注射用盐酸吉西他滨PPT

结果观察：
紫杉醇+卡铂：紫杉醇：225mg/m2,3小时以上滴注，第1天；卡铂： AUC（血浆药物曲线下浓度）6.0，第1天。（3周为一周期）
ECOG1594
吉西他滨-顺铂 紫杉醇-顺铂
多西紫杉醇-顺铂 紫杉醇-卡铂
4.2(月) 3.4（月） 3.1（月） 3.7（月）
◎吉西他滨疗效肯定，安全性好，值得临床广泛的推广和应用。
注射用盐酸吉西他 滨
1
癌症发展
肿瘤每年平均死亡人数（万）
2
发病率前十位
• 男性为：肺、胃、肝、食管、大肠、膀胱、 胰腺、脑、淋巴、肾；
• 女性为：肺、乳腺、大肠、胃、肝、食管、 卵巢、宫颈、胰腺、脑。
3
肺癌
近几十年来，我国肺癌死亡人数在癌症导致死亡的排 序中迅速上升：20世纪70年代占第四位，90年代占第三位， 进入21世纪居首位。
掺入吉西他滨的DNA延长链
DNA聚合酶不能去除掺入的dFdCTP
延伸的DNA链不能修复
抑 制 DNA 合 成 ， DNA 合成链中止
细胞调亡
6
吉西他滨
吉西他滨
7
适应症
1998年，FDA 批准治 疗晚期或已转移的非
小细胞肺癌。
1996年，FDA批
准治疗晚期或已转移 的胰腺癌。
2004年，FDA 批准治 疗晚期或已转移的乳 腺癌。
Gemcitabine Hydrochloride
5
作用机理：
吉西他滨（dFDC） 核苷酸激酶
吉西他滨二磷酸核苷 盐（dFdCDP）
抑制核糖核酸还原酶
三磷酸脱氧核苷产生量 减 少 （ 合 成 DNA 所 必 需 ） 尤其是脱氧三磷酸胞苷 （dCTP）减少
吉西他滨三磷酸核苷盐 （dFdCTP）
与dCTP竞争掺入DNA链中（自身增强 作用）DNA链延长。直接抑制脱氧胞 苷脱氧酶
吉西他滨-顺铂b 丝裂霉素长春花碱-顺铂
a:吉西他滨/顺铂21天方案 b:吉西他滨/顺铂28天方案
1.Giorgio Vittorio Scagliotti, Purvish Parikh, Joachim von Pawel, et al. Phase Ⅲ Study Comparing Cisplatin Plus Gemcitabine With Cisplatin Plus Pemetrexed in Chemotherapy-Naive Patients With Advanced-Stage Non–Small-Cell Lung Cancer[J].Clin Oncol, 2008, 26(21):35433551. 2.Sandler AB, Nemunaitis J, Denham C, et al. Phase Ⅲ trial of gemcitabine plus cisplatin versus cisplatin alone in patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer[J].J Clin Oncol, 2000, 18(1):122-130. 3.Van Meerbeeck. Jan P, Hedy Lee Kindler. The role of gemcitabine in the treatment of malignant mesothelioma. [J].Seminars in Oncology, 2002, 29(1):70-76. 4. Melo MJ, Barradas P, Costa A, et al. Results of a randomised phase III trial comparing 4 cisplatin (P)-based regimens in the treatment of locally advanced and metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC): Mitomycin/cisplatin (MVP) is no longer a therapeutic option. Proc Am Soc Clin Oncol 21:302a, 2002 (abstr 1205)
脑转移：有或无
组
紫杉醇+顺铂：（对照组）紫杉醇：175mg/m2,24小时滴注，第1天： 顺铂：75mg/m2,第2天。（3周为一周期）
吉西他滨+顺铂：吉西他滨：1000mg/m2,第1，8，15天 ,顺铂： 100mg/m2,第1天。（4周为一个周期）
多西紫杉醇+顺铂：多西紫杉醇：75mg/m2,第1天；顺铂：75mg/m2,第1 天。（3周为一周期）
估计在未来的20年里，肺癌的发病率和死亡率上升的 势头还难以遏制。有专家预测，到2025年我国肺癌死亡人 数将达到100万/年。
非小细胞吉肺癌西他滨
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药品简介
主要成份：盐酸吉西他滨 化学名称：（+）2'- 脱氧-2'，2'-二氟胞嘧啶盐酸盐 分子式：C9H11F2N3O4•HCl 分子量：299.70 辅料为：甘露醇、醋酸钠
2006年7月17日，FDA 批准治疗卵巢癌。
CFDA批准：适用于中， 晚期非小细胞肺癌、 胰腺癌。
其他国家：前列腺癌、 膀胱癌（欧洲）、宫颈
癌等。
注射用盐酸吉西他滨
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用法用量
• 一般用法01： • 每次1250mg/m2，溶于氯化钠250ml，静
滴30—150min，1次/周，连用2周休1周（3 周方案），每三周重复。
12
大样本III期临床试验数据表明： 吉西他滨具有一贯卓越的TTP
1594
Scagliotti[1]
吉西他滨-顺铂a 长春瑞宾顺铂
百度文库
5.3(月) 4.6（月）
Sandler[2] 吉西他滨-顺铂b 顺铂
Van Meerbeeck[3]
吉西他滨-顺铂a 紫杉醇-顺铂
5.6(月) 4.4（月）
Melo[4]
9
用法用量
• 一般用法02： • 每次1000mg/m2，溶于氯化钠250ml，静
滴30—150min，1次/周，连用3周休1周（4 周方案），每4周重复。
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不良反应
1、骨髓抑制：剂量限制性毒性，主要为血小板减少 ，多为Ⅰ~Ⅱ度。
2、胃肠道反应：1/3出现恶心呕吐，20%需要药物治 疗。
3、肝功能：50%有一过性转氨酶升高。 4、肾功能：轻度蛋白尿、血尿。 5、皮肤反应：25%可有皮疹，10%有皮肤瘙痒，一过
性。 6、其他：流感样综合症（22%），呼吸困难（18%）
，呼吸窘迫综合症（0.05%），周围或面部水肿 （35%）
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国外：晚期NSCLC一线化疗方案的选择:ECOG 1594
ECOG 1594
随 样本数1155例
体力状况：0-1或2；
机
过去6个月里体重减轻：＜
5%或≥5%
分
临床分期：IIIB期orIV期