房间隔缺损(ASD)封堵器
1、房间隔缺损介入治疗适应症及并发症
房间隔缺损介入治疗适应证及并发证房间隔缺损简称房缺(atrial septal defect，ASD)，是先天性心脏病中最常见的类型之一，仅次于室间隔缺损，系胚胎发育期心房间隔上残留未闭的缺损形成。
小儿房间隔缺损已经影响到了小孩的生命健康，因此要特别注意，做到早发现、及时治疗。
房间隔缺损的介入治疗的基本原理是经导管在房间隔缺损的部位送入一个双盘结构的堵闭器，双盘中的一个盘在左心房而另一个在右心房，两个盘由一腰相连，而该腰正好通过房间隔缺口，双盘夹住房间隔，一方面关闭房间隔缺损，一方面固定住堵闭器。
动物实验研究证实，房间隔缺损关闭手术后1天就开始有血小板和纤维素聚集在堵闭器内，3～10天可以填满整个堵闭器，并可以见到胶原组织的沉积，7～10天后内皮细胞开始覆盖在堵闭器的表面并形成肉芽组织，逐渐将堵闭器覆盖。
3个月后内皮细胞和肉芽组织完全包埋堵闭器，其内的血小板和纤维素也逐渐机化，最后形成致密的组织结构，从解剖上完全关闭房间隔缺损。
决定堵闭器堵闭疗效的两个因素：堵闭器植入到房间隔缺损部位后能否快速的在堵闭器内部形成血栓，但在堵闭器表面不能形成血栓；能否快速内皮化，在堵闭器表面形成类似心脏内膜层。
一、房间隔缺损介入治疗适应证：（一）年龄大于3岁，小于60岁，体重大于5kg。
（二）继发孔型房间隔缺损，其局部解剖结构必须满足以下条件：1.最大伸展直径<40mm；2.继发孔型房间隔缺损边缘，特别是离上腔静脉、下腔静脉、冠状静脉窦和肺静脉开口至少4mm；3.房间隔直径大于房间隔缺损14～16mm。
（三）复杂先天性心脏病功能矫治术后遗留的房间隔缺损。
（四）继发孔型房间隔缺损经外科手术修补后残余分流或再通。
（五）二尖瓣球囊扩张术后的明显心房水平左向右分流。
（六）临床有右心室容量负荷过重的表现。
二、随着介入技术的发展，介入治疗房间隔缺损(ASD)已成为成熟的治疗方法，但治疗巨大型ASD（一般指缺损直径大于30mm以上者，小儿按公斤体重计算，12kg者缺损直径大于24mm，17kg者大于28mm）仍有可能发生严重并发症。
外科手术教学资料：房间隔缺损闭合术讲解模板
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （7）房室瓣穿孔反流：轻者可随访观察， 重者外科处理。
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （8）对封堵器过敏：轻者可药物治疗； 重者应外科取出封堵器。
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （9）头痛：加强抗凝及药物对症治疗。
手术资料：房间隔缺损闭合术
术后护理： 1.术后早期应用强心、利尿治疗，并适当 补钾。
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （3）封堵器脱落：异物钳夹取不成功则 外科手术。
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （4）心脏压塞：心包穿刺引流，必要时 外科手术。
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （5）主动脉－右房或左房瘘：外科手术。
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （6）心律失常：酌情药物治疗。
（3）口服肠溶阿司匹林3～4mg/ （kg·d），（6个月）；封堵器直径 ≥30mm患者可酌情加服氯吡格雷75mg/d （成人）。
手术资料：房间隔缺损闭合术
术后处理： （4）应用抗生素3d。
手术资料：房间隔缺损闭合术
术后处理： （5）术后24h、1、3、6及12个月以上复 查经胸超声心动图、心电图及X线胸片。
手术资料：房间隔缺损闭合术
术前准备： 1.药品 1%利多卡因、肝素、及各种抢救 药品。
手术资料：房间隔缺损闭合术
术前准备：
2.器械 血管穿刺针，动脉鞘管， 0.035″加硬导引钢丝（长260cm）及 0.035″（145cm长）导丝；端侧孔导管。 美国AGA公司生产直径8～40 mm Amplatzer封堵器；8～12F输送鞘。国产 房间隔缺损封堵器直径8～40mm，9～14F 输送鞘。
手术资料：房间隔缺损闭合术
两种不同方法选择封堵器型号在小儿房间隔缺损介入治疗中的应用比较
两种不同方法选择封堵器型号在小儿房间隔缺损介入治疗中的应用比较目的探讨房间隔缺损（ASD）介入治疗中封堵器型号选用依据，评价不同大小封堵器对心脏重构及心功能改变的影响。
方法选取ASD患儿46例，分为A、B两组各23例。
A组应用椭圆周长公式计算等效圆直径，依该直径加1～2 mm 选封堵器型号；B组按经胸超声（TTE）测量最大径加2～4mm选封堵器型号。
TTE测量术前、术后1个月、3个月、6个月右房、左房收缩末径（RALD、LALD）、右室、左室舒张末径（RVDD、LVDD），计算RALD/LALD、RVDD/ LVDD。
测量封堵器厚度、左室射血分数（LVEF）。
结果A组缺损直径为（16.56 ±4.23）mm，B组为（17.22 ±5.08）mm，两者无明显差异。
A组封堵器直径为（19.18±5.29）mm，B组为（22.37±6.16）mm，其差异有统计学意义（P 0.05），说明A组封堵器恢复形态记忆早于B组（表2）。
表2 两组患儿封堵术后不同时间封堵器厚度变化比较（x±s，mm）注：A组及B组同组间不同时间比较，差异均有统计学意义（A组：F =3.7，P =0.03；B组：F=9.0，P <0.01）2.4 封堵术后左心功能变化术后两组患儿LVEF较术前显著增加（P < 0.01），但A组LVEF增加（11±4）%，B组LVEF增加（6±3）%，差异有统计学意义（t=5.43，P <0.01）。
见表3。
表3 两组患儿封堵术后左心功能变化（x±s，%）3 讨论ASD形态多样，以椭圆形缺损居多，椭圆程度不等对封堵器选择的影响越来越受到关注[6，7]。
目前球囊测量仍被认为是评估房间隔缺损大小的参考标准[8]，但由于操作上存在诸多不足，临床上已较少使用。
而随着人们运用TTE评估ASD的技术日益成熟，临床上更多利用ASD长径选择封堵器型号[9，10]。
房间隔缺损封堵装置市场洞察报告
技术创新
市场竞争
随着材料科学、制造工艺和医疗技术的不 断发展，房间隔缺损封堵装置将不断改进 和完善，提高治疗效果和安全性。
国内外厂商在房间隔缺损封堵装置市场的 竞争将日趋激烈，将推动产品价格下降和 品质提升。
政策支持
国际化发展
各国政府对医疗器械领域的支持和投入不 断加大，将为房间隔缺损封堵装置市场的 发展提供有力保障。
05
房间隔缺损封堵装置市 场挑战与机遇
市场挑战分析
技术更新迅速
随着医疗技术的不断进步，房间隔缺损封堵装置需要不断更新换代，以满足临床治疗的需求。这要求企业不断投入研 发，以保持技术领先。
市场竞争激烈
房间隔缺损封堵装置市场参与者众多，导致市场竞争异常激烈。企业需要不断提升产品质量和服务水平，以赢得市场 份额。
医生需求分析
医生诊疗水平
随着医学技术的进步，越来越多的医生能够进行房间隔缺损封堵手 术，这为封堵装置市场的拓展提供了技术支持。
医生使用习惯
医生对于封堵装置的选用习惯和对于不同品牌装置的认可度也会影 响市场需求。
医生培训需求
由于技术更新迭代较快，医生对于相关培训的需求也日益增加，这 也为封堵装置市场提供了发展机会。
03
跨国企业与本土企业 的竞争
跨国企业拥有先进的技术和品牌优势 ，而本土企业则具有成本和地域优势 ，两者之间的竞争将进一步推动市场 的发展。
技术发展预测
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技术创新
未来房间隔缺损封堵装置的技术将不断革新，新 材料、新工艺的应用将提高产品的性能和安全性 。
智能化发展
随着人工智能和机器人技术的发展，房间隔缺损 封堵装置的智能化程度将不断提高，提高手术的 精准度和安全性。
背景
房间隔缺损封堵术
继发孔缺损的患者中 ，女性为 男性 的 ３倍 ，并有 明显 的 家族遗传性。因儿童期 ＡＳＤ的症 状较 轻 ，不少 至成 年人 才 被发现和诊断 ，故很多患者可活到高龄 ，超过 ７０岁者并不少 见 ，而大多女性 ＡＳＤ患者可耐受妊娠。
ＡＳＤ诊断时 ，儿童患者 的体检 与病史并 不 十分重要 ，因 绝大多数 患者 经超声诊 断就 已足够 ，而诊断性心导管检查 只 在患者 ＡＳＤ诊断 尚存疑问或同时存在其 他先天性心 脏畸形 时需 要 进 行 ，对 于 成 年 人 ＡＳＤ患 者 超 声 心 动 图 的 检 查 另 有 评估患者病情 的重要作用 。
ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００７－５４１０．２０１０．０１．０２２ 作者单位 ：１０００４４北京大学 人民医院心 内科
行性下 降和右 室功 能障碍的进行性恶化 。 患者晚期可发生心律失 常而导致 心悸 ，房 性心 律失常 的
出现提示心房 的收缩功能下降 ，原来 较好 的代偿功 能 已发展 为失代偿的充血性心力衰竭。当患者出现右 向左 分流时（右左 分流 ），将 出现发绀 、右心衰竭、并最终因心力衰竭而死亡。
中国心血管杂志 ２０１０年 ２月第 ｌ５卷第 １期
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．
一
图 解 概 念 ．
房 间 隔 缺 损 封 堵 术
郭继 鸿
房 间 隔 缺 损 （ａｔｒｉａｌ ｓｅｐｔａｌ ｄｅｆｅｃｔ，ＡＳＤ）约 占 先 天 性 心 脏 病总数的 １５％ ～２０％ ，未经 手术 治疗 的 ＡＳＤ在儿 童及 成 年 人先心病中最为常见 ，以往唯一的治疗方法是外科手术行 缺 损修补术 ，随着美 国食 品与药 物管 理局 （ＦＤＡ）２００２年批 准 Ａｍｐｌａｔｚｅｒ封堵器用于临床后 ，ＡＳＤ封堵术已成为治疗 的主流 方法。 目前 ，国外 ６５％的病例均应用 介入性封堵 术治疗 ，使 外科 直视 手术 的数量 明显 下降 。因此 ，熟 悉 ＡＳＤ封堵 术治 疗 技术 十 分重 要 。
先健产品介绍
先健产品介绍————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：23 / 9名称 特点适应症与应用范围手术禁忌症规格室间隔缺损封堵器高品质Nitinol 合金丝编织，具有良好的形状记忆性和生物相容性；新型输送鞘确保精确置入，重新定位以及回收封堵器；ePTFE 阻流膜孔径极小，能直接阻断血流，生物相容性好，即刻封堵，效果佳，远期残余发生率低，更适用于高压差的缺损；与输送系统配合性好，在鞘管内输送阻力小，可反复收缩、释放，耐疲劳。
先健室间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器，用于对室间隔缺损（VSD ）进行封堵。
具体适应症为：1）膜周部室间隔缺损：年龄：通常≥3岁；对心脏有血流动力学影响的单纯性VSD ；VSD 上缘距主动脉右冠瓣≥2mm ，无主动脉右冠瓣脱入VSD 及主动脉瓣返流；2）肌部室间隔缺损，通常≥5mm ；3）外科手术后残余分流；4）其他：心肌梗死或外伤后室间隔非先天性，但其缺损仍可采用先心病VSD 的封堵技术进行封堵。
先健室间隔缺损封堵器不得用于以下情况： 1. 在大范围先天性心脏畸形、仅能通过心脏手术可完全修复的患者；2. 在将要植入的部位有血栓，或者在将要插管的血管段有静脉血栓的患者；3. 活动性心内膜炎或引起菌血症的其他感染的患者；4. 重度肺动脉高压伴双向分流的患者； 5. 放置先健室间隔缺损封堵器会对主动脉瓣或房室瓣产生干扰的患者；6. 患有血液凝固障碍症而无法进行抗血小板或抗凝血治疗的患者。
4 / 9房间隔缺损封堵器同上 先健房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器，用于封堵继发性房间隔缺损（ASD)或用于对做过窗孔Fontan 手术的患者进行缺损的封堵；对经胸超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重的患者进行封堵（即左向右分流比率为1.5：1或右室增大）。
房间隔缺损封堵术指南
房间隔缺损封堵术是一种治疗先天性心脏病的手术方法，用于修复心脏中的房间隔缺损。
以下是一般的房间隔缺损封堵术的指南：
1. 临床评估：在决定进行房间隔缺损封堵术之前，医生会对患者进行详细的临床评估，包括心理评估、身体检查、心电图、超声心动图等。
2. 术前准备：在手术前，患者需要进行一系列的准备工作，包括术前禁食、血液检查、心功能评估等。
3. 麻醉：手术通常会进行全身麻醉，确保患者在手术过程中无痛感。
4. 手术过程：手术医生通过导管插入患者的动脉或静脉通道，将缺损封堵器放置在房间隔缺损部位。
5. 封堵器选择：根据患者的具体情况和缺损的大小，医生会选择合适的封堵器进行植入，常见的封堵器有气囊扩张式封堵器和双鳞片封堵器等。
6. 确认封堵效果：在植入封堵器后，医生会使用透视仪或超声心动图等工具确认封堵器的位置和效果，确保房间隔缺损已经被成功封堵。
7. 术后观察和康复：手术结束后，患者会继续接受监护，并进行术后观察。
根据患者的情况，医生会制定相应的康复计划和药物治疗方案。
需要注意的是，以上指南仅为一般情况下的房间隔缺损封堵术流程，具体的手术方式和操作细节可能会因患者的病情和医生的判断而有所不同。
如果您或您身边的人需要进行该手术，建议咨询专业的心脏外科医生或儿科心脏专家，以获取更详细和准确的信息。
房间隔缺损介人封堵术的护理
浅谈房间隔缺损介人封堵术的护理房间隔缺损（简称asd）是常见的先天性心脏病之一，随着介入心脏病学的发展，对本病的治疗已从外科手术修补方法逐步转为采用介入封堵asd。
只要严格掌握适应症，经过严密监护，精心的护理，介入封堵asd可获得满意效果。
现将我院近年来应用封堵器介入治疗asd病人术后护理，报告如下。
1对象与方法1.l对象随机抽取2010年患者，年龄在6~72岁（平均21岁），根据病史、心电图、x线片、彩色多普勒超声心动图等确诊为asd，其中11例有不同程度右房、右室增大，超声心动图显示asd直径为7～35mm，术中球囊测量asd直径为8～35mm，选择的封堵器直径为7～34mm。
1.2方法选用封堵器治疗方法：在局麻或基础麻醉下穿刺右股静脉，行常规右心导管检查，在食管超声和x线监测下，进行介人封堵术。
2护理2.1术前护理2.1.1术前教育：封堵介入治疗是近年开展的新技术，病人多存在精神和经济的双重压力，表现为恐惧、担心、忧虑等。
因此，应对病人及家属进行术前指导及健康教育。
针对病人的年龄、性别、文化程度等特点，用通俗易懂的语言深入浅出地向病人及家属介绍封堵介入治疗的方法和效果，使病人消除疑虑，减少对手术的恐惧和担心，增强对手术治疗的信心。
因此病人入院后应详细了解病人身心状况后，针对性进行心理疏导，简单介绍并结合多媒体播放手术的优点、方法、安全性，并请手术成功的病人介绍对手术的亲身感受，解除病人恐惧、焦急心情，积极配合封堵介入治疗。
2.1.2术前准备：（1）检查出凝血时间，凝血酶原时间，血常规；（2）双侧腹股沟区备皮；（3）做碘、普鲁卡因、青霉素皮试（或先锋v皮试）；（4）术晨禁食水。
2.2术中监护2.2.1防止心包填塞：术中严密心电监护，观察心律、心率、血压、呼吸，勤询问及倾听病人的主诉，及时发现由于导管操作引起的心包填塞。
2.3术后护理2.3.1心电监护：术后严密监护心率、心律、血压的变化，经常询问病人主诉，发现异常情况及时通知医生。
房间隔缺损(ASD)封堵器使用说明书
房间隔缺损（ASD）封堵器使用说明书北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所目录一封堵器描述二适应症与适用范围三手术禁忌症四注意事项五警告六产品信息七使用方法八潜在并发症九使用有效期十贮存、运输条件十一包装与标签一封堵器描述龙舟房间隔缺损封堵器是由镍钛合金丝编织成网状后通过热处理定型的自膨式双盘封堵器，两个盘通过一个短腰相连，短腰的直径与缺损的大小相配合，大大提高封堵能力，在盘和短腰部分内置阻流体。
龙舟房间隔缺损封堵器具有超弹性好、即时封堵效果佳、远期残余分流发生率低、生物相容性好的特点。
二适应症与适用范围龙舟房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器，用于封堵继发性房间隔缺损（ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行缺损的封堵。
对经胸超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重的患者进行封堵（即左向右分流比率为1.5：1或右室增大）。
具体适应症为：1. 年龄：通常≥3岁；2. 直径≥5mm，伴右心容量负荷增加，≤36mm的继发孔型左向右分流ASD；3. 缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm；至房室瓣≥7mm。
三手术禁忌症1．原发孔型ASD及静脉窦型ASD；2. 心内膜炎及出血性的患者；3. 封堵器安置处有血栓存在（尤其是左心房或者左心耳血栓），导管插入处有静脉血栓形成的患者；4. 严重肺动脉高压导致右向左分流的患者；5. 伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病的患者；6．体型或身体状况导致其不适合心导管术的患者；7. 大范围先天性心脏畸形、仅能通过心脏手术可完全修复的患者。
四注意事项1.产品为一次性使用医疗器械，采用环氧乙烷包装灭菌，灭菌有效期为三年，切勿重新灭菌或重复使用，包装破损禁止使用。
2.在给高位缺损、下腔静脉（IVC）缘缺损等高风险患者植入封堵器后会存在一定的并发症，需要更紧密的随访。
3.必须做好相应的术前、术中、术后准备：1）手术前·相关化验检查：经胸或(和)食道超声心动图，心电图及Ｘ线胸片；·术前1天口服阿司匹林，小儿3～5mg/(kg.d)，成人3 mg/(kg.d)或同等效果的其它抗血小板或抗凝血药物。
先健产品介绍
仅能通过心脏手术可在将要植入的部位有血栓，或活动重放置先健室间隔缺损封堵器会对主动脉瓣或房室瓣产生干扰的患患有血液凝固障碍症而无法进行抗血小板或1 / 6从超声心动图可明显判断患者（尤其是左心房或者左心耳血栓）探头、导管尺寸等来说太活动性感染等）导致其不适合心导缺损边缘离冠状窦、房室瓣膜或右重度肺动脉高压，千克，在将要植入的部位有血进入缺损部位所要通过的脉管系统不足以容的肺动脉高压。
2 / 6伴有须心外手术矫正的其他先天性心脏畸形。
主动脉瓣脱垂，主动脉关闭不全。
缺损解剖位封堵器放置后影响主动脉瓣或房室瓣功能。
下肢静全身因素：脓毒血月有任何类型的严重感染性疾病，恶性出血性疾病、未愈但能心腔内有血栓存在，活动性心内膜炎，心内有赘生物，探头、)患者既往曾经接受过外科室间隔缺损修补术或经皮介入室间隔缺3 / 6心内膜炎及出血性疾患、未愈溃疡或者对阿司匹林治疗有任何禁个月服用其他抗血小板剂伴心腔或者全身因素：脓月有任何类型的严重感染性疾病，探活动性感染患者既往曾经接受过外科房间隔缺损修补术或经皮介入房间隔缺伴有必须心外手术矫正的其他先天性心脏畸形，6重度肺动脉高压导致右向左分流。
月有任何类型的严(7)或身体状况活动性感染等）导致其不适合心导管术的患者。
患者既往曾经接受过外科动脉导管未闭结扎术或经皮4 / 6输送鞘的手术禁忌症分别与其相配套的封堵器相5 / 66 / 6结肠供血以肠系膜下动脉为主者，肾功对造影剂过敏者，动腔静脉滤器的组成成分之一过敏的有未控制的感染性疾病、有脓性栓塞的患者；。
房间隔缺损与卵圆孔未闭封堵术后封堵器血栓形成研究现状与进展_张志宏
Chin J Hemorh.2008;18(1)１６６房间隔缺损（ａｔｒｉａｌ ｓｅｐｔａｌ ｄｅｆｅｃｔ，ＡＳＤ）与卵圆孔未闭（ｐａｔｅｎｔ ｆｏｒａｍｅｎ ｏｖａｌｅ，ＰＦＯ）是临床常见的两种先天性心脏发育畸形。
近年来，由于心导管技术进步和封堵器材料改善，对有适应证的ＡＳＤ／ＰＦＯ，介入封堵已逐渐取代开胸手术成为临床首选。
但随着ＡＳＤ／ＰＦＯ封堵术的广泛开展，术后出凝血并发症问题已引起关注，本文对封堵器血栓形成研究及进展作一综述。
１ 封堵器血栓形成的概念封堵器血栓形成的诊断主要依赖于超声心动图，尤其是经食道超声（ｔｒａｎｓｅｓｏｐｈａｇｅａｌ ｅｃｈｏｃａｒｄｉｏｇｒａｐｈｙ，ＴＥＥ）。
一般是指ＡＳＤ／ＰＦＯ封堵术后封堵器表面新出现的非平面结构的回声异常沉积物，该结构在血流冲击下可有部分活动［１］。
２ 封堵器血栓形成的发生率及危害迄今，应用于临床的各种类型封堵器均有血栓形成报道。
Ｋｒｕｍｓｄｏｒｆ等［２］统计１，０００例ＡＳＤ／ＰＦＯ封堵术后６个月内血栓总的发生率为２％，其中７０％在术后４周内发现，不同类型的封堵器血栓发生率分别为：ＣａｒｄｉｏＳＥＡＬ７．１％，ＳｔａｒＦＬＥＸ５．７％，ＰＦＯ－Ｓｔａｒ ６．６％，ＡＳＤＯＳ ３．６％，Ｈｅｌｅｘ ０．８％。
Ａｍｐｌａｔｚｅｒ封堵器是目前临床最常用的封堵器，尽管尚未见具体统计数据，但也有血栓形成的报道［１］。
Ａｍｐｌａｔｚｅｒ封堵器由直径０．００４￣０．００７５英寸镍钛合金丝编织成双面伞和连接腰部，内部填充三层绦纶片。
近年来国内开发的封堵器材料和结构都与Ａｍｐｌａｔｚｅｒ封堵器相近，封堵操作及术后用药与Ａｍｐｌａｔｚｅｒ封堵器均一致。
封堵器血栓形成的危害在于脱落潜在风险，如血栓持续增大而不得不接受开胸手术取出封堵器［２，３］，而血栓脱落则可能导致血管栓塞事件，Ｗａｎｇ等［３］及Ｃｈｅｓｓａ等［４］曾分别报道ＡＳＤ封堵术后发生下肢血管栓塞。
Ｒａｇｈｕ等［５］报道一例２９岁年轻女性在ＡＳＤ封堵术后２年因封堵器血栓脱落导致脑栓塞。
先天性心脏病房间隔缺损介入治疗护理
先天性心脏病房间隔缺损介入治疗的护理[摘要] 目的:总结介入治疗先天性心脏病房间隔缺损（asd）的护理经验。
方法:系统回顾封堵器介入治疗asd80例患者的临床资料。
结果:80例患者临床治疗效果比较满意,除两例术后第二天封堵器自动脱落即转外科手术治疗,其余78例效果满意,未出现特殊并发症,治愈率97.5%。
结论:介入治疗是治疗asd最安全有效的方法,严格选择适应症和术前充分准备是治疗成功的前提,精心的术前护理,术中观察和术后护理是介入治疗成功的重要环节。
可减少并发症的发生提高治疗成功率。
[关键词] asd介入治疗;封堵器;护理房间隔缺损（asd）是常见的先天性心脏病之一,以往唯一的治疗方法是外科开胸手术修补,随着介入心脏病学的发展封堵器介入治疗asd成为一个重要的治疗方法。
其特点是安全有效,创伤小,简便快捷,并发症少,患者恢复快,我科利用此方法治疗80例患者,经精心护理无并发症发生,除两例术后第二天封堵器自动脱落即转外科手术治疗,其余78例效果满意,未出现特殊并发症,全部康复出院。
1 临床资料1.1一般资料我科自2002年-2010年11月共收住80例asd患者,男,28例,女,52例,年龄2.5-68岁,小于20岁30例,大于20岁50例,均经心电图及心脏超声检查证实为asd,显示asd直径3-40mm,右房右室均有不同程度增大,x线平片示肺血量不同程度增多,20例肺动脉压力增高的症状比较明显。
80例均在x线（dsa）透视下造影,植入国产封堵器,调节合适后,确定释放封堵器。
所有患者均于术后第二天复查超生心动图,无残留分流,封堵成功,轻者第三天可以出院,重者五天出院。
一到三个月复查效果良好。
1.2方法:在局麻（六岁以上）或基础麻醉（六岁以下）下行右侧股静脉穿刺,常规进入右心导管,根据超生心动图报告,选择型号适宜的封堵器,安装于输送器内芯前断,先送入输送器鞘管入左房,再将封堵器送入左房,x线透视下调节封堵器,使左房翼盘的一缘位于主动脉的残余房间隔处,使左房盘与房缺的左房面贴紧,然后将腰部拉入房缺处,打开右房盘,使之与房间隔右房面贴紧。
继发孔型房间隔缺损介入治疗效果及并发症观察
继发孔型房间隔缺损介入治疗效果及并发
症观察
摘要：
目的评价封堵器治疗不同直径继发孔型房间隔缺损（ASD)的效果,分析并发症产生的原因.方法１1３例患者接受封堵治疗,平均年龄（27。
5１5．6)岁，术中超声实时引导和监测封堵伞闭合AＳD的全过程，术后５天、3、6月，1年及2年均行超声心动图检查。
结果１09例(96.5％）患者成功置入封堵器，术前超声测ＡSD直径为7～３4（平均1７．８）mｍ，术中置入封堵伞平均直径为24(12~38）mm,其中置入封堵伞直径30ｍｍ的患者为２2例。
1０5例(９６.3％）显示即刻封堵完全，4例（3．７%）存在微～少量残余分流。
术后并发症包括无波心肌梗死1例、残余分流4例，封堵伞移位1例，绝大多数出现在置入大封堵伞患者。
其余患者随访平均2。
5年未见封堵器移位及残余分流，但置入大封堵伞患者胸闷不适、早搏现象较多见。
结论经导管置入封堵器关闭继发孔型ASD是1种有效的非外科手术方法，操作简便、创伤小、成功率高.但大直径封堵器出现移位、残余分流及胸部不适症状几率相对较高。
ﻭ。
Amplatzer封堵器治疗小儿房间隔缺损的护理体会
必要 时复 查心 脏 ｘ线 片 。） ２ 结 果
及感 觉 ；注 意有 无 呕 吐 ，喉部 有 无 痰鸣 切 观察 心率 、心律 、血 压 、血氧 饱 和 度及 心 电 图波
５９例患 儿均 一 次性 封堵 成功 。术后 第 三 天再 次行 心 脏 彩 超 形 的变化 ，观察 缺 氧状 态 的改善 情况 ，注 意有 无心 律失 常 的发生 ；
压 装置 。② 密切监 测 患儿 心率 、血 压 、体 温 、脉搏 以及有 无 心律 失 ３．３．６．２血 栓栓塞 ：左 心 房封 堵器 表 面形 成 的血栓 可 引起 全身 的血 常 ，注意心 电图变化。释放封堵 器前 ，观察患儿有无 ｓＴ段改变 ， 栓栓塞。本组 １例患儿术后第 ２天发现下肢肿胀、麻木 ，患儿诉疼
患儿 ５９例 ，其 中男 ２３例 ，女 ３６例 ，年 龄 ３￣１１岁 ，平 均 年龄 ７岁 。 以免 引起 腹胀 。卧床 ２０ｈ，期 间 在床 上大 小便 。便 盆应 从非手 术侧
均 经 临床心 电 图、ｘ线 胸 片 、心脏 彩 超确 诊 。术 前所 有病 例 均排 除 肢体 放置 ，避 免术 侧肢 体弯 曲。咳 嗽 、大 小便 时按 压住 伤 口，勿 用
检 查均 显示 无残余 分 流 ，听 诊无 杂音 ，手 术成 功率 ｌ００％。术 后 出 同时观 察尿 色 ，记 录尿量 ；术后 ３ｄ测 量 体 温 ｑｎｈ，监 测体 温变 化 ； 现心律 失 常 １例 ，下肢 静脉 血栓 １例 ，穿 刺 部位 小 型血 肿 ２例 ，经 并 做好 护理记 录 ，一旦 发现 ，及 时汇 报 。 相应处 理后 均痊 愈 。住 院天 数 ５～７天 ，术 后 ６月～１年 随访 均未 发 ３．３＿３穿刺 部 位 及术 侧 肢体 的护 理 ：术 后 应严 格 卧 床 ２０ｈ，术 侧肢
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房间隔缺损（ASD）封堵器使用说明书北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所目录一 封堵器描述二 适应症与适用范围三 手术禁忌症四 注意事项五 警告六 产品信息七 使用方法八 潜在并发症九 使用有效期十 贮存、运输条件十一 包装与标签一 封堵器描述龙舟房间隔缺损封堵器是由镍钛合金丝编织成网状后通过热处理定型的自膨式双盘封堵器，两个盘通过一个短腰相连，短腰的直径与缺损的大小相配合，大大提高封堵能力，在盘和短腰部分内置阻流体。
龙舟房间隔缺损封堵器具有超弹性好、即时封堵效果佳、远期残余分流发生率低、生物相容性好的特点。
二 适应症与适用范围龙舟房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器，用于封堵继发性房间隔缺损（ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行缺损的封堵。
对经胸超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重的患者进行封堵（即左向右分流比率为1.5：1或右室增大）。
具体适应症为：1. 年龄：通常≥3岁；2. 直径≥5mm，伴右心容量负荷增加，≤36mm的继发孔型左向右分流ASD；3. 缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm；至房室瓣≥7mm。
三 手术禁忌症1．原发孔型ASD及静脉窦型ASD；2. 心内膜炎及出血性的患者；3. 封堵器安置处有血栓存在（尤其是左心房或者左心耳血栓），导管插入处有静脉血栓形成的患者；4. 严重肺动脉高压导致右向左分流的患者；5. 伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病的患者；6．体型或身体状况导致其不适合心导管术的患者；7. 大范围先天性心脏畸形、仅能通过心脏手术可完全修复的患者。
四 注意事项1.产品为一次性使用医疗器械，采用环氧乙烷包装灭菌，灭菌有效期为两年，切勿重新灭菌或重复使用，包装破损禁止使用。
2.在给高位缺损、下腔静脉（IVC）缘缺损等高风险患者植入封堵器后会存在一定的并发症，需要更紧密的随访。
3.必须做好相应的术前、术中、术后准备：1）手术前·相关化验检查：经胸或(和)食道超声心动图，心电图及Ｘ线胸片；·术前1天口服阿司匹林，小儿3～5mg/(kg.d)，成人3 mg/(kg.d)或同等效果的其它抗血小板或抗凝血药物。
2）手术中·使用适当剂量的肝素使患者全身肝素化时间维持在ACT为250秒以上；·建议使用经胸超声心动图辅助放置封堵器。
3）手术后·所有患者须留院观察；·术后肝素抗凝24小时；·口服阿司匹林小儿3-5mg/(kg.d)、成人3mg/(kg.d)，共6个月；封堵直径≥30mm患者可酌情加服波立维75mg/d(成人)；·应用抗生素；·术后24小时，1、3、6和12个月复查超声心动图、心电图及X线胸片。
4.植入封堵器后，如果患者必须进行MRI检查，检查时，静态磁场≤3T，立体梯度磁场≤720G/cm，以3 W/kg的全身平均特殊吸收率（SAR）扫描15分钟。
备注：如果扫描的部位离封堵器所处位置相对较近，则MRI会受影响，此时需采取参数补偿来补偿封堵器造成的影响。
五 警告1.封堵器主体材料为镍钛合金，镍过敏患者可能对封堵器有过敏反应。
2.封堵器的植入过程需使用标准的经导管缺损封堵技术，手术操作者必须为已接受经导管缺损封堵技术培训的医生。
3.由于手术过程中可能会出现产品植入后严重影响血液动力学，因此现场需配备一名外科医生，以预备通过外科手术取出产品。
4.当封堵器需要撤出时，必须将封堵器回收进输送长鞘管中,然后通过建立的输送轨道撤出。
5.如果封堵器的形状与缺损形状不一致，或者封堵器不能很好的固定在缺损位置,则切勿从输送钢缆释放封堵器，此时请收回封堵器然后重新展开，如果仍不满意,则收回该封堵器并换用一个新的封堵器。
6.使用球囊测量缺损尺寸时，请不要选择尺寸大于超声心动图测量所得的ASD直径1.5倍的球囊；必须用超声心动图成像（TTE、TEE或ICE）监测，一旦分流消失（即“止流”）或球囊的小“腰部”可见，应立刻停止充盈球囊，切勿充盈过度。
六 产品信息龙舟房间隔缺损封堵器产品型号尺寸，建议使用鞘管规格见下表：单位：mm型号 腰部直径φd 左房盘直径φD2腰部高度右房盘直径φD1建议鞘管尺寸LZASD-04 4 16 4 12 7F LZASD-06 6 18 4 14 7F LZASD-08 8 20 4 16 7F-8F LZASD-10 10 22 4 18 7F-8F LZASD-12 12 26 4 22 8F-9F LZASD-14 14 28 4 24 9F-10F LZASD-16 16 30 4 26 9F-10F LZASD-18 18 32 4 28 9F-10F LZASD-20 20 34 4 30 10F-12F LZASD-22 22 36 4 32 10F-12F LZASD-24 24 38 4 34 12F LZASD-26 26 40 4 36 12F LZASD-28 28 42 4 38 12F LZASD-30 30 44 4 40 12F-14F LZASD-32 32 46 4 42 12F-14F LZASD-34 34 50 4 44 14F LZASD-36 36 52 4 46 14F LZASD-38 38 54 4 48 14F图1 房间隔缺损封堵器七 使用方法1.在局麻或全麻下经皮穿刺股静脉，进行标准右心导管检查。
2.进行血管造影，经左房插管法，于左前斜位45度，向头部成角35-45度，然后将造影剂注入右上肺静脉。
3.确定房间隔缺损孔大小，选择合适封堵器。
确定缺损孔尺寸有两种方法：·通过超声直接确定；·通过测量球囊。
建议按表1选择比ASD直径大2~4mm的封堵器。
4.准备植入器材。
·排气：通过注射器将生理盐水注入输送鞘芯、输送长鞘、导引鞘管，确保输送系统内排气完全；·将输送钢缆穿过导引鞘管，通过螺纹连接系统将封堵器顺时针连在输送钢缆上（旋拧不能太紧但要保证连接可靠）；注意：如果封堵器与输送钢缆螺纹连接不顺畅，请更换封堵器或输送钢缆；如果封堵器取出后，发现网格不均匀，可以捏住封堵器两端回弹封堵器，可以帮助封堵器恢复型状。
·将封堵器和导引鞘管浸泡在生理盐水中，在封堵器完全浸透后，把封堵器拉入导引鞘管。
5.建立输送轨道。
·通过股静脉穿刺孔，将0.0035英寸(260cm长)加硬导丝置于左上肺静脉，建立由股静脉至左上肺静脉的轨道；·将导丝穿过输送鞘芯内孔，通过建立的轨道将输送长鞘和输送鞘芯导入右心房后，缓慢将输送鞘芯撤出体内，待有血滴出后，输送长鞘内气体排空，连接止血阀，并用注射器往输送长鞘内注入生理盐水冲洗；注意：如果没有血液滴出，可能是输送长鞘顶端的端口被心房内隔膜遮挡，需稍微回撤输送长鞘。
·通过建立的轨道将输送长鞘送至左上肺静脉，回撤导丝。
6.植入封堵器。
·将导引鞘管装载进输送长鞘，通过输送钢缆将封堵器推入输送长鞘，通过建立的轨道到达左心房；注意：需保证导引鞘管的头端和输送长鞘尾端完全吻合，以避免封堵器卡在两鞘管中间不能进入输送长鞘。
·固定输送长鞘，推动输送钢缆，在X光机和超声心动图的指引下展开左房盘面和部分短腰，如图2；将封堵器和输送鞘整体回撤至紧靠房间隔，如图3；固定输送钢缆，后撤输送长鞘并展开右心房盘面，如图4；将输送长鞘向后拉动约5～10厘米，如图5。
取与血管造影时相同的投照体位，以从侧面查看房间隔轮廓。
用输送钢缆轻轻“来回”移动封堵器，确保其固定在房间隔缺损处且无残余分流；建议：在进行大规格的房间隔缺损封堵过程中，腰部需尽量放出，腰部放出越多，左盘面打开的直径越大，往回拉封堵器时，封堵器整体拉回至右心房的可能性越小，从而使手术成功率增高。
注意：当封堵器在体内多次释放后，有可能会出现网格混乱的情况，这时释放封堵器，有可能会出现右盘反扣或右盘鼓起的情况，此时不能释放封堵器，可以将封堵器完全回收至输送长鞘内，重新进行释放。
如果问题还不能解决，请重新更换封堵器。
·确认放置是否正确，如果封堵器放置不理想，或者封堵器的形状与原型不一致，则切勿释放，可将封堵器收回输送长鞘中然后重新展开或者换用新的封堵器；· 释放封堵器，按逆时针方向旋转输送钢缆以释放封堵器。
图2 图3图4 图5八 潜在并发症封堵器的植入过程需使用标准的介入性心导管术,可能会出现临床研究中未观察到的下列并发症，下列并发症既有可能是因为导管手术所致,也有可能会因封堵器的植入而产生:·心导管术的并发症·冠状动脉栓塞、脑栓塞、脑出血·股动静脉瘘·封堵器脱落·心率失常·头痛·对封堵器过敏·房室瓣穿孔返流·心脏穿孔、心包填塞·主动脉、右房瘘九 使用有效期龙舟房间隔缺损封堵器为环氧乙烷灭菌，有效期为自灭菌之日起二十四个月止。
产品标签上注明了安全使用期限，过期产品不得使用。
十 贮存、运输条件1.封堵器应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体、通风良好、清洁的室内，产品上部不可有超过1Kg的覆盖物。
2.封堵器运输时，严禁挤压、淋湿、暴晒。
十一 包装与标签1.封堵器包装由双层密封袋、彩盒包装，彩盒内附产品使用说明书。
2.标签上注明了产品规格、灭菌日期、有效期、批号、产品条形码、灭菌标志等。
3.标签符号说明：生产商：北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 地址：北京市海淀区花园村11号楼东门106号 邮编：100048电话：（010 ）68453471/生产许可证号：京药监械生产许 20000019 号产品注册号：国食药监械（准）字2007第3770024号 产品标准号：YZB/国 0145-2002注册地址：北京市海淀区花园村11号楼东门106号售后服务单位：威海维心医疗设备有限公司 地址：山东省威海市世昌大道348号 邮编：264209电话：（0631）5716169 传真：（0631）57161692—表示产品不能再次使用 —表示用环氧乙烷灭菌的产品 EOSTERILE —表示提醒适用者用前阅读使用说明书—表示产品要避免日晒 —表示产品要避免雨淋。