菌(毒)种管理制度

菌（毒）种管理制度

1.本实验室收集保存的菌、毒种范围仅限于具有一般危险性，能引起实验室感染的机会较

少，采用一般实验技术能控制感染或有对之有效的免疫预防方法的菌种。

2.所保存的菌、毒种仅限于临床分离、省部级质控或购自中国药品生物制品检定所。

3.引进和购入菌、毒种时须采取妥善的方法保存，避免其死亡或变异，并由经办人录入菌

株档案软件，在实验室传代扩增保存菌、毒种时，采取严格的防护措施。

4.菌种应有严格的登记，包括形态，分离日期，鉴定日期，签发者，主要鉴定性能（包括

形态、染色、抗原结构、动物致病力等），并注明使用、转移、销毁情况及原因。5.各菌种应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及

变异，如发现变异时，应及时更换。

6.所有存在的菌种应具备清单。

7.菌（毒）种保管应由专人负责，保存于冰箱中，双人双锁，确保菌种安全。

8.保管人员变动时，必须严格交接手续。

9.使用菌、毒种必须有相应的实验操作规程才能取用，使用时严格执行实验操作规程，用

后要及时进行灭活处理，严防菌、毒的扩散。使用菌、毒种时要在软件中录入出库原因10.保存的菌、毒种原则上不能外传，特殊情况下因科学研究需要进行交流时，接受方必须

是生物医药相关生产、科研或教学单位，并要出具需要菌、毒种书面材料，并由实验室主任签字确认后方可提供。

11.使用菌种工作时，如发生严重污染环境或实验室人身感染事故时，应及时处理，并向当

地卫生局报告，同时报告卫生部和有关保藏管理中心。