品质培训教材-品管七大手法的定义

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B. 品質稽核分外部稽核與內部稽核 11. 品質監督 ( Quality Surveillance )
為了確保達成規定的品質要求, 針對程序, 方法, 條件, 制程, 產品及服務不斷的進行監視, 評估按規定標準或合約要求對紀 錄進行分析 注意: a. 品質監督可由客戶或客戶代表執行, 以確保合約的要求正在進行中 b. 品質監督應將隨時間而導致劣化或降級的因素考慮進去 12. 品質系統審查( Quality System Review ) 高階層管理人員根據品質政策及因環境改變所導致的新目標, 對 品質系統的現況與適切性所作的正式評估
“返工記錄”表相應欄位上﹒ 7﹒入庫出貨品保﹕
(1)﹒批﹕同一批材料﹐同一組人在同一天連續天生產同一型號之產品 (2)﹒生產紅每送檢一次﹐只能成為一批﹐每送檢一批為一個檢驗批﹐
該檢驗批的數量為該送檢批的批量﹒ (3)﹒標准﹕MIL-STD-105E﹐Level Ⅱ單次水准Ⅱ正常檢驗表﹒
AQC允收水准依不同產品有不同的允收水准﹐具体由QII規定﹒
10. 品質稽核 ( Quality Audit ) 有系統而獨立的查驗, 以判別品質活動及相關結構是否符合預定的 計畫, 以及這些計畫事項是否有效地被執行, 且能適切達成目標
注意: a. 品質稽核通常應用於( 但不限於 ) 品質系統, 或其中的要項, 制程,
產品或服務.常見的稽核有 “ 品質系統稽核 ”, “ 制程品質稽核 ” “ 產品品質稽核 ” 等品質稽核應由與被稽核單位無直接責任的人員 執行, 但最好與該單位相關人員合作. 品質稽核目的之一, 在於評 估是否需要改進或矯正措施. 稽核不應與 “ 監督 ” 或 “ 檢驗 ” 動相混淆, 此類活動僅為制程管制或產品驗收之單一目的而設
(13)﹒适合抽樣檢驗的條件﹕ A﹒產量大﹐批量大但是連續生產無法作全數檢驗時﹐ B﹒破坏性的試驗﹐ C﹒允許不某种不良品存在時﹐ D﹒欲減少檢驗時間和檢驗經費時﹐ E﹒刺激生產者要注意品質改善時﹐
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(12)﹒外觀檢驗方式﹕ A﹕眼睛── 檢查表面 B﹕合理的照明﹐ C﹕A級表面眼睛与產品距离0.6公尺﹐目視時間約為5~10秒﹒ D﹕B的表面眼睛与產品距离1.0公尺﹐目視時間約為5秒﹒ E﹕C﹑D級表面較松﹒
MN --------------------- 制造通知 TPI --------------------- 測試指導書 BOM ------------------- 料單 W﹒O﹒ -------------- 工單 QII ---------------------- 檢驗指導書 MIN -------------------- 次要缺點 F﹒G﹒ --------------- 成品 AQL -------------------- 允收品質水准 EMI -------------------- 防電磁干扰 Yield Rate ------------- 良品率
(13)﹒适合抽樣檢驗的條件﹕ A﹒產量大﹐批量大但是連續生產無法作全數檢驗時﹐ B﹒破坏性的試驗﹐ C﹒允許不某种不良品存在時﹐ D﹒欲減少檢驗時間和檢驗經費時﹐ E﹒刺激生產者要注意品質改善時﹐
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C﹕抽樣檢驗使人員及費用大為降低﹒ D﹕抽樣檢驗者在不良品﹐有相當程度的冒險性﹒
從經濟角度出發是一個可行的手段﹒ E﹕不能隨便抽取少數樣品﹐即判斷全批的好坏﹒ F﹕抽樣檢驗發現樣本有不良品﹐并不能立即武斷全批為不良﹒ G﹕隨机抽樣為必要的條件﹒
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IQC ---------------------- 來料品質控制 PI ---------------------- 制程檢驗
OQA -------------------- 出貨品質保証 PQE ------------------- 產品品質工程師
ME ---------------------- 机械工程師
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(5)﹒記錄种類﹕ A﹒OQA Inspection Report (Yield Rate) B﹒OQA Weekly Report (Weekly Yield ﹑IQ﹑ALR) C﹒OQA Monthly Report (Monthly Yield ﹑IQ﹑ALR)
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(6)﹒制程品質衡量﹕分為四級── A﹒B﹒C﹒D A級﹕Yield Rate ≧96% 且IQ≧95% (維持現狀) B級﹕95%≧Yield Rate 且/或90%≦IQ≦94% (開會檢討) C級﹕85%≦Yield Rate≦89% 且/或85%≦IQ≦89% (開會 檢討﹐不良品分析) D級﹕Yield Rate & IQ≦85% (停止進貨)
B﹒工程變更﹐要求100%重工﹐須加以暫量(HOLD)標示﹒
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C﹒有潛在品質問題或Sample/Trail Ron/Control Run等實驗未經 釋放前均應執行暫量及停止出貨﹒
D﹒產品規格/制程作業有爭議性時﹐可執行HOLD﹒ 4﹒貼有“HOLD”單之產品﹐非執行“HOLD”單位不得私自放行出貨﹒ 5﹒當OQA在執行抽樣檢驗(MIL-STD-105E Level Ⅱ單次抽樣)時﹐
c. 在很多情況下, 需求可能因時間而改變, 因此規格須作周期性的檢討及修 訂
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2. 等級 ( Grade ) 相同功能之產品及服務, 為了滿足不同需求, 而將其特 性或特徵加以分類, 該種分類的指標即為等級.
3. 品質環圈 ( Quality Loop )
是一種概念上的模式, 描述品質有如螺旋般受到一系 列活動交互影響.也就是說,產品或服務其品質的好坏, 完成取決於環節活動中的要求是否適當地被認定, 以 及評估這些需求是否忠實地被達成.
G庫 --------------------- 成品庫
X庫 ------------------- 報廢品庫
P庫 --------------------- 材料庫
S庫 ------------------- 呆料庫
W/H ------------------ 倉庫
ISO ------------------- 國際標准化組織
一﹑七月﹕淺黃色 四﹑十月﹕棕色
二﹑八月﹕淺綠色 五﹑十一月﹕淺藍色
三﹑九月﹕黃色 六﹑十二月﹕粉紅色
2﹒OQA檢驗PASS的產品應存入G庫﹐﹐IQC檢驗允收的材料必須存入P庫﹔當G 庫的成品庫存時間超過三個月時﹐在出貨前OQA必須重新檢驗(RE-OQA)﹒
3﹒當我們公司產品有下列不良時﹐必須“HOLD” A﹒因品質問題遭驗退之材料/半成品/待出貨并且尚未有明确處理辦 法之產品及未能馬上處理﹐須等待安排時間之產品﹐均須加以暫量 (HOLD)標示﹒
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7. 品質管制 ( Quality Control ) 為達成品質要求所采取的一切作業計術與活動
注意: 為了避免術語混淆, 應當善用修飾詞語. 如: “ 制造品質管制 ” 是 指品質管制的部分項目品質管制所包括的一切作業技術與活動, 其目的是為了在品質環圈的各個相關階段中, 監測過程及消除不滿 意績效原因,以達成經濟效益
品管訓練教材
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INDEX
一﹑ 常用英文縮寫 二﹑ 品質基本常識 三﹑ 品質詞匯与定義 四﹑ 品管七大手法 五﹑ ISO 部分
3~4 5~13 14~24 25~40 41-~42
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一 常用英文縮寫﹕
ECO --------------------- 工程變更指令 MPI ---------------------- 作業指導書 API ----------------------- 調試指導書 Rev ----------------------- 版本 WIP ---------------------- 在制品 MAJ --------------------- 主要缺點 CRI ---------------------- 嚴重缺點 SAMPLE --------------- 樣品 I﹒Q --------------------- 品質指標 A﹒L﹒R --------------- 批允收率
發現不良品﹐按AQL允收水准達判退時OQA必須填寫“返工記錄”表﹐ 同時通知PQE分析不良品﹐IE填寫返工 流程﹒簽核完后生產線方可 進行返工﹐生產線﹑PQE必須將返工發現不良現象填寫之結果填 寫在“返工記錄”表相應欄位上﹒
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6﹒當OQA在執行抽樣檢驗(MIL-STD-105E Level Ⅱ單次抽樣)時﹐ 發現不良品﹐按AQL允收水准達判退時OQA必須填寫“返工記錄”表﹐ 同時通知PQE分析不良品﹐IE填寫返工流程﹒簽核完后生產線方可 進行返工﹐生產線﹑PQE必須將返工發現不良現象填寫之結果填寫在
8. 品質系統( Quality System )
執行品質管理的組織結構, 職責, 步驟, 程序及資源等
注意: a. 品質系統應力求完整, 以達成品質目標為了合約, 規定及評鑑等
目的,有時需要將系統中指定項目的實施情形予以展示
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9. 品質計劃( Quality Plan ) 針對某特定產品, 服務, 合約或專案等, 特定的品質措施, 資源及 活動之文件
注意: a. 為獲得預期的品質, 需要組織內全體員工的承諾及參與,
而品質管理的責任則屬於高階管理人員品質管理包括策 劃規劃, 資源分配及其他有系統的品質活動. 如: 品質 計劃, 品質作業, 品質評估
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6. 品質保證: ( Quality Assurance )
為使人們確信某一產品或服務能滿足規定的品質要求, 所需提供的一切有計劃,有系統的活動.
CE ---------------------- 零件工程師
MC -------------------- 物料控制(物)
PC ---------------------- 生產控制(生管)
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百度文库 二.品質基本常識﹕
1.允收單﹕IQC使用中文的“允收單”﹐OQA使用英文的“PASS”單﹐允收單 有六种顏色﹐每半年使用一輪﹐其作用是做好先進先出的管理﹒
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二.品質詞匯與定義
1. 品質 ( Quality ) 產品或服務的總合特徵與特性, 此種總合性的特徵與特性使得產品或服務, 具有滿足顧客明訂或潛在的需求之能力 注意:
a. 在有合約的情況下, 各項需求都有規定; 而在其他情況下, 潛在需求也應 予以明訂及說明
b. 各項需求通常可轉換為具有特定基准的特性或特徵. 需求可能包括以下方 面 使用性, 安全性, 可供應性, 可靠性, 維修性, 經濟性及環境影響等
IE ---------------------- 工業工程師
FC ----------------------- 制程控制
PE --------------------- 產品工程師
FE ----------------------- 設備工程師
FM -------------------- 設備維護
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(9)﹒缺點分級﹕ A﹒嚴重缺點﹕使用者/保管人暴露在危險/不安全下(會被OQA或 客戶雙方要求全檢查)
B﹒主要缺點﹕功能失效﹐极端不符外觀﹐標示錯誤難識別﹐可能使用 者會受傷﹒)
C﹒次要缺點﹕不影響使用性及功能﹐外觀輕微不良﹒
(10)﹒不良品分級﹕ A﹒嚴重不良品﹕含有一個或一個以上之嚴重缺點﹒同時也可含有主要 和次要缺點﹒
注意: a. 除非設定之要求能充分滿足規定的品質要求, 否則品質
保證就不夠完整. b.為求有效起見, 品質保證須不斷評估影響設計或規格在
應用上適切性之各種因素, 以及對生產,安裝及檢驗作 業等之查證和稽核. 為了建立信心, 可能需要提出客觀 的證據 c.在一組織內, 品質保證作一種管理工具. 在簽約的情況下, 品質保證也可建立供應商本身的信心
4. 品質政策 ( Quality Policy ) 高階層管理者正式宣告的有關該組織的整體品質意圖 及方向
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注意: 品質政策為構成公司政策要項之一, 並由高階管理人員 所核定
5. 品質管理 ( Quality Management )
在整體管理中, 涉及有關決定及執行品質政策的部分, 稱 為品質管理
B﹒主要不良品﹕含有一個或一個以上主要缺點, 同時可含次要缺點﹐ 但無嚴重缺點﹒
C﹒次要不良品﹕含有一個或一個以上次要缺點﹐但無嚴重主要缺點﹒
(11)﹒表面定義﹕一般分為﹕A﹒B﹒C﹒D面﹒ 具体規定方法視QII依不同產品規定﹒
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(12)﹒外觀檢驗方式﹕ A﹕眼睛── 檢查表面 B﹕合理的照明﹐ C﹕A級表面眼睛与產品距离0.6公尺﹐目視時間約為5~10秒﹒ D﹕B的表面眼睛与產品距离1.0公尺﹐目視時間約為5秒﹒ E﹕C﹑D級表面較松﹒
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