浅谈实验室分析质量保证

浅谈实验室分析质量保证

【摘要】实验室分析质量保证(AQA)是系统的科学管理与特定的测量实践相结合的产物。它

的主要任务就是把测试工作中所有的误差，即系统误差、随机误差和粗差，减少到一定限度，以获得准确、可靠的测试结果。实验室分析质量保证主要涉及两方面的工作，即质量控制和

质量评价。质量控制是减少测试过程中产生误差的措施，以控制误差来源;而质量评价则是一

种检查手段，以检查质量控制的效果，发现测试中的问题，引起测试者的注意，以保证测试

结果的准确。实验室分析质量保证应贯穿于整个测试过程。它包括：样品的采集，容器的盛放，保存、运输，分析方法，仪器性能，测试环境，操作技能，分析结果的表达等等。无论

哪一个环节出现失误，都会影响到分析质量。所以任一环节都要精益求精，绝不可粗心大意。【中图分类号】X830【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）12-214-01

1 质量控制

质量控制包括实验室内部控制和实验室间质量控制两部分。而实验室内部质量控制是分析质

量保证的基础和关键，做法和体会如下。

1.1 环境

首先必须建立一个良好的、符合试验要求的检验环境(通风，采光，干湿度，无交叉感染、

噪声等等)，否则将无法开展检验工作。

1.2 仪器

配备必要的、能满足检验要求的、性能良好的，并通过计量部门检定的仪器设备。

1.3 检测人员

培养造就一批事业心强，有一定专业技术水平的检测队伍。分析检测人员都必须经过考试，

并取得合格证后方可上岗。所有的仪器都必须严格遵守操作规程，所有的试验都必须依据国

家标准检验方法检验。

1.4 实验器材

所有的实验器材都必须洁净干燥，符合相应的实验要求(如测铅所用的玻璃器材，需用稀硝

酸浸泡过夜)，所有的试剂药品必须索证，从正规厂家购买，并符合相应的纯度要求。

1.5 空白值的分析

由于试剂的纯度，仪器的清洁状况以及环境因素的影响，其空白值往往不等于零，这个极小

的量，称为零浓度，其值的大小，对检出限影响极大，特别是低浓度样品，影响则更大，所

以要谨慎对待。

1.6 平行样品的测定

平行样品的测定可有效地评价精密度，其可接受限应符合要求。如金属离子，在低浓度水平时，重复测定的精密度应达到75%～125%，在高浓度水平时，重复测定的精密度应达到90%～110%，平行样品的相对偏差不能大于分析方法规定的相对标准偏差的两倍。如无规定

的标准偏差，可参照表1的规定。表1 平行样品测定相对偏差表分析结果

1.7 测定回收率

测定已知浓度加标样品回收率，可以证明基体效应的存在与否，说明干扰的程度。当加收率

超出一定范围时(回收率的理想标准为95%～105%，亦可计算其可信度)则可以肯定，准确度

是有问题的。加标量，可定为方法测定范围的25%，或方法检测限浓度的1～5倍，加标宜

使用浓标准液以免体积发生明显变化而影响结果。

1.8 校准标准

在分析工作开始时至少分析3个不同稀释度的标准，以后每天(次)分析1个或数个在线性范围内的标准点，作为对校准曲线的确认(标准曲线相关系数r应≥0.999)。在换用新试剂时应重新绘制标准曲线。

1.9 绘制质量控制图

在实验室内部经常使用的控制图有：均值-标准差控制图;均值-极差控制图;百分回收率控制图;回收率均值-极差控制图。使用最多的是均值-标准差控制图。

1.10 关于数据质量

分析数据的主要质量指标是数据的偏性和精密度，综合起来就是数据的准确度。涉及以下几个方面问题：(1)有效数字及修约规则。特别是几个数据加减乘除时的有效数字保留位数，对计算结果将产生直接影响，应按GB/T8170数值修约规则正确修约。(2)分析数据的取舍。在一组分析数据中有时会有个别数值与其他值相差较大，如不舍弃将影响均值的准确度。特别是在标准曲线中将直接影响结果的准确度，可用Dixon或Grubbs法决定数据的取舍。

由于分析数据受到诸多因素的影响，需要用不同的方法对其质量进行控制。同时也出现了评价分析质量的不同方法和标准，但最终应统一到一个水准上来，从而使评价不同时间、不同系统的检测结果，有相同的准确度和可比性。由于实验室内部质量控制由实验室自身完成自身评价，有一定的局限性，一般通过室间质控来检查室内质控工作情况，评价其工作质量。为了使实验数据达到一定的准确度，室内质控的标准应受室间质控标准的制约。也就是说，如果实验室内部使用的质控图，其上下控制线已经超出室间质控标准的要求，这个实验室的检验数据则不太可信，就不能达到一定的准确度，该实验室的室内质控也就失去了意义。由此可见，质量控制和质量评价是保证分析质量的两个关键因素，二者相辅相成，缺一不可。

作者简介：刘霞，山东省潍坊市临朐县城关街道卫生院，检验主管检验师。