新冠病毒核酸检测实验室设计与建设SICOLAB

新冠病毒核酸检测实验室设计与建设SICOLAB

一、PCR实验室设计规范

PCR（聚合酶链式反应）实验室又叫基因扩增实验室

《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）

《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字[2002]8号）

二、PCR实验室简介及分类SICOLAB

实验室内会为核酸检测准备4个区域，分别是试剂准备区、样本准备区、扩增区、扩增产物分析区。

其中试剂准备区负责接收患者样本，样本准备区则负责进行对样本的核酸进行提取，扩增区则是扩增复制核酸样本，扩增后分析区就是分析样本内核酸能能否与标准样配对，通过仪器检测的到，就判断成阳性，如果检测不到就是阴性。

PCR实验室分类：普通PCR实验室、全自动定量PCR实验室、一体自动化分析PCR实验室。

三、PCR实验室功能区域SICOLAB

试剂准备区：是PCR实验室中最为“洁净”的区域，它不应有任何核酸成分的存在，否则将严重影响检测结果的准确性。标本的制备应在生物安全柜内进行。

主要设备：冰箱、低温冰箱、混匀器、微量加样器（0.2-1000ul）、移动紫外灯。

样本准备区：核酸提取、贮存，扩增反应管制作。

主要设备：冰箱、超低温冰箱、高速冷冻离心机、混匀器、微量加样器（0.2-1000ul）、移动紫外灯、水浴锅、生物安全柜。

扩增区：扩增反应体系的配置和核酸的提取加入要在扩增区内进行。

主要设备：扩增仪、离心机、微量加样器（0.2-1000ul）、移动紫外灯。

扩增产物分析区：产物分析区最后一个工作区域，用于扩增片段的分析。

主要设备：凝胶成像分析仪、电泳仪、电泳槽、微量加样器（0.2-1000ul）、移动紫外灯。

四、PCR实验室工作流向SICOLAB

进入各工作区域必须严格按照单一方向进行。即试剂准备区→样本准备区→扩增区→扩增产物分析区。

五、PCR实验室压差及气流控制SICOLAB

1）试剂准备区是工艺流线的开始，设计为正压或常压，避免外界环境的污染。

2）样品制备区一般为常压或负压，大多数情况下设计成二级生物安全实验室，避免实验产物溢出，污染外界环境。

3）核酸扩增区为负压，避免实验产物溢出，污染外界环境。

4）产物分析区是最主要的扩增产物污染来源，通常压力设计为最低，避免实验产物溢出，污染外界环

境。

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