第十四章中药及其制剂分析概论
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v 中药制剂：一般又称中成药，是以中药为原 料，按中医药学理论基础配伍、组方，以一 定制备工艺和方法制成一定剂型的药物制剂。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
•中药制剂的质 •量的影响因素
•药材由于生长 ••环原境料、药材采，收是时 •间•影、响贮中藏药条制件 •的•剂不质同量，的有最效 •主•成要份的的因含素量。 •差异很大。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
冷浸法
v 冷浸法是将溶剂加入样品粉末中，室温 v 下 粉 适放末用置中于一浸固定出体时 的 制••操所间提剂作用，取中简时组方测便间分法定但较因。组，长扩分散的而提从取样，品适
用于遇热不稳定组分的提取。
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第十四章中药及其制剂分析概论
第十四章中药及其制剂分析概论
习题
v 中药的提取方法有（ ） A.萃取法 B.冷浸法 C.水蒸气蒸馏法 D.超声提取法 E.色谱法
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•第一节 概
述 回流提取法
v 回流提取是将样品粉末置烧瓶中，加入一 定量有机溶剂，加热进行回流提取的方法。
v 主粉要碎用 成于 细固 粉体 ，制以••提 但剂利取 操的于速 作提组度 稍取分快 繁。的， 琐提提取出前 。样 提品 取应 溶 剂沸点不宜太高，对热不稳定或具有挥发 性的组分不宜用回流提取法提取。
❖ 肠溶胶囊是指胶囊经高分子材料处理或其他方 法加工后，其囊壳在胃液中不溶，在肠液中才 能崩解的胶囊。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
v 水分，含量限度，除另有规定外，不得大于 9.0％。
v 装量差异 v 崩解时限
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第十四章中药及其制剂分析概论
荡前先称定重量。 v 适用于固体制剂中测定组分的提取。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 超临界流体萃取
v 超临界流体是指当压力和温度达物质的 临界点，所形成的单一相态。
v 影响萃取的主要因素有温度、压力、改 性剂、提取时间。
v 特别适用于中药及其制剂中测定组分的 提取。
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第十四章中药及其制剂分析概论
萃取法
v 萃取法是利用溶质在两种互不相溶的 溶剂中溶解度的不同，使物质从一种 溶剂转移到另一种溶剂中，经过对次 萃取，将测定组分提取出来的方法。
v 主要用于液体制剂中测定组分的提取 分离，多用有机溶剂将制剂中的有机 萃取出来，以便进行分析。
• •
应和 注消 意除 防乳 止化
述 质量分析要点
v 酒剂的组成复杂，对尚未建立含量测定项目的品 种，一般应作“总固体”的检查，以控制提出组 分的量，作为评价其质量的指标。
v 酒剂和町剂均应制定“乙醇量”检查项目，中国 药典收载有“乙醇量测定法”，采用气相色谱法 测定乙醇含量，结果应符合各品种项下的规定。
v 进行甲醇限量、微生物限度和最低装量的检查。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 水蒸气蒸馏法
v 可随水蒸气蒸出的组分，可采用水蒸气 蒸馏法。
v 挥发油、某些小分子生物碱、某些酚类 物质，且对热应稳定可用本法提出。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 超声提取法
v 利用超声波的助溶作用。
v 由于超声提•简取便过，程中不溶需剂加可热能会有一定 的损失，所以•提含取量测时定间时短，应于超声振
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
胶囊剂
❖ 分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。
❖ 硬胶囊剂是指将一定量的药材提取物加药粉或 辅料制成的粉末或颗粒，填充于空心胶囊中制 成的，或将药材粉末直接装于空心胶囊中制得。
❖ 软胶囊是指将一定量的药材提取物加适宜的辅 料密封于球形或其他形状的软质囊材中，用压 制法制备。
•第一节 概
述 质量分析要点
v 中国药典规定：合剂不得有酸败、异臭、产生气体或其 他变质现象。
v 在质量标准中一般应制定相对密度、pH值等检查项目。 对单剂量灌装的合剂（即口服液）还应作装量检查。
v 由于合剂是药材经水或其他溶剂提取制得的，不能使用 显微鉴别的方法。
v 在进行测定前一般需要有机溶剂将待测组分从制剂中萃 取出来再检验。
v 中药注射剂在固定中药材品种、产地和采 收期的前提下，需制定中药材、有效部分 或中间体、注射剂的指纹图谱。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 （三）半固体制剂
v 煎膏剂 v 浸膏剂和流浸膏剂
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
煎膏剂
v 煎膏剂是指药材煎煮、去渣浓缩后，加
第一节 概述
一、中药及其制剂分析的特点 二、中药及其制剂的分类与质量分析要
点 三、中药及其制剂分析中待测成分的提
取分离与纯化方法
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 (一）提取方法
v 萃取法 v 冷浸法 v 回流提取法 v 连续回流提取法 v 水蒸汽蒸馏法 v 超声提取法 v 超临界流体萃取
第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
颗粒剂
❖ 系指适宜的辅料与药材提取物或与药材细 粉制成的颗粒状制剂。
❖ 分为可溶性、混悬性和泡腾性颗粒剂。 ❖ 含有药材细粉的颗粒剂，可采用显微鉴别
的方法。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
v 粒度，主要控制在一号筛和四号筛之间。 v 水分 v 溶化性 v 装量差异 v 进行理化鉴别或含量测定时，可将供试品研
第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
v 需用有机溶剂提取有关成分后进行。
•若有效成分已知，又有适当含量测定方法的， •可测定其中有效成分的含量。
•若有效成分尚不清楚或无定量方法的，可测定一定溶剂 •的浸出物含量，有针对性地控制某类可溶性物质的量。
v 流浸膏剂一般应作乙醇量的测定。
•除去糖、蜂蜜
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 浸膏剂和流浸膏剂
v 浸膏剂是指用适宜的溶剂浸出药材中的有效 成分后，蒸去全部溶剂，浓缩成稠膏状或块、 粉状的浸出制剂。
v 流浸膏剂是指用适宜的溶剂浸出药材中的有 效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标 准而制成的制剂。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 （四）固体制剂
v 丸剂 v 散剂 v 颗粒剂 v 片剂 v 胶囊剂
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
丸剂
❖ 丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘 合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。
❖ 可以使用显微组织观察作为鉴别方法之一。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
❖ 水分，过多容易引起霉变 ❖ 重（装）量差异，为保证服用剂量的相对准确。 ❖ 溶散时限 ❖ 无菌检查 ❖ 进行理化鉴别或测定含量时，则需用适当溶剂将丸
剂中组分提取出来后再分析。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
细，用适当溶剂提出有效成分后进行。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
片剂
❖ 片剂是指药材细粉或浸膏加 辅料压制而成的片状制剂。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
v 重量差异 v 崩解时限 v 进行理化鉴别或含量测定时，可将供试品研
细，用适当溶剂提出有效成分后进行。
v 检验方法要有较高的灵敏度。 v 色的谱方法法等特分别离适效用能 于高 中、 药专 制••但繁剂属由琐的性于，分强预 不析、处 宜。灵理 作敏过 为于 药度高
•品常规检验的方法
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第十四章中药及其制剂分析概论
第一节 概述
一、中药及其制剂分析的特点 二、中药及其制剂的分类与质量分析要点 三、中药及其制剂分析中待测成分的提取
第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述超临界流体萃取的特点
v 具有与液体相似的密度，因而具有与液体相似的较强 的溶解能力。
v 溶质在其中的扩散系数与气体相似，因而具有传质快， 提取时间短的优点。
v 超临界流体的表面张力为零，容易渗入到样品中，带 走测定组分。
v 超临界流体萃取选择性强，通过改变萃取条件，可以 选择性地萃取某些成分。
散剂
❖ 散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状 制剂，分为内服散剂和外用散剂两种。
❖ 散剂为药材的粉末，适宜采用显微鉴别的方 法。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
v 均匀度 v 水分 v 装量差异 v 理化鉴别或含量测定时，需用溶剂将有关成
分提出后进行。
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•制剂的工艺， •对产品质量 •的影响是不 •容忽视的。
•中•贮药藏制过剂程一和般 ••流容通易过吸程潮，、对染 •菌•产有品效质成量分也 •可•也能可由能于造不稳
•定•成而影消响失。。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
中述 药制剂分析的特殊性
v 一般需要经过提取、纯化等预处理过程，以 排除干扰组分的干扰。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 连续回流提取法
❖ 连续回流提取法使用索 氏提取器连续进行提取，
操 蒸 样作发品简 的 管便 溶 ，， 剂 其节 经 中省 冷 不溶 凝 含••操 节剂流测，回定作 省简 溶便 剂
组分，因而提取效率高。 ❖ 应选用低沸点的溶剂，
提取组分对热应稳定。
第十四章中药及其制剂 分析概论
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2020/11/28
第十四章中药及其制剂分析概论
第一节 概述
一、中药及其制剂分析的特点 二、中药及其制剂的分类与质量分析要点 三、中药及其制剂分析中待测成分的提取
分离与纯化方法
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
v 中药：以中医药学理论体系的术语表述其性 状、功效和使用规律，并且按中医药学理论 指导其临床应用的传统药物。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
注射剂
❖ 中药注射剂系指从药材中提取的有效物质制 成的可供注入人体体内的灭菌溶液或乳状液， 以及供临用前配称溶液的无菌粉末或浓溶液。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
v 应与化学药品的注射剂有同样的严格要求。 如一般检查应进行装量差异、澄明度、无 菌、不溶性微粒和pH等项目的测定。
v 超临界流体在通常情况下为气体，易达到浓集目的。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 （二）纯化方法
v 纯化是指组分被提出后，还需作进一步 的处理，以除去干扰组分的干扰。
v 萃取的方法不仅可以测定组分的提取， 也可以用于纯化。
v 柱色谱法也是常用的纯化方法。
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分离与纯化方法
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
（述一）中药材及其炮制品
❖ 中药材及其炮制品（饮品或提取物等）是中 药制剂的生产原料，是中药生产过程中质量 保证的首要环节。
❖ 中药标准现代化关键性的问题是必须做到药 材及其炮制品的质量标准化，确切做到质量 可控，质量稳定。
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炼蜜或糖制成的半流体制剂，有的煎膏 剂还可加入药材细粉，搅拌混匀后制得。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
v 应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。 v 应作相应密度的检查。•控制药液浓度 v 作不溶物的检查。•控制煎膏剂中不溶物 v 用有机溶剂提取测定的组分，再进行测定。
第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 （二）液体制剂
v 合剂与口服液 v 酒剂和町剂 v 注射剂
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 合剂与口服液
❖ 合剂系指药材用水或其他溶剂提取，提取液 经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的 合剂称为口服液。
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第十四章中药及其制剂分析概论
v 若其他组分有干扰，还需采用柱色谱或其他纯化方法加 以处理。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 酒剂和町剂
❖ 酒剂是指药材用蒸馏酒浸取 制成的澄清液体制剂。
❖ 町剂是指药物用规定浓度的 乙醇浸出或溶解而制成的澄 清液体制剂。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
•中药制剂的质 •量的影响因素
•药材由于生长 ••环原境料、药材采，收是时 •间•影、响贮中藏药条制件 •的•剂不质同量，的有最效 •主•成要份的的因含素量。 •差异很大。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
冷浸法
v 冷浸法是将溶剂加入样品粉末中，室温 v 下 粉 适放末用置中于一浸固定出体时 的 制••操所间提剂作用，取中简时组方测便间分法定但较因。组，长扩分散的而提从取样，品适
用于遇热不稳定组分的提取。
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第十四章中药及其制剂分析概论
第十四章中药及其制剂分析概论
习题
v 中药的提取方法有（ ） A.萃取法 B.冷浸法 C.水蒸气蒸馏法 D.超声提取法 E.色谱法
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•第一节 概
述 回流提取法
v 回流提取是将样品粉末置烧瓶中，加入一 定量有机溶剂，加热进行回流提取的方法。
v 主粉要碎用 成于 细固 粉体 ，制以••提 但剂利取 操的于速 作提组度 稍取分快 繁。的， 琐提提取出前 。样 提品 取应 溶 剂沸点不宜太高，对热不稳定或具有挥发 性的组分不宜用回流提取法提取。
❖ 肠溶胶囊是指胶囊经高分子材料处理或其他方 法加工后，其囊壳在胃液中不溶，在肠液中才 能崩解的胶囊。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
v 水分，含量限度，除另有规定外，不得大于 9.0％。
v 装量差异 v 崩解时限
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第十四章中药及其制剂分析概论
荡前先称定重量。 v 适用于固体制剂中测定组分的提取。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 超临界流体萃取
v 超临界流体是指当压力和温度达物质的 临界点，所形成的单一相态。
v 影响萃取的主要因素有温度、压力、改 性剂、提取时间。
v 特别适用于中药及其制剂中测定组分的 提取。
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第十四章中药及其制剂分析概论
萃取法
v 萃取法是利用溶质在两种互不相溶的 溶剂中溶解度的不同，使物质从一种 溶剂转移到另一种溶剂中，经过对次 萃取，将测定组分提取出来的方法。
v 主要用于液体制剂中测定组分的提取 分离，多用有机溶剂将制剂中的有机 萃取出来，以便进行分析。
• •
应和 注消 意除 防乳 止化
述 质量分析要点
v 酒剂的组成复杂，对尚未建立含量测定项目的品 种，一般应作“总固体”的检查，以控制提出组 分的量，作为评价其质量的指标。
v 酒剂和町剂均应制定“乙醇量”检查项目，中国 药典收载有“乙醇量测定法”，采用气相色谱法 测定乙醇含量，结果应符合各品种项下的规定。
v 进行甲醇限量、微生物限度和最低装量的检查。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 水蒸气蒸馏法
v 可随水蒸气蒸出的组分，可采用水蒸气 蒸馏法。
v 挥发油、某些小分子生物碱、某些酚类 物质，且对热应稳定可用本法提出。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 超声提取法
v 利用超声波的助溶作用。
v 由于超声提•简取便过，程中不溶需剂加可热能会有一定 的损失，所以•提含取量测时定间时短，应于超声振
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•第一节 概 述
胶囊剂
❖ 分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。
❖ 硬胶囊剂是指将一定量的药材提取物加药粉或 辅料制成的粉末或颗粒，填充于空心胶囊中制 成的，或将药材粉末直接装于空心胶囊中制得。
❖ 软胶囊是指将一定量的药材提取物加适宜的辅 料密封于球形或其他形状的软质囊材中，用压 制法制备。
•第一节 概
述 质量分析要点
v 中国药典规定：合剂不得有酸败、异臭、产生气体或其 他变质现象。
v 在质量标准中一般应制定相对密度、pH值等检查项目。 对单剂量灌装的合剂（即口服液）还应作装量检查。
v 由于合剂是药材经水或其他溶剂提取制得的，不能使用 显微鉴别的方法。
v 在进行测定前一般需要有机溶剂将待测组分从制剂中萃 取出来再检验。
v 中药注射剂在固定中药材品种、产地和采 收期的前提下，需制定中药材、有效部分 或中间体、注射剂的指纹图谱。
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•第一节 概
述 （三）半固体制剂
v 煎膏剂 v 浸膏剂和流浸膏剂
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•第一节 概 述
煎膏剂
v 煎膏剂是指药材煎煮、去渣浓缩后，加
第一节 概述
一、中药及其制剂分析的特点 二、中药及其制剂的分类与质量分析要
点 三、中药及其制剂分析中待测成分的提
取分离与纯化方法
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 (一）提取方法
v 萃取法 v 冷浸法 v 回流提取法 v 连续回流提取法 v 水蒸汽蒸馏法 v 超声提取法 v 超临界流体萃取
第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
颗粒剂
❖ 系指适宜的辅料与药材提取物或与药材细 粉制成的颗粒状制剂。
❖ 分为可溶性、混悬性和泡腾性颗粒剂。 ❖ 含有药材细粉的颗粒剂，可采用显微鉴别
的方法。
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•第一节 概
述 质量分析要点
v 粒度，主要控制在一号筛和四号筛之间。 v 水分 v 溶化性 v 装量差异 v 进行理化鉴别或含量测定时，可将供试品研
第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
v 需用有机溶剂提取有关成分后进行。
•若有效成分已知，又有适当含量测定方法的， •可测定其中有效成分的含量。
•若有效成分尚不清楚或无定量方法的，可测定一定溶剂 •的浸出物含量，有针对性地控制某类可溶性物质的量。
v 流浸膏剂一般应作乙醇量的测定。
•除去糖、蜂蜜
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•第一节 概
述 浸膏剂和流浸膏剂
v 浸膏剂是指用适宜的溶剂浸出药材中的有效 成分后，蒸去全部溶剂，浓缩成稠膏状或块、 粉状的浸出制剂。
v 流浸膏剂是指用适宜的溶剂浸出药材中的有 效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标 准而制成的制剂。
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•第一节 概
述 （四）固体制剂
v 丸剂 v 散剂 v 颗粒剂 v 片剂 v 胶囊剂
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•第一节 概 述
丸剂
❖ 丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘 合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。
❖ 可以使用显微组织观察作为鉴别方法之一。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
❖ 水分，过多容易引起霉变 ❖ 重（装）量差异，为保证服用剂量的相对准确。 ❖ 溶散时限 ❖ 无菌检查 ❖ 进行理化鉴别或测定含量时，则需用适当溶剂将丸
剂中组分提取出来后再分析。
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•第一节 概 述
细，用适当溶剂提出有效成分后进行。
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•第一节 概 述
片剂
❖ 片剂是指药材细粉或浸膏加 辅料压制而成的片状制剂。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
v 重量差异 v 崩解时限 v 进行理化鉴别或含量测定时，可将供试品研
细，用适当溶剂提出有效成分后进行。
v 检验方法要有较高的灵敏度。 v 色的谱方法法等特分别离适效用能 于高 中、 药专 制••但繁剂属由琐的性于，分强预 不析、处 宜。灵理 作敏过 为于 药度高
•品常规检验的方法
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第十四章中药及其制剂分析概论
第一节 概述
一、中药及其制剂分析的特点 二、中药及其制剂的分类与质量分析要点 三、中药及其制剂分析中待测成分的提取
第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述超临界流体萃取的特点
v 具有与液体相似的密度，因而具有与液体相似的较强 的溶解能力。
v 溶质在其中的扩散系数与气体相似，因而具有传质快， 提取时间短的优点。
v 超临界流体的表面张力为零，容易渗入到样品中，带 走测定组分。
v 超临界流体萃取选择性强，通过改变萃取条件，可以 选择性地萃取某些成分。
散剂
❖ 散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状 制剂，分为内服散剂和外用散剂两种。
❖ 散剂为药材的粉末，适宜采用显微鉴别的方 法。
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•第一节 概
述 质量分析要点
v 均匀度 v 水分 v 装量差异 v 理化鉴别或含量测定时，需用溶剂将有关成
分提出后进行。
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•制剂的工艺， •对产品质量 •的影响是不 •容忽视的。
•中•贮药藏制过剂程一和般 ••流容通易过吸程潮，、对染 •菌•产有品效质成量分也 •可•也能可由能于造不稳
•定•成而影消响失。。
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中述 药制剂分析的特殊性
v 一般需要经过提取、纯化等预处理过程，以 排除干扰组分的干扰。
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•第一节 概
述 连续回流提取法
❖ 连续回流提取法使用索 氏提取器连续进行提取，
操 蒸 样作发品简 的 管便 溶 ，， 剂 其节 经 中省 冷 不溶 凝 含••操 节剂流测，回定作 省简 溶便 剂
组分，因而提取效率高。 ❖ 应选用低沸点的溶剂，
提取组分对热应稳定。
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第十四章中药及其制剂分析概论
第一节 概述
一、中药及其制剂分析的特点 二、中药及其制剂的分类与质量分析要点 三、中药及其制剂分析中待测成分的提取
分离与纯化方法
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
v 中药：以中医药学理论体系的术语表述其性 状、功效和使用规律，并且按中医药学理论 指导其临床应用的传统药物。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概 述
注射剂
❖ 中药注射剂系指从药材中提取的有效物质制 成的可供注入人体体内的灭菌溶液或乳状液， 以及供临用前配称溶液的无菌粉末或浓溶液。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
v 应与化学药品的注射剂有同样的严格要求。 如一般检查应进行装量差异、澄明度、无 菌、不溶性微粒和pH等项目的测定。
v 超临界流体在通常情况下为气体，易达到浓集目的。
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•第一节 概
述 （二）纯化方法
v 纯化是指组分被提出后，还需作进一步 的处理，以除去干扰组分的干扰。
v 萃取的方法不仅可以测定组分的提取， 也可以用于纯化。
v 柱色谱法也是常用的纯化方法。
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分离与纯化方法
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
（述一）中药材及其炮制品
❖ 中药材及其炮制品（饮品或提取物等）是中 药制剂的生产原料，是中药生产过程中质量 保证的首要环节。
❖ 中药标准现代化关键性的问题是必须做到药 材及其炮制品的质量标准化，确切做到质量 可控，质量稳定。
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炼蜜或糖制成的半流体制剂，有的煎膏 剂还可加入药材细粉，搅拌混匀后制得。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 质量分析要点
v 应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。 v 应作相应密度的检查。•控制药液浓度 v 作不溶物的检查。•控制煎膏剂中不溶物 v 用有机溶剂提取测定的组分，再进行测定。
第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 （二）液体制剂
v 合剂与口服液 v 酒剂和町剂 v 注射剂
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 合剂与口服液
❖ 合剂系指药材用水或其他溶剂提取，提取液 经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的 合剂称为口服液。
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第十四章中药及其制剂分析概论
v 若其他组分有干扰，还需采用柱色谱或其他纯化方法加 以处理。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概
述 酒剂和町剂
❖ 酒剂是指药材用蒸馏酒浸取 制成的澄清液体制剂。
❖ 町剂是指药物用规定浓度的 乙醇浸出或溶解而制成的澄 清液体制剂。
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第十四章中药及其制剂分析概论
•第一节 概