流行病学完整版PPT课件

诊断试验
目的 区别可疑病人与可能无 区别病人与可疑有病但实
病者
际无病者
对象 健康人或无症状的病人 病人或筛检阳性者
要求 快速、简便、灵敏度高 科学、准确、特异度高
费用 经济、廉价 处理 用诊断试验确诊
花费较高 严密观察和及时治疗
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筛检的目的
• 早期发现可疑患者 • 发现高危人群 • 了解疾病自然史 • 进行疾病监测
结肠直肠癌的早期检测
• Commonly used screening tests include
– Digital Rectal Exam直肠指诊
– Double-Contrast Barium Enema (DCBE)双对比钡 灌肠
– Fecal Occult Blood Test (FOBT)大便潜血试验
章第 七
诊断试验和筛检试验
人
民
卫
DIAGNOS流ITI行C T病ES学T 配套光盘
生
出
版
社
主 编 / 叶冬青
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指 导 / 李立明
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整体概况
概况一
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01
概况二
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02
概况三
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03
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• A normal individual is a person who has not been sufficiently examined.
-Anonymous
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引言
开始暴露
诊断 治疗
易感期
临床前期
临床期
康复 残疾、死亡
疾病发生
出现症状
图7－1 疾病自然史与筛检示意图
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Principles for Screening Programs 筛检应用的原则
• 筛检的疾病是当地重大的公共卫生问题(患病率高) • 被筛检疾病有进一步确诊的方法和条件(诊断试验) • 具备有效的治疗方法或预防措施(伦理学要求) • 有可识别的早期临床指证（生物标志物） • 该病的自然史明确（潜伏期或领先时间） • 所用筛检技术应易于接受（简单、廉价、安全） • 预期有良好的筛检效益（成本-效益比）
真阴性 D
C1
C2
合计
R1 R2 N
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（一）筛检与诊断试验的评价指标
真实性（validity）
➢灵敏度与假阴性率、特异度与假阳性率、约登 指数、粗一致率。
可靠性（reliability）
➢变异系数、符合率、Kappa值
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1.灵敏度和假阴性率
残疾、死亡
疾病发生
出现症状
图7－2 疾病自然史与筛检示意图
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引言
筛检
开始暴露
诊断 治疗
临床前可 检查期
易感期
临床前期
临床期
康复 残疾、死亡
疾病发生
出现症状
图7－3 疾病自然史与筛检示意图
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Early Detection of Colorectal Cancer
– Flexible Sigmoidoscopy (FS)可弯曲式乙状结肠镜 检查
– Colonoscopy结肠镜检查
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一.概述
• 筛检（screening）：是运用快速、简便的检 验、、检查或其他措施，在健康人群中， 发现那些表面健康，但可疑有病或有缺陷 的人。
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筛检的类型
按筛检对象的范围
整群筛检(mass screening) 选择性筛检(selective screening)
按筛检项目的多少
单项筛检(single screening) 多项筛检(multiple screening)
按筛检目的不同
治疗性筛检(therapeutic screening) 预防性筛检(preventive screening)
筛检试验 诊断试验
阳性 阴性 合计
金标准
患者
非患者
真阳性 A 假阳性 B
假阴性 C 真阴性 D
C1
C2
合计
R1 R2 N
灵敏度（sensitivity, Se）真阳性率 灵敏度 A 100% AC
假阴性率（false negative rate, FN）漏诊率或第二类错误
假 阴 性 率 C 100% AC
• 注：从健康人群中早期发现可疑病人的一 种措施，不是对疾病做出诊断。
• 筛检试验（screening test）：筛检所用的各 种手段和方法，如体检、实验检查。
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筛检试验Байду номын сангаас诊断试验
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第一节 概 述
筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
• 最基本的条件是：适当的筛检方法、确诊方法和 有效的治疗手段，三者缺一不可
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二.诊断试验和筛检试验的评价
（一）试验评价的基本步骤 1.确定金标准(gold standard) ：“金标准”指
当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠 的方法，也称为标准诊断。
– 活/尸检、手术发现、微生物培养 – 特殊检查、影像诊断、长期随访的结果
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引言
如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征， 如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、血压升高、血脂升 高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一
步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后
开始暴露
诊断 治疗
临床前可
检查期
康复
易感期
临床前期
临床期
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整理分析资料
金标准
目
病人
标
待评价诊
人
断方法
群
非病
人
真阳性
＋A 假阴性
－C 假阳性
＋B
真阴性 －D
筛查与诊断方法的评价与选择程序
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评价指标
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评价试验的整理表
筛检试验 诊断试验
阳性 阴性 合计
金标准
患者
非患者
真阳性 A
假阳性 B
假阴性 C
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筛检与诊断试验的评价方法
• 筛检与诊断试验的评价就是将待评价的筛 检试验与诊断目标疾病的 “金标准” 进行 同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断” 的真实性和价值。
• 由金标准将研究人群明确分成有病与无病 两组，然后由待评试验采用盲法对该人群 重新检查，对两次结果进行分析比较，对 待评试验作出评价。