甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)产品技术要求lepu

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

适用范围：用于体外定量测定人血清中甘油三酯的浓度。

1.1 规格

2×60mL；4×45mL；6×60mL；2×40mL；1×5L；1×20L。

1.2主要组成成分

试剂主要组分：

2.1 净含量

应不低于试剂瓶标示装量。

2.2 外观

试剂：为浅粉色或淡红色液体。外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。

2.3 试剂空白

试剂空白吸光度应不大于0.2(波长505nm、37℃、光径1.0cm)。

2.4 分析灵敏度

测试2.0mmol/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.04。

2.5 准确度

用参考物质（GBW09179）对试剂（盒）进行测试，相对偏差不超过±10%。

2.6 重复性

批内变异系数（CV）应不超过5%。

2.7 线性

2.7.1在[0.5，10]mmol/L区间内，线性相关系数r应不低于0.9900；

2.7.2 [0.5，1.2）mmol/L区间内绝对偏差不超过±0.15mmol/L；[1.2，10]mmol/L 区间内相对偏差不超过±12%。

2.8 批间差

批间差应不大于10.0％。

2.9 稳定性

取在2℃～8℃条件下贮存达到12个月后的试剂进行检测，检测结果应符合2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7的要求。