过程审核要点

是否PFMEA中所有“现行 现行过程控制应 现行过程控制是否被列入PFMEA和过程 18 过程控制”项目在控制计划 反映在图纸、过 控制计划中? 程控制计划和 中具体规定? PFMEA中 控制计划是否针对高 PFMEA变更记 19 PFMEA风险顺序数项目采 适当的控制和/或冗余检查(1927-21) 录，PCP或RPN 取适当的过程控制? 降低工作表 是否有程序对风险降低进 20 PFMEA持续改 会议记录，工作表，历史PFMEA 行持续改进？ 进的过程 控制计划中是否对所有的 21 KPC/PQC/KCCs 项目进 控制计划 验证PCP中是否提到KPC,PQC和KCC 设计图 行了控制？ 尽管有控制措施，是否仍有失效情况 发生？ 各工位样本数量和抽样频 22 内部数据(废品，返工，一次下线合格 次是否合理? 控制计划 率等)能够说明抽样数量和频次合理 吗？ 定期评审SPC数据，检查是否有一个管 理失控状态的系统，其中包括已指定 59 SPC记录 责任人的行动计划 有无针对过程失控的管理? 行动计划 询问行动计划中的某责任人，让他解 释自己参与的工作和/或责任 文件有效且及时，检查是否有一个管 理失控状态的系统，其中包括已指定 60 是否按计划实施纠正/整改 SPC记录 责任人的行动计划 措施？ 行动计划 询问行动计划中的某责任人，让他解 释自己参与的工作和/或责任 所有工装、量具是否可获 量具与工装的认 验证工装和量具是否达到最新的工程 27 得并正确标识? 更改要求，以及是否按规定进行定期 证记录 所有工装、量具是否可获 量具与工装的认 维护 检查确认量具被正确标定 28 得并正确标定? 验证工装和量具达到最新工程更改要 证记录 所有工装、量具是否可获 量具与工装的认 求 检查确认工装和量具被正确认证 29 得并正确验证? 验证工装和量具达到最新工程更改要 证记录 求 检查确认对于所有量检具进行年度量 检具R&R测试。如果量检具R&R在10%到 30 所有工装、量具重复性和 30%之间(MSA & PPAP手册），根据应 量具R&R文件 再现性是否低于10%? 用的重要性、量具成本、维修的费用 来具体判断是否可接受。 所有工装、量具是否有适 31 量具指导书 当的操作指导书？ 确保量具指导书附于量具
PFMEA是否可以接受(风 PFMEA变更记 险顺序数值, 编号与流程图 验证所有高RPN或临界线部件都有包含 14 录，会议记录或 一致，包括 防错的行动计划 其他类似的历史 KPC/PQC/KCC等)？ 纪录
15 是否有证据有表明PFMEA 动态更新?
16 有无过程控制计划 (PCP)? 过程控制计划是否可以接 受？(编号与PFMEA和流 17 程图一致，包括 KPC/PQC/KCC，GP-12 － 适用时，最新的EWO)?
过程控制审核事项
审核问题点 6 是否有过程流程图且可以 接受？ 过程流程图是否包括来料 7 接收过程？ 过程流程图是否包括返工 8 返修过程？ 过程流程图是否包括报废 9 过程？ 过程流程图是否包括检验 10 和测量过程？ 过程流程图是否包括运输 11 过程？ 过程流程图是否包括对来 12 料、在制品、成品和发货 过程流程图 用标签管理？ 13 是否有PFMEA？ 最近更新的 FMEA 各部需准备的文 件资料 问题相关联的注意事项 过程流程图是否与FMEA、控制计划以 过程流程图 及操作指导书等相关联？ 保证验收检验与过程流程图以及在车 过程流程图 间中所观察到的情况一致 保证返修与过程流程图以及在车间中 过程流程图 所观察到的情况一致 保证废品处理与过程流程图以及在车 过程流程图 间中所观察到的情况一致 保证测量检验与过程流程图以及在车 过程流程图 间中所观察到的情况一致 保证验收检验与过程流程图以及在车 过程流程图 间中所观察到的情况一致 保证标记和零件号等与过程流程图以 及在车间中所观察到的情况一致 验证实际PFMEA的队员与日期等 分数 责任人 完成时 备注 间
记录每批发货/进货中的失效件： 50 产品审核结果是否表明成 发货和进货评审 发货进货评审/追踪趋势图/失效件 品可以接受？ 表，分层审核 评审当前能力记录 51 制造过程的能力 (Ppk， 对于KPC,过程能力是否达到最小值 Ppk研究 Cpk，Cmk)是否合格? 1.67Ppk(按PPAP手册的要求） 57 是否有程序对额外运费记 工厂信息板 录和跟踪？ 当前信息图表 额外运费的记录是否被用于生产管 理？ 寻找是否有图表，数据记录，行动计 划，或者类似的、能验证追溯机制存 工厂问题报告的记录是否被用于生产 管理？ 寻找是否有图表，数据记录，行动计 划，或者类似的、能验证追溯机制存 在的证明 通过SPC评审，检查是否有一个管理失 控状态的系统，其中包括已指定责任 人的行动计划 询问行动计划中的某责任人，让他解 释自己参与的工作和/或责任 是否存在一个不断提高的程序，能够 快速沟通组织内相应的管理层以确保 支持与行动计划被落实
RPN值是否反映了最新版的AIAG要求 (2001年7月第三版）？ 当前问题是否在预防性维护检查清单 中有所反映？ PFMEA变更记 检查实施预防性维护时间间隔要求的 录，会议记录或 书面计划。 其他类似的历史 是否以时间或数量为基础（预防性维 纪录 护）？ 验证PFMEA是否按要求更新，并与控制 计划中的条目一一对应（检查PRR） 验证当前失效模式是否反映在PFMEA中 更新的过程控制 验证PCP文件的更新日期等 计划 PCP,变更记 录，会议记录或 验证PFMEA是否按要求更新并与过程控 其他类似的历史 制计划相匹配 纪录（与所有文 件相关联）
过程控制审核事项
各部需准备的文 件资料 供方处是否为最新更改水 设计图 平的图纸? 材料说明清单 供方处图纸是否经最终用 设计图 户正式批准? 数据 供方处图纸是否完整(公差, GD&T, KPC，正确的定位 完整的工程图 基准等) 所有相关技术文件、资料 、标准及政府法规是否齐 零件图纸/规范文 全? 件包 如供方设计产品，是否应 DFMEA / 用DFMEA并更新PFMEA? PFMEA 审核问题点 1 2 3 问题相关联的注意事项 你们有图纸么? 你们有数据么? 你们是否检查过EWO和修订日期? 确认图纸有与PPAP一致的 所有信息 分数 责任人 完成时 备注 间
40
是否有标准样品以确认检 标准样件 验是否正常工作？ 样品
验证标准样件 对防错系统进行验证：验证计划，分 层审核，防错测试所用样品 检查并确保所有操作工和物料搬运工 知道并遵守WIP指导书
Set Up Records 41 是否有标准样品以确认防 设置纪录 错设备是否正常工作？ 对在制品的处置 (WIP)有 WIP指导书 53 无文件规定，是否遵照执 最终发运指导书 行?包括返工、返修区域？
66 检查结果是否进行适当地 PFMEA 记录？ 过程控制计划
是否有证据表明所有的关注都被反馈 至PFMEA，以确保失效模式被包括在 PFMEA内 寻找PFMEA变更记录，并对照PRR记录 、客户抱怨记录、过程评审意见、售 后数据等。 是否有证据表明已增加了控制计划， 或者是基于关注而修改的控制计划／ 是否有证据表明所有的关注都被反馈 至PFMEA，以确保失效模式被包括在 PFMEA内 寻找PFMEA变更记录，并对照PRR记录 、客户抱怨记录、过程评审意见、售 后数据等。 是否有证据表明已增加了控制计划， 或者是基于关注而修改的控制计划／
4 5
在评审时检查能否得到零件技术规范 和分系统技术规范 检查PFMEA是否处理了初始DFMEA的关 注(高RPN, 纠正措施等)
过程控制审核事项
各部需准备的文 件资料 问题相关联的注意事项 供应商对在制品的处置是否采取了足 够的保护措施，以避免包装发运前可 能造成的损坏？ 52 零件包装、搬运和处置能 发货和进货评审 是否有证据表明在装配中心等地发现 的缺陷零件在供应商处同样存在？ 否避免零件受损? 表 是否有任何与包装搬运相关的PRR? 对于整个过程的物料搬运，零件是否 被保护以防损坏？ 发运标签 发运标签是否与零件设计要求相一 对所有零部件是否都进行 零件设计要求 54 致？ 了适当地标识？ 过程控制计划 验证控制计划和过程检验单 检验单 审核问题点 分数 责任人 完成时 备注 间
44 控制计划中各试验、检测 过程控制计划 项目是否按文件实施?
45 如控制计划有SPC要求， 过程控制计划 数据是否正确采集和记录? SPC记录
46 47
上控制限是否更新？ 下控制限是否更新？

均值极差图 均值极差图
运行图 48 SPC 数据是否合理，控制 过程控制计划 界限是否合理? SPC记录
你的供应商能否提供证据 认证/试验记录 以证明所有供总成零件使 23 供应商PPAP文 用的零部件材料是经过批 件包 准的？ 累积的控制数据 认证/试验记录 供应商PPAP文 24 在生产使用前能否确保使 件包 用合格的(原)材料? 累积的控制数据 当零件有追溯性要求时， 25 是否可实现零件到最终产 可追溯性文件 品的追溯？ 所有工装、量具是否可获 量具与工装的认 27 得并正确标识? 证记录 所有工装、量具是否可获 量具与工装的认 28 得并正确标定? 证记录 所有工装、量具是否可获 量具与工装的认 29 得并正确验证? 证记录 30 所有工装、量具重复性和 量具R&R文件 再现性是否低于10%? 31 所有工装、量具是否有适 量具指导书 当的操作指导书？
（PCPA)过程控制审核事项
审核问题点 各部需准备的文 件资料 问题相关联的注意事项 评审进货检验单（如果可以得到） 根据进货检查单，评审控制或不合格 品区域（生产现场的部件/装配应在启 动前得到批准） 评审PPAP数据，包括临时批准（供应 商怎样表明生产现场的部件/装配在启 动前得到了批准） 查找批次控制记录、N.I.S.T（国际标 准与技术协会）要求的尺寸追溯性记 录 验证工装和量具是否达到最新的工程 更改要求，以及是否按规定进行定期 维护 检查确认量具被正确标定 验证工装和量具达到最新工程更改要 求 检查确认工装和量具被正确认证 验证工装和量具达到最新工程更改要 求 检查确认对于所有量检具进行年度量 检具R&R测试。如果量检具R&R在10%到 30%之间(MSA & PPAP手册），根据应 用的重要性、量具成本、维修的费用 来具体判断是否可接受。 确保量具指导书附于量具 对于每个过程控制计划，让操作员示 范测试和／或检验、评审测试／检验 纪录，从而验证测试／检验是否按要 求进行 查阅实际SPC记录与数据记录 是不是所有的数据都已填妥？ 是否计算了控制界限？ 是否有趋势/模式表明需要重新计算控 制界限？ 控制界限是否超出了指定公差？ 控制界限是否表明过程能力不足却仍 然被准许运行？ 上控制限最近一次为何时更新？ 下控制限最近一次为何时更新？ 分数 责任人 完成时 备注 间
58 是否有程序对工厂问题报 工厂信息板 告记录和跟踪？ 当前信息图表
61
对问题解决是否指定实施 SPC记录 责任人？相关人员是否明 行动计划 确其职责?
62 发生问题后，是否能迅速 问题纪录 与相关人员沟通? 对不符合内容是否采取了 PFMEA 67 适当的纠正措施？ 过程控制计划
65 是否安控制计划审核的要 PFMEA 求执行检查？ 过程控制计划
控制图表明过程失控时， 49 是否进行原因分析并采取 SPC记录 适当的纠正措施?
查阅实际SPC记录与数据记录 是不是所有的数据都已填妥？ 是否计算了控制界限？ 是否有趋势/模式表明忽视了对重新计 算控制界限的需要？ 控制界限为实际控制界限，还是规格 控制界限？ 控制界线是否超过指定公差？ 控制界限是否表明过程能力不足却仍 然被准许运行？ 评审实际SPC记录 在有控制措施的情况下，每个失控点 都需要注明改正措施 如果任意一个失控点没有解释，回答 “否”