管理体系建立与运行 PPT

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“管理体系”包括两大部分:管理要求和技术要求。 实验室的管理体系是由组织机构、职责、程序、过程
和资源五个基本要素组成的有机整体。
1)进行质量管理,首先投入必要的资源; 2)设置组织机构,分析、确定实现检测的各项质量
过程; 3)分配、协调各项过程的职责和接口; 4)进行程序设计,规定从事各个质量过程的工作方
4.过程

过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源
和活动。

一个复杂的大过程可以分解为若干个简单的“小
过程”,上一个小过程的输出即可为下一个或几个小
过程的输入。所有过程构成一个封闭的质量环。
过程 输 (i-1) 出
控制

输输

增值转换 出 入
过程 (i)
资源
过程 (i+1)
过程特点:
(1)所有过程均有输入和输出。
1. 组织机构
实验室为实施其职能按一定的格局设置的 组织部门,明确其职责范围、权限、隶属关系 和相互联系方法。
1)设置与检测工作相适应的检验部门; 2)确立综合协调部门; 3)确定各个部门的职责范围及相应关系; 4)配备开展工作所需的资源。
由于实验室的性质、 检验对象、规模不 同,必须根据自身 的具体情况进行设 计。
为完成某项具体工作所需要遵循的规定。
主要规定按顺序开展所承担活动的细节, 包括应做的工作的要求,即所谓5W1H,何事、 何人、何时、何处、何故、如何控制;
规定如何进行控制和记录,即5M1E 以及对 人员、设备、材料、环境和信息等进行控制和 活动。
明确输入、输出和 整个流程中各环节 的转换内容做到科 学性规范性强制性 和稳定性
(1)过程是否被确定?过程程序是否被恰当地 形成文件?
(2)过程是否被充分展开并按文件要求贯彻 实施?
(3)在提供预期的结果方面.过程是否有效?
5 资源
资源包括人力资源、物质资源和工作环境, 是质量体系运行的物质基础。
人员、设备、 设施、资金、 技术、方法…
三、 管理体系要素间相互关系
五、管理体系的特性
1.系统性 2.全面性 3.有效性
管理体系是对质量活动中的各个方面综合起来的 一个完整的系统。 各要素相互依赖、相互配合、相互促进和相互制 约,形成了具有一定活动规律的有机整体。 建立管理体系时必须树立系统的观念,才能确保实 验室质量方针和目标的实现。
管理体系应对质量各项活动进行有效地控制。 对检验报告质量形成进行全过程、全要素(硬件、 软件、物资、人员、报告质量、工作质量)控制。
管理体系建立与运行
目录
第一节 管理体系的概念与构成 第二节 管理体系的建立步骤 第三节 管理体系文件的编写
第一节 管理体系的概念与构成
一、管理体系的含义
体系——相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系——建立方针和目标,并实现这些目标的体系。 实验室管理体系——把影响检测/校准质量的所有要素综
2. 职责

规定实验室各个部门和相关人员的岗位
责任,在管理体系和工作中应承担的任务和责
任,以及对工作中的失误应负的责任。
实验室必须以过程为主线,通过协调把各 个过程的责任逐级落实到各职能部门和各层次 的人员。
管理、 执行、 核查
全覆盖、不空
缺、不重叠和界 定清楚、职责明 确。
3. 程序
合在一起,在质量方针的指引下,为实现质量目标而形成 集中统一、步调一致、协调配合的有机整体,使总体的作 用往往大于各分系统作用之和。
实验室建立管理体系是为了: 实施质量管理, 实现和达到质量方针与质量目标, 以保证顾客对质量满意和降低成本。
二、管理体系构成

管理体系由组织机构、职责、程序、过程和资源五个基本要
准备阶段:
1领导提高认识;

2宣贯培训、全员参与;

3组织落实,拟定计划;
实施阶段:
4确定质量方针和质量目标;

5分析现状,确定过程和要素;

6确定机构,分配职责 配备资源;

7管理体系文件化;

8管理体系运行.

一、准备阶段
领导
1、领导提高认识
职责任务作用
Fra Baidu bibliotek 实验室领导(包括最高领导者和领导层成员) 1战略策划
法,使各项质量过程能经济、有效、协调地进行
四、管理体系功能
1. 能够对所有影响实验室质量的活动进行有效的和 连续的控制;
2 .能够注重并且能够采取预防措施,减少或避免问题 的发生;
3 .具有一旦发现问题能够及时作出反应并加以纠正。
实验室只有充分发挥管理体系的功能,才 能不断完善健全和有效运行质量体系,更 好地实施质量管理,达到质量目标的要求, 所以说质量体系是实施质量管理的核心。

输入是实施过程的基础,输出是完成过程的结果;
(2)完成过程,必须投入适当的资源和活动;
(3 应在各环节要进行检查、评价、测量,对 过程质量进行控制;
(4)过程是增值的,其价值的来源就是过程 投入的资源和活动所应产生的结果(成本核算)
评价质量体系时,必须对每一被评价的过程, 提出如下三个基本问题:
4.适应性
功能上的有效性:管理体系应能减少、消除和预 防质量缺陷的产生,一旦出现质量缺陷能及时发 现和迅速纠正
要素上的有效性:各项质量活动都处于受控状态
管理体系能随着所处内外环境的变化和发展进行 修订补充,以适应环境变化的需求
第二节 管理体系的建立步骤
实验室初次建立管理体系一般包括两个阶段:
素组成。
实验室管理体系包含了硬件部分和软件部分。
一个实验室必须具备相应 的检验条件,包括必要的、 符合要求的仪器设备、试 验场地及办公设施、合格 的检验人员等
通过与其相适应的组织机构,分析 确定各检验工作的过程,分配协调 各项检验工作的职责和接口,指定 检验工作的工作程序及检验依据 方法,使各项检验工作能有效、协 调地进行,成为一个有机的整体。
是实验室的领导核心和决策者。实验室 2实现承诺
建立管理体系的最终目的是建立一套科 3营造环境
学合理的管理机制,提高产品的和服务 的质量,进而提高自己在社会上的竞争 力,取得最好的社会和经济效益,保证 实验室的持续发展和提高。
4识别过程 5规定职责 6提供支持
实验室建立管理体系涉及实验室内部诸 7测量评定 多部门,是一项全面性的工作。领导对 8参与改进
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