委托第三方机构检测CD4 T淋巴细胞亚群项
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委托第三方机构检测CD4+T淋巴细胞亚群项目需求:
一、资格要求:
1、具备HIV检测实验室资质;具备取得HIV上岗证的专职人员,并且负责人需具备高级职称。
2、具有开展艾滋病病例CD4+T淋巴细胞亚群检测的能力以及相关的服务经验。
3、具有较强的本地化服务能力,在广州市有常驻服务机构,配有较强的技术队伍,具有较强的项目管理、技术服务和组织实施能力。
二、服务要求:
1、检测项目:艾滋病病例CD4+T淋巴细胞亚群检测。
2、标本接收:
①覆盖整个广州市的各医疗卫生单位收取标本,每周至少6天上门接收标本服务,遇特殊标本可机动收取。
②有具体的物流方案,规范标本接收、登记流程,确保标本顺利交接,方便核查。
③按照标本必需的条件运输,收取标本时,应核对标本信息,仔细检查标记,封口,数量等以保证符合检测的要求,确认无误后方可接收标本。妥善运输、处理和保存标本,保证标本质量和安全,防治出现标本丢失、倾泻、破裂等事故。
3、标本检测:按国家标准《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》(WS293-2008)和《全国艾滋病检测技术规范》进行检测,保证检测结果的真实性、科学性。
①检测流程:
检测前工作准备(各医疗单位收取标本,环境温湿度、辅助设备使用等日常登记记录,仪器开机,试剂及辅助耗材的检查配置)→室内质控检测→样本交接(样本室领取样本)→样本编号排序→核对条形码打印工作单→样本离心→标本检测→结果录入→异常值进行复检并登记记录→审核报告。
②审核流程:
查看质控记录→查看样本状态→查看项目申请数目和结果数目是否一致→
对姓名排序,核查同一姓名的送检来源→对异常结果进行审核→报告发布。
③样本管理流程:
已检样本暂存→样本保存温度及时间→已检样本入库管理→已检样本领用与返还→已检样本销毁。
④服务配套流程
样本采集→样本前处理→样本接收→样本运输→样本核收。
4、结果报告
①有客户服务网络,实现数据结果查询、报告发放等网络化服务,可网上查询或打印检验报告单。
②有检验报告出现异常情况的处理流程。
③有保密章程,未经同意或授权,不得向无关人员泄露所委托检验的项目、检验的内容、检验的结果。
④满足客户对报告的特殊要求,如报告时限要求等。
5、检测设备及配套设备:
配备服务内容检测平台所需检测的设备。
6、监督管理:
(1)建立相应的管理制度、管理架构,制定符合本项目要求的各项管理服务质量指标;
(2)接受客户的各项监督和检查,包括不定期上门监督管理,对客户提出的合理意见必须及时作出有效响应。