流行病学-筛检

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又称为敏感性或真阳性率,即实际有病而被筛检试验判定为有病的百分率。
A 灵敏度= 100% AC
意义: 灵敏度反映筛检试验检出病人的能力,其值愈大,则漏诊的可能性愈小
真实性(validity)
金标准 试验 患者 非患者 合计
阳性
阴性 合计
A(真阳性)
C(假阴性) A+C
B(假阳性)
D(真阴性) B+D
筛检出的可疑病人作进一步的诊断和治疗
用于发现某些疾病的高危个体,减缓发病
二 筛检的分类
◆按对象范围
◈整群筛检(mass screening):
对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查,也称
普查
◈选择性筛检(selective screening) :
根据流行病学特征选择高危人群进行筛检
二 筛检的分类
五 实施筛检试验的原则
基本条件
筛检方法 确诊方法 有效的治疗手段
三者缺一不可,否则将导致卫生资源浪费,给
筛检试验阳性者带来生理和心理上的伤害等不良后果
六 筛检的伦理学问题
尊重个人意愿 有益无害 公正公平
第二节 筛检试验的评价
将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法-“金标准”进行同步盲法比较,判定对疾病“诊断” 的真实性和价值
又称准确性(accuracy)。主要指标包括:
灵敏度与假阴性率
特异度与假阳性率
正确指数
似然比
符合率
真实性(validity)
金标准 试验 阳性 阴性 患者 A(真阳性) C(假阴性) 非患者 B(假阳性) D(真阴性) 合计 A+B C+D
合计
A+C
B+D
A+B+C+D
1.灵敏度(sensitivity)
所用筛检技术易于被群众接受
五 实施筛检试验的原则
科学方面
对所筛检疾病的自然史有比较清楚的了解
所筛检疾病有可识别的早期临床症状或体征 所筛检疾病有足够长的领先时间 对筛检疾病疾病的预防效果及其副作用有清楚认识 所筛检疾病疾病有比较高的流行率
五 实施筛检试验的原则
伦理学方面
已确认筛检可以改变疾病的自然史 有相应的诊断和治疗方法 有可行的预防措施
第七章


Screening
流行病学教研组
流行病与卫生统计学教研室
第一节 概述
一 筛检与筛检试验
(一)筛检(Screening)
﹠通过快速的试验、检查、或其他方法,在健康人群中将
那些可能有病但表面健康的人,同那些可能无病的人鉴
别开来 ﹠早期发现可疑病人的一种措施 ﹠发现高危个体,减缓发病,达到一级预防
2。社区患病率 1.0%,筛检标准为≥180 mg/dl 结果 阳性 阴性 合计 病人 250 250 500 非病人 99 49401 49500 合计 349 49651 50000
阳性预测值=4.5%
阴性预测值=99.8%
阳性预测值=71.6%
阴性预测值=99.5%
3。社区患病率 2.0%,筛检标准为≥180 mg/dl 结果 阳性 阴性 合计 病人 500 500 1000 非病人 98 48902 49000 合计 598 49402 50000
合计
A+C
B+D
A+B+C+D
3.假阴性率(漏诊率)
即实际有病,而被该筛检试验错判为无病的百分率。
C 假阴性率= 100%= 1 -灵敏度 AC
意义: 筛检试验的假阴性率愈大,则漏诊者愈多;由于漏诊率和灵敏度互补,
所以漏诊率愈大,则灵敏度愈低。
真实性(validity)
金标准 试验 阳性 阴性 合计 患者 A(真阳性) C(假阴性) A+C 非患者 B(假阳性) D(真阴性) B+D 合计 A+B C+D A+B+C+D
者得出这一概率的比值
◈阳性似然比:
筛检试验结果的真阳性率与假阳性率之比
真阳性率 灵敏度 LR 假阳性率 1 特异度
◈阴性似然比
筛检试验结果的假阴性率与真阴性率之比
假阴性率 1 灵敏度 LR 真阴性率 特异度
二 筛检试验评价的指标
(二)可靠性(reliability) 可靠性又称信度或重复性,是指在相同条件下 重复进行试验,获得相同结果的稳定程度。
四 筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验 对象 目的 健康人或无症状的病人 发现可疑病人 快速、简便、安全,高灵 敏度 经济、廉价 用诊断试验确诊 诊断试验 病人 对病人进行确诊
要求
费用 处理
复杂、准确性和特异度高
花费较高 严密观察和及时治疗
五 实施筛检试验的原则
社会学方面
重大公共卫生问题 对筛检阳性者能实行有效的追踪和干预 有比较高的成本-效益比
可靠性(reliability)
影响因素
观察者变异 个体生物学变异 试验条件
——环境条件、试剂、仪器等
二 筛检试验评价的指标
(三)预测值分析 预测值(predictive value):是评价筛检试验收益 的重要指标,又称为预告值,即指在已知试验结果的条件 下,表明有或无该病的概率。预测值又分为阳性预测值和 阴性预测值两种。
外表健康的人群
(健康者和虽患病但尚未予以诊断的人)
○●▲ ○○○ ○○ ○ ○ ●▲ ○ ● ○ ▲○ ○ ● ▲ ● ▲ ○○ ○○ ○
筛检试验
●▲ ▲●▲
阳性者
(患Байду номын сангаас病或有危险患某病的人)
阴性者
(那些未患某病的人)
●▲● ▲●▲ ●●●●●●▲●▲●▲▲▲▲
●●
诊断试验
▲▲
阳性者
(患病或具备危险因素)
2、阴性预测值:又称预测阴性结果正确率,即在筛检试验阴性结果中,无该病
的概率,也是真阴性占阴性结果总数的百分率。
D 阴性预测值= 100% CD
预测值分析
影响预测值的因素
灵敏度Se和特异度Sp
患病率P
三者之间的关系
当Se
Sp一定时,P增大,阳性预测值增大,阴性预测值减小
当P一定时,Se增大,Sp减小,阳性预测值减小,阴性预测值增大
阳性预测值=83.6%
阴性预测值=99.0%
关系:
1.当Se Sp一定时,P增大,阳性预测值增大,阴性预测值减小 2.当P一定时,Se增大,Sp减小,阳性预测值减小,阴性预测值增大
灵敏度越高,阴性预测值越高
特异度越高,阳性预测值越高
与受检人群目标疾病患病率(P)密切相关
阳性预测值 灵敏度 患病率 灵敏度 患病率 (1 患病率)(1 特异度)
可靠性(reliability)
评价指标
1 变异系数(coefficient of variance) 当某试验是作定量测定时,可用变异系数来表示可靠性。 2 符合率 变异系数越小,可靠性越强。 符合率又称为准确率或粗一致性,在筛检试验中,真阳性和真阴 性者占受试者总数的百分率。真阳性和真阴性越大,则符合率越接 s CV 100% 近于1。
5.约登指数(Youden’s index)
又称正确指数,是指灵敏度和特异度之和减去1
约登指数=Se+Sp-1
意义: 综合评价真实性的指标,理想的试验应为1
真实性(validity)
6.似然比(likelihood ratio, LR)
是同时反映灵敏度和特异度的复合指标
有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病
(二)选择研究对象
◈原则:代表性
◈病例组:按金标准确诊为“有病”的病例 ◈对照组:按金标准确诊为无目标疾病的其他病例, 特别是与该病容易混淆的病例。正常人一般不宜纳 入对照组。
一 筛检试验的评价方法
(三)样本大小的计算
样本量有关的因素:
♬灵敏度 ♬特异度 ♬显著性检验水平 ♬容许误差
(四)整理评价结果
A D 符合率= 100% A B C D 用途:CV常用于比较度量衡单位不同或均数相差悬殊的资料之
x
应用:当某试验是作定性测定时,有时可用符合率来表示 间的变异度。
符合率(agreement/consistency rate )
又称一致率,是筛检试验判定的结果与标准诊 断的结果相同的数占总受检人数的比例
A+B
C+D A+B+C+D
2.特异度(specificity)
又称为真阴性率,即实际无病而被该筛检试验判定为无病的百分率。
D 特异度= 100% B D
意义:特异度反映筛检试验能排除非病人的能力。其值愈大,则误诊的可能性愈小
真实性(validity)
金标准 试验 阳性 阴性 患者 A(真阳性) C(假阴性) 非患者 B(假阳性) D(真阴性) 合计 A+B C+D
问题1:按下面3种情况,分别列出四格表,通过计算填入数字,并计算预测值
社区患病率1.0%,筛检标准为≥130 mg/dl
社区患病率1.0%,筛检标准为≥180 mg/dl 社区患病率2.0%,筛检标准为≥180 mg/dl 问题2:通过本课题的学习,试总结各项指标间的相互关系。
1。社区患病率 1.0%,筛检标准为≥130 mg/dl 结果 阳性 阴性 合计 病人 407 93 500 非病人 8712 40788 49500 合计 9119 40881 50000
特异度 (1 患病率) 阴性预测值 特异度 (1 患病率) (1 灵敏度) 患病率
灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果
患病率 (%) 灵敏度 (%) 特异度 (%) 筛检 结果 诊断
金标准 试验 阳性 阴性 合计 患者 A(真阳性) C(假阴性) A+C 非患者 B(假阳性) D(真阴性) B+D 合计 A+B C+D A+B+C+D
病人 阳性
非病人 阴性
C A
BA
D C
B D
二 筛检试验评价的指标
(一)真实性(validity)
真实性:指测量值与实际值相符合的程度,亦称效度,
某社区人口为5万人,现拟用血糖试验来筛检糖尿病。不同的筛检标准及其准确性见表
血糖试验不同筛检标准的准确性
¸¼ É ì± ê¼ × (m g /d l) Ý ¡1 3 0 Ý ¡1 8 0
éà Á ôÈ ¶ (% ) 8 1 .4 5 0 .0
ØÒ Ì ì¶ È (% ) 8 2 .4 9 9 .8
4.假阳性率(误诊率)
即实际无病,而被该筛检试验错判为有病的百分率。
B 假阳性率= 100%= 1 -特异度 B D
意义: 筛检试验的假阳率愈大,则误诊者愈多;由于误诊率和特异度互补,
所以误诊率愈小,则该筛检试验的特异度愈高。
真实性(validity)
金标准 试验 阳性 阴性 合计 患者 A(真阳性) C(假阴性) A+C 非患者 B(假阳性) D(真阴性) B+D 合计 A+B C+D A+B+C+D
筛查方法的评价与选择程序
金标准
阳性
特 定 人 群
非病人
待评价筛查 方法 病人
阴性 阳性
阴性
评价指标
一 筛检试验的评价方法
(一)确定“金标准”
金标准指当前临床医学界公认的诊断疾病的最
可靠的方法。也称标准诊断。
①活检
②手术发现
③微生物培养
④尸检 ⑤特殊检查和影像诊断 ⑥长期随访的结果
一 筛检试验的评价方法
预测值分析
金标准 试验 阳性 阴性 合计 患者 A(真阳性) C(假阴性) A+C 非患者 B(假阳性) D(真阴性) B+D 合计 A+B C+D A+B+C+D
1、阳性预测值:又称预测阳性结果正确率,即在筛检试验阳性结果中,有该
病的概率,也是真阳性占阳性结果总数的百分率。
阳性预测值=
A 100% A B
A D 一致率 100 % A BC D
Kappa分析:考虑了机遇因素对一致性的影响 Kappa值=实际一致性/非机遇一致性
N ( A D) ( R1C1 R2 C2 ) Kappa 2 N ( R1C1 R2 C 2 )
Kappa值判断标准
Kappa值 <0 0~0.2 0.21~0.40 0.41~0.60 0.61~0.80 0.81~1 一致性强度 弱 轻 尚好 中度 高度 最强
◆按项目多少
◈单项筛检(single screening): 用一种筛检试验检
查某一疾病。 ◈多项筛检(multiple screening):同时使用多项筛检 试验方法筛查多个疾病。
三 筛检的目的 ◈达到二级预防:“三早”措施
◈达到一级预防:危险因素的筛检可使某些慢性病达 到一级预防 ◈了解疾病的自然史,开展流行病学监测
阴性者
(未患病或不具备危险因素)
治疗性干预
(二)筛检试验(screening test)
识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者,或高
危个体
问卷、常规体格检查、物理学检查、实验室检验、高级
分子生物学技术
简单、廉价、快速、安全、易于被群众接受、及良好的
可靠性与精确性


早期发现可疑病人的一种措施
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