中药注射剂再评价政策概要

WO2003029232/CN1319958
2022
无
afatinib
EGFR/HER2抑制剂
非小细胞肺癌
Boehringer Ingelheim
WO2002050043/CN1277822
2022
无
西格列汀
DPP-4抑制剂
II型糖尿病
Merck
WO2003004498/CN1290848
2022
四川科伦等
Merck
WO2002008244/CN1498224
2021
无
macitentan
endothelin受体拮抗剂
肺动脉高压
Actelion Pharma
WO2002053557/CN1524079
2021
无
vortioxetine
5-HT受体调节剂
重性抑郁障碍
Takeda Pharma/Lundbeck
Pfizer
WO2000038680/CN1331591
2019
无
阿哌沙班
凝血因子Xa抑制剂
全身性栓塞、卒中
Bristol-Myers Squibb/Pfizer
WO2000039131/CN1391575
2019
南京润诺等
双环铂
铂类抗癌药
肿瘤
北京兴大
WO2001064696/CN1121380
2020
2022
无
埃克替尼
EGFR抑制剂
非小细胞肺癌
浙江贝达
WO2003082830/CN1305860
2023
无
尼洛替尼
Bcr-Abl抑制剂
慢性粒细胞白血病
Novartis
WO2004005281/CN1324022
2023
无
硝唑吗啉
硝基咪唑类抗菌药
细菌感染
豪森药业
CN1605586
2023
无
利格列汀
DPP-4抑制剂
2018
无
替格瑞洛
P2Y12受体拮抗剂
预防血栓
AstraZeneca
WO2000034283/CN1128801
2019
恒瑞医药等
拉帕替尼
HER2/EGFR抑制剂
乳腺癌
GlaxoSmithKline
WO1998002434; WO1999035146/CN1134438
2019
四川科伦等
udenafil
2020
先声药业等
索拉非尼
Raf/PDGFR/VEGFR抑制剂
肾细胞癌、肝细胞癌
Bayer
US7528255/CN1219764
2020
豪森药业等
regorafenib
VEGFR/TIE2抑制剂
结直肠癌
Bayer
US7528255/CN1219764
2020
无
阿地溴铵
长效胆碱受体拮抗剂
慢性阻塞性肺病
2019/2023
无
fesoterodine
胆碱受体拮抗剂
膀胱过度活动症
Pfizer
WO1999058478/CN1207268
2019
无
雷美替胺
褪黑素受体激动剂
失眠
Takeda Pharma
WO1997032871/CN1212691
2019
南京华威等
依曲韦林
HIV逆转录酶抑制剂
HIV-1感染
Johnson & Johnson
Forest Pharma
WO2001004118/CN1272334
2020
无
达沙替尼
Bcr-Abl抑制剂
慢性粒细胞白血病
Bristol-Myers Squibb
WO2000062778/CN1348370（驳回）
NA
正大天晴等
阿伐那非
PDE5抑制剂
勃起功能障碍
VIVUS Inc
WO2001019802/CN1374953（驳回）
PDE5抑制剂
勃起功能障碍
Dong-A Pharma
WO2000027848/CN1136219
2019
无
维格列汀
DPP-4抑制剂
II型糖尿病
Novartis
WO2000034241/CN1160330
2019
豪森药业等
利奥西呱
可溶性鸟苷酸环化酶激活剂
肺动脉高压
Bayer
WO2000006569/CN1165536; WO2003095451/CN1330649
Bristol-Myers Squibb
WO1999002514/CN1270589
2018
无
fosamprenavir
HIV蛋白酶抑制剂
HIV-1感染
Vertex Pharma
WO1999033815/CN1284071
2018
无
varenicline
烟碱α4β2受体激动剂
尼古丁成瘾
Pfizer
WO1999035131/CN1285821
无
艾瑞昔布
COX-2抑制剂
骨关节炎
恒瑞医药
CN1134413
2020
无
阿昔替尼
VEGFR抑制剂
肾细胞癌
Pfizer
WO2001002369/CN1137884
2020
四川科伦等
茚达特罗
肾上腺素β2受体激动剂
慢性阻塞性肺病
Novartis
WO2000075114/CN1156451
2020
无
regadenoson
重庆华邦等
他氟前列素
前列腺素FP受体激动剂
青光眼、眼高压
Merck
US5985920/CN1108289
2017
四川科伦
deferasirox
铁螯合剂
慢性铁过载
Novartis
WO1997049395/CN1146415
2017
无
tasimelteon
褪黑素受体激动剂
盲人非24小时睡眠觉醒障碍
Vanda Pharma
加雷沙星
喹诺酮类抗菌药
细菌感染
Astellas Pharma/Taisho Toyama
WO1997029102/CN1100053
2017
天津汉康
头孢托罗
头孢类抗生素
细菌感染
Johnson&Johnson
EP0849269/CN1104436
2017
无
福司氟康唑
氟康唑水溶性前药
真菌感染
Pfizer
WO1997028169/CN1085213
2017
正大天晴
帕瑞昔布
COX-2抑制剂
术后疼痛
Pfizer
WO1997038986/CN1098256
2017
湖南科伦等
贝他斯汀
组胺H1受体拮抗剂
过敏
Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma
WO1998029409/CN1098262
2017
TpoR激动剂
血小板减少症
GlaxoSmithKline
WO2001089457/CN1444477
2021
南京华威
telaprevir
NS3/4A蛋白酶抑制剂
HCV感染
Vertex Pharma
WO2002018369/CN1451014
2021
无
boceprevir
NS3/4A蛋白酶抑制剂
HCV感染
无
吡仑帕奈
AMPA受体拮抗剂
癫痫
Eisai Inc
WO2001096308/CN1245386
2021
无
糠酸氟替卡松
糖皮质激素
季节性、常年性过敏
GlaxoSmithKline
WO2002012265/CN1294141
2021
无
帕唑帕尼
PDGFR/VEGFR抑制剂
肾细胞癌、软组织肉瘤
GlaxoSmithKline
Exelixis
US7579473（无中国专利？）
NA
正大天晴
贝达喹啉
结核杆菌ATP合成酶
多重耐药性肺结核
Johnson & Johnson
WO2004011436/CN1325475
2023
无
非诺贝特胆碱
PPARα激动剂
高血脂
AbbVie Inc
WO2004054568/CN1726024
2023
NA
万全阳光等
达比加群酯
凝血因子IIa抑制剂
预防卒中
Boehringer Ingelheim
WO1998037075/CN1088702
2018
豪森药业等
伐地那非
PDE5抑制剂
勃起功能障碍
Bayer
WO1999024433/CN11பைடு நூலகம்3573
2018
无
米拉贝隆
肾上腺素β3受体激动剂
膀胱过动症
Astellas Pharma
GABA类似物
多动腿综合征
XenoPort Inc
US8048917/CN1753673
2022
无
依度沙班
凝血因子Xa抑制剂
预防术后静脉血栓
Daiichi Sankyo
WO2003000657/CN1826333
2022
石家庄创建等
raltegravir
HIV整合酶抑制剂
HIV-1感染
Merck
WO2003035077/CN102219750
WO1999020607/CN1136193
2018
无
lumiracoxib
COX-2抑制剂
骨关节炎、术后疼痛
Novartis
WO1999011605/CN1140500
2018
无
头孢洛林
头孢类抗生素
细菌感染
Takeda Pharma/Forest Laboratories
WO1999032497/CN1194980
WO2000027825/CN1214013
2019
无
艾日布林
软海绵素B衍生物
转移性乳腺癌
Eisai Inc
WO1999065894/CN1216051
2019
无
替比夫定
核苷类抗病毒药物
HBV感染
Novartis
WO2000009531/CN1257912
2019
无
马拉韦罗
CCR5拮抗剂
HIV-1感染
2018
无
瑞他莫林
青霉类抗生素
细菌感染
GlaxoSmithKline
WO1999021855/CN1205211
2018
重庆华邦
地加瑞克
促性腺素释放激素受体拮抗剂
晚期前列腺癌
Ferring Pharma
WO1998046634/CN1230442（弃权）
2018
豪森药业
伊沙匹隆
埃坡霉素B衍生物
乳腺癌
saroglitazar
PPARα/γ激动剂
II型糖尿病
Zydus Cadila
WO2003009841/CN1558758
2022
无
维兰特罗
长效肾上腺素β2受体激动剂
慢性阻塞性肺病
GlaxoSmithKline
WO2003024439/CN1585633
2022
无
gabapentin enacarbil
NS5B聚合酶抑制剂
HCV感染
Gilead Sciences
WO2005003147/CN1816558; WO2008121634/CN101918425
2024/2028
无
卡格列净
SGLT2抑制剂
II型糖尿病
Johnson & Johnson
WO2005012326/CN1829729（未授权）
WO2002059110/CN1307173
2021
齐鲁制药等
舒尼替尼
PDGFR/VEGFR
肾细胞癌
Pfizer
WO2001060814/CN1329390
2021
齐鲁制药等
telavancin
糖肽类抗生素
细菌感染
Astellas Pharma
WO2001098328/CN1437611
2021
无
艾曲泊帕
2024
豪森药业; 四川科伦
vemurafenib
B-Raf抑制剂
恶性黑素瘤
Plexxikon/Genentech
WO2005062795/CN1925855
2024
无
阿格列汀
DPP-4抑制剂
II型糖尿病
Takeda Pharma
CN102127057（驳回）
NA
合肥立方等
克唑替尼
ALK抑制剂
II型糖尿病
Bristol-Myers Squibb
WO2001068603/CN1213028
2021
四川科伦等
利匹韦林
HIV逆转录酶抑制剂
HIV-1感染
Johnson & Johnson
WO2001064656/CN1220684; WO2003016306/CN1541215
2021/2022
II型糖尿病
Boehringer Ingelheim
WO2004018468/CN1675212
2023
四川科伦
elvitegravir
HIV整合酶抑制剂
HIV-1感染
Gilead Sciences
WO2004046115/CN1692101
2023
无
卡博替尼
VEGFR/c-Met抑制剂
甲状腺髓样癌
腺苷A2A受体激动剂
心肌灌注显像
Astellas Pharma
WO2000078779/CN1167709
2020
无
sugammadex
环糊精衍生物
麻醉逆转剂
Merck
WO2001040316/CN1188428
2020
无
托法替布
JAK抑制剂
类风湿性关节炎
Pfizer
WO2001042246/CN1195755
NA
天津汉康等
凡德他尼
VEGFR/EGFR抑制剂
甲状腺髓样癌
AstraZeneca
WO2001032651/CN1387527
2020
山东罗欣
替格列汀
DPP-4抑制剂
II型糖尿病
Mitsubishi Tanabe Pharma
WO2002014271/CN1186322
2021
四川科伦
沙格列汀
DPP-4抑制剂
WO1998025606/CN1152679
2017
无
安妥沙星
喹诺酮类抗菌药
细菌感染
安徽环球
CN1181381
2017
无
博舒替尼
Bcr-Abl抑制剂
慢性粒细胞白血病
Pfizer
US6002008（无中国专利？）
NA
天津汉康等
非布索坦
黄嘌呤氧化酶抑制剂
高尿酸血症/慢性痛风
Takeda Pharma
US5614520（无中国专利？）
正大天晴
vernakalant
心房钾通道阻滞剂
心房颤动
Cardiome Pharma/Merck
WO2004099137/CN1780817
2023
无
lisdexamfetamine
耐滥用苯丙胺
注意缺陷多动障碍
New River Pharma
US7659253/CN1816346
2024
无
sofosbuvir