双导丝球囊介绍
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三个刀片：Cutting balloon 双导丝： Dual Wire balloon
刀片切割球囊－Cutting Balloon
双导丝切割球囊
双导丝切割球囊
两种“聚力”切割球囊的特点比较
刀片切割球囊：
双导丝球囊：
外径大，通过性较差
三个刀片，再通过能 力受到影响
扩张压力低于10atm, 超 过危险
三点/线切割（锋利）
尺寸受限、使用受限
外径小，穿越性强
一根0.011”固有导丝回 卷好，再通过能力佳
RBP 14atm , 操作安全有 效
两点/线切割（温和）
多种长度、使用范围广
SafeCut NM双导丝球囊 结构示意图
SafeCut NM双导丝球囊技术参数
超小的球囊外径 : 0.028”
FFA“聚力”切割球囊的作用机制
＊安全的划开病变斑块 ＊切开血管壁中弹性组织和纤维化组织的连接 ＊进行温和及可控制的扩张
“聚力”切割作用的机理和效果图
“聚力”切割球囊与传统球囊的对比
“聚力”切割球囊
－损伤仅发生在划痕处 －中层仍是完整的，没有明 显的损坏。 －内膜保持完好无损
传统球囊
－在扩张时整个球囊接触血管壁 －中层出现多处撕裂 －内膜完全破坏 －并可见损伤后的血肿
双导丝球囊的应用----支架预扩张
双导丝球囊的操作要点
* 双导丝球囊头端结构不同于普通球囊，通过病变时 要轻柔，以免造成头端损害
*球囊定位后，采用slow，step up inflation protocol ：
1). 首先2 atm并持续10-20秒.目的使球囊上的双导丝复调整到最 佳扩张角度(180),从而达到最佳切割效果。
三种”聚力”切割球囊的数据对
技术参数
比
SafeCut NM FX miniRail
Cutting Ultra2
操纵杆近／远端 穿越外径 相匹配导引导管 球囊材料 球囊折叠方式 球囊工作长度 导丝出口（距离Tip） 命名压 额定爆破压 平均爆破压 球囊直径 球囊长度
2.7F / 3.0F 0.028” 5F Semi-complaint S 141cm 13mm 8atm 14atm 21atm
PCI 的创史人
德国医生 Andreas Grüntzig, 于1977年9月15 日在瑞士苏黎士，经股 动脉穿刺，采用自制的 球囊导管成功扩张了一 例冠状动脉狭窄病 变．由此，经皮腔内冠 状动脉球囊成形术得到 发展，现代介入心脏病 学由此开始！
PCI的作用原理
动脉内膜局部撕裂 动脉内膜与中膜的分离 动脉壁的向外牵张、伸
双导丝球囊的应用----桥血管病变
Prior CABG, PCI, Diabetic presented with UA IMA 91% Stenosis 15% Residual stenosis post SafeCut NM
-SRP: 5atm －inflation 120 sec
搭桥术后且合并糖尿病的患者，桥血管可见91％的狭窄， SRP:５atm，经过120秒的扩张
双导丝球囊的不建议使用病变
硬的钙化病变 极度弯曲病变 CTO病变 KISSING 对吻技术
谢谢!
双导丝球囊的应用----支架内再狭窄
双导丝球囊的应用----支架内再狭窄
双导丝球囊的应用----开口部病变
双导丝球囊的应用----小血管分叉病变
双导丝球囊的应用----弥漫病变
扩张前
左旋支中远端弥漫、扭曲 病变，血管直径2mm
使用双导丝球囊 SafeCut 进行扩张
扩张后效果
双导丝球囊的应用----钙化病变
展 粥样硬化斑块被压缩破
碎变形、轴向的再分布
PCI存在的问题
并发症：内膜撕裂、夹层、急性闭塞等急性 冠状动脉损伤
再狭窄：主要机制为血管的弹性回缩、内膜 增殖、血管的重构等
疑难病症：不易处理－支架内再狭窄、钙化、 分叉、弥漫性病变等
临床所面临的挑战
复杂病变
－高扩张压力
＊增加动脉壁损伤 ＊出现夹层、闭塞
－高再狭窄率 支架内再狭窄
－球囊扩张时滑动 (“西瓜子”现象),造 成支架远端正常血管 的撕裂
PCI / POBA后的撕裂
PCI球囊设计的历史变革
“聚力”切割球囊成型术
FFA (Focused Force Angioplasty)
利用集中的、较低的扩张压力，对血管壁进 行安全、有效的切割
增加“MLD”、降低残余狭窄 将临床并发征的风险降至最低
2). 加压至4atm并持续10-20秒，以获得双导丝的聚力切割作用。 3). 可再升至6atm或更高，以获得预期的、满意的有效血管腔。
逐步的、缓慢的加压过程,有研究认为有利于细胞膜弹性的生理结构。 当加压时间较长时，细胞膜的脂质双层弹性结构有足够的时间发生流动、 变形、脂蛋白的补充等以维持细胞膜的完整性。
S来自百度文库feCut NM™
冠脉双导丝球囊扩张导管
产品介绍
二零零五年三月三日
冠脉双导丝球囊产品介绍
PCI作用原理和临床挑战 PCI球囊设计的历史变革 FFA”聚力”切割球囊成型术的作用机理 两种”聚力”切割球囊的性能比较 SafeCut NM双导丝球囊的技术参数 SafeCut NM双导丝球囊的适应症 SafeCut NM双导丝球囊的临床使用典型病历 SafeCut NM双导丝球囊的操作要点
“聚力”切割球囊的特点和益处
特点
益处
扩张压力集中释放，在 较低的压力下便可切开 斑块
进行有效扩张 扩张时稳定、无移动
适应症广
减少血管壁环绕压力和 创伤、降低并发症的发 生
更少的血管弹性回缩
减少意外撕裂、损伤的 发生,尤其是ISR病人
适用于:开口、分叉、小 血管、DES预扩张等
“聚力”切割球囊的种类
近端／远端推送杆: 2.7F / 3.0F
半顺应性球囊材料；
可与５Ｆ导引导管兼容；
额定工作压力:
8atm
额定爆破压:
14atm
平均爆破压：
21atm
球囊直径：
2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0MM
球囊长度：
10; 15; 20; 30MM
SafeCut NM双导丝球囊顺应性
2.0-4.0
6,10,15mm
双导丝球囊的临床适应证
支架内再狭窄 开口病变 分叉病变 小血管病变 弥漫性病变 预扩张 ( DES )
双导丝球囊的应用----支架内再狭窄
双导丝球囊的应用----支架内再狭窄
•Low Stenosis Resolution Pressure （SRP)，平均 4.5 atm。低压扩张时外 在的导丝已能提供纵向的、足够强度的局部聚力切割，使管腔有效扩张
2.0,2.5,3.0,3.5,4.0
10,15,20,30mm
2.8F / 3.1F 0.032” 6F Semi-complaint S 140cm 12mm 6-8atm 12-14atm N/A
2.0,2.5,3.0,3.5,4.0
10,15,20,30mm
2.0F / 3.0F 0.041” 6F Non-compliant W 140cm 24mm 6atm 10atm N/A
刀片切割球囊－Cutting Balloon
双导丝切割球囊
双导丝切割球囊
两种“聚力”切割球囊的特点比较
刀片切割球囊：
双导丝球囊：
外径大，通过性较差
三个刀片，再通过能 力受到影响
扩张压力低于10atm, 超 过危险
三点/线切割（锋利）
尺寸受限、使用受限
外径小，穿越性强
一根0.011”固有导丝回 卷好，再通过能力佳
RBP 14atm , 操作安全有 效
两点/线切割（温和）
多种长度、使用范围广
SafeCut NM双导丝球囊 结构示意图
SafeCut NM双导丝球囊技术参数
超小的球囊外径 : 0.028”
FFA“聚力”切割球囊的作用机制
＊安全的划开病变斑块 ＊切开血管壁中弹性组织和纤维化组织的连接 ＊进行温和及可控制的扩张
“聚力”切割作用的机理和效果图
“聚力”切割球囊与传统球囊的对比
“聚力”切割球囊
－损伤仅发生在划痕处 －中层仍是完整的，没有明 显的损坏。 －内膜保持完好无损
传统球囊
－在扩张时整个球囊接触血管壁 －中层出现多处撕裂 －内膜完全破坏 －并可见损伤后的血肿
双导丝球囊的应用----支架预扩张
双导丝球囊的操作要点
* 双导丝球囊头端结构不同于普通球囊，通过病变时 要轻柔，以免造成头端损害
*球囊定位后，采用slow，step up inflation protocol ：
1). 首先2 atm并持续10-20秒.目的使球囊上的双导丝复调整到最 佳扩张角度(180),从而达到最佳切割效果。
三种”聚力”切割球囊的数据对
技术参数
比
SafeCut NM FX miniRail
Cutting Ultra2
操纵杆近／远端 穿越外径 相匹配导引导管 球囊材料 球囊折叠方式 球囊工作长度 导丝出口（距离Tip） 命名压 额定爆破压 平均爆破压 球囊直径 球囊长度
2.7F / 3.0F 0.028” 5F Semi-complaint S 141cm 13mm 8atm 14atm 21atm
PCI 的创史人
德国医生 Andreas Grüntzig, 于1977年9月15 日在瑞士苏黎士，经股 动脉穿刺，采用自制的 球囊导管成功扩张了一 例冠状动脉狭窄病 变．由此，经皮腔内冠 状动脉球囊成形术得到 发展，现代介入心脏病 学由此开始！
PCI的作用原理
动脉内膜局部撕裂 动脉内膜与中膜的分离 动脉壁的向外牵张、伸
双导丝球囊的应用----桥血管病变
Prior CABG, PCI, Diabetic presented with UA IMA 91% Stenosis 15% Residual stenosis post SafeCut NM
-SRP: 5atm －inflation 120 sec
搭桥术后且合并糖尿病的患者，桥血管可见91％的狭窄， SRP:５atm，经过120秒的扩张
双导丝球囊的不建议使用病变
硬的钙化病变 极度弯曲病变 CTO病变 KISSING 对吻技术
谢谢!
双导丝球囊的应用----支架内再狭窄
双导丝球囊的应用----支架内再狭窄
双导丝球囊的应用----开口部病变
双导丝球囊的应用----小血管分叉病变
双导丝球囊的应用----弥漫病变
扩张前
左旋支中远端弥漫、扭曲 病变，血管直径2mm
使用双导丝球囊 SafeCut 进行扩张
扩张后效果
双导丝球囊的应用----钙化病变
展 粥样硬化斑块被压缩破
碎变形、轴向的再分布
PCI存在的问题
并发症：内膜撕裂、夹层、急性闭塞等急性 冠状动脉损伤
再狭窄：主要机制为血管的弹性回缩、内膜 增殖、血管的重构等
疑难病症：不易处理－支架内再狭窄、钙化、 分叉、弥漫性病变等
临床所面临的挑战
复杂病变
－高扩张压力
＊增加动脉壁损伤 ＊出现夹层、闭塞
－高再狭窄率 支架内再狭窄
－球囊扩张时滑动 (“西瓜子”现象),造 成支架远端正常血管 的撕裂
PCI / POBA后的撕裂
PCI球囊设计的历史变革
“聚力”切割球囊成型术
FFA (Focused Force Angioplasty)
利用集中的、较低的扩张压力，对血管壁进 行安全、有效的切割
增加“MLD”、降低残余狭窄 将临床并发征的风险降至最低
2). 加压至4atm并持续10-20秒，以获得双导丝的聚力切割作用。 3). 可再升至6atm或更高，以获得预期的、满意的有效血管腔。
逐步的、缓慢的加压过程,有研究认为有利于细胞膜弹性的生理结构。 当加压时间较长时，细胞膜的脂质双层弹性结构有足够的时间发生流动、 变形、脂蛋白的补充等以维持细胞膜的完整性。
S来自百度文库feCut NM™
冠脉双导丝球囊扩张导管
产品介绍
二零零五年三月三日
冠脉双导丝球囊产品介绍
PCI作用原理和临床挑战 PCI球囊设计的历史变革 FFA”聚力”切割球囊成型术的作用机理 两种”聚力”切割球囊的性能比较 SafeCut NM双导丝球囊的技术参数 SafeCut NM双导丝球囊的适应症 SafeCut NM双导丝球囊的临床使用典型病历 SafeCut NM双导丝球囊的操作要点
“聚力”切割球囊的特点和益处
特点
益处
扩张压力集中释放，在 较低的压力下便可切开 斑块
进行有效扩张 扩张时稳定、无移动
适应症广
减少血管壁环绕压力和 创伤、降低并发症的发 生
更少的血管弹性回缩
减少意外撕裂、损伤的 发生,尤其是ISR病人
适用于:开口、分叉、小 血管、DES预扩张等
“聚力”切割球囊的种类
近端／远端推送杆: 2.7F / 3.0F
半顺应性球囊材料；
可与５Ｆ导引导管兼容；
额定工作压力:
8atm
额定爆破压:
14atm
平均爆破压：
21atm
球囊直径：
2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0MM
球囊长度：
10; 15; 20; 30MM
SafeCut NM双导丝球囊顺应性
2.0-4.0
6,10,15mm
双导丝球囊的临床适应证
支架内再狭窄 开口病变 分叉病变 小血管病变 弥漫性病变 预扩张 ( DES )
双导丝球囊的应用----支架内再狭窄
双导丝球囊的应用----支架内再狭窄
•Low Stenosis Resolution Pressure （SRP)，平均 4.5 atm。低压扩张时外 在的导丝已能提供纵向的、足够强度的局部聚力切割，使管腔有效扩张
2.0,2.5,3.0,3.5,4.0
10,15,20,30mm
2.8F / 3.1F 0.032” 6F Semi-complaint S 140cm 12mm 6-8atm 12-14atm N/A
2.0,2.5,3.0,3.5,4.0
10,15,20,30mm
2.0F / 3.0F 0.041” 6F Non-compliant W 140cm 24mm 6atm 10atm N/A