胰腺癌临床研究进展

间的 改 善 。 由此可 见 ，在 临 床试 验 中 ，血 清 Ｃ ９９ Ａ１－
汇 总 分 析 中 ，共 纳 入２ ２ 胰 腺 癌 患者 ，其 中 水 平 下 降 不 是 一 个可 用 来 替 代 终 点指 标 的 有 用 标 志 １名 局部 晚期 患 者 ５ 例 ，转 移 性 胰 腺 癌患 者 １ ２ 。２ ２ 物 。在 临床 上 ，给 予２ 周期化 疗后 ，血 清ＣＡ１ －水 ０ ６例 １ 个 ９９ 例胰 腺 癌 患者 化 疗 前血 清 ＣＡ１ －水 平 的 基线 值 中位 平较 基线 值升 高 ≥５ ９９ ％是 预后 不 良的预 测 因子 。
国际前沿快报 Ｉ ｌｂ ｌ ｒｎｉｒ Ｇｏ ａ ｏ ｔ Ｆ ｅ
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Ａ ｎｉｌａｅｒ０ａｅｃ ｄｃｎｉ ｌｓｃｆｎａ Ｃ ｃ ｎ ｅｈＰｃｔ ｖｅ ＣｉＲ ａ ｒｉ ａｅ ｃ ａｒ ｎ
胰 腺 癌 临 床 研 究 进 展
物 标 物 糖 链 抗 原 １ 晚 期 胰 腺 癌 患 各 接 受 含 ９９ 他 滨 办 案 化 疗 预 后 Ｉ 的预 测价 值 ｌ ｌ
好 。 ３ 例 患 者 中 ，２ 例 获 得 了疾 病 控 制 。有 ２ 患 对这 一结 论还 有 待今后 作进 一步 的验 证 。 ９ ９ 例
者 在 吉 西他 滨 联 合 奥 沙 利 铂 诱 导化 疗后 出现 疾 病 进 展 ，７ 例患 者 在 放化 疗 后 出现 疾病 进 展 。研 究 人 员对
ｃ ｎ ａｎ ｎ ｈ ｍｏ ｈ ｒ ｐ ： ｐ ｏ ｅ ｎ ｌ ｉ ｆ６ ｐ ｏ ｐ ｃｉ ｅｔｉｌ． ｎ ｅ ，２ ２ Ｊ ｌ１ ． ｏ ： ｏ ｔｉ ｉ ｇ ｃ ｅ ｔ ｅ ａ ｙ Ａ ｏ ｌｄ ａ ａｙｓｓｏ ｒ ｓ ｅ ｔｖ ｒａｓ Ｃａ ｃ ｒ ０１ ｕ １ ｄ ｉ
（ 云 白
翻译 整理 ）
［ 英文 原文 ］Ｌ ｏ ｅＦ Ｇａ ｉ Ｍａｓｃｏ ｅ １Ｉｄ ｃｉｎｇ ｍｃｔｂｎ ｎ ｘ ｌ ｌｔ ｅａ ｙ ｅ ｎ ， ｔ ｔ Ｍ， ｓｕ ｃ ｔ ．ｎ ｕ ｔ ｅ ｉ ｉｅａ ｄｏ ａｉ ａｉ ｔ ｒｐ ａ ｏ ａ ｐ ｎｈ
ｆ ｌｏ ｄ ｂ ｗｉｅｗｅ ｋｙ ｉｆ ｓｏ ｆｇ ｍｃｔｂｎ ｎ ｏ ｃ ｒｅ ｔｅ ｔｒ ａ— ｅ ｍ ａ ｉｔｏ ｏ ｏ ｌｗｅ ｙ ａｔ ｃ — ｅ ｌ ｎ ｕ ｉｎ ｏ ｅ ｉ ｉｅ ａ ｄ ｃ ｎ ｕ ｒｎ ｘｅｎ ｌ ａ ｒ ｄａｉｎ ｆｒ ａ ｂ
八 所 周知 ，糖 链抗 原 １ —（ Ａ１－ ） 一种 重 Ｃ ９９ ９ ９Ｃ ９９是 Ａ１－低水 平 组（ 于基 线 值 中位 数） 低 和血 清 Ｃ ９９ Ａ１－ ， 要 的胰 腺癌 生物 标志 物 ，目前 在临 床上 已 高水 平 组（ 于 基线 值 中 位数 ） ｙ 高 ，然 后 比 较这 ２ 患者 组 得 到 了广 泛 的 应 用 。不过 ，学 者 们 至 今未 能对 如 何 的生 存 情 况 。生 存分 析 结果 显 示 ，血 清 Ｃ ９９ 水 Ａ１－低
疗 机 构 ，均 对包 含 吉 西 他 滨在 内 的化 疗 方 案 在晚 期 月 ，Ｐ ００ ２２ 和 中位至 疾病 进 展时 间（组 分 别为７５ ＝ ． ） ０ ２ ． 胰 腺 癌 中的疗 效 进行 了评价 。研 究 人 员对 这６ 前 瞻 和３５ 月 ，Ｐ ００ ０５。 项 ．个 ＝ ．０ ） 性 临 床 试 验 进 行 了 汇总 分 析 。他 们将 化 疗 前 所 检测 通 过分 析 ，研 究 者得 出结 论 ，认 为 对于 接 受 含
ｎ ｏ ｄｕ ａ ｔ ｒａ ｎ ｆｌｃｌ ｄ ａ ｃ ｄｐ ｎ ｒａｉ ａ ｃ ｒ Ａ ｓ ｇｅｉｓ ｔｔ ｎ ｌｅ ｐ ｒ ｎ ｅ ｅ ａｊ ｖ ｎ ｅ ｔ ｔｏ ａｌ ａ ｖ ｎ ｅ ａ ｃｅｔ ｃｎ ｅ： ｉ ｌ ｎｔｕｉ ａ ｘ ｅｉ ｃ ． ｔ ｍｅ ｏ ｙ ｃ ｎ ｉ ｏ ｅ Ｃａ ｃｇ２ １ ｕ ． ｏ： ０ １０ ／ｎ￣ ７ ３ ．Ｅ ｕ ｈ ａ ｆ ｒ ｔ ｎ ｅ ０ ２Ｊ ｌ ｄ ｉ １ ． ２ｃ ｃ ２ ７ ６ ［ｐ ｂａ ｅ ｄｏ ｐｉ ］ ６ ０ ｎ
ａ ｄ ｐ ｅ ｉ ｔ ｅ ｂ ｏ ａ ｋ ｒ ｉ ａ ｉ ｎ ｓ ｗｉｈ ａ ｖ ｎｃ ｄ ｐ ｎ ｒ ａｉ ａ ｃ ｒ ｗｈ ｅ ｅ ｖ ｅ ｃ ｔ ｂ ｎ － ｎ ｒ ｄ ｃ ｉ ｉ ｍ ｒ ｅ ｎ ｐ ｔｅ ｔ ｔ ｄ ａ ｅ ａ ｃ ｅ ｔｃ ｃ ｎ ｅ ｏ ｒ ｃ ｉ ｅ ｇ ｍ ｉ ｉ ｅ ｖ ａ
他滨输＇ ？ ｉ
联合 旧期 体外放疗的新辅助 方案 渝 ｋ 部晚期腴腺癌 ｔ， ｌ
口 Ｈ
前 ，局 部晚 期胰 腺 癌患 者 的新辅 助 治疗 已 所 有患 者 均 进 行 了随 访 ，中位 随 访 时 间 为 １ 个 月 ， ３ 成 为 该 研 究领 域 的 热 点 。 既 往 的 研 究 表 结果 显示 中位 无进 展生 存 时 间为 １ ．个 月 。其 中，边 ０２
者 ，其 中 １ 例 为边 缘 可 切 除 肿 瘤 ，２ 例 为 不可 切 除 治 疗 方 案 中获 益 ，提 高 肿瘤 切 除 率 ，并 改 善 生存 时 ５ ４ 肿 瘤 。 所有 ３ 例 患者 均对 该 新 辅 助 治 疗 方 案耐 受 良 间 。不 过 ，研 究 人 员也 指 出 ，鉴 于 样 本 量 的 关 系 ， ９
明 ，放 化 疗 可 能 提 高局 部 晚 期 胰 腺 癌 的 根 治 性切 除 缘 可切 除 肿瘤 患者 的 中位 无 进 展 生 存 时 间 为 １ ．个 ６６
率 。 意 大 利都 灵大 学 癌 症 研 究 与 治 疗 研 究 所 的研 究 月 ，不 可切 除 肿 瘤 患者 的 中位 无 进 展生 存 时 间为 ９１ ． 人 员在 前 期 的 研 究 中 已证 实 ，局部 晚期 胰 腺 癌 患 者 个 月 ，差 异有 统 计 学意 义 （＝ ． ６。３ 例患 者 的 中 尸 ００ ） ９ ５
新 辅 助 治 疗 方 案 ，即 吉 西 他 滨 和奥 沙 利 铂 诱 导 化 疗 有 统 计 学意 义 （ ＝ ．４ ） ９ Ｐ ００ ５ 。３ 例患 者 中 ，有 １ 例 患者 １ 后 １ ２ 吉 西 他 滨 输 注 联 合 同期 体 外 放 疗 ， 旨在 进 （ 中９ 周 次 其 例为 边 缘 可切 除 肿瘤 患 者 ，２ 为 不可 切 除肿 例
该 研 究 的 设 计思 路 是 ，局 部 晚 期 胰 腺 癌 患者 首 成 功切 除肿 瘤 的 患 者 和未 能 切 除 肿 瘤 患者 的 中位 总 先接 受 吉西 他滨 １０ ０ｍｇｍ 合奥 沙利 铂 １ ０ｍｇｍ 生 存 时 间分 别为 ３ ．和 １３个 月 ，差 异 有 统计学 意 义 ０ ／ 联 ／ ０ １ ５ ２ 的 诱导 化 疗 ，对于 诱 导 化 疗 后 未 出 现 疾病 进 展 的患 ｆ Ｐ＜０Ｏ １。 ．Ｏ ） 者 ，则继 续 给 予 吉 西 他滨 ５ ・ ２ １ ２ 的 化 ０ ｍｇｍ ． ｄ 周 次 这 项 的研 究 结 果 证 实 了研 究 人 员的 假设 ，即 给
源自文库
疗 ，并 进 行 同期 ５ ． 的放 疗 ，并最 终 评 估手 术 切 予局 部 晚 期 胰 腺 癌 患者 吉 西 他 滨 联 合奥 沙 利 铂 诱 导 ０４ Ｇｙ
除率 。
化 疗 后 继 以 放 化疗 的新 辅 助 治疗 方案 是 可 行 的 。边
这 项 临 床 研 究 共 纳 入 ３ 例 局 部 晚 期 胰 腺 癌 患 缘 可 切 除 肿 瘤 与不 可 切 除 肿瘤 患 者 均 能 从 该 新辅 助 ９
为 此 ，美 国 俄 亥俄 州 立 大 学 癌症 综 合 中心 的 研 进 展 时 间分 别 为 ５ ８ ３７ 月 ，差 异 无 统 计 学 意 义 ．和 ．个
究者 们 对ＣＡ１ －在 晚期 胰 腺癌 患 者接 受 含 吉西 他 滨 （＝ ．８ ） 个周 期化 疗后 ，血 清ＣＡ１—水 平较 基线 ９９ Ｐ ００ ２ 。２ ９９ 方案 化 疗预 后 中 的预 测价 值进 行 探讨 。他们 选择 了６ 值 最 多升 高５ ％的患 者 与升 高 ≥５ ％的患者 相 比 ，前者 个 前 瞻性 临 床 试 验 ，这 ６ 个研 究 来 自于 ３ 不 同 的医 具 有 更 好 的 中 位总 生 存 时 间 （组 分 别 为 １ ．和 ５１ 家 ２ ０３ ．个
解 释胰 腺 癌 患者 血 清Ｃ ９９ 平 的变 化达 成 共识 ， Ａ１ —水 也 未 阐明其 在胰 腺癌 患者 临床 治疗 中的 意义 。
平 组 和 高 水 平 组 的 中位 总 生 存 时 间分 别为 ８７ ｎ ． ．， ５２ 个 月 ，差异 有 统 计 学意 义 （＝ ． １８； 中位 至 疾 病 Ｐ ００ ） ０
一
成 步 评 价 这 种 诱 导 化 疗后 继 以放 化 疗 的 新 辅 助 治 疗 瘤患 者 ） 功 接受 了手 术治 疗 。成 功 切除 肿 瘤 的患 者 存时 间（ 别为 １ ．和 ７６ 月） 分 ９７ ．个 ，差异 有统 计学 意 义 。
方 案 在 局 部 晚 期胰 腺 癌治 疗 中 的价 值 ，这 项 研 究 的 较 未能 切 除 肿 瘤 的 患者 获 得 了更 长 的 中 位 无进 展 生 结 果发 表在 了２ １年７ 的 Ｃ ｎｅ 杂 志上 。 ０２ 月 ａｃｒ
的患 者血 清 ＣＡ１ －水 平 作 为 基线 值 ，并 记录 了在 给 吉 西 他 滨方 案 化 疗 的 晚 期胰 腺 癌 患 者 来 说 ，化 疗 前 ９９ 予连 续 多个 周 期 化疗 后 重 复检 测 得 到的血 清ＣＡ１ － 血 清 ＣＡ１ － 水 平 基 线 值 是 一 个 预 后 预 测 因子 。然 ９９ ９９ 水平 ， 目的是 为 了评估 化 疗期 间血 清ＣＡ１ — 水平 的 而 ，在 完 成 第２ 周期 化 疗 后 ，血 清 Ｃ ９９ 平 下 ９９ 个 Ａ１ －水 下 降 趋 势 与 患者 预 后 之 间 的关 系 。这 项 研 究 的结 果 降并 不 能 预测 中位 总 生 存 时 间或 中位 至 疾 病 进 展时 发表 在 了２ １ 年 ７ ０ ２ 月的 （ ａ ｃｒ （ ｎ ｅ） 志上 。 Ｃ ）杂
数 为 １０ ７ｎ ／ （ 围为 １ ～４ ２２ １ｎ ／ ） ７ ｇｍＬ 范 ５ ９ ４ ｇｍＬ 。将所
（ 云 白 翻译 整理 ）
有 患者 按 照血 清Ｃ ９９ Ａ１—水平 基 线 值 中位 数分 成 血 清
【 文原 文］ Ｂａ ｅ Ｍ， １ ａ ｅ Ｆ Ｌ ｅ １Ｃａｂ ｈ ｄａｅａ ｔ ｅ ９ｉ ａｐｏ ｎ ｓｉ 英 ｕ ｒＴ Ｅ － ｙ ｓＢ ， ｉ Ｒ Ｘ， ｔ ． ｒ ｏ ｙ ｒｔ ｎｉ ｎ １． ｓ ｒｇ ｏ ｔ ａ ｇ ９ ｃ
接 受放 化 疗 可 显 著 提 高 疾 病 控制 率 ，并 获 得 了 １个 位 总生 存时 间为 １． 月 ，其 中边 缘 可切除 肿瘤 患者 ４ ６个 ７ 月 的 中位 生 存 时 间 。此 次 ，他们 又设 计 了一 种 新 的 为 ２ ．个 月 ，不可 切 除肿 瘤 患者 为 ｌ ．个 月 ，差 异也 ７８ ３３
１ ．０ ２ｃ ｃ．７ ３ ．Ｅ ｕ ｈ ａ ｆ ｒ ｔ １０ ／ｎ ｒ ７ ４ 【ｐ ｂａ ｅｄｏ ｉ ］ ０ ２ ｐｎ
６ 药品评价 ２１年第９ ０２ 卷第２期 １
国际前沿快报
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一 、古西他滨和奥沙利铀诱 化疗后 １ ２ 次