 : 1995
10
德国对食品接触材料的测试要求
LFGB §30&31
塑料 BfR 建议
玻璃,陶瓷, 珐琅瓷釉 DIN51032
纸张 ,木材 BfR 建议
感官测试
通用安全要求
金属,电镀层 Deutschห้องสมุดไป่ตู้ LebensmittelRundschan & LMBG § 35
硅橡胶,橡胶 BfR 建议
有机涂层 BfR 建议
6
注册 “活性”和”智能”的成分或“新添加剂” 或 “新材质”
一般概念 先把新物质相关资料加入档案中,然后被录入到欧盟指令,法规或决议. 递交申请,经被其中一个成员国的主管当局批准. 有资质的权威机构 (各成员国均有1个权威机构,德国同时拥有30个有效的权威机构) DGCCRF, FRANCE法国 Chemical Safety Toxicology Division, FCM Unit, UNITED KINGDOM英联邦 Livemedelsverket National Food Administration, SWEDEN瑞典 Behö rde fü r Gesundheit und Verbraucherschutz, Lebensmittel sicherheit und Veterinä rwesen, HAMBURG, GERMANY德国 Bayerisches Staatsministerium fü r, BAYERN, GERMANY德国 Minisiterium fü r Justiz, Gesundheit und Soziales Ref. Verbraucherschutz, SAARLAND, GERMANY…..德国
塑料 UK SI 1401: 2006
有机颜料 BS 7557 : 1992
硅橡胶 无法规依据
木材 金属 无法规依据
玻璃,珐琅瓷釉 BS 6748 : 1986
13
意大利对食品接触材料的测试要求
Italian Decree of the Ministry of Health (DM/DMH)
塑料－DM 21/3/73 & 修改条例
甲醛释出量
芳香胺释出量
5
欧盟食品级安全依据 – 可追踪性
可追踪体系和程序的证明材料包括: a) 相对应材料和物质需有来源路径可寻; 和 b) 物品和产品需涵盖在法规1935/2004里并相对应; 和 c) 制造商的体系实施方法需可提供. 主管当局要求所有提供信息均有效. 当产品于欧盟内投入市场时，需有相应可追踪体系的证明，允许以标签或文件或资 料形式表示。 标签内容: a) 产品信息: 系列 / 批次 / 货号 b) 进口商和生产商名称 (含原产地名称) c) 生产日期 d) 产品的最终使用用途. e.g. 杯 → “咖啡杯” 如标签难以标识或模压在成品上, 也可选择压印 的方式. 文件内容: a) 原材料证明 b) 产品加工流程 c) 所有生产阶段和额外阶段说明 (可 参照 HACCP 体系)
电器类型 咖啡机/水壶 烹饪锅 掺和器,搅拌机 烘炉 电饭锅 测试温度和测试周期 100 ℃, 2 小时 100 ℃, 2 小时 175 ℃, 2 小时, 脂肪类食品 40 ℃, 2 小时 100 ℃, 2 小时 175 ℃, 2 小时, 脂肪类食品 100 ℃, 2 小时 175 ℃, 2 小时, 脂肪类食品
9
欧盟对食品接触材料的测试要求
Regulation (EC) No. 1935/2004
陶瓷,玻璃2005/31/EC 可溶铅镉测试
塑料-2002/72/EC 全面迁移测试
尼龙-2002/72/EC 全面迁移测试 &芳香胺测试
三聚氰胺-2002/72/EC 全面迁移测试 &甲醛释出量测试
木材 五氯苯酚 (PCP) 甲醛释出量
7
注册 “活性”和”智能”的成分或“新添加剂” 或 “新材质”
-
-
-
供应商义务 全部申请书(最好英文版本)以书面形式和电子表格出现 (例如. CD形式) 包括技术档案 (TD) 和申请表格 (P-SDS) 如下 : 确认物质 (名称, CAS号码, 贸易名称, 分子式, 纯度…) 物理,化学性质 物质用途 微生物性质 许可物质 (或公认物质) 全面迁移或特殊迁移数据 有毒物数据 描述各阶段可溯源的适用文件,如材料生产、处理和分类过程 最好保存至少3份书面或电子复印件 以快件形式把申请书寄到欧盟各权威机构 一份要求对物质进行评估的信函
指令 372/2007/EC
备注 盖子上的塑料层和垫圈上的塑料需要符 合塑料的要求 eg 1) Epoxidised soybean oil 2) Acetylated mono- and diglycerides of fatty acids 3) Polyesters of adipic acid
与食品接触产品出口欧盟/美国要求及测试介绍
1
与食品接触的材料或物品出口欧盟
法规要求：Regulation (EC) No. 1935/2004 范围 → 所有与食品接触的材料或物品
2
与食品接触的材料或物品出口欧盟
Regulation (EC) No.1935/2004 产品只能使用经欧盟委员会同意使用的成分 → 许可(成分) 列表 所有产品必须设定可预知的使用条件，保证产品上所用的 各种材料不会危害人类健康 用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中成分的改变 用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中感官的改变
材料或产品的标签，广告和介绍信息不能误导消费者
可追溯性 任何进入市场的活性或智能材料必须经注册
3
与食品接触的材料或物品出口欧盟
Regulation (EC) No.1935/2004
符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上 显示以下的标志, 表示“产品可适用于包装食品”
当产品投入市场,列出如下记号要求 : --“可供食品使用”或“食品级标志” --关于材料和物品安全使用和适当使用的说明 --注明使用时的特殊条件(例如. 不能在微波炉使 用; 不适用于脂肪类食品) --公司信息:名称或商标，总公司,制造厂商,代理 商或分销商的名称和地址 --描述通俗易懂，标识清晰，不易除去
8
欧盟及成员国食品级条例
欧 盟 : Regulation (EC) No. 1935/2004 德 国 : LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches) Food and Feed Law § 30, 31 法 国 : French recommendation DGCCRF 2004-64 and French Arrete 2005 Aug 9 英联邦 : UK SI 898 : 2005 意大利 : Italian Decree of the Ministry of Health (DM or DMH)
4
欧盟食品级安全依据 – 可追踪性
可追踪体系 1)控制材料和物质的生产，有缺陷产品的召回，消费者信息的传达和责 任的溯源 欧盟召回案例
产品
危害
相片
三聚氰氨塑料碟 原产地: 中国 时间: 10/03/2005 (参考: 2005.APK) 尼龙炊具 原产地: 中国 时间: 20/06/2006 (参考: 2006.BKS)
18
欧盟对食品接触材料的测试要求
16
欧盟对食品接触材料的测试要求
全面迁移测试 -- 2002/72/EC & AP(2004)1 & AP(2004)5 & LFGB & DGCCRF & DM 21/3/73 最大容许极限：60mg/kg 或 10mg/dm2 根据不同食品状态可供选择的通用测试条件(EN1186)
食品 液态食品 (如:水, 蛋) 酸性食品 (果酱, 果汁, 酸性液体) 酒精类食品 (非高浓度如啤酒) 酒精类食品 (高浓度如威士忌), 牛奶,乳制品中 脂肪类食品 (鱼, 肉, 油, 果仁) 所有不同类食品 食品模拟状态 蒸馏水 3 % 醋酸 10 % 酒精 50 % 酒精 精馏橄榄油或其替代溶剂* 3 % 醋酸, 10 % 酒精, 精馏橄榄油
不锈钢, 碳钢, 铸铁 － DM 21/3/73 + 修改条例
陶瓷 － DM 4/4/1985 & 84/500/EEC
橡胶 － DM 8/2/1995 & 93/11/EC
锡 － DM 18-2-1984, DM no. 243 of 01-6- 1988
Others...
14
欧盟对食品接触材料的测试要求
•
不粘涂层、硅橡胶、橡胶、尼龙、三聚氰氨塑料等：采用 95%酒精和异辛烷作为精馏 橄榄油的替代物
17
欧盟对食品接触材料的测试要求
全面迁移测试 -- 2002/72/EC & AP(2004)1 & AP(2004)5 & LFGB & DGCCRF & DM 21/3/73 迁移测试通用可供选择的温度和测试周期条件(EN1186)
备注
单体和添加剂清单
2002/72/EC指令的更新 版本 2004/1/EC 2004/19/EC 2005/79/EC
备注 氨基尿指令 偶氮二甲酰氨可以分解为氨基尿 单体和添加剂的更新清单 (例如：可能 会用于食物或食物接触材料) 清单的进一步更新
15
欧盟对食品接触材料的测试要求
2002/72/EC指令的 更新版本 2007/19/EC 标题 Also amends Directive 85/572/EEC – lists of simulants to be used for testing migration of constituents of plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs 标题 Transitional Migration Limits for Plasticisers in Gaskets in lids intended to come into contact with foods 备注 参照 Safeguards 37/07
法规
2002/72/EC
标题
Plastic Materials and Articles Intended to come into Contact with Foodstuffs 标题 Suspension of the Use of Azodicarbonamide as Blowing Agent Plastic Materials and Articles Intended to come into contact with Foodstuffs Plastic Materials and Articles Intended to come into Contact with Food
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法国对食品接触材料的测试要求
French DGCCRF 2004-64 and French Arrete 2005 Aug 9
硅橡胶 Arrê tédu 25 novembre 1992
玻璃,珐琅瓷釉,水晶 DGCCRF 2004-64
木材 French Decret 94-647
橡胶 Arrê tédu 9 novembre 1994
橡胶-93/11/EEC&AP (2004) 4 亚硝胺 & 全面迁移测试 & 芳香胺测试
有机涂层-AP(2004)1 全面迁移测试
硅橡胶-AP(2004)5 全面迁移测试
纸张-AP (2002)1 五氯苯酚 (PCP) 防腐效力 重金属释出量 (Pb,Cd,Hg,CrVI) 荧光物质
金属,合金,电镀 重金属释出量 (Pb, Cd, Ni, Cr, Cu, Sb, Co)
纸张和纸制品 DGCCRF 2004-64
金属,电镀层 DGCCRF 2004-64
塑料, 有机涂层 全面迁移测试+ 特殊迁移测试 DGCCRF 2004-64
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英联邦对食品接触材料的测试要求
UK SI 898 : 2005
陶瓷 UK SI 2006 No. 1179 纸张 无法规依据 橡胶 UK SI 1012 : 1995
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德国对食品接触材料的测试要求
LFGB §30&31
塑料 BfR 建议
玻璃,陶瓷, 珐琅瓷釉 DIN51032
纸张 ,木材 BfR 建议
感官测试
通用安全要求
金属,电镀层 Deutschห้องสมุดไป่ตู้ LebensmittelRundschan & LMBG § 35
硅橡胶,橡胶 BfR 建议
有机涂层 BfR 建议
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注册 “活性”和”智能”的成分或“新添加剂” 或 “新材质”
一般概念 先把新物质相关资料加入档案中,然后被录入到欧盟指令,法规或决议. 递交申请,经被其中一个成员国的主管当局批准. 有资质的权威机构 (各成员国均有1个权威机构,德国同时拥有30个有效的权威机构) DGCCRF, FRANCE法国 Chemical Safety Toxicology Division, FCM Unit, UNITED KINGDOM英联邦 Livemedelsverket National Food Administration, SWEDEN瑞典 Behö rde fü r Gesundheit und Verbraucherschutz, Lebensmittel sicherheit und Veterinä rwesen, HAMBURG, GERMANY德国 Bayerisches Staatsministerium fü r, BAYERN, GERMANY德国 Minisiterium fü r Justiz, Gesundheit und Soziales Ref. Verbraucherschutz, SAARLAND, GERMANY…..德国
塑料 UK SI 1401: 2006
有机颜料 BS 7557 : 1992
硅橡胶 无法规依据
木材 金属 无法规依据
玻璃,珐琅瓷釉 BS 6748 : 1986
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意大利对食品接触材料的测试要求
Italian Decree of the Ministry of Health (DM/DMH)
塑料－DM 21/3/73 & 修改条例
甲醛释出量
芳香胺释出量
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欧盟食品级安全依据 – 可追踪性
可追踪体系和程序的证明材料包括: a) 相对应材料和物质需有来源路径可寻; 和 b) 物品和产品需涵盖在法规1935/2004里并相对应; 和 c) 制造商的体系实施方法需可提供. 主管当局要求所有提供信息均有效. 当产品于欧盟内投入市场时，需有相应可追踪体系的证明，允许以标签或文件或资 料形式表示。 标签内容: a) 产品信息: 系列 / 批次 / 货号 b) 进口商和生产商名称 (含原产地名称) c) 生产日期 d) 产品的最终使用用途. e.g. 杯 → “咖啡杯” 如标签难以标识或模压在成品上, 也可选择压印 的方式. 文件内容: a) 原材料证明 b) 产品加工流程 c) 所有生产阶段和额外阶段说明 (可 参照 HACCP 体系)
电器类型 咖啡机/水壶 烹饪锅 掺和器,搅拌机 烘炉 电饭锅 测试温度和测试周期 100 ℃, 2 小时 100 ℃, 2 小时 175 ℃, 2 小时, 脂肪类食品 40 ℃, 2 小时 100 ℃, 2 小时 175 ℃, 2 小时, 脂肪类食品 100 ℃, 2 小时 175 ℃, 2 小时, 脂肪类食品
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欧盟对食品接触材料的测试要求
Regulation (EC) No. 1935/2004
陶瓷,玻璃2005/31/EC 可溶铅镉测试
塑料-2002/72/EC 全面迁移测试
尼龙-2002/72/EC 全面迁移测试 &芳香胺测试
三聚氰胺-2002/72/EC 全面迁移测试 &甲醛释出量测试
木材 五氯苯酚 (PCP) 甲醛释出量
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注册 “活性”和”智能”的成分或“新添加剂” 或 “新材质”
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供应商义务 全部申请书(最好英文版本)以书面形式和电子表格出现 (例如. CD形式) 包括技术档案 (TD) 和申请表格 (P-SDS) 如下 : 确认物质 (名称, CAS号码, 贸易名称, 分子式, 纯度…) 物理,化学性质 物质用途 微生物性质 许可物质 (或公认物质) 全面迁移或特殊迁移数据 有毒物数据 描述各阶段可溯源的适用文件,如材料生产、处理和分类过程 最好保存至少3份书面或电子复印件 以快件形式把申请书寄到欧盟各权威机构 一份要求对物质进行评估的信函
指令 372/2007/EC
备注 盖子上的塑料层和垫圈上的塑料需要符 合塑料的要求 eg 1) Epoxidised soybean oil 2) Acetylated mono- and diglycerides of fatty acids 3) Polyesters of adipic acid
与食品接触产品出口欧盟/美国要求及测试介绍
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与食品接触的材料或物品出口欧盟
法规要求：Regulation (EC) No. 1935/2004 范围 → 所有与食品接触的材料或物品
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与食品接触的材料或物品出口欧盟
Regulation (EC) No.1935/2004 产品只能使用经欧盟委员会同意使用的成分 → 许可(成分) 列表 所有产品必须设定可预知的使用条件，保证产品上所用的 各种材料不会危害人类健康 用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中成分的改变 用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中感官的改变
材料或产品的标签，广告和介绍信息不能误导消费者
可追溯性 任何进入市场的活性或智能材料必须经注册
3
与食品接触的材料或物品出口欧盟
Regulation (EC) No.1935/2004
符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上 显示以下的标志, 表示“产品可适用于包装食品”
当产品投入市场,列出如下记号要求 : --“可供食品使用”或“食品级标志” --关于材料和物品安全使用和适当使用的说明 --注明使用时的特殊条件(例如. 不能在微波炉使 用; 不适用于脂肪类食品) --公司信息:名称或商标，总公司,制造厂商,代理 商或分销商的名称和地址 --描述通俗易懂，标识清晰，不易除去
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欧盟及成员国食品级条例
欧 盟 : Regulation (EC) No. 1935/2004 德 国 : LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches) Food and Feed Law § 30, 31 法 国 : French recommendation DGCCRF 2004-64 and French Arrete 2005 Aug 9 英联邦 : UK SI 898 : 2005 意大利 : Italian Decree of the Ministry of Health (DM or DMH)
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欧盟食品级安全依据 – 可追踪性
可追踪体系 1)控制材料和物质的生产，有缺陷产品的召回，消费者信息的传达和责 任的溯源 欧盟召回案例
产品
危害
相片
三聚氰氨塑料碟 原产地: 中国 时间: 10/03/2005 (参考: 2005.APK) 尼龙炊具 原产地: 中国 时间: 20/06/2006 (参考: 2006.BKS)
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欧盟对食品接触材料的测试要求
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欧盟对食品接触材料的测试要求
全面迁移测试 -- 2002/72/EC & AP(2004)1 & AP(2004)5 & LFGB & DGCCRF & DM 21/3/73 最大容许极限：60mg/kg 或 10mg/dm2 根据不同食品状态可供选择的通用测试条件(EN1186)
食品 液态食品 (如:水, 蛋) 酸性食品 (果酱, 果汁, 酸性液体) 酒精类食品 (非高浓度如啤酒) 酒精类食品 (高浓度如威士忌), 牛奶,乳制品中 脂肪类食品 (鱼, 肉, 油, 果仁) 所有不同类食品 食品模拟状态 蒸馏水 3 % 醋酸 10 % 酒精 50 % 酒精 精馏橄榄油或其替代溶剂* 3 % 醋酸, 10 % 酒精, 精馏橄榄油
不锈钢, 碳钢, 铸铁 － DM 21/3/73 + 修改条例
陶瓷 － DM 4/4/1985 & 84/500/EEC
橡胶 － DM 8/2/1995 & 93/11/EC
锡 － DM 18-2-1984, DM no. 243 of 01-6- 1988
Others...
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欧盟对食品接触材料的测试要求
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不粘涂层、硅橡胶、橡胶、尼龙、三聚氰氨塑料等：采用 95%酒精和异辛烷作为精馏 橄榄油的替代物
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欧盟对食品接触材料的测试要求
全面迁移测试 -- 2002/72/EC & AP(2004)1 & AP(2004)5 & LFGB & DGCCRF & DM 21/3/73 迁移测试通用可供选择的温度和测试周期条件(EN1186)
备注
单体和添加剂清单
2002/72/EC指令的更新 版本 2004/1/EC 2004/19/EC 2005/79/EC
备注 氨基尿指令 偶氮二甲酰氨可以分解为氨基尿 单体和添加剂的更新清单 (例如：可能 会用于食物或食物接触材料) 清单的进一步更新
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欧盟对食品接触材料的测试要求
2002/72/EC指令的 更新版本 2007/19/EC 标题 Also amends Directive 85/572/EEC – lists of simulants to be used for testing migration of constituents of plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs 标题 Transitional Migration Limits for Plasticisers in Gaskets in lids intended to come into contact with foods 备注 参照 Safeguards 37/07