血流变sop文件(1)

第２版第1次主题：全自动血液粘度动态分析仪操作规程实施日期： 2019年2月1日

1.系统名称：全自动血液粘度动态分析仪

2.测量原理：遵循血流变学理论，运用压力传感、光敏定量及光电时序控制等技术，模拟血液在血管中的流动过程，从而完成血液粘度等血流变指标的检测。

3.系统组成

3.1全自动血液粘度动态分析仪主机

3.2全自动血液粘度动态分析仪软件。

4.技术参数

4.1系统型号：South990

4.2电源电压：～220V

4.3熔断器: φ5×20 F3A L250V

4.4频率：50Hz

4.5输入功率：400VA

4.6系统检测温度：37℃±0.5℃

4.7使用海拔高度：低于 3000 米

4.8污染等级：2 级

5.技术指标

5.1切变率范围：1/S -200/S

5.2粘度范围：0mpa.s-50mpa.s

5.3样品用量：全血≤1.10ml血浆≤0.85ml。

5.4全血质控液（正常值范围）粘度值重复性：

高切变异系数≤0.8%；低切变异系数≤1.0%；5.血浆质控液（正常

值范围）粘度值重复性：血浆变异系数≤1.0% 6.测试时间≤35s(不

含清洗过程)；清洗时间：≤85s。

编写者李飞复审人齐心亮批准者孔文祯批准日期2019-2-1

6. 质控校准

6.1 质控校准意义

本血粘仪提供的 South990 血液流变仪质控液专用于全自动血液粘度动态分析仪批间、批内误差的校准。

6.2质控液分类

6.3全血Ⅰ号质控液：为高粘度质控液，用于血粘仪高粘度检测性能的校准。

6.4全血Ⅱ号质控液：为标准（正常）质控液，用于血粘仪标准检测性能的校准。

6.5全血Ⅲ号质控液：为低粘度质控液，用于血粘仪低粘度检测性能的校准。

6.6血浆质控液：用于血粘仪血浆检测性能的校准。

注：本血粘仪质控校准泛指用全血Ⅱ号质控液校准，非特殊要求无需采用全血Ⅰ号质控液

及全血Ⅲ号质控液校准本血粘仪。

6.7血粘仪质控校准要求

6.8要求用户连续检测完成临床血流变标本 100 例后，必须进行质控校准。

6.9血粘仪长时间（≥10 天）停机，重新开机检测时，必须进行质控校准。

6.9.1全血、血浆质控液使用注意事项

6.9.2质控液校准时，请认真参考质控液使用说明书。

6.9.3质控液校准时，血粘仪应保证温度为37℃。

6.9.4进行质控校准或标定时，质控液的取量要求：全血 4ml；血浆：转盘机 4ml（非转

盘机 2ml）。（注：质控液的取量应尽可能的与临床标本采血量一致，以确保检测值的精

度。）

6.9.5质控液贮存温度4℃-25℃，有效期 12 个月，要求质控液应处于常温。

6.9.6无质控液校准，将导致血粘仪故障发生并无法保证临床检测结果的准确性。

6.9.7严禁用标本或其他质控液代替 South990 血液流变仪质控液校准本血粘仪

7.系统检测须知

7.2放置时间：临床血流变检测要求在采血后 20 分钟——4 小时内完成。

放置温度：室温15℃—25℃。

7.3将标本依次对应编号。

8.系统操作流程

8.1打开血流变仪主机电源开关，仪器预热。

8.2打开计算机电源开关。

8.3点击 WindowsXP 桌面图标，仪器进入血流变操作系统并排除浸泡液。

8.4当温度恒温到37℃±0.5℃，即可对标本进行检测。

8.5点击测全血，仪器自动吸入样品进行检测并得出全血粘度值。

8.6全血标本离心后，进行血浆样品的测试。

8.7点击测血浆，吸入血浆，检测血浆粘度。

8.8填写报告单。

8.9打印病例结果。

8.1.0.检测结束，点击检测程序“退出系统”，关闭计算机电源，再关闭主机电源开关。

9.仪器维护保养

9.1每天退出血流变检测程序前，应进行清洗，再点击“退出系统”按钮，仪器自动吸入NF-3310 清洗液进行浸泡。

9.2每周用 NF-3310 清洗液清洗、浸泡仪器，保证仪器内部管路及测试系统，及时消除残留蛋白及脂类等污染。

9.3每周应对仪器进行质控校正，确保临床检测值的准确性。质控校正请参见使用说明书。

10.支持文件

10.1《全自动血液粘度动态分析仪说明书》。

11.仪器常见故障及处理方法

11.1显示器无显示排除方法：检查显示器连接线，检查计算机主板上内存条或 CPU 及风扇是否松动。显示

器电源是否打开；显示器亮度和对比度设置不当；更换显示器。

11.2电脑时间出错排除方法：更换 CMOS 电池；进入 CMOS 设置或双击 Windows 系统任务栏时间窗口，重新

设置时间（参见随机计算机主板说明书）

11.3系统工作过程死机排除方法：按复位键，重新启动计算机；紧固或更换计算机 CPU 风扇；查杀病毒。重新安装 Windows 系统。

11.4开机不能正常进入 Windows 系统排除方法：重新启动计算机进入 BIOS 重新查找硬盘；重装 Windows 系统；专业电脑维修人员处理。

11.5重复性不好

排除方法：系统污染，需用清洗液浸泡或反复清洗；系统参数调整不当，重新用质控液校准。11.6测不出结果或结果异常。

排除方法：调整系统参数或检查标本是否正常。

12.下列故障只能由制造厂工程师或厂家授权指导下进行排除。

12.1测量过程中不吸样、不排样排除方法：查看电机转否或泵管脱落，检查电机电源连接

线是否接好；电磁阀 1 硅胶管折死或管道堵塞，管道清理。

12.2电机、电磁阀不工作