注射用盐酸吉西他滨PPT
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结果观察:
紫杉醇+卡铂:紫杉醇:225mg/m2,3小时以上滴注,第1天;卡铂: AUC(血浆药物曲线下浓度)6.0,第1天。(3周为一周期)
ECOG1594
吉西他滨-顺铂 紫杉醇-顺铂
多西紫杉醇-顺铂 紫杉醇-卡铂
4.2(月) 3.4(月) 3.1(月) 3.7(月)
◎吉西他滨疗效肯定,安全性好,值得临床广泛的推广和应用。
注射用盐酸吉西他 滨
1
癌症发展
肿瘤每年平均死亡人数(万)
2
发病率前十位
• 男性为:肺、胃、肝、食管、大肠、膀胱、 胰腺、脑、淋巴、肾;
• 女性为:肺、乳腺、大肠、胃、肝、食管、 卵巢、宫颈、胰腺、脑。
3
肺癌
近几十年来,我国肺癌死亡人数在癌症导致死亡的排 序中迅速上升:20世纪70年代占第四位,90年代占第三位, 进入21世纪居首位。
掺入吉西他滨的DNA延长链
DNA聚合酶不能去除掺入的dFdCTP
延伸的DNA链不能修复
抑 制 DNA 合 成 , DNA 合成链中止
细胞调亡
6
吉西他滨
吉西他滨
7
适应症
1998年,FDA 批准治 疗晚期或已转移的非
小细胞肺癌。
1996年,FDA批
准治疗晚期或已转移 的胰腺癌。
2004年,FDA 批准治 疗晚期或已转移的乳 腺癌。
Gemcitabine Hydrochloride
5
作用机理:
吉西他滨(dFDC) 核苷酸激酶
吉西他滨二磷酸核苷 盐(dFdCDP)
抑制核糖核酸还原酶
三磷酸脱氧核苷产生量 减 少 ( 合 成 DNA 所 必 需 ) 尤其是脱氧三磷酸胞苷 (dCTP)减少
吉西他滨三磷酸核苷盐 (dFdCTP)
与dCTP竞争掺入DNA链中(自身增强 作用)DNA链延长。直接抑制脱氧胞 苷脱氧酶
吉西他滨-顺铂b 丝裂霉素长春花碱-顺铂
a:吉西他滨/顺铂21天方案 b:吉西他滨/顺铂28天方案
1.Giorgio Vittorio Scagliotti, Purvish Parikh, Joachim von Pawel, et al. Phase Ⅲ Study Comparing Cisplatin Plus Gemcitabine With Cisplatin Plus Pemetrexed in Chemotherapy-Naive Patients With Advanced-Stage Non–Small-Cell Lung Cancer[J].Clin Oncol, 2008, 26(21):35433551. 2.Sandler AB, Nemunaitis J, Denham C, et al. Phase Ⅲ trial of gemcitabine plus cisplatin versus cisplatin alone in patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer[J].J Clin Oncol, 2000, 18(1):122-130. 3.Van Meerbeeck. Jan P, Hedy Lee Kindler. The role of gemcitabine in the treatment of malignant mesothelioma. [J].Seminars in Oncology, 2002, 29(1):70-76. 4. Melo MJ, Barradas P, Costa A, et al. Results of a randomised phase III trial comparing 4 cisplatin (P)-based regimens in the treatment of locally advanced and metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC): Mitomycin/cisplatin (MVP) is no longer a therapeutic option. Proc Am Soc Clin Oncol 21:302a, 2002 (abstr 1205)
脑转移:有或无
组
紫杉醇+顺铂:(对照组)紫杉醇:175mg/m2,24小时滴注,第1天: 顺铂:75mg/m2,第2天。(3周为一周期)
吉西他滨+顺铂:吉西他滨:1000mg/m2,第1,8,15天 ,顺铂: 100mg/m2,第1天。(4周为一个周期)
多西紫杉醇+顺铂:多西紫杉醇:75mg/m2,第1天;顺铂:75mg/m2,第1 天。(3周为一周期)
估计在未来的20年里,肺癌的发病率和死亡率上升的 势头还难以遏制。有专家预测,到2025年我国肺癌死亡人 数将达到100万/年。
非小细胞吉肺癌西他滨
4
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药品简介
主要成份:盐酸吉西他滨 化学名称:(+)2'- 脱氧-2',2'-二氟胞嘧啶盐酸盐 分子式:C9H11F2N3O4•HCl 分子量:299.70 辅料为:甘露醇、醋酸钠
2006年7月17日,FDA 批准治疗卵巢癌。
CFDA批准:适用于中, 晚期非小细胞肺癌、 胰腺癌。
其他国家:前列腺癌、 膀胱癌(欧洲)、宫颈
癌等。
注射用盐酸吉西他滨
8
用法用量
• 一般用法01: • 每次1250mg/m2,溶于氯化钠250ml,静
滴30—150min,1次/周,连用2周休1周(3 周方案),每三周重复。
12
大样本III期临床试验数据表明: 吉西他滨具有一贯卓越的TTP
1594
Scagliotti[1]
吉西他滨-顺铂a 长春瑞宾顺铂
百度文库
5.3(月) 4.6(月)
Sandler[2] 吉西他滨-顺铂b 顺铂
Van Meerbeeck[3]
吉西他滨-顺铂a 紫杉醇-顺铂
5.6(月) 4.4(月)
Melo[4]
9
用法用量
• 一般用法02: • 每次1000mg/m2,溶于氯化钠250ml,静
滴30—150min,1次/周,连用3周休1周(4 周方案),每4周重复。
10
不良反应
1、骨髓抑制:剂量限制性毒性,主要为血小板减少 ,多为Ⅰ~Ⅱ度。
2、胃肠道反应:1/3出现恶心呕吐,20%需要药物治 疗。
3、肝功能:50%有一过性转氨酶升高。 4、肾功能:轻度蛋白尿、血尿。 5、皮肤反应:25%可有皮疹,10%有皮肤瘙痒,一过
性。 6、其他:流感样综合症(22%),呼吸困难(18%)
,呼吸窘迫综合症(0.05%),周围或面部水肿 (35%)
11
国外:晚期NSCLC一线化疗方案的选择:ECOG 1594
ECOG 1594
随 样本数1155例
体力状况:0-1或2;
机
过去6个月里体重减轻:<
5%或≥5%
分
临床分期:IIIB期orIV期