利福平(BP)质量标准
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1.目的:
建立利福平的质量标准,以确保其质量。
2.范围:
本公司生产的利福平。
3.责任:
质量管理科、中心化验室、检验员对本规程的实施负责。
4.引用标准:
《英国药典》2015年版。
5.内容:
◆分子式:C43H58N4O12
◆分子量:822.95
◆产品代码:C-01
◆限度要求:
◆类别:抗结核病药。
◆贮藏:密封,避光,在25o C以下保存。
◆包装:圆纸桶25kg/桶。
◆有效期:四年。
◆检验操作规程编号:《ZL-SOP-065》。
6.文件变更历史: