ISO90012015新版培训课件

5
有关体系的术语
12
体系（系统）、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、 质量方针、愿景、使命、战略
6
有关要求的术语
15
客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格（不符合）、 缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、创新
7 有关结果的术语 11
10 有关特性的术语 7
特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线
组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能
3
有关活动的术语
12
改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量改进、质量控制、质量保证、技术状态管理、更 改控制、活动、项目管理、技术状态项
4 有关过程的术语 8
过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发
向导识法 改机关
关键术语与定义---
第二章
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标准解读目录及关键字解释
目录
第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章 第十章
关键术语与定义 组织环境 领导力 策划 支持 运作 绩效评价 改进
解和说明有关要求的指南。
关键字
——“应”表示要求； ——“宜”表示建议； ——“可”表示允许；
——“保留”表示证据； ——“保持”表示文件化信息；
——“能”表示一种可能性或能够
——“注”表示理解和说明有关要求的指南
第三章
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关键术语与定义
3 ISO9000术语（136）
序号
分类
数量
1 有关人员的术语 6
内容 最高管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机构、争议解决者
2 有关组织的术语 9
可能的控制和检查点 以监视和测量绩效
图示单个过程的基本原理
输出接受者
下一过程 如： 客户 其它相关方
过程分析方法 – 乌龟图 用哪些?
(仪器，量具)
输入 (原料，送检）
过程 进料检验过程
关键准则是什么?
(进料检验合格率，检验失 误率)
由谁做?跟谁进行？ 谁主导？谁配合？
(检验员)
输出 （合格的原材料)Leabharlann Baidu
目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性
8
有关数据、信息 和文件的术语
15
数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项 目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况
9 有关顾客的术语 6
反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
解答分享----
领导用基于风险的思维，强烈整合 过程方法的知识。
愿发功，有大成就。
1、2、3 么么哒
如何作? (检验标准)
1.4
领导力
核心理念
1.4
核心理念
高阶结构
条款 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
ISO9001：2015 ISO9001：2008 范围 范围
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
1.4
核心理念
组织及其环境 4
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
基于PDCA的质量管理体系结构模型
改进 10
顾客满意 QMS结果 产品和服务
1.4
过程模型
核心理念
输入来源
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
输入
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
起点
终点
活动
输出
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
1.3 ISO9001：2015标准的核心精髓
1.4
核心理念
1.4
核心理念
目的
1.范围
a)需要证实其具有稳定的提供满足顾客要求 和适用的法律法规要求的产品和服务的能力。
b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进 过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和 适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
标准条款： 4.1 理解组织及其环境 领导力与承诺 总则 建立质量方针 管理评审 总则
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
基于风险的思维
1.5 管理原则
ISO9001：2008的八大管理原则 ISO9001：2015的七大管理原则 1、顾客导向 1、客户导向 2、管理作用 2、领导力 3、全员参与 3、员工意识（员工意愿） 4、过程方法 4、过程方法
5、管理的系统方法 （合并到过程方法） 6、持续改进 5、改进
1.1 标准的变更历史
TC176
V1
V2
V3
V4
V5
小修订 大修订 小修订
大修订
1.2 变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景 使ISO90001标准“成为组织主动实现可持续发展的 组成部分，并在世界范围内获得承认和尊重。” ●出发点 强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统 一 赋予最高管理者更积极的角色 为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架 ●持续成功 领导力 相关方 组织环境
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人 XXX
目标
课程目标
壹
了解ISO9001:2015的管理理念
贰 了解ISO9001：2015的条款内容
目录
第一章
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标准的变更历史与理念
标 准 的 变 第更 一历 章史 与 理 念
1 标准的变更历史 2 变化原因 3 ISO9001：2015标准的核心精髓 4 核心理念 5 管理原则
1.4
核心理念
基于风险的思维
Risk-Based Thinking(RBT)
1.4
核心理念
基于风险的思维
•RBT是成熟的表现 • RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT融入过程方法 • RBT增加达成目标的可能性
思考： 1、风险和机会并存？ 2、风险越大，机会就越大？
1.4
核心理念
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准 并不意味着需要：
A、统一不同质量管理体系的 架构；
B、形成与本标准条款结构相 一致的文件
C、在组织内使用本标准的特 定术语。
1.4
核心理念
基于风险的思维
思考：事件和事故的区别？