恩替卡韦胶囊ppt课件
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慢性乙肝的特点为： 一般没有明显症状 HBV仍在不断复制 肝脏仍在不断受损
乙肝病毒
• 乙型肝炎病毒简称乙肝病毒。是一种DNA病毒，
属于嗜肝DNA病毒科（hepadnavividae）。根据wenku.baidu.com目前所知，HBV就只对人和猩猩有易感性，引发 乙型病毒性肝炎疾病。乙肝病毒有两层保护结构， 存活能力很强。
慢乙肝抗病毒治疗药物不断问世
1992
1998
2003 2005 2007 2008 2010
IFN 被批准 CHB 治疗1
LVD2
ADV3
ETV6
TDF10
LdT9
PegIFN5
国产阿德福韦
国产恩替卡韦
*核准上市的首年 1. Zoulim F, et al. J Hepatol 2008;48(Suppl.1):S2–S19. 2. GSK. Zeffix® (lamivudine) EU SPC. Feb 2007. 3. Gilead. Hepsera® (adefovir) EU SPC. 2008. 4. Liaw YF, et al. N Engl J Med 2004;351:1521–1531. 5 Roche. Pegasys® (pegylated interferon alfa-2a) EU SPC. Jun 2007. 6. BMS. Baraclude® (entecavir) SPC. Jan 2008. 7. Chen CJ, et al. JAMA 2006;295:65–73. 8. Iloeje U, et al. Gastroenterology 2006;130:678–686. 9. Novartis. Sebivo® (telbivudine) EU SPC. Feb 2007. 10. Gilead. Viread® (tenofovir) EU SPC. Feb 2007.
美国消化协会乙肝治疗规范：
首要治疗目标和最终治疗目标
首要治疗目标
长期治疗
最终的治疗目标
持续的 HBV DNA抑制
组织学改善 和ALT正常化
防止肝病进展 为肝硬化、肝衰竭
或肝癌
减少死亡 或肝移植
Keeffe E, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008;6:1315-41.
LAM ETV LdT FTC ADV
Locarnini et al.Antiviral therapy2004;9(5):679-693
核苷类药物的分类
根据化学结构核苷类药物可分为三类，不同的 类型的核苷类药物因其分子结构，具有不同的 耐药特点
• L-核苷类似物：如拉米夫定、替比夫定等
• 无环碳磷酸盐化合物：如阿德福韦
在中国， 乙肝为十大传染病“之首”
• 约有57.6%的人过去曾经或现
在正受到乙肝病毒的感染
• 目前约有1.3亿人携带乙肝病毒 • 目前慢性乙肝患者超过3000万 • 目前山东省的慢性乙肝患者超
过200万
南沙群岛
慢性乙肝：
——急性感染后超过6个月，HBV仍未被清除，转变为慢性乙肝。慢性肝损伤是肝 癌主要原因
商品名称 代丁 名正
生产企业
天津药物研 究院药业有 限责任公司
正大天晴
规格 10mg 10mg
亿来芬
齐鲁制药
10mg
价格 13元/片 11元/片 10元/片
干扰素治疗有哪些优点和缺点？
干扰素是通过调节机体免疫力达到治疗目的。
优点：
疗程固定
缺点：
为注射制剂，使用不方便 副作用较大，禁忌症较多 耐受率低
• 脱氧鸟苷类似物：如恩替卡韦
恩替卡韦的优势？
一、强抗病毒能力 二、低耐药性
市场与销售
三大品种全球市场发展趋势
亿美元
7.0
5.41
6.0
5.0
4.0
3.0
2.75
2.61
2.02
2.0
1.56
1.0
0.83 0.12
3.41 3.02
2005 2006 2007 2008 2005 2006 2007
乙肝病毒
慢性肝损伤
丙肝病毒
通常在15~30 年后，约有 10~20%的乙 肝病毒感染病 人发展为肝细 胞癌
肝硬化 基因改变 肝细胞癌
失代偿肝硬化 死亡
乙肝的致病机理
• 目前研究表明： • 乙型肝炎病人的肝脏受损,并不是乙型肝炎
病毒在肝细胞内繁殖的直接结果，而是机 体的免疫反应造成的。乙型肝炎病毒感染 人体后,可激发机体产生对乙型肝炎病毒的 各种细胞免疫反应和体液免疫反应, 机体的 这些免疫反应, 可清除已感染病毒的肝细胞, 又可引起肝细胞的损伤, 造成不同类型的病 理变化及临床转归。
什么是乙肝病毒耐药？
• 乙肝病毒是以遗传物质－乙肝病毒 DNA为基
础不断进行复制、繁衍的。
• 乙肝病毒耐药是由于乙肝在抗病毒治疗过程中乙肝病
毒（HBV）的结构发生了改变，原本对它有效的药物失去了 作用，从而导致药物的治疗效果下降，疾病反弹。
ADV─目前国内唯一与 其他核苷类药物没有交叉耐药的药物
2006
450万单位 263元/支
500万单位 76.9元/支 100微克 1341元/支 180微克 1161元/支 100mg 15元/片 0.5mg 33.5元/片 1.0mg 66.3元/片
10mg 21元/片
替比夫定
诺华
2007
600mg 24元/片
国产部分药物统计数据
通用名
阿德福韦酯 片
施贵宝2007、2008年度报告、葛兰素史克2007年度报告 Gilead公司2008年第四季度及全年财务报告
2007 2008
恩替卡韦 拉米夫定 阿德福韦
2006~2007医院抗乙肝病毒品种销售额
什么是乙型肝炎？
乙肝（乙型肝炎）
—— 是由乙型肝炎病
毒（HBV： hepatitis B virus ）侵袭肝脏而引起
的一种传染性疾病。
什么是慢性乙肝？
急性感染后超过6个月，HBV仍未被清除，转变为慢性乙肝。
• HBsAg持续阳性6个月以上 • HBV-DNA高于105拷贝/毫升 • ALT持续升高或反复升高
进口药物统计数据
药品名称 生产企业 上市时间 规格
价格
IFN-α2a
罗氏
干扰素 （注射剂）
IFN-α2b
PEG干扰素 PEG干扰素
先灵葆雅
先灵葆雅 罗氏
拉米夫定 葛兰素史克
恩替卡韦
核苷类似物 （博路定） （口服制剂）
阿德福韦
百时施贵宝 葛兰素史克
1999 1999 2004 2003 1999
2005
乙肝病毒
• 乙型肝炎病毒简称乙肝病毒。是一种DNA病毒，
属于嗜肝DNA病毒科（hepadnavividae）。根据wenku.baidu.com目前所知，HBV就只对人和猩猩有易感性，引发 乙型病毒性肝炎疾病。乙肝病毒有两层保护结构， 存活能力很强。
慢乙肝抗病毒治疗药物不断问世
1992
1998
2003 2005 2007 2008 2010
IFN 被批准 CHB 治疗1
LVD2
ADV3
ETV6
TDF10
LdT9
PegIFN5
国产阿德福韦
国产恩替卡韦
*核准上市的首年 1. Zoulim F, et al. J Hepatol 2008;48(Suppl.1):S2–S19. 2. GSK. Zeffix® (lamivudine) EU SPC. Feb 2007. 3. Gilead. Hepsera® (adefovir) EU SPC. 2008. 4. Liaw YF, et al. N Engl J Med 2004;351:1521–1531. 5 Roche. Pegasys® (pegylated interferon alfa-2a) EU SPC. Jun 2007. 6. BMS. Baraclude® (entecavir) SPC. Jan 2008. 7. Chen CJ, et al. JAMA 2006;295:65–73. 8. Iloeje U, et al. Gastroenterology 2006;130:678–686. 9. Novartis. Sebivo® (telbivudine) EU SPC. Feb 2007. 10. Gilead. Viread® (tenofovir) EU SPC. Feb 2007.
美国消化协会乙肝治疗规范：
首要治疗目标和最终治疗目标
首要治疗目标
长期治疗
最终的治疗目标
持续的 HBV DNA抑制
组织学改善 和ALT正常化
防止肝病进展 为肝硬化、肝衰竭
或肝癌
减少死亡 或肝移植
Keeffe E, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008;6:1315-41.
LAM ETV LdT FTC ADV
Locarnini et al.Antiviral therapy2004;9(5):679-693
核苷类药物的分类
根据化学结构核苷类药物可分为三类，不同的 类型的核苷类药物因其分子结构，具有不同的 耐药特点
• L-核苷类似物：如拉米夫定、替比夫定等
• 无环碳磷酸盐化合物：如阿德福韦
在中国， 乙肝为十大传染病“之首”
• 约有57.6%的人过去曾经或现
在正受到乙肝病毒的感染
• 目前约有1.3亿人携带乙肝病毒 • 目前慢性乙肝患者超过3000万 • 目前山东省的慢性乙肝患者超
过200万
南沙群岛
慢性乙肝：
——急性感染后超过6个月，HBV仍未被清除，转变为慢性乙肝。慢性肝损伤是肝 癌主要原因
商品名称 代丁 名正
生产企业
天津药物研 究院药业有 限责任公司
正大天晴
规格 10mg 10mg
亿来芬
齐鲁制药
10mg
价格 13元/片 11元/片 10元/片
干扰素治疗有哪些优点和缺点？
干扰素是通过调节机体免疫力达到治疗目的。
优点：
疗程固定
缺点：
为注射制剂，使用不方便 副作用较大，禁忌症较多 耐受率低
• 脱氧鸟苷类似物：如恩替卡韦
恩替卡韦的优势？
一、强抗病毒能力 二、低耐药性
市场与销售
三大品种全球市场发展趋势
亿美元
7.0
5.41
6.0
5.0
4.0
3.0
2.75
2.61
2.02
2.0
1.56
1.0
0.83 0.12
3.41 3.02
2005 2006 2007 2008 2005 2006 2007
乙肝病毒
慢性肝损伤
丙肝病毒
通常在15~30 年后，约有 10~20%的乙 肝病毒感染病 人发展为肝细 胞癌
肝硬化 基因改变 肝细胞癌
失代偿肝硬化 死亡
乙肝的致病机理
• 目前研究表明： • 乙型肝炎病人的肝脏受损,并不是乙型肝炎
病毒在肝细胞内繁殖的直接结果，而是机 体的免疫反应造成的。乙型肝炎病毒感染 人体后,可激发机体产生对乙型肝炎病毒的 各种细胞免疫反应和体液免疫反应, 机体的 这些免疫反应, 可清除已感染病毒的肝细胞, 又可引起肝细胞的损伤, 造成不同类型的病 理变化及临床转归。
什么是乙肝病毒耐药？
• 乙肝病毒是以遗传物质－乙肝病毒 DNA为基
础不断进行复制、繁衍的。
• 乙肝病毒耐药是由于乙肝在抗病毒治疗过程中乙肝病
毒（HBV）的结构发生了改变，原本对它有效的药物失去了 作用，从而导致药物的治疗效果下降，疾病反弹。
ADV─目前国内唯一与 其他核苷类药物没有交叉耐药的药物
2006
450万单位 263元/支
500万单位 76.9元/支 100微克 1341元/支 180微克 1161元/支 100mg 15元/片 0.5mg 33.5元/片 1.0mg 66.3元/片
10mg 21元/片
替比夫定
诺华
2007
600mg 24元/片
国产部分药物统计数据
通用名
阿德福韦酯 片
施贵宝2007、2008年度报告、葛兰素史克2007年度报告 Gilead公司2008年第四季度及全年财务报告
2007 2008
恩替卡韦 拉米夫定 阿德福韦
2006~2007医院抗乙肝病毒品种销售额
什么是乙型肝炎？
乙肝（乙型肝炎）
—— 是由乙型肝炎病
毒（HBV： hepatitis B virus ）侵袭肝脏而引起
的一种传染性疾病。
什么是慢性乙肝？
急性感染后超过6个月，HBV仍未被清除，转变为慢性乙肝。
• HBsAg持续阳性6个月以上 • HBV-DNA高于105拷贝/毫升 • ALT持续升高或反复升高
进口药物统计数据
药品名称 生产企业 上市时间 规格
价格
IFN-α2a
罗氏
干扰素 （注射剂）
IFN-α2b
PEG干扰素 PEG干扰素
先灵葆雅
先灵葆雅 罗氏
拉米夫定 葛兰素史克
恩替卡韦
核苷类似物 （博路定） （口服制剂）
阿德福韦
百时施贵宝 葛兰素史克
1999 1999 2004 2003 1999
2005