体系文件编写培训
年度体系文件培训计划
年度体系文件培训计划一、前言随着企业发展的壮大和规模的扩大，体系文件的编写和实施已成为企业管理的重要组成部分。
体系文件不仅需要符合国家相关法律法规，更需要与企业的实际情况相结合，具有实际操作性和可持续性。
为了提高员工对体系文件的理解和执行能力，制定年度体系文件培训计划是十分必要的。
二、目标通过年度体系文件培训，使全体员工了解并掌握企业的体系文件和相关政策，提高执行力和操作技能，进一步提升企业的管理水平和竞争力。
三、培训内容1. 体系文件的概念和作用- 介绍体系文件的定义和作用- 体系文件与企业管理的关系- 体系文件在企业发展中的重要性和作用2. 体系文件的种类和要求- 企业内部体系文件的分类和内容要求- 相关规范和标准的执行要求- 不同体系文件的编写与实施的规范和流程3. 体系文件的解读和理解- 详细解读企业各项体系文件- 体系文件的具体要求和操作规范- 体系文件的操作技巧及注意事项4. 体系文件的执行和监督- 实际操作中体系文件的执行情况- 建立健全的执行和监督机制- 员工在执行中的问题和解决方案5. 体系文件的更新和调整- 体系文件的更新和调整流程- 变更体系文件的原因和程序- 新旧体系文件差异和注意事项四、培训方式1. 课堂培训- 由专业讲师进行系统讲解- 针对不同岗位的员工进行专业培训- 结合实际案例进行解析2. 线上培训- 结合电子学习平台进行远程培训- 建立学习资料库，方便员工随时学习- 结合在线测试，及时检测培训效果3. 实地操作- 安排员工去其他企业学习交流- 进行体系文件实操演练- 现场指导和督促员工执行五、培训对象1. 所有员工2. 特定岗位的员工3. 新员工入职培训六、培训安排1. 月度培训- 每月安排一次体系文件培训- 不同岗位、不同部门分别进行培训- 由专业讲师进行授课2. 季度检测- 每季度进行一次培训效果检测- 结合在线考试和实地考察- 对培训情况进行评估和总结3. 年度总结- 进行年度培训总结- 对培训效果进行评估- 对员工进行年度培训成绩评定七、培训评估1. 培训效果评估- 通过考核和实操检测培训效果- 结合员工的实际操作情况- 对培训效果进行评定2. 培训意见收集- 定期向员工收集培训意见- 对员工的意见进行总结和分析- 不断改进培训内容和方式3. 培训成绩统计- 对员工的培训成绩进行统计- 对培训成绩进行综合评定- 根据成绩给予奖惩和培训机会八、培训后续1. 培训跟进- 对培训后的员工进行跟进指导- 解决员工在实践操作中遇到的问题- 不断加强培训效果的维护和提升2. 培训成果应用- 对培训成果进行应用和跟踪- 提高员工对体系文件的执行效果- 为企业管理提升和发展提供保障3. 继续培训计划- 根据员工的发展需求，适时进行继续培训- 结合企业发展情况，调整培训计划- 保持培训计划的连续性和持续性九、结语体系文件的培训是企业管理中的基础工作，通过全面系统的培训，能够提高员工的专业素养和执行力，也能够为企业的发展提供坚实的保障。
体系文件培训方案
体系文件培训方案根据您的需求，以下是一个体系文件培训方案的示例：一、培训目标：1. 理解体系文件的概念和作用。
2. 学习编写、审查和更新体系文件的方法和技巧。
3. 掌握体系文件的管理和维护流程。
二、培训内容：1. 体系文件的定义和分类：a. 了解体系文件的定义和重要性。
b. 掌握体系文件的分类和层次结构。
2. 体系文件的编写与审查：a. 学习编写体系文件的基本要求和标准。
b. 掌握体系文件编写的步骤和方法。
c. 理解体系文件的审查流程和注意事项。
3. 体系文件的更新与版本控制：a. 学习体系文件的更新和修订流程。
b. 掌握体系文件版本控制的方法和工具。
4. 体系文件的管理与维护：a. 了解体系文件管理的原则和方法。
b. 学习体系文件的维护和归档策略。
c. 理解体系文件的保密与安全管理。
三、培训方法：1. 理论授课：通过讲解理论知识，介绍体系文件的基本概念、编写方法和管理流程。
2. 实践演练：组织学员进行实际的体系文件编写和审查，加强理论与实际应用的结合。
3. 案例分析：通过分析实际案例，帮助学员理解体系文件的应用场景和问题解决方法。
四、培训评估：1. 培训前评估：了解学员的基础知识和培训需求，为培训内容的设计和调整提供依据。
2. 培训过程评估：培训期间进行小测验、讨论和反馈，检验学员对培训内容的理解和掌握情况。
3. 培训后评估：培训结束后进行总结和评估，收集学员对培训效果和改进建议的反馈意见。
五、培训资料与资源：1. 电子教材：提供相关的电子教材，包括培训课件、参考资料等。
2. 实例模板：提供体系文件编写和审查的实例模板，帮助学员进行实际操作。
3. 网络资源：提供相关的网络资源链接，供学员进一步学习和研究。
六、培训师资：1. 培训讲师：具有丰富的体系文件编写和管理经验，熟悉相关标准和规范。
2. 助教团队：提供培训过程中的辅助指导和答疑服务，保证培训效果。
以上是一个体系文件培训方案的基本框架，您可以根据实际情况进行调整和补充。
质量体系文件编写培训
符合标准的要求； 符合法律法规的要求； 符合组织的质量方针和质量目标； 满足产品特性要求。
❖确定性
在描述任何质量活动过程时，必须具有确定性。即 何时，何地、做什么，由谁（部门）来做，依据什 么文件，使用什么资源，怎么做，怎么记录等，必 须加以明确规定。排除人为的随意性，保证过程的 一致性，确保过程质量的稳定性。
第3页
1.2 文件分类
按文件之间的内在关系，可将质量管理体系文件分 为四个层次： ❖一阶文件：质量手册
描述组织质量管理体系的文件。
❖二阶文件：程序文件
为进行某项活动或过程所规定途径的文件。
❖三阶文件：作业文件（规范、规定、制度等）
描述具体的作业活动的文件。
❖四阶文件：表格、记录
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 用于追溯、证明以及为采取纠正或预防措施提供依据
第1ห้องสมุดไป่ตู้页
3.1 文件编制的原则（续）
❖ 预防
预防是质量保证的精髓，在体系文件编写过程中，要始 终立足于加强预防。在质量管理活动中，要预先对可能 的各种影响因素作出有效控制安排，应注重如何发现各 种潜在的不合格因素，并加以预防控制。
❖ 区别
各种管理活动要反对一刀切，实行区别对待，分类处理 ，从问题的重要性和实际情况出发决定对策，如产品重 要程度、质量特性、重要供方或客户的分级、内审的策 划安排、生产工艺、计量器具等更能体现区别对待，分 清重缓急，在文件编制时就应予以充分考虑，对人员、 过程、时间、方法等作出合理的安排。
返回 。
第4页
二、文件编制的策划
2.1 文件编制的目标
❖ 编制的文件应达到如下目标：
满足ISO9001：2000标准的要求； 满足有关法律、法规的要求； 总结本组织的管理经验，利用或融合原有文件的有效内
管理体系文件编写培训课件(PPT 67页)
过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业 绩得到显著的提高。过程方法是通过识别组织内的关键过程，并 加以实施和管理，并不断进行改进，达到使顾客、社会和员工满 意。
4、是提高管理效率的一种好的方法。 5、是进一步提高管理水平的基础。
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管理过程识别方法介绍
1、管理过程包括的要素（管理过程识别 要做的工作）：
a:工作程序 b:过程的输入，包括：人力资源、物力资源、
程序得以运行的规则（或规定）。 c:过程的输出，即过程策划的结果。 d:监视或测量的方法。 e:与其他过程的关系。
但体系文件的层次和数量的多少，可由企业根据实际的需要 灵活掌握，自行确定。所以任何层次的文件都可进行纵向和 横向的分开与合并。
7
管理手册
管理手册是组织的政策性文件. 描述组织管理体系的承诺、方针和目标。 对组织 管理体系的核心要素及相互关系的全面
描述，主要控制环节、控制程序。 它是全部管理体系文件的“索引”-查找途径. 管理体系情况改变时，管理手册应及时调整，
9
程序文件
程序文件是组织的法规性文件，应有可操作性，要强 制执行
选择简洁、明了、最实际、最可行的方法；同时还要 遵循5WIH原则。
程序文件至少应包括目的、职责、应完成的活动和验 证的方法及有关记录，体现 PDCA的管理方法
程序文件的数量、内容、格式由组织确定； 程序文件要做到接口处理清楚，与接口有关的工作职
管理体系文件编写培训
BPOS
1
体系文件实施培训计划
体系文件实施培训计划一、背景为了提高员工的工作效率和专业素质，促进企业的可持续发展，公司将实施培训计划，以提升员工的专业技能和发展潜力。
二、培训目标1.提高员工的工作技能和实际操作能力。
2.增强员工的团队协作和沟通能力。
3.提升员工的自我管理和创新意识。
4.帮助员工了解企业发展战略和发展方向。
5.促进员工的职业发展和个人成长。
三、培训内容1.专业技能培训：（1）岗位技能培训：针对不同岗位的员工，开展相关的技术培训，以提高员工的专业能力和工作效率。
（2）行业知识培训：通过专业讲师的授课，让员工了解行业最新发展趋势和市场动态，提升员工的行业素养。
2.团队协作培训：（1）团队建设：通过团队活动和团队合作训练，增强员工的团队协作和沟通能力，提高团队凝聚力。
（2）领导力培训：针对中高层管理人员，开展领导力培训，提升领导者的管理能力和团队激励能力。
3.自我管理和创新意识培训：（1）时间管理：通过时间管理培训课程，帮助员工提高工作效率和自我管理能力。
（2）创新思维：开展创新思维培训，激发员工的创新潜能，推动公司内部创新。
4.企业战略培训：（1）企业文化：让员工了解公司的企业文化和核心价值观，增强员工的企业归属感和责任感。
（2）企业发展战略：通过企业发展战略培训，让员工了解企业的发展方向和发展目标，提高员工对企业的认同感。
四、培训方式1.内部培训：由公司内部专业人员或管理人员进行培训，针对公司内部的具体问题和需求进行培训。
2.外部培训：邀请行业内专业人士或外部培训机构进行培训，引入外部资源，提升培训的专业性和有效性。
3.线上培训：采用在线教育平台或远程视频会议等方式进行培训，解决员工分布广泛和时间不方便的问题，提高培训的灵活性和便利性。
五、培训评估1.培训前评估：对培训需求进行调研和分析，确保培训内容和方式与员工的实际需求相符。
2.培训中评估：对培训过程进行监督和评估，及时发现问题并加以处理，确保培训效果。
3.培训后评估：对培训效果进行跟踪和评估，总结培训成果和问题，为今后的培训提供借鉴和改进。
质量管理体系三级文件的编写培训课件
三级文件格式-----文件编号格式
实例
文件编写注意事项
编写文件的五忌
忌简单草率，未将所有的工作要求都纳入体系。 忌过于弹性化，失去可操作性。 忌理想主义化，导致无法实施。 忌部门主义化，导致其他部门无法配合。 忌咬文嚼字，理解困难。
文件编写中常见的问题
➢ 长篇论述管理的必要性和管理对象的背景， 特别是作业文件中描述。 ➢ 原文转发或机械转发上级公司的文件。 ➢ 文件原则性太强，不具备操作性。 ➢ 将组织管理作为职责描述。 ➢ 在职责中描述具体工作内容。 ➢ 缺少对检查方法和记录的要求。
件
作 用
有利于对公司职员开展培训，提高职员素质
注：三级文件是对怎样工作或作业的科学描述。对工作细节的 正确描述，保证现场工作环节准确无误地进行，使现场处于受 控状态。即工作人员在现场工作过程中，如果确实按照工作文 件的要求去操作，就可以避免出现差错。
质量管理体系三级文件类型及作用
讨论
我们在日常的工作中会接触到哪些三级文件？
质量手册
件
程序文件
针对各职能部门，质量手册的支持性 文件
作业指导书、检验规定、技术 图纸、技术规定、管理规定/制 度、外来文件等
表格记录
质量管理体系的基础 文件
为质量管理活动提供客观证 据
质量管理体系三级文件类型及作用
管理规范
管理性文件
管理规定/制 度
三
岗位作职业责指导书（
级
检验SO指P导）书（SIP）：各工序检验规定、来料检验规定
2、适宜性原则
6、符合性
3、指导性原则
5、可读性
4、可操作性原则
三级文件格式-----技术型三级文件
1、目的
7、相关的文件与记录
质量管理体系文件培训计划
培训将帮助员工深入理解质量管理体系文件的要 求和标准，确保在实际工作中正确执行。
3
掌握质量管理体系文件实施方法
通过培训，员工将掌握实施质量管理体系文件的 方法和工具，提高工作效率和质量。
确保企业质量管理体系有效运行
确保体系文件得到贯彻执行
01
通过培训，使员工熟悉和掌握质量管理体系文件的内容和要求
培训效果持续改进
分析评估结果
对收集到的评估数据进行深入分 析，找出培训中存在的问题和不
足。
制定改进措施
针对问题制定具体的改进措施， 如优化课程结构、改进教学方法
、更新教材内容等。
跟踪改进效果
实施改进措施后，再次进行培训 效果评估，确保改进措施有效，
并持续跟训师资力量介绍
专业背景
拥有多年质量管理领域从业经验，具备丰富的实践经验和理论知 识。
教学经验
曾多次参与质量管理体系文件培训，熟悉培训流程和教学方法。
表达能力
具备良好的语言表达和沟通能力，能够清晰、准确地传授知识和 经验。
培训教学资料准备
培训教材
根据培训目标和内容，准备相应的质量管理体系文件培训教材，包 括PPT、讲义、案例等。
角色扮演
模拟实际工作场景，让学 员扮演不同角色，检验其 在实际操作中运用质量管 理体系文件的能力。
学员反馈收集与处理
问卷调查
设计问卷，收集学员对培 训课程、讲师、教材等方 面的意见和建议。
面谈或小组讨论
与学员进行面对面交流， 深入了解其对培训的感受 和需求，以及在实际工作 中遇到的问题。
在线反馈
通过在线平台或社交媒体 收集学员的实时反馈，及 时了解培训效果。
补充培训
ISO9001质量管理体系标准文件编写培训
ISO9001标准文件编写培训一、质量管理体系文件概论１.什么是质量管理体系文件：描述一个组织质量管理体系结构，职责和工作程序的一整套文件。
质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该组织的质量管理体系文件。
２. 质量管理体系文件的结构(1). 典型的质量管理体系文件结构质量管理体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。
程序文件为完成质量管理体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。
作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的工作方法。
指导执行具体的工作任务，如完成或控制某项事情、办事指南、规章制度等。
作业指导书和程序文件的区别在于，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到质量管理体系中某个过程的整个活动。
为了使质量管理体系有效运行，就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了记录，作为质量管理体系运行的证据。
(2) 结构图说明•质量管理体系文件主要由质量手册、质量管理体系程序和作业程序、表格、报告等管理文件构成；•各层次文件可以分开，也可以合并；•当各层次文件分开时，有相互引用的内容，可附引用内容的条目；•下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细。
３. 对质量管理体系文件的基本要求：(1) 系统性•组织应对其质量管理体系中采用的全部要素、要求和规定，有系统、有条理地制订成各项方针和程序；•所有的文件应按规定的方法编辑成册；•各层次文件应分布合理；(2) 协调性体系文件的所有规定应与组织的其他管理规定相协调；体系文件之间应相互协调、互相印证；体系文件应与有关技术标准、规范相互协调；应认真处理好各种接口，避免不协调或职责不清(3) 唯一性对一个组织，其质量管理体系文件是唯一的；通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解；决不许对同一事项的相互矛盾的不同的文件同时使用；不同组织的文件可具有不同的风格。
2024版GMP质量管理体系文件培训记录
GMP质量管理体系概述GMP质量管理体系的定义和内涵GMP是药品生产质量管理规范，通过对药品生产过程中各个环节的严格控制和管理，确保药品的安全、有效和质量稳定。
GMP质量管理体系的构成包括质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。
GMP质量管理体系在药品生产中的重要性是药品生产企业的基本要求，有助于提高药品质量、保障公众用药安全。
培训目的和意义提高员工对GMP质量管理体系的认识和理解通过培训，使员工深入了解GMP质量管理体系的内涵和要求，增强质量意识。
掌握GMP质量管理体系文件的基本内容和要求培训员工熟悉GMP质量管理体系文件的结构、内容和要求，为后续工作打下基础。
提高员工在实际工作中的操作能力和水平通过培训和实践，提高员工在药品生产过程中执行GMP规范的能力，确保药品生产质量。
培训对象及要求培训对象药品生产企业的全体员工，特别是与质量相关的管理人员和操作人员。
培训要求参加培训的员工需具备一定的药品生产基础知识，对GMP规范有一定的了解；培训过程中需认真听讲、积极思考、勤加练习，确保培训效果。
03阐述公司的质量方针、目标、组织结构和质量管理体系要求，是公司质量管理的基础性文件。
质量手册的定义和作用包括封面、目录、前言、质量方针和目标、组织结构、职责和权限、质量管理体系要求等。
质量手册的内容由质量管理部门负责编写，经过相关部门评审和修改后，由公司高层领导审批发布。
质量手册的编写和审批质量手册程序文件程序文件的定义和作用描述完成某项质量活动的方法和步骤，是质量手册的支持性文件。
程序文件的内容包括目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件和记录等。
程序文件的编写和审批由相关部门负责编写，经过质量管理部门评审和修改后，由公司高层领导审批发布。
03作业指导书的编写和审批由相关部门或岗位负责编写，经过直接上级审批后发布实施。
01作业指导书的定义和作用针对具体作业或操作进行详细描述，指导员工正确完成工作的文件。
体系文件编写培训教材
其他管理体系文件的编写实例
ISO9001质量管理体系文件的编写实例 ISO14001环境管理体系文件的编写实例 OHSAS18001职业健康安全管理体系文件的编写实例 ISO27001信息安全管理体系文件的编写实例
PART 6
编写培训教材的技巧和方法
培训教材的编写技巧
确定目标受众： 了解读者需求， 根据受众特点编 写教材内容。
PART 5
体系文件的编写实例
质量管理体系文件的编写实例
质量手册：概述质量管理体系的框架和要求，明确组织结构和职责
程序文件：描述质量管理活动的流程和步骤，确保过程的可操作性和规范性
作业指导书：针对具体工作或岗位提供详细的操作步骤和要求，指导员工正确完成任务
质量记录：记录质量管理体系的运行情况和相关数据，用于追溯和证明质量管理体系的有 效性
确定文件的目的和范围 收集相关资料和信息 设计文件的结构，包括标题、目录、正文等部分 编写文件内容，注意语言简洁明了、逻辑清晰
编写文件的初稿
确定文件的目的和范围 收集相关资料和信息 编写文件的大纲和目录 完成文件的初稿并检查语法、拼写和格式
审核和修改文件的初稿
审核内容：确 保文件内容符 合体系要求， 无遗漏、错误
结构清晰：采用 易于理解的逻辑 结构，使读者能 够快速理解教材 内容。
图文并茂：使用 图表、图片等形 式辅助文字，使 教材更加生动形 象。
案例分析：结合 实际案例，帮助 读者更好地理解 教材内容。
培训教材的编写方法
制定编写计划和时间表
组织编写团队和分工合作
注重内容的实用性和可读性
确定编写目标和读者群体
培训教材的编写案例分析
案例1：某公司编写培训教材的 经验分享
体系文件编写培训教材
审核批准
将编写好的文件提交给相关部门进行审核
确保文件符合要求检查是否违反相关规定
总结回顾
确认是否遗漏关键信息
审查整个编写过程
展示团队协作成果
与团队分享成果
汲取教训，提升编写质量
总结经验教训
03
第3章 体系文件编写的技巧
Chapter
使用通俗易懂的语言
确保读者能够快速理解文档内容
让读者一目了然
互联网平台应用
网络化管理的优势在于提高工作效率和协作能力，但也会面临信息安全和隐私保护方面的挑战。
优势和挑战
智能化
在体系文件编写中，人工智能技术能够提供智能化的辅助，例如自动纠错、智能推荐等功能。
人工智能技术应用
智能化管理将进一步提升文件编写的效率和质量，但也可能影响传统的文件编写流程。
什么是体系文件
体系文件是组织内部的制度文件，记录了组织的规章制度、工作流程和各类管理制度等内容。体系文件的编写对于组织的运转和管理至关重要。
体系文件编写的作用
保证工作有序进行
规范工作流程
减少工作中的疑惑和错误
帮助员工熟悉规章制度
促进组织的持续改善
提供管理依据
体系文件编写的挑战
耗费时间和精力
ห้องสมุดไป่ตู้
制定编写计划
调研分析
分析组织运作模式
深入了解组织的运作模式和管理需求
为后续编写做准备
收集相关资料和信息
编写内容
在调研分析的基础上，需要根据调研结果进行内容的编写。此时需要保证内容的完整性和准确性，避免遗漏和错误的出现。
确保文件符合要求
遵循标准格式无语法错误
没有违反相关规定
遵守公司政策保护机密信息
体系文件培训方案
体系文件培训方案全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：体系文件是企业管理的重要工具，是组织内各项规章制度和工作流程的总称，体现了企业运作的基本顺序和规范。
在大多数企业中，体系文件扮演着重要的角色，可以帮助组织保持良好的运转状态，确保员工的工作顺利进行。
体系文件的编制和遵守对于企业的发展至关重要。
即使编制了完善的体系文件，如果员工没有得到专业的培训，也很难做到真正的遵守和执行。
对体系文件的培训也是企业管理中至关重要的一环。
下面就让我们来一起探讨一下体系文件培训方案。
一、培训目标在制定体系文件培训方案之前，首先要确定培训的目标和需求。
体系文件培训的主要目标包括：全面了解企业的体系文件，掌握体系文件的内容和要求，提高员工对体系文件的遵守和执行能力，以及提高员工的工作效率和质量。
二、培训内容体系文件培训的内容应该包括企业的各项规章制度和工作流程，例如质量管理体系文件、安全生产体系文件、环境管理体系文件等。
员工需要全面了解这些体系文件的内容、重要性和要求，并学会如何正确遵守和执行。
还可以根据企业具体情况，提供相关的案例和实例，帮助员工更好地理解和应用体系文件。
三、培训方式体系文件培训可以通过多种方式进行，例如课堂培训、在线培训、现场实操等。
不同方式各有优劣，可以根据企业实际情况和员工需求进行选择。
可以结合考试和考核机制，对员工的学习成果进行评估和反馈，以激励员工参与培训并提高学习效果。
四、培训周期体系文件培训应该是一个持续不断的过程，而不是一次性的活动。
一般来说，可以定期组织培训，例如每年定期进行一次全员培训，同时针对新员工和岗位变动的员工进行定期的专业培训。
通过定期的培训，可以保持员工对体系文件的了解和记忆，并及时更新和完善体系文件内容。
五、培训效果体系文件培训的最终目的是为了提高员工对体系文件的遵守和执行能力，以实现企业的管理目标。
在培训结束后，企业需要对培训效果进行评估和反馈，了解员工的学习情况和掌握情况，以及是否能够正确地应用到具体工作中。
体系文件编写培训幻灯片
FM [ 内部联络单 ] [ 异常单 ]
9
体系文件的架构说明
1．一阶文件——手册类(QM) 对于一个国家来说，宪法是根本大法，任何法律
的制订都必须依宪法的要求来拟制，而对于一间公司 来说，手册即是公司在管理制度上的根本大法，它会 叙述公司在体系运行上的大纲要求，简言之，手册即 要求我们应该要做哪些工作。
次页：文件的修订记 录，仅限一页，如右 图（注：仅限一、二 阶文件使用）
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体系文件的结构 （正文页）
正文页：文件的内容页 含目的、适用范围、定 义、权责、内容、参考 文件及资料、使用表单， 可多页，每面标示页次， 如右图ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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体系文件的结构 （附件 ）
附件：系指本文件相关的图表 说明，可多页。如下图
8
体系文件的架构
QM 一阶文件
QP 二阶文件
WI 三阶文件
FM 四阶文件
按标准描述质量环境管理体系 描述各部门有关活动 详细作业文件 各部门作业记录
类别
一阶文件 二阶文件 三阶文件 四阶文件
名称
手册类 管理办法类 指导书、操作规范 图表、记录
代号
例举
QM 《环境质量手册》
QP 《制程检验程序》
WI 《曝光作业指导书》
一具体的工作如何来执行和操作，很多公司亦称为工 作指引或作业标准书。
4．四阶文件——表单（图表、记录）(FM) 格式化的记录清晰明了，易于保管，所以
在编撰文件时，就应适当的设计用以做记录的 表格，值得注意的是大量的或设计复杂的表格 会令工作复杂化，降低效率，所以设计表格应 力求共享，在表达明白的前提下，精简填写项 目和内容。
5
体系文件编写的重要性
体系文件在ISO9000、ISO14000管理体系建立和运行 的过程中扮演着相当重要的角色： （1）符合标准要求
管理体系文件编写培训
管理体系文件编写培训前言管理体系文件是指制定、实施和维护一个组织管理体系所必需的文本文件，包括政策、目标、程序、工作说明书、记录等。
管理体系文件的编写是组织建立和实施管理体系的重要步骤，也是管理体系审核的关键点。
因此，对管理体系文件编写进行培训具有重要的意义。
本文旨在介绍管理体系文件编写培训的必要性、内容和要点，以及培训的实施方法和效果评估。
必要性管理体系文件编写培训具有以下必要性：1. 提高工作质量管理体系文件编写培训可以帮助工作人员深入了解管理体系文件的制定、审查和批准的流程和标准，提高他们的文书素质和审查意识，从而提高管理体系文件的质量。
2. 推动管理体系建设管理体系文件编写可以促进学员对管理体系的理解和把握，进而指导管理体系的建设和实施，在工作实践中发挥更大的作用。
3. 提高组织效益管理体系文件编写培训可以减少管理体系文件编写中的错误和纠错成本，同时提高管理体系的效率，从而给组织带来更多的效益。
内容和要点管理体系文件编写培训应包括以下内容和要点：1. 管理体系文件的定义和作用介绍管理体系文件的基本概念和作用，包括管理体系文件的种类、编制、审核、批准和修订的流程和方法。
2. 管理体系文件编写的原则和方法介绍管理体系文件编写的原则和方法，包括文件编写的基础知识、样式、格式和常见错误的防范和处理方法。
3. 管理体系文件的编写和审核讲解管理体系文件的编写和审核的基本要求和流程，包括文件编写的标准、目的、语言的准确性、易读性和易懂性等。
4. 管理体系文件的批准和发布介绍管理体系文件的批准和发布的基本要求和流程，包括文件的批准和发布的方法、要求和标准，并讲解如何管理和控制已批准和发布的文件。
5. 管理体系文件的维护和修订讲解管理体系文件的维护和修订的基本要求和流程，包括文件的维护和修订的方法、程序和标准，以及如何管理和控制已维护和修订的文件。
实施方法和效果评估管理体系文件编写培训可以采用多种形式进行，如宣讲、演示、讨论、案例分析等。
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duwh 829 wangwf 856
zhangxa 842 wangj 758
CVS的目录
2020/8/7
15
2020/8/7
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其他文件格式
培训模板
采用公司统一要求的风格。 公司内部网站：首页 > 信息发布 > 模板工具 > 常用文 档/政府公文模板 > 演示文档常用模板。
2020/8/7
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文件编写过程怎么寻求帮助？
文件风格？文件内容？标准内容？ ISO20000咨询老师
第六会议室 Tel：
质量管理部
质量管理部和体系覆盖的主要业务部门负责质量手册编写 管理者代表审核 质量管理委员会审议 总经理批准发布
二级文件
质量管理部组织各部门编写 质量管理委员会审议 管理者代表批准发布
三级文件
各部门编写 各部门经理审核 管理者代表批准发布
2020/8/7
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体系文件编号规则
一级文件
编号规则
THUNISOFT–Q1-QM(-NN)，简称Q1-QM
三级文件
若干
Q2-CS-02-服务级别管理 Q2-CS-04-服务的连续性和可用性管理 Q2-CS-06-能力管理 Q2-CS-08-业务关系管理 Q2-CS-10-问题管理 Q2-CS-12-变更管理 Q2-CS-…………
2020/8/7
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体系文件通用要求
语言
职责分明，语气肯定，避免用“大致上”、“基本上”、“ 可能”、“也许”之类词语。
结构清晰、文字简明、文风一致。 遵循“最简单、最易懂”原则。
内容
该说的要说到，说到的要做到。
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体系文件内容及格式要求
内容
参考标准和公司的实际情况 内容覆盖公司认证的范围 不能照搬样例或网上资料 作为纲领性文件，内容不能繁琐冗长
格式
质量手册（分册）模板.doc
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物理命名规则：Q1-QM-ManualName(-NN).doc
举例：Q1-QM质量手册.doc Q1-QM-02IT服务管理.doc
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体系文件编号规则
二级文件
编号规则
THUNISOFT–Q2-PPP-rr，简称Q2-PPP-rr
THUNISOFT：北京紫光华宇软件股份有限公司 Q2：Q即Quality，Q2代表质量体系文件的第二层文件 PPP：二级文件所在的类别的英文缩写 rr：二级文件在其所在类别中的序号
体系文件编写方法
质量管理部
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体系文件框架
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质量手册
第一层文件 管理层 根据所阐明的质量方针和质量目标描述质量管理体 系，向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致 信息。
程序文件 管理规范
质量记录、文档、检查单 规则惯例和约定
第二层文件 职能层 提供如何一致完成活动和过程信息的 文件，描述管理要素中的一个在逻辑 上独立或者一组相关的活动。
THUNISOFT：北京紫光华宇软件股份有限公司 Q1：Q即Quality，Q1代表质量体系文件的第一层文件 QM：Quality Manual质量手册 NN：代表质量手册分册的序列号，目前暂定质量手册有2个分 册，分别为： Q1-QM-01软件过程改进、 Q1-QM-02IT服务管理
举例：《Q1-QM-质量手册》 《Q1-QM-02-IT服务管理》
程序文件模板(管理规范类).doc 程序文件模板(流程类).doc 流程图模板.vsd
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体系文件内容及格式要求
三级文件
内容
质量记录模板所表示的流程与二级文件描述的内容一致 质量记录模板的设计遵循PDCA循环 文档、规则惯例和约定、检查单内容满足标准的同时，符合公司 实际
格式
质量记录模板-竖表.doc 文档模板(表格形式).doc 文档模板(表格形式).xls 文档模板(文字描述形式).dot 规则惯例和约定模板.doc 检查单模板.xls
物理命名规则： Q3-PPP-rr-nn-RecordName. Dot\eml\xlt\mpt……
举例：Q3-MNG-03-01-文件领用登记表.doc
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ISO20000文件清单
一级文件
Q1-பைடு நூலகம்M-02-IT服务管理
二级文件
Q2-CS-01-服务计划 Q2-CS-03-服务报告管理 Q2-CS-05-预算管理 Q2-CS-07-信息安全管理 Q2-CS-09-事件管理 Q2-CS-11-配置管理 Q2-CS-13-发布管理 Q2-PS-01-供应商管理
一级文件
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体系文件内容及格式要求
二级文件
内容
遵循5W1H和PDCA原则
5W1H（六何分析法）：When何时、Who何人、Where何地 、What何事、Why为什么、HOW如何进行。
PDCA（戴明环）：P（Plan）计划、D（Do）执行、C（ Check）检查、A（Action）行动改进。
格式
第三层文件 作业层 要求的文件、推荐的方 法、以及为完成活动或达 到的结果提供的客观证据 的文件。
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体系文件层次和类别
一级文件
质量手册 质量手册的补充性文件（分册）
二级文件
程序文件 管理规范
三级文件
质量记录模板 文档模板 规则惯例和约定 检查单
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体系文件编写、审批和发布
一级文件
（二级文件结合业务流程和文件类型分为10大类）
举例：《Q2-RES-02-人力资源管理》 表示：二级文件“人力资源管理”是“资源管理”类别中的第二个二 级文件
物理命名规则：Q2-PPP-rr-ProcedureName.doc
举例： Q3-MNG-03-质量体系文件控制.doc
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体系文件编号规则
二级文件分为以下10大类
二级文件
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体系文件编号规则
三级文件
编号规则： THUNISOFT-Q3-PPP-rr-nn,简称Q3-PPP-rr-nn
Q3：质量体系文件的第三层文件； PPP-rr：当前文件挂靠的二级文件序号； nn：当前文件在所挂靠的二级文件中的排列序号（两位）。
举例：《Q3-ERS-02-02培训申请表》 表示：“培训申请表”是编号为“Q3-ERS-02”的二级文件中产 生的第二个三级文件。