中医药的现状与发展

中医药防治肿瘤虽在抑瘤药物遴选方面进展不够 迅速，但在扶助正气，增效减毒，延长病人生存 时间，提高病人生活质量，防止肿瘤的扩展，降 低放化疗药物的毒副作用等方面有着自身的优势， 起到标本兼顾的良好效果，为抗癌药物的研发燃 起新的希望，同时已经上市的品种也日益受到广 大肿瘤患者的欢迎。
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（五） 肿瘤的防治用药
推进化学药研究开发实现跨越发展，使化学药研究开 发的综合能力和水平接近国际先进水平。
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二、中药品种及其行业发展概况
（一）中药的品种
1986年出版的《中药大辞典》收载品种为 5767种。
1984～1995年全国药材资源普查 ，有药 用价值的品种为12 807种，其中药用植物11 146种，药用动物1 581种，药用矿物82种。
2016上半年我国 中药进出口贸易[1]
万美元
%
法规 标准
保健品提取物 中成药中药材 及饮片
出口额 出口额同比
我国中药进出口贸易深陷 低迷，国际化之路艰辛。
资金 市场
FDA植物药开发指南
EMA欧盟草药专论
法规是中药国际化面 临的最大挑战。
[1] 中国医药保健品进出口商会
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传统中医药优势形成了独具我国特色的 新药研发模式
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（三） 脑血管疾病的防治用药
血栓通注射液、灯盏花素注射液等大量注射剂品种 的陆续出现，使中成药在急诊科室的大规模应用成 为可能。 上述品种在抗脑缺血再灌注损伤、抗血栓形成、抗 脑缺血损伤等方面具有充分的科学依据，目前也已 广泛用于脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤等疾病 的治疗，并 显示了突出的效果 。
年增长率 >10% 6%-10% 2%-5% 0%-1% <0%
全 球 天 然 药 物 市 场平均增长率为 10%-20%，高于 同期医药行业增 长率(2%-6%)。
发 达 国 家 天 然 药 物市场增长较为 缓慢，而发展中 国家增速较快。
[1] Euromonitor International
10 000 8 000 6 000 4 000 2 000 0 < 25 25–34 35–44 45–54 55–64 65–74
实施慢性病综合防控战略…… 为群众提供更优质的健康服务。
2030年
重大慢性病 过早死亡率
降低30%
医药产业是高技术竞争产业
医药产业是当今世界竞争最激烈的高新技术 产业之一；欧美日等发达国家医药工业为第 四大创利产业
中医药除在常见病、多发病、疑难杂症的防治中 贡献力量外，在重大疫情防治和突发公共事件医 疗救治中也发挥了重要作用。中医、中西医结合 治疗传染性非典型肺炎，疗效得到世界卫生组织 肯定。中医治疗甲型H1N1流感，取得良好效果， 成果引起国际社会关注。同时，中医药在防治艾 滋病、手足口病、人感染H7N9禽流感等传染病， 以及四川汶川特大地震、甘肃舟曲特大泥石流等 突发公共事件医疗救治中，都发挥了独特作用。
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WHO提出了传统医学发展战略
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推动医药体系创新的目标
－总体目标
三个定位
传承中医药优势和特色，加速中医药现代化的进程，
使我国创新中药研究居于国际领先水平；
重点发展人源化治疗抗体等生物技术药物，力争在生
物技术药研究领域取得多点突破，接近或达到世界先 进水平；
探索药物创新的新模式，开拓创新、全面赶超，全力
— 我国植物种类之多居全世界第三位 — 天然产物具有结构多样、活性独特的优点
天然产物 100多万种<有机化合物 总数1/10 天然来源药物占全部药物 35 – 40 %
— 中医药和各少数民族医药具有悠久历史
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第二节 中成药现状与介绍
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二、中药发展的现状
目前我国上市的中成药品种总数约 1 万多种。
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（二） 心血管疾病的防治用药
1. 20 世纪 60 年代以来，冠心Ⅱ号治疗冠心病心绞痛的推
广普及应用，开创了血瘀证临床研究的新时期。
2. 速效救心丸是中国第一个现代中药滴丸制剂，该品种具
有行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，有很好的抗 心肌缺血以及改善心脏血流动力性，缓解心绞痛的作用， 起效迅速、疗效确切、安全可靠，自其上市至今已经成 为广大冠心病心绞痛患者的必备之品。
21百度文库
（一） 急症用药
《全国中医医院急诊必备中成药目录》共收录 50 多 个品种。
z急性心血管疾病：速效救心丸、复方丹参滴丸、
丹参注射液、生脉注射液。
z急性脑卒中风及高热昏迷的抢救：安宫牛黄丸、
醒脑静注射液。
z急性热病：双黄连注射液、鱼腥草注射液、清开
灵注射液。 22
（二） 心血管疾病的防治用药
活血化瘀是临床最常用的治疗大法之一，广 泛应用于临床各科的血瘀证，其中以心血管 病的应用最为广泛。活血化瘀药的研究促进 了含皂苷类、黄酮类心血管药物的发展，例 如葛根、沙棘、山楂、人参、薯蓣等。
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建国以来，我国在国际上有较大影响的新药研究成果， 大部分是以中药和天然药物为基础研发成功的
青蒿素类抗疟新药的研究，三氧化二砷治疗白血病的研究， 抗早老性痴呆药物石杉碱甲的研究，抗肝炎新药联苯双酯和 双环醇的研究，治疗缺血性脑卒中药物丁苯肽的研究
我国具有中药研究的传统优势和天然药物 研究的资源优势
中药剂型已达40多种，市售中成药8 500 多种。
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1996-2014我国中药行业工业总产值[1]
8000 亿元
7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000
% 35
30 25 20 15 10 5
0
1996
2001
2006
2011
0
2014
中药工业总产值
占医药工业总产值比重
新增180－200万，年医疗费用达数百亿元；
• 高血压病人1.6亿，年心脑血管病发病人数超过
2000万，死亡病人250万，医疗费用达1000多亿 元；
• 乙肝病毒感染者高达1.3亿，每年因乙肝引起的
死亡人数达35万，医疗费用超过1000亿元。
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我国前十位疾病死亡原因构成
城市
2005
恶性肿瘤
农村
恶性肿瘤
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（三） 脑血管疾病的防治用药
在目前的中成药品种中，有不少品种可以同时 防治心脑血管疾病。
银杏制剂是目前国内研究较多用于心脑血管治 疗的新品种，我国在银杏制剂方面的起步虽然较晚， 但是目前品种比较丰富，剂型既有片剂、胶囊、口 服液，也有大量的注射剂，如银杏叶胶囊、银杏叶 片、银杏叶口服液、舒血宁注射液、银杏达莫注射 液等。
观缓解率提高了85.7%；一年生存率康莱
特组为26.9%，对照组为9.1%；中位无疾
病进展生存期康莱特组为114天，明显高
于对照组的57.5天。
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（五） 肿瘤的防治用药
我国有着丰富的天然药物资源和传统医药优势，从天 然资源中寻求新药是药物发现的一个重要途径
高新技术的逐步渗透与应用，使天然药物的研发呈现 出新的生机与活力
¾ 我国建国以来研发的比较重要的创新药物约有20余 种，相当一部分都来源于天然先导化合物
¾ 2003年我国就分离鉴定天然 化合物2,200多个，其中新结 构化合物304个，具有抗癌、 抗菌、抗病毒、心血管、免 疫调节等活性的化合物68个
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本讲内容
1) 我国医疗需求与中药发展现状 2) 中成药现状与介绍 3) 中药品种保护 4）中医药在国际
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第一节 我国医疗需求与中药 发展现状
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一、我国医药卫生领域现状
[1] WHO. Global status report on NCDs 2014
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一、我国医药卫生领域现状
• 重大疾病两率不断攀升，危害 十分严重； • 恶性肿瘤患者总数约450 万，年死亡140－150万，
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中医药抗击重大灾害
在舟曲的紧急医学救援行动中，前线指挥部共
调运了160.5吨大蒜用于防治传染病，200斤花 椒用于预防腹泻，2吨黄花菜用于预防心理抑 郁。
截至2010年9月底，在舟曲的11个中药发放点
，服用中药汤剂人数达48万人次。在预防灾区 传染病工作中发挥了重要作用，有效遏制了疫 病的流行
功能，标本兼治。
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（二） 心血管疾病的防治用药
4. 令人惊喜的是复方丹参滴丸经过多年的努 力，成为我国第一例圆满完成美国 FDA Ⅱ 期临床试验的中成药，并即将进入Ⅲ期临 床试验，这标志着中药国际化迈出了关键 和有力的一步。
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（二） 心血管疾病的防治用药
为了满足急症的需要，中药注射剂也得到了应有 的发展。 参附注射剂、参麦注射剂、生脉注射剂均是在中 医传统有效名方的基础上加工而成的现代剂型， 具有很好的保护心功能、抗心肌缺血、抗组织缺 血再灌注损伤、抗心衰、抗休克等作用，在防治 冠心病心绞痛以及抢救心肌梗死方面具有重要的 应用价值。
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（三） 脑血管疾病的防治用药
安宫牛黄丸是传统的中药急救药品，尤其适用 于中风、偏瘫，伴有高热昏迷的病人，另外还 广泛应用于颅脑损伤意识障碍、幼儿重症肺炎、 高热惊厥、中毒性痢疾等伴有高热、神昏、抽 搐等危象的急救，因而被称为“温病三宝”之 一，自古以来即有“救急症于即时，挽垂危于 顷刻”的美称。现代药理研究表明，安宫牛黄 丸具有明确的增加脑血流量，治疗脑缺血的作 用以及解热、镇静、抗惊厥、保肝等作用。
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（二） 心血管疾病的防治用药
近年来新开发的品种如复方丹参滴丸、地奥心血康、心 可舒胶囊等也是治疗冠心病心绞痛常用的有效之品，既能缓 解患者心绞痛等不适症状，又无硝酸酯类药物引起头痛的不 良反应，深受心血管科医生青睐和广大患者的欢迎。 现代药理研究表明，上述药物既能扩张冠状动脉，改善心肌 缺血，缓解心绞痛，又能调节血脂，防止动脉硬化，改善心
世界医药市场的总销 7000 售额 （亿美元）
4300
2200
─ 成为继 IT 银行 电传视讯
后第四大创利支柱产业
1997年 2003年 2010年
其利润率高居各行业榜首，达17.2%，显著高于占据 第二位的电讯业（8.1%）和第三位的计算机产业（7.3%）
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回归天然药物的呼声逐渐升高
2010-2013全球天然药物发展情况[1]
银杏制剂在 抗心 肌缺血、抗脑缺血和抗动脉 粥样硬化、抗心律失常、改善血液流变性方面具有 可靠的作用，所以目前广泛用于冠心病心绞痛、脑 梗死等疾病的防治。
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（四） 糖尿病的防治用药
治疗糖尿病的中成药，在用于胰岛素依赖型糖尿 病方面与西药降糖药尚存在一定的差距，且降糖 速率亦不及西药。但通过益气养阴，整体调节与 活血通络等诸法配合，中成药在有效调节糖代谢 紊乱的同时，又可防治糖尿病并发症的发生，如 糖尿病心病、糖尿病脑病、糖尿病肾病、糖尿病 外周神经病变及糖尿病外周血管病变等。
心脏病 脑血管病
心脏病
脑血管病
7
我国人口老龄化趋势不可避免
我国人口年龄结构变迁
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现有医疗体系如何 满足人民健康日 益增长的迫切需求 ？
不断研究和创制新的优 良药物，是我国人口与 健康领域的紧迫需求， 是保障“人人享有保健 ”，全面实现小康社会 目标、实现经济与社会 协调发展的重要任务。
12 000 医疗保健需求随年龄而增加
2014全球传统医药细分市场[2]
6.3 8.2
34.6 100% 50.9
西方植物药 顺势疗法
中药 阿育吠陀
中药现代化战略的实施，推动 全球传统医药市场发展迅速，
了中药产业的快速发展。
市场规模已超1000亿美元。
[1] 国家统计局
15 [2] Global Industry Analysts, Inc.
从神农本草到现代中药
第四讲 中医药的现状与发展
药学院 药物信息学研究所
王毅副教授 QQ群：561713553
Room: 313
1
中医药发展：挑战与机遇并存
挑战
机遇
医改需求：好药
产业需求：大药
深入发掘中医药宝库中的精华，充分发挥中 医药的独特优势，切实把中医药这一祖先留 给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好
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（四） 糖尿病的防治用药
中医认为糖尿病的病机主要是阴虚为本， 燥热为标，病变脏腑与肺、胃、肾相关， 肾阴为真阴之源，故与肾的关系尤为密切， 在治疗上常以治肾为本，六味地黄丸、消 渴安胶囊等功善滋阴补肾，对于阴虚燥热 所致的消渴病即 2 型糖尿病具有很好的防 治作用。
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（五） 肿瘤的防治用药
以薏苡仁提取物薏苡仁油为主要成分制成的康莱
特注射液，具有益气养阴，消癥散结的作用，对 于不宜手术的气阴两虚，脾虚湿困型原发性非小 细胞肺癌及原发性肝癌有一定的治疗作用；配合 放、化疗有一定的增效作用；对中晚期肿瘤患者 具有一定的抗恶病质和止痛作用。
康莱特治疗组患者的中位生存期比美国
常规抗癌西药对照组提高了1.9个月；客