ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表

目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。

审核时间：

质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。

质量目标： 1.产品合格率≥98%;

2.准时交货率≥90%;

3.客户投诉率≤2%;

4.客户满意度≥90%.

一. 人事行政部需准备报表，文件

●公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）

●公司2020年与2020年度培训计划表

●新进人员培训记录要齐全（2020年尽可能齐全）

●人事档案花名册（2020年1月份开始）

●劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）

●人员流失率的统计分析（2020年1月份开始到现在）

●特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）

二．品质部需准备资料

●部门组织结构图及工作职责。（三阶文件）

●客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）

●过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）

●不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、

成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份

●2020年内部审核计划表（打印签名存档）

●2020年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）

●2020年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）

●2020年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）

●监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2020

年的外部校验报告，内校记录。

●重大客诉8D回复处理（会议及报告2020年的尽可能齐全，最少要有记录）

●质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）周月报可电子档

●2020年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开），质量目标每月前三项不良的必

须要有改善报告！

●检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）

●文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、

过期、作废文件的管理）

三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间）

●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）

●生产工艺流程图

●生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）

●车间管理制度（三阶文件）

●相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）

●维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）

●订单交付达成情况（2020年尽可能齐全）

●6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作

区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品

●设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电/机器设备/

仪器设备点检表，校验标签）

四．采购部门准备资料

●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）

●合格供应商名单（2020年更新）

●供应商调查表（2020年后尽可能齐全，）

●供应商评估表（2020年后尽可能齐全，）

●月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）

●采购计划（周或月计划，2020年后尽可能齐全）

●采购流程（指定流程）（三阶文件）

●关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）

五．仓库部门准备资料

●部门组织结构及工作职责（三阶文件）

●如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）

●库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件）

●盘点记录（2020年终盘点要有）

●物料收发管理台帐（台帐）

●账、物、卡一致（现场查看）

●消防安全(现场查看)

●仓库管理规定（三阶文件）

●仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）

六．技术、研发、工程、设备部门准备资料

●部门组织结构及工作职责（三阶文件）

●设计开发任务书（2020年后尽可能齐全，最低要求3份纸档）

●新产品评审会议及记录（2020年后尽可能齐全）

●试产报告（2020年后尽可能齐全）

●设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）

●设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书，最低要有3份，不受时间限制)

●技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）

●2020年相关产品作业指导书ＳＯＰ（最低每种类产品要一份）

●设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐）刘玉海设备部

●2020年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海设备部

七．销售部门准备资料

●2020年合同订单评审记录（2020年后尽可能齐全，5份纸档）

●顾客满意度调查表（2020年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分析和改善对

策）

●2020年客诉信息反馈表（2020年后3个月尽可能齐全，最低3份以上）

●2020年销售计划（2020年度记录打印电子档均可）

八PMC部门准备资料

生产周/月计划表，计划及交期达成率

九．管理者代表

●2020年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部

●2020年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部

●公司质量策划（电子档及书面要有记录）品质部

●重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供）品质部