水提浓缩岗位标准操作规程

目的

建立水提浓缩岗位标准操作规程，使水提浓缩操作标准化，规范化，保证产品质量。

范围

水提浓缩岗位操作

责任

提取车间主任、技术员，提取班长，水提浓缩操作工。

内容

1 生产前准备

1.1 提取班长接收车间技术员发放的批生产指令/记录及其它相关配套文件，核对检查，确认无误。

1.2按“上、下岗位交接管理管理规程”（SMP.SC-SG-14）规定接收煎煮工序传来的水提药液，核对需浓缩药液的品名、批号、数量等，确认与批生产指令相符，状态标志齐全，有企业检定合格报告书及车间质量监控员签发的“流转证”。

1.3 检查生产场地是否挂有厂房“已清洁”标志，并在有效期内；确认无上次生产遗留物，并有上批次生产的“清场合格证”（副本）。

1.4 检查操作间的外循环式真空蒸发器是否挂有“完好”和“已清洁”标志，且在有效期内。

1.5 生产操作人员着装正确、整齐，个人卫生符合要求。

1.6 水电汽供应正常。

1.7 工艺用水符合饮用水标准，有企业检定合格报告书。

1.8 上述检查确认无误后，由提取班长更换现场所用标志。摘下厂房、设备状态标志及清场合格证副本，贴附于批生产记录指定位置；挂上本批生产状态标志，厂房加挂“生产运行中”，设备加挂“设备运行中”，注明产品名称、规格、批量、生产日期等。

1.9 及时填写检查记录并签名，开始进行生产。

2. 操作过程

依照工艺规程及批生产指令的规定用外循环式真空蒸发器进行提取药液的浓缩操作。

2.1 用外循环式真空蒸发器进行的浓缩操作

2.1.1关闭蒸发器所有放空阀门及进出料阀门，启动射流真空泵，开启射流真空泵及蒸发器所有真空阀门，使真空系统真空度达到0.07-0.08MP a，同时开启冷却水阀门，使冷却系统开始工作。

2.1.2 加料

开启提取液贮罐放料及蒸发器进料阀门，将药液吸入至加热室，至视镜时，关闭进料阀门，初始加料结束。

2.1.3 蒸发

开启蒸汽进汽阀门，加热。使蒸汽压力保持在0.01～0.2mpa之间；蒸发器温度在70～80℃之间；真空度在0.05～0.075mpa之间，随时通过调节通入蒸汽量来调整温度及真空度，保持稳定蒸发。

2.1.4 当蒸发稳定后，开启并调节进料阀门使进料与蒸发保持稳定，直至贮罐内药液全部浓缩完毕时止。

2.1.5 抽样检测

蒸发器抽样检查密度：关闭蒸汽阀门及真空阀门，打开放空阀门，使蒸发器停止工作，打开加热器下端取样阀门，如不符合要求则需关闭放空阀门，重新开启真空及蒸汽阀门，使系统正常操作。

2.1.6 放料

经检测相对密度达到工艺规程要求后关闭蒸汽阀门和真空阀门，关闭真空泵，打开母液罐排水阀门，排出母液。打开放空阀门使蒸发器处于常压状态。打开放料阀门将浓缩液抽入球形真空蒸发器浓缩或冷冻沉淀罐。

2.2 通知车间质量监控员检验，检查合格并取得后，按“上、下岗位交接管理管理规程”（SMP.SC-SG-14）与下工序办理交接手续或开具请验单，检验合格后入冷库。

2.3 在生产操作过程中，应随时按批生产指令要求，将工艺参数、操作时间等及时填入批生产记录中。

3. 操作结束

3.1取下“生产运行中”状态及“设备运行中”状态标志，换上“待清洁”标志。

3.2清洁

3.2.1按“外循环式真空蒸发器清洁规程”（SOP.SC-SZ-22）对所用设备进行清洁。

3.2.2 按“一般生产区厂房清洁规程”（SOP.JS-CF-04）清洁操作间。

3.2.3 将所用清洁工具送回清洁工具间按“一般生产区清洁工具清洁规程”(SOP.JS-GX-04)清洁后按规定存放。

3.2.4 清洁完毕，检查合格后摘下厂房、设备“待清洁”标志，加挂“已清洁”状态标志，注明清洁人、清洁日期、清洁有效期等。

3.2.5 及时认真填写清洁记录。

3.3 清场

3.3.1按“清场管理规程”（SMP.SC-SG-04）进行本岗位清场工作。

3.3.2清场结束后，及时填写清场记录；由质量管理部监控员检查并签

发“清场合格证”（正、副本），并在“清场记录”上签字，注明日期。清场记录、“清场合格证”（正本）及上批次“清场合格证”（副本）纳入本批次生产记录中，本批次“清场合格证”（副本）留在生产现场为下一批次生产前检查凭证。

3.4 将本批生产操作的有关记录（包括批生产记录、运行状态标志、原辅材料合格证、清场合格证等）汇总整理，检查无误后交提取班长复核。