盐酸可乐定的含量测定方法研究进展
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中图分类号： ９７２Ｒ ７ ４ Ｒ ２． ；９２． 文献 标 识 码 ： Ａ 文章 编 号 ：０６—４３ （０ ２ ０ １０ ９ １ ２ １ ）４—０ ８ Ｏ ０ ７一 ２
盐 酸 可 乐 定 又 名 氯 压 定 ， 有 降 压 、 痛 、 泻 等 药理 作 用 ， 具 镇 止 临床 上 用 于 治 疗 高 血 压 急 症 、 头 痛 、 经 期 潮 热 、 经 、 绝 阿 偏 绝 痛 戒 片瘾 毒 症 状 以 及 糖 尿 病 腹 泻 等 疾 病 。 了便 于 更 深 入 地 系 统 研 为 究 ， 将 盐 酸可 乐定 含 量 测 定 方 法 的 研 究进 展 作 一 综 述 。 现
ＨＬ Ｐ Ｃ法 具 有 简 便 、 敏 、 速 、 确 和重 现 性 好 等 特 点 ， 灵 快 准 已 广 泛 用 于 盐 酸可 乐 定 复 方 制 剂 含 量 的测 定 和 质 量 控 制 。 陈 新 善 …采 用 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法 测 定 复 方 盐 酸 多 塞 平 胶 囊 中 盐 酸 可
Ｋ ｏ ｏｓ Ｃ８ 谱 柱 （５ ｍ ｘ ． ｍ， ｍ） 流 动 相 为 ０ ２ ％ ｒｍ ｎｉ ｌ色 ｌ ２ ０ｍ ４ ６ｍ ５ ， ．２ 辛烷磺酸钠溶液 （ 磷酸调节 ｐ 用 Ｈ至 ２ ７ 一乙 腈 一甲醇 （５： ９： ．） ６ １ １ ）检 测 波 长 为 ２ ５ｎｌ结 果 盐 酸 可 乐 定 线 性 范 围 为 ０ ０ ６４～ ６， １ ｎ， ． １ ０ ３ ８ ｇ ＝ ． ９ ， ５ ， 均 加 样 回收 率 为 ９ ． ％ ， Ｓ ＝ ．２ ｒ ０ ９ ９９ ｎ＝ ）平 ｒ ９０ ＲＤ １３ ％ 。 建 国等 采 用 Ｄａ ｏｓ Ｃ８ 谱 柱 （５ ．８ 张 ｉ ｎｉ －色 ｍ ｌ ２０ ｍｍ× ． ｍ ４ ６ｍ ， ５ ｍ ， ． １ ］ Ｌ 酸 二 氢钠 溶 液 （Ｈ ＝ ） ） 以００ ／ 磷 ｍｏ ｐ ３ 一甲醇 一乙腈 （０： ９ ２： ） 为 流 动 相 ， 速 为 １０ｍ ／ ｆ ， 测 波 长 为 ２ ６ｎ 结 ８作 流 ． Ｌ ｎ ｎ 检 ｉ １ ｍ， 果 盐 酸 可 乐 定 进 样 量 在 ０ ０ ０ １ ｇ范 围 内 与 峰 面 积 呈 良好 ． ３～ ． ５ 线 性 关 系 ， ：０９ ９８ 平 均 加 样 回 收 率 为 ９ ． ８ ， Ｓ ｒ ．９ ， ８３ ％ Ｒ Ｄ＝ １ １ ％ 。 谙 等 选 用 Ｃｓ 相 萃 取 小 柱 对 样 品 进 行 纯 化 ， 八 ．９ 许 固 十
乐 定 的 含量 ， 果盐 酸 可 乐 定 质量 浓 度 在 ２～１ ｇ ｍ （ ＝ 结 ２￣ ／ Ｌ ｒ
０ ９ ９９ 范 围 内 与 峰 面 积 呈 良 好 线 性 关 系 ， 均 回 收 率 为 ．９ ） 平 １０ ３ ％ （ Ｓ ＝１６ ％ ）鲍 立 曾 等 采 用 Ｋｏ ａｉＯ ＳＣ８ ０．４ ＲＤ ．３ 。 ｒｍ ｓ Ｄ １柱 ｌ （ ５ ｔ ｘ４ ６ｍ ｌ ｍ） 流 动 相 为 乙 腈 一０ ２ 磷 酸 溶 液 ２ ０ Ｉ ． Ｎ，５ ｎ ｏ 、 ．％ ｆ ９ ） 测波 长 为 ２ ０ ｍ、 速为 １０ｍ ／ ｉ 色谱 条件 对 盐 酸 ８：２检 １ 流 ｎ ． Ｌ ｍｎ等 可 乐 定进 行含 量测 定 ， 果盐 酸 可乐 定 质量 浓度 在 １０～１ ｇ ｍ 结 ． ０￣ ／ Ｌ 范 围 内 与 峰 面 积 呈 良好 线 性 关 系 （ ：０ ９ ９ ｎ＝ ）平 均 回 收率 ｒ ．９ ， ５ ， 为 ９ ． ％ ， Ｓ 为 １０ （ ： ） 杨 继 斌 等 采 用 Ｚｒａ ｘ ｎ ７８ ＲＤ ．％ ｎ ９。 ｏｂｘＥｔ ｄ ｅ
２１ ０ ２年 ２月 ２ ０日 第 ２ ｌ卷第 ４期
Ｖｏ． ， ． ， ｅ ｒ ａ ｙ ２ ， ０１ １ ２１ Ｎｏ ４ Ｆ ｂ ｕ ｒ ０ ２ ２
中回 茜
ｃｈｉ ａ Ｐｈ Ｆ ｃ ｕ ｉ以 ｓ ｎ ａ ｍａ ｅ ｔｃ
・
综 述报 告 ・
５ ｎｈ ｓ Ｒ ｐ ｒ ｙ ｔｅ ￣ ｅ ｏ ｔ ｓ
盐酸可乐定 的含量测 定方法研 究进展
张荣发， 杨宗Βιβλιοθήκη ， 尚飞 江（ 重庆 医药高 等专科 学校 ， 重庆
关 键 词 ： 酸 可 乐定 ； 量测 定 ； 盐 含 综述 进 展
４０ ３ ） ００ ０
摘要 ： 盐酸 可乐定具有降压、 镇痛、 泻等作用 ， 止 具有广泛的临床 用途 。 该文综述 了盐酸可乐定含 量测定方法的研 究进展 。
１ 高效 液 相 色 谱 （ Ｐ Ｃ） ｒ Ｌ 法 Ｉ
１３ ６ ８ ｇ ｍ （ ＝１０ ００ ， 均 回 收 率 为 １０ ５ （ Ｓ ． ７ ． ５￣ ／ Ｌ ｒ ． ０ ）平 ０ ．％ Ｒ Ｄ＝
０７ ％）鲁 敏等 采用 Ｃ （５ ｉ ． ｉ ５ ．６ 。 。柱 ２ ０Ｈ ｘ ６ｈ ｍ ４ ｍ， ｍ） 流 动相 ，
范 围 内 与 峰 面 积 线 性 关 系 良 好 （ ＝ ． ９ ）平 均 回 收 率 为 ｒ ０ ９９２ ，
为 乙腈 一 ． ％ 磷 酸 （ ： ５ ， 测 波 长 为 ２ ０ｎ 结 果 盐 酸 可 乐 ０２ ５ ９ ）检 １ ｍ，
定 的 质 量 浓 度线 性 范 围 为 ７ １２～１２ ６ ｇ ｒ＝１０ ０ ）平 均 ．３ ４ ．４ｎ （２ ．０ ， ０
加 样 回 收率 为 ９ ．％ ， Ｓ 为 ２ ７ （ ９。 文静 等 采用 ９５ ＲＤ ．％ ｎ： ） 于
烷基硅烷键合 硅胶为 填充剂 ， 流动相 为 ０ ２ ％辛烷磺 酸钠 一甲 ．２ 醇 一 酸 （５ ５ ０： ， １ ｏ／ 磷 ４ ０：０ １用 ｌＬ氢氧化钠溶液调 ｐ ｍ Ｈ至 ３０ ， ．）
检 测 波长 为２ ０ｎ 结 果盐 酸 可 乐定 质 量浓 度 在 １０ ６ １ ／ ２ ｍ， ．３～ ． ８ ｍｇＬ
盐 酸 可 乐 定 又 名 氯 压 定 ， 有 降 压 、 痛 、 泻 等 药理 作 用 ， 具 镇 止 临床 上 用 于 治 疗 高 血 压 急 症 、 头 痛 、 经 期 潮 热 、 经 、 绝 阿 偏 绝 痛 戒 片瘾 毒 症 状 以 及 糖 尿 病 腹 泻 等 疾 病 。 了便 于 更 深 入 地 系 统 研 为 究 ， 将 盐 酸可 乐定 含 量 测 定 方 法 的 研 究进 展 作 一 综 述 。 现
ＨＬ Ｐ Ｃ法 具 有 简 便 、 敏 、 速 、 确 和重 现 性 好 等 特 点 ， 灵 快 准 已 广 泛 用 于 盐 酸可 乐 定 复 方 制 剂 含 量 的测 定 和 质 量 控 制 。 陈 新 善 …采 用 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法 测 定 复 方 盐 酸 多 塞 平 胶 囊 中 盐 酸 可
Ｋ ｏ ｏｓ Ｃ８ 谱 柱 （５ ｍ ｘ ． ｍ， ｍ） 流 动 相 为 ０ ２ ％ ｒｍ ｎｉ ｌ色 ｌ ２ ０ｍ ４ ６ｍ ５ ， ．２ 辛烷磺酸钠溶液 （ 磷酸调节 ｐ 用 Ｈ至 ２ ７ 一乙 腈 一甲醇 （５： ９： ．） ６ １ １ ）检 测 波 长 为 ２ ５ｎｌ结 果 盐 酸 可 乐 定 线 性 范 围 为 ０ ０ ６４～ ６， １ ｎ， ． １ ０ ３ ８ ｇ ＝ ． ９ ， ５ ， 均 加 样 回收 率 为 ９ ． ％ ， Ｓ ＝ ．２ ｒ ０ ９ ９９ ｎ＝ ）平 ｒ ９０ ＲＤ １３ ％ 。 建 国等 采 用 Ｄａ ｏｓ Ｃ８ 谱 柱 （５ ．８ 张 ｉ ｎｉ －色 ｍ ｌ ２０ ｍｍ× ． ｍ ４ ６ｍ ， ５ ｍ ， ． １ ］ Ｌ 酸 二 氢钠 溶 液 （Ｈ ＝ ） ） 以００ ／ 磷 ｍｏ ｐ ３ 一甲醇 一乙腈 （０： ９ ２： ） 为 流 动 相 ， 速 为 １０ｍ ／ ｆ ， 测 波 长 为 ２ ６ｎ 结 ８作 流 ． Ｌ ｎ ｎ 检 ｉ １ ｍ， 果 盐 酸 可 乐 定 进 样 量 在 ０ ０ ０ １ ｇ范 围 内 与 峰 面 积 呈 良好 ． ３～ ． ５ 线 性 关 系 ， ：０９ ９８ 平 均 加 样 回 收 率 为 ９ ． ８ ， Ｓ ｒ ．９ ， ８３ ％ Ｒ Ｄ＝ １ １ ％ 。 谙 等 选 用 Ｃｓ 相 萃 取 小 柱 对 样 品 进 行 纯 化 ， 八 ．９ 许 固 十
乐 定 的 含量 ， 果盐 酸 可 乐 定 质量 浓 度 在 ２～１ ｇ ｍ （ ＝ 结 ２￣ ／ Ｌ ｒ
０ ９ ９９ 范 围 内 与 峰 面 积 呈 良 好 线 性 关 系 ， 均 回 收 率 为 ．９ ） 平 １０ ３ ％ （ Ｓ ＝１６ ％ ）鲍 立 曾 等 采 用 Ｋｏ ａｉＯ ＳＣ８ ０．４ ＲＤ ．３ 。 ｒｍ ｓ Ｄ １柱 ｌ （ ５ ｔ ｘ４ ６ｍ ｌ ｍ） 流 动 相 为 乙 腈 一０ ２ 磷 酸 溶 液 ２ ０ Ｉ ． Ｎ，５ ｎ ｏ 、 ．％ ｆ ９ ） 测波 长 为 ２ ０ ｍ、 速为 １０ｍ ／ ｉ 色谱 条件 对 盐 酸 ８：２检 １ 流 ｎ ． Ｌ ｍｎ等 可 乐 定进 行含 量测 定 ， 果盐 酸 可乐 定 质量 浓度 在 １０～１ ｇ ｍ 结 ． ０￣ ／ Ｌ 范 围 内 与 峰 面 积 呈 良好 线 性 关 系 （ ：０ ９ ９ ｎ＝ ）平 均 回 收率 ｒ ．９ ， ５ ， 为 ９ ． ％ ， Ｓ 为 １０ （ ： ） 杨 继 斌 等 采 用 Ｚｒａ ｘ ｎ ７８ ＲＤ ．％ ｎ ９。 ｏｂｘＥｔ ｄ ｅ
２１ ０ ２年 ２月 ２ ０日 第 ２ ｌ卷第 ４期
Ｖｏ． ， ． ， ｅ ｒ ａ ｙ ２ ， ０１ １ ２１ Ｎｏ ４ Ｆ ｂ ｕ ｒ ０ ２ ２
中回 茜
ｃｈｉ ａ Ｐｈ Ｆ ｃ ｕ ｉ以 ｓ ｎ ａ ｍａ ｅ ｔｃ
・
综 述报 告 ・
５ ｎｈ ｓ Ｒ ｐ ｒ ｙ ｔｅ ￣ ｅ ｏ ｔ ｓ
盐酸可乐定 的含量测 定方法研 究进展
张荣发， 杨宗Βιβλιοθήκη ， 尚飞 江（ 重庆 医药高 等专科 学校 ， 重庆
关 键 词 ： 酸 可 乐定 ； 量测 定 ； 盐 含 综述 进 展
４０ ３ ） ００ ０
摘要 ： 盐酸 可乐定具有降压、 镇痛、 泻等作用 ， 止 具有广泛的临床 用途 。 该文综述 了盐酸可乐定含 量测定方法的研 究进展 。
１ 高效 液 相 色 谱 （ Ｐ Ｃ） ｒ Ｌ 法 Ｉ
１３ ６ ８ ｇ ｍ （ ＝１０ ００ ， 均 回 收 率 为 １０ ５ （ Ｓ ． ７ ． ５￣ ／ Ｌ ｒ ． ０ ）平 ０ ．％ Ｒ Ｄ＝
０７ ％）鲁 敏等 采用 Ｃ （５ ｉ ． ｉ ５ ．６ 。 。柱 ２ ０Ｈ ｘ ６ｈ ｍ ４ ｍ， ｍ） 流 动相 ，
范 围 内 与 峰 面 积 线 性 关 系 良 好 （ ＝ ． ９ ）平 均 回 收 率 为 ｒ ０ ９９２ ，
为 乙腈 一 ． ％ 磷 酸 （ ： ５ ， 测 波 长 为 ２ ０ｎ 结 果 盐 酸 可 乐 ０２ ５ ９ ）检 １ ｍ，
定 的 质 量 浓 度线 性 范 围 为 ７ １２～１２ ６ ｇ ｒ＝１０ ０ ）平 均 ．３ ４ ．４ｎ （２ ．０ ， ０
加 样 回 收率 为 ９ ．％ ， Ｓ 为 ２ ７ （ ９。 文静 等 采用 ９５ ＲＤ ．％ ｎ： ） 于
烷基硅烷键合 硅胶为 填充剂 ， 流动相 为 ０ ２ ％辛烷磺 酸钠 一甲 ．２ 醇 一 酸 （５ ５ ０： ， １ ｏ／ 磷 ４ ０：０ １用 ｌＬ氢氧化钠溶液调 ｐ ｍ Ｈ至 ３０ ， ．）
检 测 波长 为２ ０ｎ 结 果盐 酸 可 乐定 质 量浓 度 在 １０ ６ １ ／ ２ ｍ， ．３～ ． ８ ｍｇＬ