偏差调查报告

偏差调查报告

偏差编号: 偏差分类□重要偏差□次要偏差

1.偏差描述

1.2 即时采取的措施

原辅材料

否

是, 数量: 注释:

停止产品生产

否

是, 数量: 注释:

取样和送检

否

是, 数量:

1.1基本信息：

发生日期: 报告部门:

受影响产品和规格/设备/系统：

产品批号：数量：有效期：

该偏差可能涉及的其他产品：

原因

1.3 备注

报告人签名：

报告日期（2个工作日内）：

偏差编号:

2.偏差调查

2.1调查及分析原因：

2.2纠偏措施

没有

有

偏差编号:

3. QA 评估

3.1评估（基本原因/决定）

偏差影响评估: 有 无 注释 产品质量/安全性/功能

同产品其他批次

其他产品

其他系统

其他

签名 日期

3.2 结论及批准

全部产品可以放行

部分产品可以放行 批号及数量: 全部产品不合格

备注： 签名（QA 经理）

日期

调查人签名 日期

批准人签名（相关部门经理和QA 经理） 日期

4. 分发

偏差调查分发给以下部门：

□生产部门 包装部门

维修部门 □技术部门

计划

采购部门

E/SHE

5．后续跟踪

状态： 完成

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