下肢静脉回流泵标准操作规程SOP

下肢静脉回流泵标准操作规程（SOP）下肢静脉回流泵是采用间歇快速充气加压法作用于腿、足部深静脉，促使下肢静脉血流速度。多用于围手术期预防下肢深静脉血栓的患者。

一、操作前准备

1、患者评估

⑴了解患者的年龄、营养状况、卧床时间、心理状态。

⑵了解患者的凝血功能，有无禁忌症，如为充血性心脏病患者，已有血栓形成和患者和心脏手术后患者严禁使用。

⑶评估患者下肢皮肤的颜色、温度、血管有无破损。

2、患者准备

⑴使患者了解操作的目的、方法、配合技巧，取得合作。

⑵排空膀胱，取平卧位，注意保暖。

3、环境评估清洁、安静、温度适宜，备有电源。

4、护士准备衣帽整洁，洗手。

5、用物准备下肢静脉回流泵，腿套筒。

二、操作规程

1、核对医嘱，连接下肢静脉回流泵，接通电源，检查机器能否正常使用。

2、携用物置患者床旁，核对患者姓名，评估患者病情及双下肢情况，做好解释，取得合作。

3、协助患者取平卧位。

4.、暴露治疗肢体，注意保暖，将双侧肢体套上简易裤筒；将双侧泵套裹于患者双下肢，松紧适宜，以1-2指松紧为宜。

5、打开机器开关，按“开始”键，观察机器工作是否正常。

6、在治疗过程中，注意了解患者的感受。

7、治疗结束，松开腿套筒，撤离机器，擦拭备用。

8、观察患者的反应及皮肤是否受损。

9、整理床单位，协助患者取舒适卧位。

10、处理用物，洗手。记录患者的反应、舒适度、下肢皮肤的颜色、温度、皮肤是否受损等。

三．注意事项

1.位置放置正确

2.注意与患者沟通，倾听患者的感受。

3.取出袖带后把袖带放在小腿大腿下，顺序包裹小腿和大腿，袖带必须牢固，但不能太紧，以两个手指能进袖带为宜。

四．健康教育

告知患者及家属术后使用抗血栓泵的好处，取得患者的配合。

标准预防操作规程

标准预防操作规程 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

标准预防持有部门：制订者：制订日期：执行日期：一、基本原则 1．认定所有血液、体液、分泌物、排泄物(不含汗水)、破损的皮肤和黏膜都可能带有可被传播的感染原。 2．适用于所有医疗机构内的所有患者，不论是疑有或确认有感染的患者。 3．目的在于预防感染原在医务人员和患者之间的传播。 4．包含如下二至九项所述的多项预防感染措施。二、手卫生尽量避免接触患者周围的物品表面，并遵循《医务人员手卫生基本原则》。三、个人防护装备 1．使用原则： (1)预期可能接触到血液或体液时，需穿戴个人防护装备。 (2)离开患者的房间或区域前脱卸并丢弃个人防护装备。 (3)脱卸或丢弃个人防护装备过程中应避免污染自身与周围物品表面。 2．个人防护装备的使用应遵循《手套使用标准操作规程》、《隔离衣使用标准操作规程》、《面部防护用品使用标准操作规程》、《个人防护装备(PPE)穿脱标准操作规程》。四、呼吸卫生(咳嗽)礼仪

此策略主要针对呼吸道传染性疾病未确诊的患者及其陪同亲友，以及所有进入医疗机构伴有呼吸道感染综合征的人员。目的在于指导医疗机构尽早采取感染控制措施预防呼吸道传染性疾病的传播。具体内容参见《呼吸卫生(咳嗽)礼仪策略》。五、患者安置 1．安置患者时应考量是否可能造成感染原传播。在可行的情况下，将有引发传染他人风险的患者(如非自制性的分泌物、排泄物或伤口引流；被怀疑有呼吸道或肠道感染的婴儿)，安置于单人病房。 2．安置患者时应掌握如下信息，以便确定患者安置方案。 (1)患者已知或被怀疑感染的病原体。 (2)影响感染传播的危险因素。 (3)拟安置感染患者的病房或区域，可能造成其他患者发生医院感染的危险因素。 (4)是否有单人病房可用。 (5)患者是否可与其他患者共用病房，如相同感染的患者可共用病房。六、仪器(设施)和环境仪器(设施)和环境可能被具感染性的体液所污染，应有效管理以预防这些仪器(设施)和环境成为感染原传播的媒介。具体措施参见《感染性体液污染的仪器(设施)及环境处置原则》。七、织物

sop操作规程

威世半导体(西安)有限公司中国陕西省西安市西安高新开发区新型工业园信息大道20号文件号：SOP-9 修改号：文件名称：电气检修作业安全操作规程第7 页共8 页3.7.4 高处工作时应用带绳传递物料，不得上下抛掷。 3.7.5 顶棚内工作需要照明时，应用安全灯或手电筒照明，不准使用明火或一般照明。3．8 铅酸蓄电池使用保养注意事项3.8.1 搬运蓄电池，必须使用工具车平稳运送，不得多层放置，应轻拿轻放，不得在地面上拖动，应避免剧烈振动。 3.8.2 蓄电池支架必须牢固可靠，防止打滑倾覆。 3.8.3 紧固端子前，应首先检查端子确保无氧化、断裂、变形。固定螺栓螺母外观检查必须做到六方头部完好、螺纹无损坏。紧固前固定螺栓螺母必须涂抹“抗锈成”防腐润滑剂。 3.8.4 端子固定方向应以保证紧固工具不会碰撞其它端子为宜。 3.8.5 拆装、紧固蓄电池端子时，必须使用合适规格的套筒扳手或呆扳手，注意每次旋转角度不得大于60度，以防电极间短路。 3.8.6 各类连接线、工具、零件不得放置于蓄电池上，以防引起极间短路。3.8.7 端子紧固完毕后，应在其表面涂抹一薄层黄油以防止腐蚀。3.8.8 连接端子时必须注意极性，操作时首先连接正极电缆。 3.8.9 电池拆下时应先关闭浮充电源，静置1h以上再作业，拆下时应避免正负端子打火。 3.8.10 拆卸连接电缆后，必须用绝缘包布包扎电缆裸露铜线部分。保持电池外观清洁，注意及时擦去尘埃与电解液，尤其是接线端子及接线电缆.。注意检查液口栓排气孔是否堵塞。 3.8.11 定期检查液面，如低于低位线，请用蒸馏水或纯净水补注液至上水线，绝不可添加硫酸液。注液后的电池应及时使用，如长期不用，定期进行补充电。 3.8.12 新电池初注液后，应静放置20分钟如液面不下降，则可进行充电，若液位下降，应再次加注。 3.8.13 电池长时间连续放电导致亏电后，应该实施恒流充电。此时，应将液口栓打开排气。充电完毕后，逐渐减小充电电流再切断电源。充电后，电池应静放0.5h 后再将液口栓拧紧。

常用临床操作技术、操作规范

常用临床护理技术、操作规程、工作标准服务规范一、患者入院护理（一）工作目标热情接待患者，帮助其尽快熟悉环境；观察和评估患者病情和护理需求；满足患者安全、舒适的需要。（二）工作规范要点 1.备好床单位。根据患者病情做好准备工作，并通知医师。 2.向患者进行自我介绍，妥善安臵患者于病床。 3.测量患者生命体征，了解患者的主诉、症状、自理能力、心理状况，填写患者入院相关资料。 4.入院告知：向患者/家属介绍主管医师、护士、病区护士长。介绍病区环境、作息时间、探视制度及有关管理规定等。鼓励患者/家属表达自己的需要及顾虑。 5.完成入院护理评估，与医师沟通确定护理级别，遵医嘱实施相关治疗及护理。 6.完成患者清洁护理。（三）结果标准 1.物品准备符合患者需要，急、危、重患者得到及时救治。 2.患者/家属知晓护士的告知事项，对护理服务满意。二、患者出院护理（一）工作目标

患者/家属知晓出院指导的内容，掌握必要的康复知识。（二）工作规范要点 1.告知患者。针对患者病情及恢复情况进行出院指导，包括出院后注意事项、带药指导、饮食及功能锻炼、复诊时间及地点等。 2.听取患者住院期间的意见和建议。 3.做好出院登记，整理出院病历。 4.对患者床单位进行常规清洁消毒。（三）结果标准 1.患者/家属能够知晓护士的告知事项，对服务满意。 2.床单位清洁消毒符合要求。三、生命体征监测技术（一）工作目标安全、准确、及时测量患者的体温、脉搏、呼吸、血压，为疾病诊疗和制定护理措施提供依据。（二）工作规范要点 1.告知患者，做好准备。测量体温前30分钟避免进食、冷热饮、冷热敷、洗澡、运动、灌肠、坐浴等影响体温的因素。 2.对婴幼儿、老年痴呆、精神异常、意识不清、烦躁和不合作者，护士应在床旁协助患者测量体温。 3.测腋温时应当擦干腋下，将体温计放于患者腋窝深处并贴紧皮肤，防止脱落。测量5—10分钟后取出。

静脉输液技术操作规程

静脉输液技术操作规程一、目得１、补充水与电解质,维持酸碱平衡。 2.补充营养,供给热量、 3、输入药物,治疗疾病。 4.增加血容量,维持血压,改善微循环。二、评估 1.治疗方案:评估输液目得、疗程、速度与药物性质。２、患者情况:患者得年龄、性别、病情、意识状态、心理状态、心肺功能、自理能力、合作程度及有无药物过敏史。３.穿刺部位:评估皮肤情况、静脉能见度、静脉壁得弹性、静脉直径与长短、有无静脉瓣以及穿刺得难易程度。三、用物基础治疗盘(碘伏、棉签、弯盘);输液器具及相关用品(一次性无菌输液器、持物钳、无菌棉球、止血带、胶布、剪刀、瓶套、输液架);医嘱单与药液;快速手消毒剂与止血带容器;利器盒、必要时备夹板及绷带。四、操作步骤 1.洗手、戴口罩。 2.按医嘱备药,认真检查 (1)核对药液:检查药名、浓度、剂量、用法与有效期等、 (2)检查药液:瓶口有无松动;瓶身有无裂纹;将瓶倒置,检查药液就是否混浊、有无沉淀或絮状物。注意配伍禁忌,确保剂量准确、 (3)在瓶体上贴标有患者床号、姓名、药物名称、浓度、剂量得输液贴。 (4)须做过敏试验得药物,输液贴上应标明皮试结果。 (5)认真查对,严格无菌操作,加药后贴瓶口贴。 (６)加药护士签名及配药时间、 (7)双人核对无误后丢弃加药安瓿。 3.用物准备齐全,携至床旁。 4。按医嘱,查对患者床号、姓名及腕带。 5.查对输液瓶上得床号、姓名、药名、剂量、浓度,检查液体质量与失效期。

6.解释输液目得及用药情况。 7.询问患者就是否需要排便。 8、协助患者取舒适卧位,选血管,放好输液架、９.消毒瓶口,取输液器、检查质量及失效期。１0、将输液器针头全部插入瓶塞内,用手折住滴管下端并将输液瓶倒置挂于输液架上,倒置滴管,松开反折,待滴管内液平面达2/3时,翻转滴管,松开下端,将针头端导管缓慢下移,待液体流至输液管下段得２/3或4／5处关闭调节夹,检查气泡将针头挂于输液管上段叉口处、１1、将一次性垫巾垫于穿刺部位下、１2、碘伏消毒皮肤,准备胶布,扎止血带,碘伏再次消毒、 1３。取下头皮针护针帽,针头朝下,排液于弯盘内并再次检查有无气泡,再次查对,进行穿刺。 1４.穿刺成功后,松止血带与调节夹,固定胶布。 15。根据病情、年龄、药物性质调节输液速度。 1６、协助患者取舒适卧位,操作后查对,交待注意事项。 1７. 整理用物。洗手,签名。静脉输液技术操作考核评分标准

人员培训标准操作规程SOP

人员培训标准操作规程SOP 一、目的；建立人员培训标准操作规程，确保培训规范的执行，提高全体员工素质。二、适用范围：适用于全体员工的培训管理。三、责任者：综合管理部。四、管理制度： 1 培训的基本原则： 1.1 各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员，均应按《保健食品良好生产规范》（以下简称《规范》）的原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要深入浅出，注重普及与提高，理论与实践相结合。 1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存，培训效果要定期考核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将《规范》培训教育纳入计划，配备一定的任教人员，且任教人员的知识应不断提高更新，提高培训质量。 2 培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训，包括《保健食品良好生产规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3 培训的对象：培训对象是公司负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事生产、质量、销售、设备等部门的技术人员和管理人员及生产操作工人。 4培训的目的与要求：通过培训使全体员工意识到保健品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 保健品是特殊商品，保健品质量关系着人的健康，全体员工要确立质量第一的原则。 4.3 使各级负责人具有相应的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容，掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上，认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 4.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及保健品检验专业知识的培训和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位

深静脉置管术操作规程

深静脉置管术操作规程 1．用物（1）无菌穿刺包；内装18G穿刺针2只（长约5-10cm、内径2mm、外径2.6mm）、外套管针（一般成人用16G、长15cm 左右）、引导钢丝30-45cm、深静脉导管1条。注射器5和 10ml各一只、6号针头、镊子、尖头刀片、纱布、洞巾（2）1%普鲁卡因、无菌手套、无菌敷贴、弯盘、5%碘酊、70%乙醇、肝素一支、250ml盐水一瓶、棉签。（3）（3）必要时备静脉扩张器。 2、步骤（1）卧位：1 锁骨下静脉穿刺置管：穿刺进路有锁骨上路和锁骨下路两种。锁骨上路：病人取仰卧头低位，右肩部垫高，头偏向一侧，使锁骨上窝显露出来。锁骨下路：病人取仰卧位，右上肢垂于体侧，略向上提肩，使锁骨与第一肋间的间隙张开便于进针。右肩部可略垫高（也可不垫），头低位约15-30度。2、颈内静脉穿刺置管：病人取仰卧头低位，右肩部垫高，头后仰使颈部充分伸展，面部略转向对侧。3、股静脉穿刺置管：病人取平卧位，穿刺侧下肢伸直外展，必要时穿刺侧臀下垫高。（2）常规消毒皮肤，选择穿刺点，打开穿刺包，戴无菌手套，铺

洞巾。（3）由助手协助，术者用5ml注射器抽吸1%普鲁卡因在穿刺部位行局部麻醉。（4）根据所选择的深静脉采取不同的进针方法1、锁骨下静脉穿刺置管：锁骨上路：在胸锁乳突肌锁骨头的外侧缘，锁骨上缘约1.0cm 处进针，针与身体正中线或与锁骨成45度角，与冠状面积保持水平或稍向前15度，针尖向胸锁关节，缓慢向前推进，且边进针边回抽，直到有暗红色血为止。锁骨下路：从锁骨中内1/3的交界处，锁骨下缘约1-1.5cm（相当于第二肋间上缘）进针。针尖指向胸骨上窝，针体与胸壁皮肤的夹角小于10度。紧靠胸锁内下缘徐徐推进，这样可避免穿破胸膜及肺组织所引起的气胸。在进针的过程中，边进边轻轻回抽，当有暗红色血液时停止前进。2、颈内静脉穿刺置管：前路:操作者以左手食指和中指在中线旁开3cm，于胸锁乳突肌的中点前缘相当于甲状软骨上缘水平触及颈总动脉搏动，并向内侧推开劲总动脉，在颈总动脉外缘的0.5cm处进针，针与皮肤成30-40度角，针尖向同侧乳头或锁骨中内1/3交界处前进。中路：在锁骨与胸锁乳突肌的锁骨头和胸骨头形成的三角区的顶点，颈内静脉正好处于此三角的中心位置，该点距锁骨上缘约3-5cm，进针时针干与皮肤呈30度角，与中线平行直接指向足端。后路：在胸锁乳突肌的后缘中下1/3的交点或在锁骨上缘3-5cm处作为进针点，在此处颈内静脉位于胸锁乳突肌的下面略偏向外侧，穿刺时面部尽量转向对侧，针干一般保持水平，在胸锁乳突肌的深部指向胸骨上窝方向前进。3、股静脉穿

药物临床试验专业质量控制的标准操作规程

药物临床试验专业质量控制的标准操作规程目的建立药物临床试验专业的质量控制的标准操作规程，确保临床试验的质量和质量体系的实施，保障试验项目的规范进行。适用范围适用于我院药物临床试验专业的质量控制。操作规程 1.各药物临床试验专业应严格遵循药物GCP、临床试验方案，执行本院临床试标准操作规程，以确保临床试验的质量和质量体系的实施。 2.项目组接到机构办公室关于项目开始的批文后，由主要研究者指派一名项目组内质量管理员，对项目进行组内质量控制。主要职责是督促项目组成员严格按照试验方案的要求施行所承担的试验项目，注重对试验中可能发生的误差和偏倚进行控制，并有相关记录。项目组质量管理员对试验全过程进行质量控制，根据试验进度定期撰写质控记录。 3.各专业科室在经过专业资格认定后应设定一名人员作为科室质量管理员，并采取多种方式对其进行相应的培训。质量管理员的主要职责是对专业承担所有试验项目的质量控制进行监查，防止并及时纠正质量偏差，同时负责撰写科室项目质量检查记录。 4.试验开始前专业及项目组质量管理员需参加项目启动会等培

训，熟悉试验方案要求，详细了解试验流程及标准操作规程。熟悉项目分工授权情况，研究人员如有变动，由项目负责人更新授权后方可参与该试验项目。 5.临床试验中，专业组及项目组质量管理员对项目进行全程质量控制，主要包括：（1）确认所有受试者的知情同意书签署规范; （2）对研究病历及CRF中记录的所有研究数据进行质量控制以保证数据完整、准确、真实、可溯源; （3）对受试者发生的任何不良事件，包括实验室检查异常，应如实记录，必须判定其性质、严重程度及与药物的相关性，保证所有不良事件均持续跟踪其结局和转归，对于严重不良事件及时处理并上报各级部门; （4）确认试验相关表格填写完整、及时、真实、规范。 6.定期召开试验中期协作会议，讨论并解决试验中存在的问题制订解决措施。 7.做好药物临床试验专业的协调工作，及时解决临床研究中出现的各种突发事件。 8.试验结束后，科室和项目组内质量管理员对试验数据及资料核对完毕后及时

标准操作规程(SOP)基础知识

标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵： 1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。 3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？ 4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等

医院接受药物临床试验监查、稽查的标准操作规程

医院接受药物临床试验监查、稽查的标准操作规程目的提高研究者对监查和稽查的重视程度，保证临床试验的质量。适用范围适用于本机构开展的所有的药物临床试验。定义监查（monitor）：监督一个临床试验的进展，保证临床试验按照试验方案、标准操作规程（SOP）、《药物临床试验质量管理规范》和适用的管理要求实施、记录和报告的活动。通常由申办方发起。稽查（audit）：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以判定试验的实施、数据的记录和分析是否遵守药物临床试验法规的要求与管理规范，是否与试验方案相符。通常由申办方或药监管理部门发起，可委托第三方机构实施。操作规程 1.研究者应当认识到监查和稽查是提高临床试验的规范程度、保证临床试验质量的必不可少的环节。 2.研究者不应当对稽查或监查人员有抵触情绪，应当正确对待稽查或监查人员的工作方式和稽查或监查中发现的问题。应当视每次稽查或监查既为一次发现问题、解决问题的机会，同时也是一次学习、培训和提高的难得机会。 3.机构及研究者应当积极配合稽查或监查工作并提供必要的条

件。 4.在接到稽查或监查通知后，研究者应当做好必要的准备工作，主要包括：（1）通知所有相关人员，提前做好准备工作，这些人员包括项目负责人、研究者、助理研究者、研究护士、档案管理人员、机构办公室管理人员、机构中心GCP药房管理人员、相关实验室人员、其他技术支持部门人员等; （2）召开有关人员会议，使其了解稽查或监查的目的、时间，安排人员分工，讨论试验项目的开展现状、存在的问题以及进展情况; （3）整个研究团队应当对试验方案、SOP、CRF、原始数据、研究文件等进行一次全面的复习或自查，及时发现问题并考虑相应的整改措施; （4）为稽查人员提供足够的设施或必要的工作空间，保证所有必要的文件资料到位，保证所有有关人员在监查或稽查进行日在场; 5.接受稽查或监查后，研究者应及时做出总结，针对查出的问题及时纠正，并讨论出整改方案，以保证后期临床试验的顺利完成。

标准操作规程(SOP)

标准操作规程（SOP）（一）申请程序 1、申请的提出（1）由申办者向伦理委员会提出伦理审查申请，填写《提请伦理审查申请书》，按要求准备申请材料。（2）伦理委员会秘书负责申请材料的受理工作，并初查提交的材料是否符合伦理委员会要求。 2、申请文件（1）伦理审查申请表；（2）临床研究批准文件；（3）申办方资质文件；（4）临床研究方案（注明版本号）及其摘要；（5）研究病历、病例报告表、受试者日记卡和其他问卷表；（6）知情同意书（注明版本号）；（7）主要研究者履历；（8）其他（如受试者招募启示等）。 3、申请的受理（1）秘书确认申请材料符合要求、伦理委员会审查经费到位后，提请主任委员或受委托的副主任委员决定会议时间(从材料符合要求、经费到位之日起不超过15个工作日)。（2）会议时间确定后由秘书负责向申办者发出《受理通知》。（二）审查准备工作程序 1、秘书负责整理会议所需资料，并将审查材料于会议前3个工作日提交伦理委员会委员预审。 2、秘书负责预定会议地点，并将会议日程通知伦理委员会委员、申办者、主要研究者，必要时根据主任委员指示邀请独立顾问参会。（三）审查程序

1、审查内容伦理委员会在临床试验开始前要从保障受试者利益的角度严格对临床试验文件、规定进行审议，主要内容有：（1）研究方案及其附属文件 ①试验方案设计是否充分考虑了伦理原则，评价受试者在临床试验中预期风险、负担与受益的比例； ②受试者的纳入/排除标准； ③受试者退出的标准； ④不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；当受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时的应急措施，给予的治疗和/或保险措施； ⑤暂停或中止试验的标准； ⑥临床试验的质量控制与保证； ⑦对试验方案提出的修正意见是否可接受； ⑧定期审查临床试验中受试者的风险程度。（2）知情同意书及其取得过程 ①知情同意书应采用受试者或其法定代理人能理解的语言和文字； ②知情同意书中应告知试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别； ③必须使受试者了解，参加试验是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响； ④参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者的资料；

静脉留置输液技术操作规程

静脉留置输液技术操作规程【评估】 1、输液目的、药物作用、注意事项。 2、患者病情、身体状况、年龄、药物过敏史。 3、心理状态及配合程度。 4、穿刺部位的皮肤、血管及肢体活动情况，宜选择易固定粗大的静脉。【准备】 1、着装整洁，洗手、戴口罩。 2、物品：根据需要准备物品。 3、体位：体位适宜，注意保暖。【方法】处理医嘱→告知评估患者→洗手戴口罩→查对→取输液药物→检查药物质量，“八对”→将患者姓名、床号及加入药品名称写在输液标签上→贴于液体瓶(袋)签侧面→检查液体袋的完好→开启封口→75%乙醇消毒针头插入处→按医嘱“三查八对”后按操作程序加药→检查输液器质量、有效期→取出连接管插入液体瓶(袋)中→再次查对。输液：携用物至床旁，查对患者床头卡、手腕带→呼唤姓名→与患者沟通→协助患者取舒适体位→选择输液静脉→手消→挂输液瓶(袋)→检查套管针质量、有效期→换套管针→常规排气→使液体充满肝素帽内→排气→再次查对→扎压脉带(穿刺点上方10 cm处) →用安尔碘棉签，以穿刺点为中心环形消毒(直径大于8cm)→撕开透明贴膜一端，取出放于治疗盘内→嘱患者握拳→再次排套管针内空气→检查无气泡后，关闭调节夹→再次核对患者姓名→去除针套

→旋转松动套管针芯→与皮肤成15-20度角进针→见套管针尾部有回血后，降低穿刺角度，刺入静脉中→撒针芯→松压脉带→打开调节器→嘱患者松拳→透明膜敷贴固定→注明穿刺时间、日期、操作者姓名→根据医嘱调节滴数→再次核对→取出压脉带放于污染容器内→整理患者衣裤及床单元→协助舒适体位→告知注意事项及健康教育→放好呼叫器→手消→记录→在医嘱单及输液单上打钩、签名，记录执行时间→整理用物→洗手→每小时巡视→询问患者主诉→观察液体滴速→穿刺局部有无渗液、红肿及全身反应→观察液体是否滴完并及时更换液体、记录。封管：输液完毕→抽取125u/ml肝素钠溶液3-5ml或0.9%NS注射液10ml，放于注射无菌盘内至患者床旁→将肝素钠溶液缓慢注入肝素帽(边推药边退针)，关闭夹子→正压封管→胶布固定(套管针分叉处)于皮肤上→告知注意事项、健康教育→整理用物→洗手→记录。再次输液时→常规消毒肝素帽→将静脉输液针头插入肝素帽→检查回血、确认在静脉内→按输液流程→完成输液停用留置针：输液完毕→关闭调节器→撕开透明贴膜→取无菌棉签轻压穿刺点上方→快速拔出套管针，局部按压至无出血为止→协助患者适当活动穿刺肢体→协助患者取舒适体位→整理床单元→整理用物→手消→记录→回治疗室按规定处理各种物品→洗手。【评价】 1、严格执行查对制度及无菌技术操作。 2、操作规范、熟练，穿刺一针见血，透明膜下敷贴固定符合要求。 3、输液滴数符合医嘱及病情需要。

常用临床护理技术操作规程资料

常用临床护理技术操作规程一、卫生学洗手法 1、目的 ⑴去除手部皮肤污垢、碎屑和部分致病菌，避免污染无菌物品或清洁物品。 ⑵避免病人的感染或交叉感染。 2、注意事项 ⑴认真清洗指甲、指尖、指缝和指关节等易污染的部位。 ⑵手部不佩戴戒指等饰品。 ⑶应当使用一次性纸巾或者干净的小毛巾擦干双手，毛巾应当一用一消毒。 ⑷手未受到患者血液、体液等物质明显污染时，可以使用速干手消毒剂消毒双手代替洗手。二、无菌技术 1、目的 ⑴保持无菌物品及无菌区域不被污染。 ⑵防止病原微生物侵入机体或传播给他人。 2、注意事项 ⑴进行无菌操作时、操作者身体应与无菌区保持一定距离。 ⑵取用无菌物品时、应面向无菌区，手臂应保持在腰部或治疗台面以上、不可跨越无菌区、手不可接触无菌物品。 ⑶无菌物品一经取出、即使未用也不可放回容器内。

三、生命体征监测技术 1、目的 ⑴测量、记录病人体温。 ⑵测量体温变化，分析热性伴随症状，为诊断、治疗、护理提供依据。① ⑶测量、记录病人的脉搏，判断有无异常情况。 ⑷通过观察脉搏的变化，间接了解心脏的情况，观察疾病发生发展的规律，为诊断、治疗、护理提供依据。 ⑸测量、记录病人的呼吸频率。 ⑹监测呼吸变化情况。 ⑺测量、记录病人的血压，判断有无异常情况。 ⑻监测血压变化，间接了解循环系统的功能情况。 2、注意事项 ⑴婴幼儿、意识不清、口腔疾病、张口呼吸或不合作的病人禁止测口温；腹泻、直肠或肛门手术者禁止测肛温；心肌梗死者慎测直肠温；极度消瘦者不宜测腋温。必要时，护理人员应当守候在病人身旁。 ⑵如有影响测量生命体征的因素时，应当推迟30min测量。 ⑶发生与病情不符时，应当重新测量。 ⑷如病人不慎咬破温度计，应立即清除口腔内玻璃碎片，再口服蛋清或牛奶延缓汞的吸收。如病情允许，服富含纤维食物以促进汞的排泄。 ⑸如病人有紧张、剧烈运动、哭闹等情况，需稳定后测量。 ⑹偏瘫病人测健侧。 ⑺不可用拇指诊脉。诊脉压力适中。测量脉率的同时，应注意脉率、强弱、动脉壁的弹性。 ⑻脉搏短绌的病人，按要求测量脉搏，即一名护士听心率另一名护士测脉搏，由听心率的护士发出开始、停止的口令。同时测量1分钟。 ⑼呼吸的速率会受到意识的影响，测量时不必告诉病人。 ⑽呼吸不规律的病人及婴儿应当测量1min。 ⑾如衣袖过紧或太多时，应当脱掉衣袖，以免影响测量结果。胸件勿整个人塞入袖带内，胸件的整个面都要和皮肤紧密接触，不可压得太重。 ⑿打气不可太猛，放气不可太快或太慢，以免影响血压值。如果听不清，应驱尽袖带内的气体，休息片刻重测。保持测量者视线与血压计刻度平行。 ⒀长期观察血压的病人，做到“四定”，即定时间、定部位、定体位、定血压计。

新药临床试验标准操作规程

第一部分总则第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则，使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致，使受试者的权益和健康得到保护，并保障其安全，保证临床试验遵循己批准的方案、药物临床试验质量管理规范（GCP）和有关法规，使试验结论科学、可靠，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《赫尔辛基宣言》及ICH《人体生物医学研究国际道德指南》等相关法规文件精神，制定本标准操作程序。第二条：药品临床试验依其流程、内容和进程不同，将其划分为临床试验前的准备、启动临床试验、临床试验过程、中期协调会和结束临床试验等五个阶段。第三条：本标准操作规程是根据药品Ⅱ期临床试验设计要求确立，临床进行的Ⅲ、Ⅳ期临床试验包括部分生物等效性试验均参照本程序执行。第二部分临床试验前的准备第四条：申办者对临床试验中心的遴选。 ⑴申办者在上报药物的临床前研究资料后，根据所申请药物的性质、作用特点、功能主治以及疾病的流行病学、样本量的大小和药品临床试验基地的专业特长等，初步遴选临床试验参加单位和确定参加单位的数量。 ⑵对初选单位的专业特长、研究资质、人员组成结构、任职行医资格、相关临床试验检查和检测设备以及参研人员参加GCP培训等情况进行现场考察，确认其资质、资源、能力和承担任务量的大小。 ⑶根据现场考查结果，首先确定临床试验组长单位，经与之协商确立临床试验参加单位，并据此草拟临床试验的《多中心临床试验协调委员会联络表》和《临床试验参加单位初选报告》。 ⑷国家食品药品监督管理局临床试验批文下达后，申办者根据批文精神，与临床试验组长单位一道最终确定临床试验参加单位。第五条：申办者起草临床试验文件。 ⑴申办者与研究者共同商定起草并签署试验方案、CRF和知情同意书等临床试验文件。 ⑵申办者起草《研究者手册》，或其替代文件《供临床医师参考的临床前研究药效学、毒理学试验综述》。

静配中心操作规程完整版

静配中心操作规程 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

审核处方操作规程 1．目的：建立医嘱审核的标准操作规程，保证调配质量。 2．范围：静脉用药调配中心。 3．责任人：全体审方人员。 4．程序：负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱，确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容。形式审查：处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》的有关规定，书写正确、完整、清晰，无遗漏信息。分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性，防止重复给药。确认静脉药物配伍的适宜性，分析药物的相容性与稳定性。确认选用溶媒的适宜性。确认静脉用药与包装材料的适宜性。确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。需与医师进一步核实的任何疑点或未确定的内容。对处方或用药医嘱存在错误的，应当及时与处方医师沟通，请其调整并签名。因病情需要的超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。

标签打印与标签管理操作规程 1．目的：建立医嘱审核的标准操作规程，保证医嘱审核质量。 2．范围：静脉用药调配中心。 3．责任人：静脉用药调配中心全体人员。 4．程序：经药师适宜性审核的处方或用药医嘱，汇总数据后以病区为单位，将医师用药医嘱打印成输液处方标签（简称：输液标签）。核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期，调配日期、时间、有效期，将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后，放置于不同颜色（区分批次）的容器内，以方便调配操作。输液标签由电脑系统自动生成编号，编号由打印日期和序号组成。打印输液标签，应当按照《静脉用药集中调配质量管理规范》有关规定采用电子处方系统运作或者采用同时打印备份输液标签方式。输液标签贴于输液袋（瓶）上，备份输液标签应当随调配流程，并由各岗位操作人员签名或盖签章后，保存1年备查。输液标签内容除应当符合相关的规定外，还应当注明需要特别提示的下列事项：

静脉用药调配使用操作规程完整

静脉用药调配使用操作规程一、静脉用药调配中心（室）工作流程临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱→用药医嘱信息传递→药师审核→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→输液成品核对→输液成品包装→分病区放置于密闭容器中、加锁或封条→由工人送至病区→病区药疗护士开锁（或）核对签收→给患者用药前护士应当再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉输注用药。二、临床医师开具处方或用药医嘱医师依据对患者的诊断或治疗需要，遵循安全、有效、经济的合理用药原则，开具处方或用药医嘱，其信息应当完整、清晰。病区按规定时间将患者次日需要静脉输液的长期医嘱传送至静脉用药调配中心（室）。临时静脉用药医嘱调配模式由各医疗机构按实际情况自行规定。三、审核处方或用药医嘱操作规程负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱，确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下容。（一）形式审查：处方或用药医嘱容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规》的有关规定，书写正确、完整、清晰，无遗漏信息。（二）分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。（三）确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性，防止重复给药。（四）确认静脉药物配伍的适宜性，分析药物的相容性与稳定性。（五）确认选用溶媒的适宜性。（六）确认静脉用药与包装材料的适宜性。（七）确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。（八）需与医师进一步核实的任何疑点或未确定的容。

对处方或用药医嘱存在错误的，应当及时与处方医师沟通，请其调整并签名。因病情需要的超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。四、打印标签与标签管理操作规程（一）经药师适宜性审核的处方或用药医嘱，汇总数据后以病区为单位，将医师用药医嘱打印成输液处方标签（简称：输液标签）。核对输液标签上患者、病区、床号、病历号、日期，调配日期、时间、有效期，将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后，放置于不同颜色（区分批次）的容器，以方便调配操作。（二）输液标签由电脑系统自动生成编号，编号方法由各医疗机构自行确定。（三）打印输液标签，应当按照《静脉用药集中调配质量管理规》有关规定采用电子处方系统运作或者采用同时打印备份输液标签方式。输液标签贴于输液袋（瓶）上，备份输液标签应当随调配流程，并由各岗位操作人员签名或盖签章后，保存1年备查。（四）输液标签容除应当符合相关的规定外，还应当注明需要特别提示的下列事项：１.按规定应当做过敏性试验或者某些特殊性质药品的输液标签，应当有明显标识；２.药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解，如用药浓度换算、非整瓶（支）使用药品的实际用量等；３.临床用药过程中需特别注意的事项，如特殊滴速、避光滴注、特殊用药监护等。五、贴签摆药与核对操作规程（一）摆药前药师应当仔细阅读、核查输液标签是否准确、完整，如有错误或不全，应当告知审方药师校对纠正。（二）按输液标签所列药品顺序摆药，按其性质、不同用药时间，分批次将药品放置于不同颜色的容器；按病区、按药物性质不同放置于不同的混合调配区。

安全注射标准操作规程

安全注射标准操作规程内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）

安全注射标准操作规程1、严格执行查对制度：（1）三查八对（三查：操作前、操作中、操作后查；八对：床号、姓名、药名、浓度、剂量、时间、用药方法、药物有效期）；（2）检查药物质量；（3）安瓿和密封瓶是否完整；（4）配伍禁忌。 2、严格遵守无菌操作原则：（1）注射前必须洗手、戴口罩，衣帽整洁；（2）注射器的活塞及针头应保持无菌；（3）注射部位按要求消毒（以注射点作为中心，内向外，直径5cm以上）；（4）药液应按规定时间临时抽取，随即注射（现配现用）。 3、选择合适的注射器及针头：（1）根据药液量、粘稠度和刺激性的强弱选择；（2）注射器应完整无裂隙，针头应锐利，型号合适，无钩，无弯曲；（3）注射器和针头的衔接必须紧密；（4）一次性注射器的包装应密封，在有效期内。 4、选择合适的注射部位：（1）避开神经血管处、炎症、硬结、疤痕及患皮肤病处进针；（2）需要长期注射的患者，应经常更换注射部位；（3）静脉注射时选择血管应远心端到近心端。 5、排尽空气：

（1）防止空气进入血管形成空气栓子；（2）防止浪费药液。 6、检查回血：（1）进针后，注射药液前，抽动活塞，检查有无回血；（2）动、静脉注射前，必须见回血，才可注入药液；（3）皮下、皮内无回血。 7、掌握合适的进针深度：（1）根据注射法选择；（2）针梗不可全部刺入皮内。 8、掌握无痛技术：（1）取舒适体位，使肌肉松弛，易于进针；（2）解除患者思想顾虑，分散注意力；（3）进针时做到二快一慢，推药速度均匀；（4）刺激性强的药物，进针要深；先注射刺激性弱的药物。 9、严格执行消毒隔离制度，预防交叉感染：（1）做到一人一消毒，一人一垫枕，一人一止血带；（2）使用后注射器及输液器等应毁形，针头放入锐器盒，交具有资质的医疗废旧物资回收公司统一回收处置，并做好交接记录。

GMP标准操作规程(SOP)的制定方法

GMP标准操作规程(SOP)的制定方法 GMP软件系统主要包括生产管理、质量管理、技术管理、厂房设施和设备管理以及物料管理等五大系统。GMP软件系统构成按其性质可分为标准和记录两大部分，其中标准分技术标准、管理标准和工作标准，而标准操作规程(SOP)在软件系统中属于工作标准中的一类。因各国的GMP虽基本内容相似，但GMP并没有具体到每个企业应当如何做的地步，这就要求每个企业必需制定出各自实施规范的具体规定和要求，这些通常包括在标准操作规程内。因此，SOP是GMP规范中有关内容在某一特定企业的具体规定。标准操作规程，其英文名称为standard operating procedures(SOP)，在制定GMP软件系统中是个关键和难点，因在一般GMP规范中只是叙述一种笼统条理性条文，如在《药品生产质量管理规范》(1992年修定)中第七章生产管理第五十二条指出：每一产品均应制定生产工艺规程和岗位操作规则；第五十三条指出生产工艺规程和岗位操作规则的制定和修改应履行起草、审查、批准程序，并不得任意改变。这里的岗位操作规则即指SOP，在实际工作中可操作性差。现根据一些参考文献以及自己的理解浅析SOP的制定方法，以供参考。 1SOP制定的一般原则一个企业在实施GMP过程中应结合本企业的实际出发，开发出一套实施GMP规范的具体规定和具体要求。首先应制定标准操作规程的SOP，具体应由质量管理部门(QA)将SOP 进行分类，对照GMP要求列出必需制定的SOP并按部门进行分类，统一编号以便统一管理；确定制定SOP的程序，明确制定人、审核人、批准人权限；确定SOP的基本格式，一个企业最好做到基本格式一致；根据SOP分类不同确定编写基本内容的思路；确定SOP 的执行与修改程序。 2SOP的分类 2.1SOP分类的一般原则标准操作规程的具体内容除了生产管理规程外，还包括卫生管理规程、质量管理规程、设备管理规程以及物料管理规程等。一般地说，有一些SOP涉及到公司许多部门的共同活动，而与产品无关，如：如何进入生产区；厂房和设备的维修；清洁指令等。而另一些SOP则专门适用于某一类产品，规定了这类产品的生产和质量管理活动，例如：鲎的采血规程；鲎细胞洗涤规程；TAL灌装规程；TAL灵敏度标定规程等。另外，对于某些生产方法来说，有些产品之间有许多细节是相同的，因为批生产记录必须给出每一产品制造过程的详细指令，为了避免这种雷同，最好将这些重复内容包括在SOP内，这样，批生产记录中就常用参考号码的方式指明某一SOP，例如：安瓿的洗涤；高压蒸气灭菌操作；干热除热原操作等。 2.2制药企业SOP的基本分类一个企业参照GMP要制定SOP可以有所不同，但基本应包括如下类别： 2.2.1总则(企业共同必须遵守的SOP)。 2.2.2物料管理的基本SOP(原辅料、包装、成品、半成品的收货发货，物料、成品、半成品的标签、标记凭证的储存与使用)。 2.2.3工艺及生产操作的基本SOP(工艺单元操作、批号编制、工序管理)。 2.2.4质量控制与检查的基本SOP(取样、留样、检测的单元操作、监测检查)。