QC-TS-049-01 胶囊用明胶质量标准

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目的:建立胶囊用明胶检验的质量标准。范围:适用胶囊用明胶。

责任:质量保证部操作人员。

规程:

1.检验项目与限度(代码:D-0045)

2.性状本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;无臭、无味;浸在水中时灰膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。

本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇不溶。

3.类别药用辅料,用于空心胶囊的制备。

4.贮藏密封,在凉暗处保存。

5.原辅料、包装材料取样标准操作规程:QC-OS-205-01

6.胶囊用明胶检验标准操作规程:QC-OS-061-01

7. 变更记载及原因:

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