慢乙肝诊治指南解读
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2014年
4.38
0.96
0.32 1~4岁
2.42
0.94
5~14岁
15~29岁
根据2014年全国血清流行病学调查结果
在预防方面仍然重视对新生儿的疫苗接种
1.Xia GL, Liua CB, et al. Int Hepatol Commun 1996;5:62–73. 2.Liang X,Bi S,et al.Vaccine.2009 Nov 5;27(47):6550-7. doi: 10.1016
10.治疗目标 11.抗病毒治疗的适应证 12. 普通IFNα和PegIFN-α治疗 13. NAs治疗和监测
14. 抗病毒治疗推荐意见及随访管理 15. 特殊人群抗病毒治疗推荐意见 16. 待解决的问题
2015年10月25日，中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
基本术语
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
基本术语
基本术语
1. APRI评分：天冬氨酸转氨酶（AST）和血小板（PLT）比率指数（APRI）可用于 肝硬化的评估。成人APRI评分>2分，预示患者已经发生肝硬化。
肝纤维化非 2. FIB-4指数：基亍ALT、AST、PLT和患者年龄的FIB-4指数可用于CHB患者肝纤维 侵袭性诊断 化的诊断和分期。
3. 瞬时弹性成像（TE）：能够比较准确地识别出轻度肝纤维化和进展性肝纤维化或 早期肝硬化。
进展性肝纤维化
肝硬化
➢ 胆红素和转氨酶均正常
6.0
9.0
12.0kPa
排除进展性 肝纤维化
排除肝硬化 无法决策考虑肝穿
进展性肝纤维化
肝硬化
临床诊断
临床诊断
临床诊断
治 疗目标
➢ 最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤 维化，延缓和减 少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其 他幵发症的发生，从而改善生活质 量和延长生存时间。
病理学诊断
Metavir评分系统
无创肝纤维化脂肪肝定量检测（ FibroScan ）
瞬时弹性扫描技术诊断乙型病毒感染者肝纤维化分期
➢ 胆红素正常且没有进行过抗病毒治疗的患者
6.0
7.4
9.4
10.6
12.4
17.5kPa
排除进展性 肝纤维化
显著肝纤维化
排除肝硬化
无法决策考虑 肝穿
进展性肝纤维化 (ALT<2xULN患者)
缩 略语
指南相关数字
➢ 1个目标：长期抑制HBV复制，延缓病情进展，改善生活质量，延长生存时间 ➢ 2类药物：IFN和NAs，强调一线治疗的重要性 ➢ 3个终点：优选人群、追求临床治愈的理想终点 ➢ 4点注意：适应症、优化治疗、耐药管理、副作用和监测 ➢ 22条推荐意见：其中特殊患者和难治性患者占11条，孕妇和儿科患者是重中之重 ➢ 10个待解决问题：关注中国实际临床需求
HBeAg-，停药后获得持续的病毒学应答和ALT复常
基本的 如无法获得停药后持续应答，抗病毒治疗期间长期维持病毒学 终点 应答（HBV DNA检测不到）
抗病毒治疗的适应证
根据患者的血清HBV DNA水平、血清ALT和肝脏疾病严重程度综合评估 对
HBeAg+患者，发现ALT水平升高后，建议观察3～6个月，如未发生自发性HBeAg血清学 转换，可建议考虑抗病毒治疗。
HBV DNA 治疗 ALT
HBeAg+患者： HBV DNA ≥20 000 IU/mL （相当于105copies/mL）
HBeAg-患者： HBV DNA ≥2 000 IU/mL （相当于104copies/mL）
2 弱推荐 证据价值参差不齐，推荐意见存在不确定性，或推荐的治疗意见可能会 有较高的成本疗效比等，更倾向于较低等级的推荐
2015年版中国慢乙肝防治指南的主要内容
1. 术语 2. 流行病学和预防 3. 病原学 4. 自然史及发病机制 5. 实验室检查 6. 肝纤维化非侵袭性诊断 7. 影像学诊断 8. 病理学诊断 9. 临床诊断
慢型乙型肝炎诊治进展及
《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）解读
四川大学华西医院 感染性疾病中心 何芳
国内外慢性乙型肝炎临床指南陆续更新
Keeffe治疗流程
AASLD
APASL
中国指南
WHO
Keeffe治疗流程 AASLD
Keeffe治疗流程 AASLD
APASL
Keeffe治疗流程 APASL
EASL
EASL
APASL
APASL
中国指南
AASLD
NIH
EASL NICE
中国 指南
2000 2001 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2012 2013 2015
2015年10月25日 中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）更新要点正式发布
基于循证医学证据， 列出推荐意见的证据等级和推荐等 级
级别
详细说明
证据级别
A 高质量 进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心 B 中等质量 进一步研究有可能对该疗效评估结果的信心产生重要影响 进一步研究很
C 低质量 有可能影响该疗效评估结果，且该评估结果很可能改变
推荐等级
1 强推荐 充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出
实验室检查、肝纤维化非侵袭性诊断
2015年版指南新增内容
实验室检查
在HBeAg阳性的CHB患者中，基线抗-HBc定量对聚乙二醇化干扰素（Peg-IFN）和 NAs治疗的疗效有一定的预测价值。 血清HBsAg定量检测可用亍预测疾病进展、抗
病毒疗效和预后。
2015年版指南新增内容
➢ 在治疗过程中，对于部分适合的患者应尽可能追求CHB的 临床治愈，即停止 治疗后持续的病毒学应答、HBsAg 消 失、幵伴有ALT 复常和肝脏组织学的改 善。
治疗终点
理想的 终点
HBeAg+与HBeAg-患者，停药后获得持久的HBsAg消失，可伴或 不伴HBsAg血清学转换
满意的 终点
HBeAg+，停药后获得持续的病毒学应答，ALT复常，并伴 有HBeAg血清学转换；
基本术语
流行病学
流行病学﹑预防
12 2006年全国乙型肝
炎血清流行病学调查
10
表明，我国1-59岁一
8
般人群HBsAg携带率 6
为7.18%。据此推算，
我国有慢性HBV感染
4
者约9300万人，其中
2
CHB患者约2000万例。 0
我国HBsAg流行率变化
10.74
9.67
9.76
7.1
1
1992年 2006年 2
4.38
0.96
0.32 1~4岁
2.42
0.94
5~14岁
15~29岁
根据2014年全国血清流行病学调查结果
在预防方面仍然重视对新生儿的疫苗接种
1.Xia GL, Liua CB, et al. Int Hepatol Commun 1996;5:62–73. 2.Liang X,Bi S,et al.Vaccine.2009 Nov 5;27(47):6550-7. doi: 10.1016
10.治疗目标 11.抗病毒治疗的适应证 12. 普通IFNα和PegIFN-α治疗 13. NAs治疗和监测
14. 抗病毒治疗推荐意见及随访管理 15. 特殊人群抗病毒治疗推荐意见 16. 待解决的问题
2015年10月25日，中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
基本术语
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
基本术语
基本术语
1. APRI评分：天冬氨酸转氨酶（AST）和血小板（PLT）比率指数（APRI）可用于 肝硬化的评估。成人APRI评分>2分，预示患者已经发生肝硬化。
肝纤维化非 2. FIB-4指数：基亍ALT、AST、PLT和患者年龄的FIB-4指数可用于CHB患者肝纤维 侵袭性诊断 化的诊断和分期。
3. 瞬时弹性成像（TE）：能够比较准确地识别出轻度肝纤维化和进展性肝纤维化或 早期肝硬化。
进展性肝纤维化
肝硬化
➢ 胆红素和转氨酶均正常
6.0
9.0
12.0kPa
排除进展性 肝纤维化
排除肝硬化 无法决策考虑肝穿
进展性肝纤维化
肝硬化
临床诊断
临床诊断
临床诊断
治 疗目标
➢ 最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤 维化，延缓和减 少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其 他幵发症的发生，从而改善生活质 量和延长生存时间。
病理学诊断
Metavir评分系统
无创肝纤维化脂肪肝定量检测（ FibroScan ）
瞬时弹性扫描技术诊断乙型病毒感染者肝纤维化分期
➢ 胆红素正常且没有进行过抗病毒治疗的患者
6.0
7.4
9.4
10.6
12.4
17.5kPa
排除进展性 肝纤维化
显著肝纤维化
排除肝硬化
无法决策考虑 肝穿
进展性肝纤维化 (ALT<2xULN患者)
缩 略语
指南相关数字
➢ 1个目标：长期抑制HBV复制，延缓病情进展，改善生活质量，延长生存时间 ➢ 2类药物：IFN和NAs，强调一线治疗的重要性 ➢ 3个终点：优选人群、追求临床治愈的理想终点 ➢ 4点注意：适应症、优化治疗、耐药管理、副作用和监测 ➢ 22条推荐意见：其中特殊患者和难治性患者占11条，孕妇和儿科患者是重中之重 ➢ 10个待解决问题：关注中国实际临床需求
HBeAg-，停药后获得持续的病毒学应答和ALT复常
基本的 如无法获得停药后持续应答，抗病毒治疗期间长期维持病毒学 终点 应答（HBV DNA检测不到）
抗病毒治疗的适应证
根据患者的血清HBV DNA水平、血清ALT和肝脏疾病严重程度综合评估 对
HBeAg+患者，发现ALT水平升高后，建议观察3～6个月，如未发生自发性HBeAg血清学 转换，可建议考虑抗病毒治疗。
HBV DNA 治疗 ALT
HBeAg+患者： HBV DNA ≥20 000 IU/mL （相当于105copies/mL）
HBeAg-患者： HBV DNA ≥2 000 IU/mL （相当于104copies/mL）
2 弱推荐 证据价值参差不齐，推荐意见存在不确定性，或推荐的治疗意见可能会 有较高的成本疗效比等，更倾向于较低等级的推荐
2015年版中国慢乙肝防治指南的主要内容
1. 术语 2. 流行病学和预防 3. 病原学 4. 自然史及发病机制 5. 实验室检查 6. 肝纤维化非侵袭性诊断 7. 影像学诊断 8. 病理学诊断 9. 临床诊断
慢型乙型肝炎诊治进展及
《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）解读
四川大学华西医院 感染性疾病中心 何芳
国内外慢性乙型肝炎临床指南陆续更新
Keeffe治疗流程
AASLD
APASL
中国指南
WHO
Keeffe治疗流程 AASLD
Keeffe治疗流程 AASLD
APASL
Keeffe治疗流程 APASL
EASL
EASL
APASL
APASL
中国指南
AASLD
NIH
EASL NICE
中国 指南
2000 2001 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2012 2013 2015
2015年10月25日 中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）更新要点正式发布
基于循证医学证据， 列出推荐意见的证据等级和推荐等 级
级别
详细说明
证据级别
A 高质量 进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心 B 中等质量 进一步研究有可能对该疗效评估结果的信心产生重要影响 进一步研究很
C 低质量 有可能影响该疗效评估结果，且该评估结果很可能改变
推荐等级
1 强推荐 充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出
实验室检查、肝纤维化非侵袭性诊断
2015年版指南新增内容
实验室检查
在HBeAg阳性的CHB患者中，基线抗-HBc定量对聚乙二醇化干扰素（Peg-IFN）和 NAs治疗的疗效有一定的预测价值。 血清HBsAg定量检测可用亍预测疾病进展、抗
病毒疗效和预后。
2015年版指南新增内容
➢ 在治疗过程中，对于部分适合的患者应尽可能追求CHB的 临床治愈，即停止 治疗后持续的病毒学应答、HBsAg 消 失、幵伴有ALT 复常和肝脏组织学的改 善。
治疗终点
理想的 终点
HBeAg+与HBeAg-患者，停药后获得持久的HBsAg消失，可伴或 不伴HBsAg血清学转换
满意的 终点
HBeAg+，停药后获得持续的病毒学应答，ALT复常，并伴 有HBeAg血清学转换；
基本术语
流行病学
流行病学﹑预防
12 2006年全国乙型肝
炎血清流行病学调查
10
表明，我国1-59岁一
8
般人群HBsAg携带率 6
为7.18%。据此推算，
我国有慢性HBV感染
4
者约9300万人，其中
2
CHB患者约2000万例。 0
我国HBsAg流行率变化
10.74
9.67
9.76
7.1
1
1992年 2006年 2