胶塞清洗机清洁规程

胶塞铝盖清洗桶安全操作及保养规程

胶塞铝盖清洗桶安全操作及保养规程1. 前言在工业生产过程中，为保证生产设备的长期稳定性，常常需要进行设备清洗和保养工作。

胶塞铝盖清洗桶是清洗和保养高科技设备的重要工具，但使用不当可能会对生产工作造成安全隐患。

本文旨在为用户提供关于胶塞铝盖清洗桶的安全操作及保养规程。

2. 胶塞铝盖清洗桶的特点及用途胶塞铝盖清洗桶是一种铝制清洗桶，通常由容器本体、铝制盖子以及胶塞等部件组成。

该清洗桶具有以下特点：•轻便耐用，可反复使用；•集清洗和保存于一体，能有效防止清洗后的设备二次污染；•可以使用多种清洗液，兼容性好。

胶塞铝盖清洗桶通常用于生产过程中清洗和保养高科技设备，如光学设备、半导体设备、涂装设备等。

3. 胶塞铝盖清洗桶的安全操作规程日常使用胶塞铝盖清洗桶需要遵循以下安全操作规程，以确保清洗过程的安全：3.1 选择正确的清洗液在选用清洗液时，应根据被清洗器件的材料、工艺要求和表面状态进行选择。

一般来说，如果使用有机溶剂类清洗液，应注意其挥发性和易燃性。

特别是使用有污染物的有机溶剂类清洗液，应提前处理（比如置于通风的安全处，使用专业的废溶剂回收设备等），防止因操作不当而导致火灾等事故。

3.2 符合操作程序在进行清洗工作前，应先了解被清洗器件的特点和安装方式，然后再根据该清洗桶的使用说明进行操作。

在操作过程中，应按照操作指导书中的步骤开展操作，防止发生意外。

在使用清洗液前，应用适当的量进行试验，确定液体的洗涤性、渗透性等，确定使用时机、时间。

要遵守清洗发起和重复数字的原则，有规律地进行几次清洗，如果需要，应尽量做到循环清洗。

3.3 防止静电一些器件的材料（如塑料等）容易产生静电，使用清洗桶时应该注意防止静电的产生，在操作空气净化器后，使用带有带电器件的清洗液时，应先将其静电漏掉，以免发生爆炸或引起火灾。

3.4 防止器皿漏洒在开始操作前，应仔细检查清洗桶的配件，确保铝盖和装置上的胶塞完全关闭，以防止清洗液溅出烧伤人手。

全自动湿法超声波灭菌胶塞清洗剂操作规程

1、目的建立全自动湿法超声波胶塞清洗机的操作规程。

2、适用范围适用于全自动湿法超声波胶塞清洗机的操作。

3、职责岗位操作人员、质量员。

4、内容4.1确定本机所需的外接条件：纯化水、注射用水、压缩空气（0.5Mpa左右）、饮用水（真空泵循环水）、纯蒸汽（≥0.2Mpa）以及三相五线制电源已供给。

（开机前一定要开启压缩空气阀，确保压力在0.5Mpa左右方可送电）4.2 合上电源开关，旋开红色急停按钮，触摸屏得电，并显示初始画面，点击“主操作屏”进入主操作屏画面，可进行“手动”和“自动”的操作选择。

4.3操作步骤4.3.1真空进料4.3.1.1在主操作屏点击“自动屏”进入自动屏操作菜单，点击“真空进料”接着点击下方的单步运行或连续运行，此时屏幕上显示出“自动真空作业”，主机自动定位，清洗桶小阀门和清洗箱外进料管自动对齐，进料阀进料气缸动作，进料管进入小阀门，进料气缸进料阀打开，可以准备进料。

4.3.1.2点击“开始”就可以进料，进料完成点击“暂停”则停止吸料，点击“结束”此工步结束，可以进行下一工步操作。

4.3.2喷淋粗洗点击“喷淋粗洗”再点击“连续运行”则开始进入喷淋粗洗，主机2N/M运行，纯化水进水阀、溢流阀、排水阀、常压化阀开始计时，时间到进水阀关，等到下水位无水位显示后排水阀关，此工步结束，自动跳到下一工步“离子漂洗”。

（有设定时间）4.3.3漂洗主机2N/M，纯化水阀未关，进水阀进纯化水，溢流阀、常压化阀开，上水位到进水阀关，循环水泵、喷淋阀、循环水泵阀、超声波开，同时补水阀开始补水，计时到停止循环水泵、喷淋阀、补水阀、循环水泵阀、超声波，则排水阀开，无下水位显示后，溢流阀、排水阀、纯化水阀关，此工步结束，自动跳到下一工步“注射精洗”。

4.3.4注射精洗主机2N/M，注射用水阀，进水阀、溢流阀、常压化阀开、注射用水阀进注射用水，上水位到进水阀关，循环水泵、循环水泵阀、超声波开，同时补水阀开始补水，计时到停止循环水泵、补水阀、循环水泵阀、超声波，主机自动定位“取样”，取样结束后重新清洗或结束清洗，此工步结束，自动跳到下一工步“硅化”。

胶塞清洗灭菌岗位操作规程

胶塞清洗灭菌岗位操作规程1. 引言本文档旨在规范胶塞清洗灭菌岗位的操作流程，确保胶塞的清洁和灭菌工作符合卫生要求，保障生产过程的质量和安全。

2. 目的2.1 确保胶塞在生产过程中不受到污染，保障产品的质量和安全。

2.2 提供胶塞清洗灭菌岗位人员操作规程，使每位操作员能正确、有效地进行胶塞的清洗和灭菌工作。

3. 胶塞清洗灭菌流程3.1 胶塞清洗3.1.1 操作岗位人员根据工艺要求，准备所需的胶塞清洗设备和酒精等清洗用品。

3.1.2 操作岗位人员佩戴好工作服、帽子和口罩等防护用品，进行洗手消毒。

3.1.3 将待清洗的胶塞倒入清洗盆中，用清水将胶塞浸泡漂洗，去掉表面的污垢。

3.1.4 使用专用清洗剂，按照工艺要求对胶塞进行清洗，确保彻底去除污垢。

3.1.5 用流动的清水将胶塞冲洗干净，使残留的清洗剂得以去除。

3.1.6 将清洗干净的胶塞放置在干净的、无尘的环境中晾干。

3.2 胶塞灭菌3.2.1 操作岗位人员取出干净、晾干的胶塞，将其放置在灭菌器具中。

3.2.2 依据工艺要求设置合适的灭菌时间和温度，启动灭菌器具。

3.2.3 等待灭菌器具完成灭菌过程。

3.2.4 灭菌器具完成后，关闭灭菌器具，将胶塞取出。

3.2.5 将灭菌后的胶塞放置在无菌环境中，待使用。

4. 操作规范4.1 操作岗位人员应经过岗前培训，了解胶塞清洗灭菌的操作规程和注意事项。

4.2 操作岗位人员需经常洗手、戴口罩等个人防护措施。

4.3 清洗设备和灭菌器具应定期维护、保养，并符合卫生要求。

4.4 胶塞清洗和灭菌过程中，操作岗位人员应严格按照工艺要求进行操作，确保流程的连贯性和稳定性。

4.5 胶塞清洗灭菌过程中如出现异常情况，操作岗位人员应及时汇报，并采取相应的纠正措施。

5. 安全注意事项5.1 操作岗位人员应定期接受安全教育和培训，了解灭菌器具的安全使用和维护知识。

5.2 操作岗位人员使用酒精等清洗剂时，应注意防火防爆措施，避免火源接触。

02版 005KJCS-10ES全自动湿法超声波胶塞清洗机标准清洁规程

题目：KJCS-10ES全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程文件编号: SOP-0203-C-005/02首页，共3 页起草：工艺员审核：车间主任审核：生产副总审核:QA批准：质量副总签名：签名：签名：签名：签名：日期：日期：日期：日期：日期：颁发部门：QA部生效日期：替换：SOP-0203-C-005/01分发部门质量管理部、QA部、生产管理部、粉针剂车间1 目的使KJCS-10ES全自动湿法超声波胶塞清洗机的清洁操作标准化、规范化，防止污染和交叉污染。

2 适用范围适用于粉针剂车间胶塞清洗机的清洁。

3 职责3.1 粉针剂车间工艺员负责本规程的起草、修订、培训。

3.2 车间主任、生产副总、QA负责本规程的审核。

3.3 质量副总负责本规程的批准。

3.4 岗位操作人员对本规程实施负责。

3.5 QA负责监督检查。

4 定义无5 内容5.1 清洁实施的条件及频次5.1.1 每班生产前清洁内壁1次，生产后清洁外壁1次，每三天消毒外壁1次。

5.1.2 超过有效期应重新清洁、消毒。

5.1.3 设备检修后应重新清洁、消毒。

5.2 清洁5.2.1 清洁地点：就地清洁、器具清洗间。

5.2.2 清洁工具：粉色洁净区专用抹布20cm×20cm（C级区设备内表面）、绿色洁净区专用抹布20cm×20cm（C级区设备外表面）、塑料盆。

第 2 页共 3 页5.2.3 清洁剂：纯化水、注射用水、75%的乙醇。

5.2.4 消毒剂：0.1℅新洁尔灭溶液、1.5％来苏尔溶液。

5.2.5 清洁方法5.2.5.1 用75%的乙醇擦除状态标识，转换为待清洁。

5.2.5.2 内壁清洁方法：在线清洗。

5.2.5.2.1 打开纯化水阀门；开机后，在触摸屏的画面，点击“纯化水漂洗”按钮。

5.2.5.2.2 点击“单步运行”，进入“纯化水漂洗作业”；点击“设定时间”，将时间设定在5min。

5.2.5.2.3 设定完毕，退出设定状态，开始作业，计时达到设定时间后，工步结束。

KJCS-15ES超声波胶塞清洗机操作及维保规程

目的：规范KJCS-15ES超声波胶塞清洗机的操作维护程序。

适用范围：适用于KJCS-15ES超声波胶塞清洗机操作及维护过程。

责任：操作人员、维修人员按本规程操作、维护保养设备，车间管理人员对本规程的有效执行承担监督检查责任。

1.操作部分1.1准备工作：1.1.1操作人员必须懂得KJCS-15ES超声波胶塞清洗机工作原理 ,持压力容器上岗证上岗操作。

1.1.2检查电源控制系统应无异常。

1.1.3检查各传动装置应无异常。

1.1.4检查热风系统及加热装置应无异常。

1.1.5检查水系统及空气系统应无异常。

1.1.6检查真空系统及蒸汽系统应无异常。

1.2 设备操作：1.2.1启动：清洗机的首次开机，要检查各传动部分的组装情况，打开外包皮上活动门，进行观察。

开机时先开始点动，然后从低速逐步提高到高速运行，运行的状态正常后，进入生产。

1.2.2真空检漏，检查机器密封性。

1.2.3新风管道灭菌﹙管道灭菌121℃15分钟，真空干燥5分钟﹚。

1.2.2加料：1.2.2.1先关闭全部阀门，然后启动主机转动，按下加料开关，待清洗桶加料口对准加料位置后，主机停止转动，进料阀打开，开启真空泵和真空泵阀进行吸料；1.2.2.2开启真空泵打开真空泵阀进行吸料。

1.2.2.3吸完料后，关闭进料阀。

1.2.3洗涤——洗涤分冲洗、粗洗、冲洗、精洗。

1.2.3.1喷淋粗洗：先接通纯化水管路，再打开气动阀、纯化水进口阀、溢流水阀、排水阀，对胶塞进行强力冲洗。

一边冲洗，一边将冲洗下来的污物立即排出。

需3～5分钟；1.2.3.2离子漂洗:即强力喷淋、慢速翻滚搅拌及超声波清洗。

这时关闭排水气动阀, 排水阀由喷淋管和补水管向清洗桶内强力喷淋充水，待水位充满至上水位后，可关闭进水阀、纯化水阀,打开补水阀、喷淋阀，开启循环水泵和超声波清洗、溢流口溢流清洗，很快将粘附脏物清洗干净。

5～10分钟后，打开气动阀、排水阀、排水，同时关闭循环水泵和超声波，将水排净。

胶塞漂洗机安全操作规定

胶塞漂洗机安全操作规定1. 前言胶塞漂洗机是一种专门用于漂洗胶塞的机械设备。

使用胶塞漂洗机时，必须遵循一定的安全操作规定，以确保操作人员和设备的安全。

本文档是针对胶塞漂洗机安全操作的规定。

2. 操作人员要求在操作胶塞漂洗机之前，必须了解和遵守以下要求：2.1 预备知识必须对胶塞漂洗机的性能、用途和操作流程等方面有充分的了解。

2.2 保持警惕在操作过程中必须保持警惕，当发现异常情况时应立即停止操作并做好相应措施。

2.3 身体条件不适宜的人员不得参与胶塞漂洗机的操作，例如身体疲劳、饮酒或处于药物干扰状态等。

2.4 保持注意力集中在操作过程中必须集中注意力，不得心猿意马或分心。

2.5 单人操作每次操作胶塞漂洗机只允许一人，不得多人同时操作。

2.6 穿戴保护用品必须穿戴合适的保护用品，例如手套、眼镜、口罩等。

3. 安全措施3.1 机器安装胶塞漂洗机的安装要求稳定，操作面积要干净明亮，周围区域必须保持整洁，避免有易燃、易爆、腐蚀等物质。

3.2 电源连接在使用胶塞漂洗机时，必须使用符合标准的电源插头，并使用接地保护措施。

3.3 操作面板操作面板必须保持清洁，切勿冲洗操作面板或在操作面板上倒水。

3.4 操作操作时，必须按照正确的操作流程进行操作。

3.5 机器维护经常进行机器维护，确保机器状态正常。

3.6 机器保养胶塞漂洗机在长时间不使用时，必须进行保养，如加注防锈油等。

4. 不安全动作4.1 非法操作不得私自进行不符合操作规范的操作。

4.2 环境因素不能在潮湿、有机气体、腐蚀性物质、氧气和可燃气体丰富的环境中进行操作。

4.3 没有保护措施不能在没有保护措施的情况下进行操作。

5. 总结胶塞漂洗机是一种专业设备，操作时必须遵循一定的操作规范。

如果操作不得当，会给人员和设备造成安全隐患，因此在操作胶塞漂洗机时必须遵循严格的规定，确保操作人员和设备的安全。

胶塞清洗灭菌操作规程(3篇)

第1篇一、目的为确保胶塞在医药、食品等领域的使用安全，防止微生物污染，特制定本规程。

本规程适用于所有使用胶塞的场合，包括但不限于制药、医疗器械、实验室等。

二、适用范围本规程适用于所有需进行清洗灭菌的胶塞，包括注射用胶塞、输液用胶塞、口服液用胶塞等。

三、操作流程1. 准备工作（1）准备清洗消毒设备，如清洗槽、消毒液、无菌水、压缩空气等。

（2）准备清洗工具，如刷子、海绵、手套等。

（3）准备监测工具，如pH计、细菌培养箱等。

2. 清洗步骤（1）将胶塞浸泡在1%的稀氢氧化钠溶液中，浸泡时间为30分钟，以去除表面污渍。

（2）将浸泡后的胶塞取出，用大量清水冲洗，去除残留的氢氧化钠溶液。

（3）将胶塞放入清洗槽中，用刷子、海绵等工具进行表面清洗，确保无污渍、油渍等残留。

（4）清洗完毕后，用无菌水冲洗胶塞表面，确保无残留的清洗剂。

3. 灭菌步骤（1）将清洗干净的胶塞放入高压蒸汽灭菌器中，调整温度至121℃，压力为0.12MPa，灭菌时间为15分钟。

（2）灭菌完成后，关闭高压蒸汽灭菌器，待压力降至常压后，打开灭菌器门，取出胶塞。

（3）将灭菌后的胶塞放入无菌容器中，密封保存。

4. 监测与记录（1）定期对清洗消毒设备进行维护与保养，确保其正常运行。

（2）定期对清洗消毒效果进行监测，包括pH值、微生物数量等。

（3）对每次清洗灭菌过程进行详细记录，包括清洗剂种类、浓度、温度、时间等。

四、注意事项1. 操作人员需穿戴无菌手套、口罩等防护用品，防止交叉污染。

2. 清洗消毒过程中，严禁将胶塞与地面、墙壁等接触，以免污染。

3. 清洗消毒设备应定期进行消毒，确保其清洁卫生。

4. 清洗消毒后的胶塞应密封保存，避免污染。

5. 对清洗消毒效果有疑问时，应立即暂停操作，查找原因，并采取措施。

五、附则本规程由XX部门负责解释，自发布之日起实施。

如有未尽事宜，可根据实际情况进行修订。

第2篇一、目的为确保药品安全，防止微生物污染，本规程规定了胶塞清洗灭菌的操作流程及注意事项。

丁基胶塞的清洗经验汇总

丁基胶塞的清洗经验汇总我们用的是卤化丁基胶塞，一般胶塞厂提供的胶塞应该是已经被清洗过的，实验室在使用前，只需要用注射用水适当漂洗。

漂洗时，注意不能加入酸碱等清洗剂。

清洗过程切忌搅拌，尽可能减少胶塞间摩擦。

不得用手或认为已经洗净的乳胶手套及不洁净工具直接接触胶塞。

胶塞清洗次数并非越多越好，应通过对清洗用水的不断检查而摸索。

我们采用注射用水溢流漂洗2次，每次10至15min，若是转动清洗的转速应小于1.0r/min，以防止清洗过程产生胶粒。

另外，尽可能将胶塞清洗之前先去静电，并在静态状态下完成漂洗脱干。

必要时可使用0.9%氯化钠溶液浸泡以除静电。

丁基胶塞的清洗，一定要注意不能搅拌，只需要漂洗，否则会越洗越不干净。

灭菌一般为湿热，温度和时间要控制，并打印下来。

烘干温度要控制；否则会变型、粘连。

丁基胶塞清洗可采用超声波清洗机，但清洗时间必须控制，否则确实会越洗越不干净的。

烘干不是必须的，如果是自动加塞机只要沥干水分即可，如果人工加塞要求就高些，要不会跳塞严重。

根据本公司多年生产经验，关键问题不是清洗，而上选择好的胶塞厂家（具体厂家在这儿不谈）。

好的胶塞正如楼上有朋友说的只是漂洗即可。

胶塞从天然橡胶塞到丁基胶塞也是近两年才开始的，根据国家食品药品监督管理局要求，注射用青霉素(钠盐、钾盐)、葡萄糖注射液、氯化钠注射液等9种基础输液产品使用普通天然胶塞包装的截止期限为2005年6月30日；除了以上所列基础输液外，其余大容量注射剂使用普通天然胶塞包装的截止期限期为2005年12月31日。

主要是因为天然胶塞在割胶和加工过程中很可能会受到细菌、花粉等的污染，造成其成分复杂，存在杂质，从而引起注射剂澄明度不合格等问题，给用药安全留下隐患。

而天然胶塞的替代品丁基胶塞在生物安全性、化学稳定性、气密性上都有明显的优势。

但目前还得用涤轮薄膜配合使用，但使用此膜，又造成了很多不良因素，因此，复膜丁基胶塞的问世解决了此问题。

根据本人了解复膜丁基胶塞有以下优势：1、胶塞中的活性物质为惰性材料所阻隔，胶塞（实际上是薄膜）在与药物的直接接触中不会造成药物的污染；2、不起化学作用；3、不起生物作用；4、氟化聚合物阻隔对药物的吸收；5、极小的表面张力最大限度地减少吸附；6、丁基材质与氟化聚合物双重阻隔水分和空气的渗透。

SZ-SOP-FOP-007-00胶塞清洗机标准操作程序

目的：建立一个胶塞清洗机标准操作程序。

范围：适用于一车间胶塞清洗岗位操作。

职责：车间胶塞清洗、消毒操作人员对本标准的实施负责，QA质量员负责检查和监督。

程序：1.开机前的准备工作1.1 确认本设备所需要的外接条件包括离子水、注射水、纯蒸汽、洁净压缩空气、水环真空泵用饮用水以及三相五线制电源等已确实供给。

1.2打开除注射水以外的各管道阀门。

1.3打开配电柜门，合上三相电源总控器开关。

1.4关上配电柜门，旋开安装于门上的红色急停按钮，此时触摸屏得电工作并显示原始屏画面，点击主操作屏按钮进入主操作屏画面，按“自动屏”按钮，进入“自动屏”画面，点击“连续进行”按钮，进入自动操作过程。

2.自动操作过程2.1 在真空进料状态下，先按“暂停”钮，打开清洗桶外盖门，再打开清洗桶小闸门，安装好进料装置，开始进料。

2.2 进料完毕后取出吸料装置，然后先关闭清洗桶小闸门，在关闭外盖门。

（切记顺序不能颠倒）按“结束”按钮。

SZ-SOP-FOP-007-00 2.3 程序进入自动“喷淋漂洗”步骤。

2.4 程序进入自动“离子漂洗”步骤，结束后关闭离子水阀门，打开注射用水阀门。

2.5 进入自动“注射精洗”步骤，结束后，先按暂停钮，打开清洗桶外盖门，再打开清洗桶的小闸门，用长柄不锈钢取样勺取样由QA质量员检查澄明度。

2.6 检查合格后，方可进入下一步操作。

2.7 加入硅油10ml进行硅化操作。

2.8 进行自动排水操作。

2.9 进行自动冲洗操作。

2.10 进行自动蒸汽灭菌、真空干燥操作。

2.11 进行自动热风灭菌、真空干燥操作。

2.12 进行自动常压化操作。

3. 出料3.1 按“释放前门”按钮，前门左边电器操作板上绿色指示灯亮后，前门锁自动解除。

打开前门，用手抡打开清洗桶封头，挂好出料接嘴，接好出料桶，按“出料”按钮出料。

3.2 出料完毕后，按“出料指示”按钮至零位，再按“出料”按钮，绿色指示灯灭后，取下出料接嘴，用手抡合上清洗桶封头并旋紧，关上前门并稍稍用力旋紧。

胶塞清洗机清洁规程

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胶塞清洗机清洁规程
目的：
建立胶塞清洗机清洁规程，防止污染。

2. 范围：
适用于胶塞清洗机清洁。

3. 职责：
胶塞清洗机操作人员，对本标准实施负责，QA 检查员负责检查监督。

4. 程序：
4.1. 清洁频率：
4.1.1. 每次清洗前后清洁。

4.2. 清洁工具：清洁布、清洁盆。

4.3. 消毒剂：75%乙醇溶液。

4.4. 清洁方法：
4.4.1. 每次清洗胶塞结束后，将胶塞料槽进水冲净，然后用干清洁布擦干。

4.4.2. 每次清洗胶塞前、后都要用清洁布将机体表面由上到下擦拭一遍。

4.4.3. 每周用75%乙醇溶液消毒一次。

4.5. 清洁效果评价：机体表面无污迹。

清洁结束后，填定《设备清洁记录》。

4.6. 清洁工具：按清洁工具清洁规程（SOP SC0023）进行清洁。

并存放于清洁工具间指定地点。

胶塞清洗机操作规程

胶塞清洗机操作规程目的：建立胶塞清洗机操作规程，明确胶塞清洗机操作方法，使胶塞清洗机操作规范化。

2. 范围：适用于胶塞清洗机操作。

3. 职责：设备技术人员、操作人员对本标准的实施负责。

4. 程序：4.1. 操作前准备：4.1.1. 打开自来水阀门，检查水压≥0.1Mpa。

4.1.2. 打开蒸馏水阀门，检查蒸馏水压≥0.2Mpa。

4.1.3. 打开压缩空气阀门，检查压缩空气压力≥0.1Mpa。

4.1.4. 打开蒸汽阀门，检查蒸汽压力≥0.1Mpa。

4.2. 操作过程：4.2.1. 开机：打开电源开关，电源指示灯亮，“工作”灯亮。

4.2.2.进料：将胶塞装入料槽内，按下“真空”钮，绿灯亮，清洗腔内压力为真空，按“进料”钮，胶塞被吸入清洗腔内，然后关闭真空开关。

4.2.3. 喷淋：按下“喷淋”钮，绿灯亮，喷淋10分钟后，红灯亮，完成了喷淋。

4.2.3.粗洗：按下“粗洗”钮，绿灯亮，清洗腔内水温在40-90℃范围，反复冲洗15分钟后，红灯亮。

4.2.5. 硅化：按“真空”钮，打开手阀加入硅油后，关闭手阀。

再按“真空”钮，关闭真空泵。

按下“硅化”钮，腔内胶塞开始硅化，水温控制在80℃硅化30分钟。

4.2.6. 漂洗：按“漂洗”钮，绿灯亮，过滤注射用水从下方进入腔室内开始漂洗，10分钟后，红灯亮。

从取样口，取漂洗水检测水的澄明度，如果清洗不合格，再按一次“漂洗”钮，重新漂洗一次，然后再取样，直至合格。

4.2.7. 灭菌：按“蒸汽灭菌”钮，绿灯亮，清洗机自动完成排水、抽真空，当温度达到121℃后，开始计时，15分钟后红灯亮，完成灭菌。

4.2.8. 干燥：按“干燥”钮，绿灯亮，通过抽真空，腔体内温度控制在90℃-115℃，30分钟后，完成干燥。

4.2.9. 冷却：按“冷却”钮，绿灯亮，腔体内真空和放入冷空气交替进行，数次后，真空清洗腔体温度小于等于60℃红灯亮。

当清洗腔体温度小于等于60℃无菌室内“警示”灯灭，“工作”灯亮防护门电锁打开。

0060603修订kjcs全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程改精品资料1.doc

006 06 03修订kjcs全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程改精品资料1修订记载目的：建立KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程，以规范和指导KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机的清洁操作。

范围：适用于胶塞清洗灭菌机的清洁操作。

职责：生产部工艺员负责修订生产部负责管理车间主任负责审核，生产管理负责人负责批准岗位员工负责实施，QA负责监督实施内容：1 清洁的范围或对象（最好附照片）2 清洁实施的条件及频次2.1 清洁实施的条件2.2 清洁频次2.2.1 每批生产结束后需对设备外表进行清洁一次。

2.2.2 更换品种时清洁一次。

2.2.3 停产超过3天，在生产前清洁一次。

2.2.4 连续运行一个月，在当月最后一个工作日，需对箱体内壁进行清洗。

3 清洁地点：在线清洗4 清洁工具：水桶、清洁布、毛刷、橡胶手套。

5使用的清洁剂、清洗剂或消毒剂及配制5.1清洁剂：洗洁精5.2清洗剂：饮用水、纯化水（ＰＷ）5.3消毒剂：0.2%的新洁尔灭溶液（用3%的新洁尔灭溶液稀释）、75%的乙醇溶液（市售）。

6 清洁程序：设备由里向外、自上而下清洁。

7 清洁及消毒方法7.1 每批生产结束后，用丝光毛巾擦拭箱体外部至设备见本色7.2 每周生产结束后，打开纯化水水源，按粗洗步骤空载运行5min，冲洗箱体内部及水管路，再操作烘干箱体。

最后用丝光毛巾擦拭箱体外部，至设备见本色。

7.3 连续运行三个月应进行全面清洗。

7.3.1 含上述清洗内容。

7.3.2 打开清洗口，用清洁刷刷洗箱体，务必要注意边缘（如螺栓连接处、边缘死角的污物）然后按项冲洗管路并烘干。

8 清洁工具的清洁干燥及存放清洁工具按《洁净区清洁工具、容器具清洁标准操作规程》（SOP•SC-GS-016）清洁后，放入洁具间。

9 清洁效果评价：肉眼检查，各种表面清洁，无可见异物及污垢。

附件（1）培训试题培训:培训部门：生产部培训对象：生产部，质量管理部培训时间：1小时附件1KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程培训试题一、填空题（每空分，共分）答题人：考核日期：批阅人：批阅日期：考核结果：□合格□不合格（请在□出打“√”）121017 调查显示中国上班族压力全球第一京沪居前列4调查显示中国上班族压力全球第一京沪居前列2012年10月17日12:16 人民网评论(23395人参与)被称为“史上最长黄金周”的中秋、国庆假期刚过，一家世界知名办公方案提供商——雷格斯就发布了它的最新调查结果：中国内地上班族在过去一年内所承受的压力，位列全球第一。

SC-U4 胶塞清洗机SOP1.01

HM PHARMACHINE胶塞清洗机HM SC-U4RUBBER STOPPER WASHING AND STERILIZATION MACHINE标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE(SOP)（供客户参考，详见使用说明书）This document is only reference for users，Refer to instruction manual for details目录Content1 目的Purpose (5)2适用范围Scope of application (5)3责任者Responsibility (5)4 程序Procedure (5)4.1 使用前准备Preparation before using (5)4.2 使用操作Usage and operation (5)Confidential Page 4 HM PHARMACHINE1 目的Purpose建立HM SC-U4胶塞清洗机操作程序，使操作达到规范化、标准化，保证产品质量。

Built up the operation procedure of HM SC-U4 type rubber stopper washing and sterilization machine to make the operation normalize and standardization and ensure the quality of product.2适用范围Scope of application适用于HM SC-U4胶塞清洗机标准操作。

It is suitable for the standard operation of HM SC-U4 type rubber stopper washing and sterilization machine3责任者Responsibility操作工、车间管理人员。

兽药有限公司胶塞洗涤灭菌标准操作规程GMP管理文件

一、目的：建立胶塞洗涤灭菌标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。

二、适用范围：适用于洗胶塞岗位操作。

三、职责：操作人员对本标准实施负责；车间主任、QA 检查员负责监督。

四、程序1 操作前准备：1.1 操作人员按进出一般生产区更衣规程更衣。

1.2 进入洗塞岗位。

1.3 检查室内清场清洁情况。

1.4 将“清场合格证”附入批生产记录。

2 操作过程：2.1 粗洗：2.1.1 按批生产指令备齐胶塞。

2.1.2 在胶塞贮存间脱去外包装，用小车将胶塞运至胶塞粗洗间。

2.1.3 目检，挑出次塞、污染严重胶塞及异物等。

2.1.4 将塞倒入洗塞夹层罐内，开夹套蒸汽和压缩空气，使其浸在0.4%盐酸液中。

2.1.5 开机启动主轴，检查各传动部分的运动部分的运转状况。

2.2 加料：打开加料门，启动主轴慢转运行，当滚筒门与加料口对齐时反转旋钮停车，打开滚筒门放加料斗将胶塞加进。

2.3 洗涤：用过滤的纯化水喷淋粗洗，使胶塞里的脏物从放水口排出，喷淋5分钟，然后加注射用水循环喷泉淋30分钟，取最后漂洗水，检查澄明度，合格后进行硅化处理，按0.25ml/kg加硅油进行硅化，温度80～100℃，时间30分钟。

2.4 灭菌：灭菌温度控制在121±1℃，恒温时间2.5小时，在此过程中应数次短时间排放残余蒸汽。

2.5 降温：箱内温度60℃以下方可出料。

2.6 出料：冷却后停止电热电源，自动信号通知无菌室。

3 工作结束：3.1 切断所有电源开关。

3.2 按十万级洁净区清洁消毒规程进行清洁。

3.3 按清场管理规程进行清场清洁。

3.4 按进出十万级洁净区更衣规程离开操作岗位。

4质量监控：4.1操作过程中，中间检测精洗的纯化水、注射用水的澄明度及胶塞水洗后的澄明度。

并作记录，如不合格再反复清洗直至合格。

4.2 灭菌后的胶塞水分不大于0.1%。

SOP-ZS-SQ-002 KJCS-2胶塞清洗机清洁标准操作规程

目的建立KJCS-2胶塞清洗机清洁标准操作规程，规范人员操作，使岗位操作标准化、规范化；保证设备洁净、卫生符合工艺要求、防止污染。

范围适用于KJCS-2胶塞清洗机清洁标准操作规程的清洁操作。

包括清洁周期、清洁工具、清洁剂、消毒剂、清洁方法及注意事项等内容。

责任塞盖处理岗位班长负责本文件的起草、修订；设备负责人、质量保证部部长负责本文件的审核；质量负责人负责本文件的批准；胶塞处理岗位人员、灌装岗位人员负责落实，QA人员、及车间主任监督实施情况。

内容1 清洁周期1.1 每班：使用后对外表面进行清洁、消毒；1.2 超过有效期：对设备重新进行外表面清洁、消毒；1.3 设备维修后：对维修部位进行清洁且对外部消毒。

2 清洁地点：胶塞、铝盖清洗室（ZS-C025）3 清洁工具：洁净布、清洁盆4 清洁剂、消毒剂及配制方法。

4.1 清洁剂名称：纯化水、注射用水、2%氢氧化钠溶液。

4.2 清洁剂配制方法：见《清洁剂、消毒剂及试剂配制标准操作规程》[SOP-SC-QT-005]。

4.3 消毒剂：75%乙醇。

4.4 消毒剂的使用：设备内表面用75%乙醇，设备外表面、排放管路及附属部件用75%乙醇。

4.5 消毒剂配制方法：见《清洁剂、消毒剂及试剂配制标准操作规程》[SOP-SC-QT-005]。

5 清洁方法及清洁内容5.1 改填“设备状态标识”5.1.1 在设备状态标识的“清洁中”划√，将标识中“正常”、“运行”、“已清洁”、“完好”的√划成√。

“清洁结束时间”、“有效期至”项划删除线。

5.2 将洁净布放在清洁盆中，分别用纯化水和75%乙醇浸湿，拧至不滴液后统一使用。

5.3 每班后，用纯化水冲洗真空吸料软管，用纯蒸汽对设备灭菌，灭菌温度为121℃，灭菌时间为30分钟。

5.4 每半年，用2%氢氧化钠溶液浸泡胶塞清洗机内部4小时以上，排尽，用注射用水冲洗到中性。

5.5 设备外表面及机架内的进、排风管等附属部件先用纯化水润湿的洁净布进行清洁，再用75%乙醇润湿的洁净布进行消毒。

罐式胶塞清洗机安全操作规定

罐式胶塞清洗机安全操作规定1. 前言罐式胶塞清洗机是一种专业的工业设备，用于清洗和灌装各种罐装药品，食品和化工产品。

本文档旨在为使用者提供安全的操作规范，以确保操作人员和设备的安全，保护产品质量。

2. 设备检查与准备在操作设备之前，务必进行以下检查和准备：2.1 检查设备完整性1.确保设备、工具齐全，不缺损、不缺件；2.检查设备是否有明显磨损及其他损坏，如有损坏应及时更换；3.检查设备的电源插头是否完好，电脑、显示器等其他外设设备是否运转正常；4.检查设备的电源、供水管路、气源管路等是否正常连接，接头是否牢固。

2.2 设备和操作条件准备1.确保操作场地干净卫生、通风良好；2.保证操作人员身体力行，无饮酒、疲劳等不利于安全操作因素；3.禁止穿戴裸露部位多的衣服进行操作，例如短裙、短裤、拖鞋等，操作人员应穿戴干净洁净的工作服、工作帽、手套等保护用品，以确保操作人员的健康和安全；4.禁止在操作设备的同时进行其他非本工作相关的活动，保持专注，专心完成工作任务。

3. 安全操作步骤3.1 准备工作1.同时按下“强制停机”按钮，确保设备停止运转；2.将电源开关切断，使操作平稳安全；3.确保设备内无药品和杂质，易燃、易爆等危险化学品已妥善处理、清除干净。

3.2 设备操作1.操作人员应先进行相关安全培训和操作指导，掌握设备操作技能；2.掌握操作菜单，按照设备操作规程进行操作，如软件、液晶显示器、网络、键盘等；3.操作过程中，保证设备无明显异响、泄漏等现象；4.关注设备运转情况，如发现设备异常情况，及时通知主管或技术人员进行处理；5.准确输入装药清洗和灌装的计划量，注意不要超量灌装；6.操作人员务必远离口头、身体、手臂、头部或裤子等与设备运转部分。

3.3 操作完成1.任务完成后，关闭所有操作菜单；2.切断电源和保护气源，以确保操作的完全停止；3.将操作平台和设备表面灰尘及污垢清洁干净；4.保持设备的通风良好、干净卫生；5.在必要时，定时维护设备，保养设备，减少问题发生的可能性，提高设备使用寿命。

胶塞清洗机说明书样本

SY-GS型胶塞清洗机使用说明书济宁盛源超声电子有限公司联系人: 张茂杰目录一、企业简介--------------------------------------------------------------2二、设备的用途和特点-------------------------------------------------3 三、主要技术性能参数--------------------------------------------------4四、工作原理-----------------------------------------------------------5五、设备的结构--------------------------------------------------------- 6六、设备操作规程------------------------------------------------------ 9七、设备安装要求------------------------------------------------------- 9八、设备维护与保养---------------------------------------------------9企业简介济宁盛源超声电子有限公司, 拥有超声波研究生产部及制药设备研究生产部。

本公司是为了近一步扩大超声波设备及制药机械产品, 向专业化、系列化、规模化发展而组建的高科技股份制企业, 是山东省科委认定的高新技术企业。

济宁盛源超声电子有限公司是一家集生产、研制、开发为一体的大型超声波及制药工业设备企业, 引进国外最新工艺技术, 世界各国品牌原材料、元器件, 以及大型非标运用PLC、触摸屏及工控电脑控制屏幕显示的全自动超声波清洗机、气相及电脑控制机械臂、粉针生产线、冻干生产线、口服液生产线、全自动胶塞清洗烘干机、超声波滤芯清洗机等品种齐全的超声波清洗机及制药设备。

全自动胶塞清洗机设备工艺原理

全自动胶塞清洗机设备工艺原理
1. 概述
全自动胶塞清洗机是一种高效且精确的设备，主要用于医药和食品行业中胶塞的清洗。

本文将介绍全自动胶塞清洗机的工艺原理，包括清洗过程、清洗原理以及设备构造。

2. 清洗过程
全自动胶塞清洗机的清洗过程包括以下几个步骤：
2.1. 初洗
将胶塞放入清洗机中后，开启清洗机加水和碱液进行初洗，主要是为了清除胶塞表面的细菌和杂质。

初洗时间一般为5-10分钟。

2.2. 深洗
经过初洗后，清洗机将进入深洗状态。

胶塞会在高速旋转的喷头下被严格清洗，深洗液会去除更多的杂质和细菌，并将胶塞表面的污垢彻底清除。

深洗时间一般为10-20分钟。

2.3. 中和
深洗完成后，需要进行中和处理，将胶塞表面的碱性中和。

中和时间一般为5-10分钟。

胶框清洗机操作规程(3篇)

第1篇一、操作前的准备工作1. 确认胶框清洗机处于良好状态，无损坏或异常情况。

2. 检查电源是否正常，确保设备电源线完好无损。

3. 检查清洗液是否充足，如不足，应及时补充。

4. 检查胶框清洗机各部件是否紧固，如发现松动，应及时紧固。

5. 检查设备周围环境是否整洁，确保操作空间宽敞。

二、操作步骤1. 打开胶框清洗机电源开关，启动设备。

2. 将胶框放入清洗机内，注意不要将胶框堆叠，以免影响清洗效果。

3. 调整清洗机清洗液温度，确保清洗液温度适宜。

4. 根据胶框材质和污染程度，调整清洗机转速和清洗时间。

5. 在清洗过程中，注意观察胶框清洗效果，如发现清洗不彻底，可适当调整清洗参数。

6. 清洗完成后，关闭胶框清洗机电源开关，取出胶框。

7. 将胶框放置在指定位置晾干，待胶框完全干燥后，方可使用。

三、操作注意事项1. 操作人员必须经过专业培训，熟悉胶框清洗机操作流程及安全知识。

2. 操作过程中，严禁将手或身体其他部位伸入胶框清洗机内部，以免发生意外。

3. 清洗过程中，严禁将胶框堆叠过高，以免造成设备损坏。

4. 清洗液温度不宜过高，以免损坏胶框材质。

5. 清洗过程中，如发现设备异常，应立即停止操作，并通知维修人员进行检修。

6. 清洗液不得接触皮肤，如不慎沾染，应及时清洗。

7. 清洗液使用完毕后，应及时关闭水源，防止浪费。

8. 定期检查胶框清洗机各部件，确保设备正常运行。

四、操作后的维护保养1. 清洗完成后，清理胶框清洗机内部，保持设备整洁。

2. 检查设备各部件，如有损坏，及时更换。

3. 定期对胶框清洗机进行润滑，确保设备运行顺畅。

4. 定期检查清洗液质量，如有污染，及时更换。

5. 按照设备说明书进行定期维护保养，确保设备使用寿命。

通过以上胶框清洗机操作规程，操作人员可以确保设备安全、高效地运行，同时提高胶框清洗质量。

在实际操作过程中，请严格遵守操作规程，确保生产安全。

第2篇为确保胶框清洗机安全、高效、稳定地运行，以下为胶框清洗机的操作规程，请所有操作人员严格遵循：一、作业前的准备1. 安全检查：操作前必须进行全面的安全检查，包括电源、水源、管路系统、设备外观等，确保无异常情况。

罐式胶塞铝盖清洗机安全操作规定

罐式胶塞铝盖清洗机安全操作规定一、前言为确保罐式胶塞铝盖清洗机安全使用，防止事故发生，特制定本规定。

凡参与罐式胶塞铝盖清洗机操作的人员，必须严格执行安全操作规定。

任何违反操作规定造成的事故，责任由作业者本人承担。

二、操作规定2.1 设备检查1.在员工使用清洗机对物品进行处理之前，必须先检查清洗机的所有部位。

检查重点为：电控箱、管道系统、输送机、喷头、轮廓及固定螺钉等部位，看是否规整、完好无损。

2.在员工使用清洗机对物品进行处理之前，必须检查清洗机的电气系统，看是否损坏或出现接线松动等现象。

2.2 操作前的准备1.在使用过程中，除了必要的工作人员之外，任何人员都不得进入清洗机的操作区域。

2.操作工在操作之前，必须仔细地摆放好物品，再让设备进行冲洗。

3.操作前，应该清除周围地板、木板、膜、零星物品等的残留物，使设备周围环境保持清洁、整洁。

2.3 操作过程1.操作员必须穿着工装和口罩，防止身体受到污染。

2.当清洗机运行时，必须保持清醒、注意力集中。

3.操作员必须熟练掌握清洗机操作的方法和过程，严格按照设备的使用说明进行工作。

4.当物品清洗后，操作员应立即关闭清洗机的电源。

5.当设备出现异常时，应立即停机检查原因，并及时上报处理。

2.4 维护规定1.在设备出现故障或停机时，必须通知设备保养人员进行处理。

2.必须每日检查清洗机的各个部分，以确保设备正常运行。

3.在设备升级或维修时，必须按照相关的操作规定进行操作，以免影响设备的正常使用。

4.各类维护人员必须定期维护设备，以确保其正常运行。

三、安全措施1.在清洗机运行期间，避免手、头、脚和其他身体部位靠近设备的移动部件。

2.操作员对设备开机前，必须自我体检，身体不适者，禁止操作清洗机。

3.在清洗机运行期间，禁止在设备的操作区域内堆放其它异物。

4.在清洗机运行期间，禁止将潮湿的物品放置在操作区域内。

5.在清洗机运行期间，禁止将各类外力施加于操作区域内，如：敲打、跳跃等。