特殊过程(工序)控制程序
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
Q/BD
XXXX有限公司企业标准
BD-CXWJ-22 特殊过程(工序)控制程序
2020-06-20 发布2020-07-01实施
XXXXX股份有限公司发布
目的
通过识别确认本公司生产过程的特殊过程,并确保个特殊过程在受控状态下进行生产,使产品品质符合规定的质量要求。
1适用范围
此程序适用于本公司特殊过程(工序)的评审、验证、确认和再确认。
2术语和定义
2.1特殊过程(工序):指输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程(工序),或不易(如破坏性或测量成本较高等)监视或测量该过程与结果是否满足要求,只能通过使用、破坏性检验后才能测量的过程与结果。
3职责
3.1研发部负责生产中特殊过程的归口管理。负责组织对特殊过程(工序)的评审,负责编制相关的作业指导文件;
3.2质量管理部负责组织对特殊过程(工序)的验证、确认和再确认,负责对特殊过程(工序)所使用设备或工具等进行验证,负责编制相关的检验文件,负责监督特殊过程(工序)的实施;
3.3生产部负责特殊过程(工序)的实施;
3.4综合管理部负责对从事特殊过程(工序)操作的人员进行培训和资格鉴定。4控制程序
4.1特殊过程评估/识别
根据我司产品过程失效模式及后果分析评估,针对具体产品对特殊过程识别包括:压接,扭力紧固、密封。
4.2收集/分析各过程的要求
研发部负责收集及制定各生产工序的要求,根据质量管理部提供的测量和
监视手段方法判断是否符合特殊过程的定义,并提出特殊过程的初步工序意见,编写《特殊过程(工序)清单》。
4.3编制过程文件并验证/控制
研发部根据过程要求进行风险评估,参考行业标准和风险分析的结果编制相关的作业指导文件,质量管理部组织对特殊过程(工序)作业指导文件验证并编制相关检验文件对特殊过程进行控制。
4.4评审/确认(含再确认)特殊过程
研发部组织各部门负责人与技术总监对初步意见进行评审,确定是否有作为特殊过程的必要性,评审内容包括:
a)是否过程失效模式及后果分析评估;
b)是否编制了作业指导文件,特殊过程(工序)是否得到了验证;
c)是否定期对特殊过程的设备、工装进行检查和必要的保养;
d)从事特殊过程的人员(包括设备维修人员)是否持证上岗;
e)现场观察,并进行抽样试验,评估试验结果是否合格。
评审结果经技术中心总监批准后进行确认,纳入特殊过程管理,研发部将特殊过程在生产工艺文件中标明,填写《特殊过程(工序)评审记录》。
发生一下情况,特殊过程需再确认:
a)工序过程发生了变化时;
b)工序发生重大问题时。
4.5文件化信息更新
根据评审记录及特殊过程(工序)确认信息对文件化信息更新
4.6特殊过程岗位专业培训及人员能力确定
按照《能力管理控制程序》及研发部提供的特殊过程工艺要求进行岗前教育培训。受培训人员经考核合格后才能上岗,并将培训结果与个人资料记录于
培训记录表中,以确定人员有能力从事特殊过程的工作。
4.7 特殊过程(工序)的质量保证能力确定具体参见《压接工序作业指导书》、《扭力紧固作业指导书》《粘接作业指导书》。并记录于《扭力紧固/粘接检查记录表》,《压接电器线路接线端子检查记录表》等特殊过程检查表格。
5相关/支持文件
2)《能力管理控制程序》
3)《压接工序作业指导书》
6 记录
7 过程流程图
无
附录1:
特殊过程(工序)清单
BD-ZY36/01 编号:
附录2:
特殊过程(工序)评审记录
BD-ZY36/02 编号:
编制:审核:批准:
分送:
附录3:
特殊过程(工序)验证确认记录
BD-ZY36/03 编号: