中药饮片质量监督管理规定

中药饮片质量监督管理

规定

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中山哮喘病医院中药饮片质量监督管理制度

一、质量要求

第一条为加强中药材质量监督管理，提高中药材质量，确保患者用药安全有效，特制定本制度。

第二条采购的中药材，应符合药用标准，中药材所使用的包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损，并符合药材质量要求。

第三条药材包装上应注明品名、规格、产地。

第四条易破碎的药材应使用坚固的箱盒包装,贵细药材应使用特殊包装。

第五条药材存放时，不得与其它有毒、有害、易串味物质混装混放。容器应具有较好的通气性，以保持干燥，并应有防尘、防潮措施。

第六条药材应存放在货架上，与地面墙壁保持足够距离，并定期检查，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生。

第七条药材经营摆放时应整洁、有序，不得随地摆放。

第八条药材经营场所应通风、干燥、避光，并具有防鼠、防虫、防蚊等措施，地面应整洁、无缝隙、易清洁。

二、日常监督和管理

第九条中药饮片的采购设置的专门质量管理负责人，应对入院的中药饮片进行质量检查，以确保院内的药材质量，质量不合格的中药饮片不得在医院内使用。

第十条医院对入院中药饮片设置专人定期抽验，进行质量评价。

第十一监督管理人员在监督检查中发现的质量可疑中药饮片，应当立即监督抽样；

第十二条市食品药品监督管理局各有关科室应自接到不合格药品检验报告书2日内查封、扣押该批不合格中药材，并按照《药品管理法》的有关规定立案处理。