生物制品行业投资分析

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生物制品行业投资分析

一.生物制品行业分析

(一)中国生物医药行业概况

生物制品(biological product)是以人、动物、微生物的器官、组织、细胞或代谢产物为原料,经过稀释、重组或加工制成的,用于预防、治疗和诊断疾病的产品。随着微生物学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等新兴学科的产生和发展,生物制品也迎来了快速发展的黄金时代。

全球生物制药药品市场规模超过600亿美元,占全部生物技术药品销售额的比重10%以上。中国生物医药正处于大规模产业化的开始阶段,中国生物医药行业处于上升时期。世界市场最畅销的前20位基因工程药物和疫苗大部分已在我国上市。

(二)生物制品行业评级

(三)生物制品行业发展动力分析

我国生物医药潜在市场庞大:生物遗传资源丰富;生物医药起点高,人才、技术储备充足;生物技术已经被列入我国中长期科技发展规划。

1.生物制品批签发量逐步回升,生物药品工业总产值保持较快增长

在市场需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推动下,2011年以来生物制药行业产销规模均保持较快增长。随着疫苗、血液制品等生物制品批签发量逐步回升,生物药品工业总产值保持较快增长。根据发改委数据显示,2011年1~11月,我国生物药品制造业工业总产值达1436.53亿元,同比增长24%;2011年全年,生物药品制造业实现工业销售产值1529.69亿元,同比增长25.53%。

然而,2011年以来,生物药品制造业利润增速一直处于历史较低水平,全年生物药品制

造业实现利润总额206.69亿元,同比增长6.45%,增速比前三季度下滑0.17个百分点。一方面由于上年基数较大,2010年受“甲流事件”影响,当年甲流疫苗批签量多,行业增速过快;另一方面,政府对药品价格加强调控。2011年以来,国家发改委对部分生物药品价格实行“行政性下调”,同时,各地推广“药品低价竞标”模式,导致生物药品价格上涨空间受阻,难以维系上年的高毛利率。

2.新药创新能力将明显提升,积极抢占世界生物技术药物制高点

就目前国内生物制品行业的发展状况来看,产品仍以仿制药和原料药为主,自主研发能力薄弱。高端仿制药和CRO是最有希望在短期内取得关键性突破的环节。这两者的共同点包括需求增长较快、前景明朗,国内的成本优势明显,并且在国内已经有一定的积累。不同之处在于,CRO未来市场规模可能较为有限,对整体经济发展支撑作用较弱,而生物仿制药市场规模较大,对经济发展的支撑作用更为明显。

作为未来医疗健康的重要发展方向,生物制药行业发展受到中国政府政策鼓励,国家在从“八五”到“十二五”的连续五个战略规划中都将生物制药产业列为重点;“十一五”和“十二五”规划中均列明“重大新药创制”专项,分别投入66亿元、100亿元用于新药研发,而生物制药是这一专项扶持重点之一。

3.国家政策及周边环境

在政府大力鼓励发展生物等战略新兴产业政策的引导下,生物制品行业发展增速将领跑医药制造业七大子行业,预计“十二五”期间,生物制品行业工业总产值年均增速将达到26%,2015年,我国生物制品行业工业总产值和销售产值将分别达到4095亿元和3932亿元。

得益于产品安全性提高、技术进步和人口老龄化等多种因素,2005年来血液制品全球市场呈现供需两旺的较高景气状态,2008年市场总规模约69亿美元(如包含重组药物可达105亿美元),供给与需求呈双增长需求增长,略快于供给。

4.消费偏好

近年来,随着群体心理压力的加大、生活环境污染的加重及人口老龄化加速,心脑血管疾病、恶性肿瘤和糖尿病等慢性疾病发病率大幅上升。其中,高血压的发病率从1993年的11.9‰提高到2008年的54.9‰,糖尿病的发病率从1993年的1.9‰上升到2008年的10.7‰,恶性肿瘤的发病率从1993年的1.0‰增长到2008年的2.0‰。

由于产品供不应求,血液制品终端消费者议价能力低,因而目前各家企业竞争的重点仍然集中在扩充产能上,而又因为目前血浆仍是血液制品的唯一主要原料,国家规定浆站与企业采取“一对一”的关系,这就使得控制更多浆站成为了企业追逐的目标,收购费用也从最早的百万元级涨到千万元级。近年来,由于国家不断提高血液制品的门槛,同时也限制了新血液制品企业的审批,因此未来血液制品的发展应依托整合第二、三梯队的血液制品生产企业以得到更加长足的发展。华兰生物、天坛生物和上海莱士处于血液制品的第一梯队,因此

将受益于行业整合带来的利好。

中国生物制品企业主要分布在一些经济发达的省、市和地区。中国生物制品企业主要分布在北京、上海、广东、浙江、江苏、山东等。由于中国生物制品企业规模比较小,再加上厂商的市场销售网络不全,因此中国生物制品市场较小。

(四)生物制品行业分类

从产业生命周期来看,该行业属于防御型行业,受宏观经济影响较小;属于新型行业,高新技术含量的朝阳产业,未来发展潜力大,已成为各国竞相追逐的投资热点,将成为二十一世纪的支柱产业之一。

行业比较(部分)

二.投资特点分析

基于改革和行业发展大方向判断,自下而上投资的选择线索在于:

(一)政策及产业集中原动力:

生物产业“十二五“规划将出3.6万亿盛宴开席;行业潜力巨大,上市公司运营良好。政府在医疗卫生领域的投入不断增长,预计2012年将达到2.27万亿元。

阻碍并购的因素一一打破,制造业的整合趋势形成,缺乏竞争壁垒的基础药物领域首当其冲。基本药物环节拨乱反正,给相关企业带来阶段性发展机会。

预计国内政策上会借鉴国外合作生产模式的思路,以各省为单位,从各省采集的血浆通过与生产企业合作,生产的血制品用于保障相应省份的血制品供应,促进各省对浆站设立的积极性。目前卫生部指出,“十二五”期间统一组织建立血液制品生产与配送机制,完善血液制品定价机制,在血制品需求消耗量大的发达省份、地区等开展浆站建设,力争“十二五”期间实现血制品倍增计划。未来政策“东风”将加快需求不均衡省份血浆站开设,供应的瓶颈将得到一定的解决。

(二)市场原动力:

中国血液制品市场潜力巨大,部分产品有望加速增长。我国血液制品消费的低基数,经济的快速发展,人口老龄化,适用症的扩大,以及产品安全性的提高都将促使行业高速增长,在此过程中,一线企业将凭借资金和技术的优势不断扩张,行业集中度将进一步提高。

由于血浆紧张产品供不应求短期来看血液制品仍将维持卖方市场,投浆量将决定企业的利润规模。但由于血浆需求量增速下滑,且投浆量增速快于需求量增速,根据预测,血浆供需会在2013年达到平衡,行业将面临波动风险,届时企业可能面临产品价格下行、血浆成本高企和销售费用上升的问题。但鉴于血液制品的需求量仍在增长,市场仍能够维持一定的景气度。2012年核酸血筛市场将逐渐启动,核酸血筛的市场规模在10亿元左右,对诊断试剂行业具有积极作用;受《贵州省采供血机构设置规划(2011-2014)》的影响,国内采浆量在2011-2012年将出现连续下滑,血液制品的供给不足将进一步加剧,2012年部分产品的最高零售价有望上调,将提升上市公司业绩。随着城镇化的建设,城市化率的不断提高,城市职工与居民医保筹资将保持较快增长,为医药行业快速发展奠定基础。

(三)创新原动力:

创新的价值在于定价权和新空间,改革推动行业发展向产品属性回归,创新成为最重要的竞争要素。而在生物制药方面,包括创新药物,现代中药,医疗器械和生物医学工程等,都将获重点支持。未来对于创新类疫苗,单克隆抗体,基因工程药物等创新类制药领域的扶持力度有望进一步加强,上述领域未来将获得更多的税收优惠,政府扶持基金和技术支持。

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