药事法规案例讨论

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药事法规案例讨论
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专科承包人张某交待，他来自广西，
这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒
丸”，是在门诊后的注射室里分装的。
张某与门诊的合同中显示，他每年向门
诊部交纳“管理费”10万元。该门诊部
和张某拒不交待药品来源、价格和使用
数量。
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案例分析提示
• 本案中，某中医门诊部是否可以配制制 剂？
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执法人员发现都江堰市弘泰生物
工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”
（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈
椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药”，
并现场销售了两天，出售了50盒，获得
违法所得4000.00元。
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案例分析提示
• 本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司 的以下行为是否违法？为什么？
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2020/12/17
wenku.baidu.com
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泰元胶囊现场销售案
• 案情简介： • 2003年8月15日上午8点半至9点，根
据群众举报，武汉市药品监督管理局局 执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市 弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶 囊”的宣传讲座。
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根据群众举报线索，武汉市药监部
门对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一
楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕
色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任
何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。
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• 药房处方上，记录 有转阴1号、5号、6 号记录。这些无文号 药剂是该门诊部肝病 和耳鼻喉专科用药。
• 所谓的“转阴排毒丸”如何定性？ • 对张某应该如何处罚？
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相关法律依据
• 《药品管理法》第二十三条
• 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自 治区、直辖市人民政府卫生行政部门审 核同意，由省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门批准，发给《医疗 机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂 许可证》的，不得配制制剂。
将“泰元胶囊”冒充为药品 宣传“泰元胶囊”可以治疗疾病 现场向消费者销售 • 本案应该如何进行行政处罚？
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相关法律依据
《中华人民共和国药品管理法》 第四十八条
• 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 • 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份
《药品流通监督管理办法》第七条
• 药品生产企业不得从事下列销售活动：
• （一）将本企业生产的药品销售给无《药品生 产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和 《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡 村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行 医人员、个体诊所。
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某中医门诊部治肝假药案
不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此
种药品的。
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《中华人民共和国药品管理法》
第六十一条第三款： • 非药品广告不得有涉及药品的宣传。
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《药品流通监督管理办法》第六条
• 药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现 货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监 督管理部门的监督管理。办事机构所为活动， 由设立该办事机构的企业承担法律责任。
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3rew
演讲完毕，谢谢听讲!
再见，see you again
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2020/12/17
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